近日，一品红在研痛风创新药AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。 本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究由北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位，全国数十家知名医院共同参与。 AR882是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅能够与URAT1长效结合，每天一次用药即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时不会加重肾脏负担，使患者sUA维持在健康水平。 AR882已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，AR882治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高。AR882除了能降低痛风患者的sUA水平，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验即将完成全部患者入组。2024年，AR882获得美国FDA的快速通道认定，并在美国风湿病学会（ACR）年会就溶解痛风石的突破性疗效作主题演讲。未来产品上市后，将为全球痛风患者及顽固性痛风石患者带来创新治疗药物。
2026-06-15
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