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  • 去年卖出3300万支的注射剂，浙江药企获批了！
    审批动态
    去年卖出3300万支的注射剂，浙江药企获批了！
    该产品获批视同通过仿制药一致性评价 ，具有较高技术壁垒和一体化竞争优势，有助于其市场拓展，丰富了公司在肝胆领域产品线，优化制剂产品结构，提升市场竞争力。 据了解， 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。 根据相关数据显示， 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸2023年度国内市场规模为 3,300万支 ，销售金额为 8.8亿元 。
    药春秋
    2024-11-27
    肝硬化 胆汁淤积 注射剂
  • 4亿抗菌注射剂，汇宇制药拿下首仿！
    审批动态
    4亿抗菌注射剂，汇宇制药拿下首仿！
    目前， 吗啉硝唑氯化钠注射液 仅有江苏豪森药业以新药1.1类获批。 在国内，暂无其他企业获批4类仿制药。 此外，在仿制药布局方面， 吗啉硝唑氯化钠注射液 有仁合益康集团、山东齐都药业、成都倍特药业、湖南科伦制药、石家庄四药等超30家企业提交了仿制申请，均在审评审批中。
    摩熵医药
    2024-11-27
    抗菌注射剂
  • 安进AMG 133公布II期结果，52周减重20%！
    临床研究
    安进AMG 133公布II期结果，52周减重20%！
    对于未合并2型糖尿病的肥胖或超重患者，使用 MariTide 治疗第52周时可以平均减重20%。 MariTide 是一种GLP-1R激动剂/GIPR拮抗剂，与司美格鲁肽和替尔泊肽相比， MariTide 给药频率更低，可以每月甚至更长时间间隔给药1次。 该研究招募了592例肥胖或超重的成人患者。
    摩熵医药
    2024-11-27
    GLP-1R GIPR 肥胖
  • 国家医疗保障局办公室关于印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》的通知
    医保动态
    国家医疗保障局办公室关于印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》的通知
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-11-27
    短缺药品价格
  • 《短缺药品价格的风险管理操作指引》政策解读
    招标采购
    《短缺药品价格的风险管理操作指引》政策解读
    近日，国家医疗保障局办公室印发《短缺药品价格的风险管理操作指引》（下称《操作指引》）。 现对有关内容解读如下。 对于列入国家和省有关部门短缺易短缺清单的药品，本着“有药可用优先、保障治疗优先”的原则，各省医药集中采购机构接受企业自主涨价、一路绿灯。
    国家医保局
    2024-11-27
    短缺药品价格
  • 大涨380%的抗抑郁症药！江苏万高药业入局，抢占百亿市场……
    公司动态
    大涨380%的抗抑郁症药！江苏万高药业入局，抢占百亿市场……
    据摩熵医药数据库显示，该品种在国内暂无药企获批，江苏万高药业角逐首仿抢占百亿市场。 曲唑酮 是20世纪60年代由Angelini Research Laboratories最先研发，作为苯基哌嗪和三唑并吡啶衍生物，在临床上被归为5-HT2拮抗剂/再摄取抑制剂（SARI）类抗抑郁药物，属于第二代抗抑郁药物。 据摩熵医药数据库显示， 盐酸曲唑酮缓释片 在2023年全国院内市场的销售额超380万元，同比增长达380.77%。
    摩熵医药
    2024-11-27
    盐酸曲唑酮缓释片 抑郁症
  • 最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
    临床研究
    最新研究：SINOVAC科兴EV71疫苗与多种其他疫苗在6-11月龄婴儿中同时接种安全性良好
    研究结果显示，由SINOVAC科兴生产的EV71疫苗（商品名：益尔来福®）与多种其他疫苗同时接种在婴幼儿中安全性良好 。 本研究采用主动监测方法，评估了6-11个月龄婴儿单独接种EV71疫苗或与其他疫苗同时接种的安全性。 研究共招募了3,769名健康婴儿，其中1,909名婴儿同时接种了EV71疫苗与其他疫苗，1,860名婴儿仅接种了EV71疫苗。
    SINOVAC科兴
    2024-11-27
    EV-71 科兴
  • 科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市、诺华阿曲生坦报上市
    审批动态
    科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市、诺华阿曲生坦报上市
    科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批上市。 今日，科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗（此前称SKB264/MK-2870）上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官批准。 据悉，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
    医药经济报
    2024-11-27
  • 六部门发文完善基层药品联动管理！衔接基层县乡村，第三终端再迎机会
    研发注册政策
    六部门发文完善基层药品联动管理！衔接基层县乡村，第三终端再迎机会
    在当前中国的医疗体系中，基层医疗卫生机构扮演着至关重要的角色，然而，基层药品供应的问题一直是提升医疗服务质量的障碍。 近日，国家卫健委、工信部、医保局等六部门联合印发《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》（以下简称《意见》）。 该《意见》旨在扩大基层医疗卫生机构的药品种类，特别是针对慢性病和常见病的药品，其核心策略是建立紧密型医联体，实现统一用药目录。
    医药经济报
    2024-11-27
    医联
  • 中药制剂发展路径加速蝶变，如何破解创新转型难？
    研发注册政策
    中药制剂发展路径加速蝶变，如何破解创新转型难？
    在中药制剂企业发展过程中，前期的政策环境与资金是否充足常决定其能否起步，而随着企业的发展，在品种引进与研发、生产、经营等方面能否创新思维模式及是否顺利转型，则对其能否站稳脚跟至关重要。 通过并购中药企业的方式是获得中药制剂品种的途径之一，但终归绕不开资金投入的要求。 笔者认为，企业可以采取“多轮驱动”的模式促进中药制剂品种的落地。
    医药经济报
    2024-11-27
    中药制剂
  • 第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表
    临床研究
    第一个超长效PCSK9抗体临床效果显著，在国际顶刊发表
    近期，恒瑞医药自研的PCSK9抑制剂—— 瑞卡希单抗， 已经完成多项3期临床试验，其试验结果接连发表在美国权威学术期刊JACC和欧洲的EMJ上。 相较目前已上市的 给药频次一般为2周到4周一次的 PCSK9单抗药物，瑞卡希单抗是全球第一个超长效PCSK9抗体。 启愈生物创始人 屈向东（XIANGDONG QU） 在恒瑞工作期间 主持了这个抗体项目的早期研发 ，并根据靶点特性设计了这个分子，专利如下：。
    启愈生物
    2024-11-27
    PCSK9 抗体
  • PTC Therapeutics 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher
    交易并购
    PTC Therapeutics 达成协议，以 1.5 亿美元的价格出售 Priority Review Voucher
    PTC Therapeutics宣布以1.5亿美元的价格出售其罕见儿科疾病优先审评券（PRV），该券是在其药物KEBILIDI™获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗AADC缺乏症儿童和成人后获得的。交易需满足常规的交割条件，包括哈特-斯科特-罗迪诺（HSR）反垄断改进法案下的适用等待期。PTC Therapeutics是一家全球生物制药公司，专注于发现、开发和商业化针对罕见疾病的差异化药物。PTC的使命是为那些几乎没有任何治疗选择的患者提供最优质的疗法。
    PRNewswire
    2024-11-27
    PTC Therapeutics Inc
  • 盘点国内合成生物学企业——平台型
    公司动态
    盘点国内合成生物学企业——平台型
    合成生物学平台型企业通常拥有强大的研发能力和技术平台，能够提供从基因编辑、代谢工程到产品开发的一站式服务。 这类企业不仅专注于某一特定产品，而是通过其技术平台支撑多个应用领域的发展。 恩和生物（Bota Bio）是一家基于合成生物学理念的生物技术公司，通过打造标准化自动化高通量实验操作平台，结合机器学习和人工智能来进行系统性工程性编辑生物体，开发高效、绿色低成本且适用于大规模生产的工业生物技术，为化工、食品、农业和制药等多种产业提供关键技术解决方案。
    合成生物学态势+
    2024-11-27
    恩和生物 合成生物学企业
  • 赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂；华东医药FRα ADC获批上市
    医药投融资
    赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂；华东医药FRα ADC获批上市
    氨基观察-创新药组原创出品。 11月27日，赛诺菲投资近6亿美元在新加坡建厂生产疫苗，可以同时生产多达四种疫苗或生物制药，并将于2026年年中全面投入运营。 1）医保局：正谋划推进医保、商保同步结算。
    氨基观察
    2024-11-27
  • 基因疗法新进展——基因“缝合术”！Science | 利用核酶将较小的mRNA拼接在一起，有望治疗由较大的基因突变引起的遗传疾病
    前沿研究
    基因疗法新进展——基因“缝合术”！Science | 利用核酶将较小的mRNA拼接在一起，有望治疗由较大的基因突变引起的遗传疾病
    但现在，一项新技术—— “缝合 RNA（stitch RNA, StitchR）” ——为这一难题带来了希望。 “缝合 RNA”技术的核心思想是将一个基因分成两半，分别递送到细胞中，然后在细胞内将这两半无缝连接，恢复在疾病中缺失或失去活性的蛋白的表达。 这项技术已经在两种不同的肌肉萎缩症动物模型中取得了显著效果，成功恢复了大型治疗性肌肉蛋白的表达。
    生物谷
    2024-11-27
    基因疗法 基因突变
  • 西湖大学张骊駻团队发表最新成果：模块型聚酮天然产物挖掘的代谢-基因组学策略
    前沿研究
    西湖大学张骊駻团队发表最新成果：模块型聚酮天然产物挖掘的代谢-基因组学策略
    近日， 西湖大学理学院张骊駻团队 在 《Chemical Science》 上发表了题为 “A Metabologenomics Strategy for Rapid Discovery of Polyketides Derived from Modular Polyketide Synthases” 的研究论文。 该方法成功从一株有数十年研究历史的链霉菌株 Streptomyces cattleya 中发现了22个聚酮类产物，其中18个此前未报道过。 这项研究为聚酮类产物的挖掘提供了一种代谢基因组学手段，有利于加速这类重要生物活性分子的发现。
    生物谷
    2024-11-27
    西湖大学 张骊駻 基因组学
  • 为什么肥胖会增加患癌风险？Nat Commun | 新发现！T细胞的功能障碍或会增加肥胖人群的患癌风险！
    前沿研究
    为什么肥胖会增加患癌风险？Nat Commun | 新发现！T细胞的功能障碍或会增加肥胖人群的患癌风险！
    肥胖不仅是现代生活中的常见问题，更是多种健康隐患的根源，其中包括癌症。 虽然我们知道肥胖会增加患癌风险，但其背后的分子机制仍然扑朔迷离。 T细胞是免疫系统中的一种重要白细胞，负责帮助机体抵御感染和癌症。
    生物谷
    2024-11-27
    肥胖 癌症 Nat Commun
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