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  • 广州医药助力特许新药Vorasidenib落地博鳌乐城
    公司动态
    广州医药助力特许新药Vorasidenib落地博鳌乐城
    特许新药Vorasidenib。 Vorasidenib 成功落地。 11月24日，由 广州医药股份有限公司 （下称“广州医药”）属下成员企业 海南广药晨菲医药有限公司 （下称“海南晨菲”）协助引进的 IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib 在四川大学华西乐城医院（下称“华西乐城医院”）成功落地，并用于服务中国患者就诊，为中国IDH突变型弥漫性脑胶质瘤患者开启了全球同步的先进治疗方案。
    广州医药股份有限公司
    2024-11-27
    广州医药 特许新药
  • 狂犬之影的基因密码：安徽省狂犬病病毒N基因序列的深度剖析
    前沿研究
    狂犬之影的基因密码：安徽省狂犬病病毒N基因序列的深度剖析
    基因序列的密钥，解锁狂犬病防控新篇章。 在抗击狂犬病的征途上，对病毒基因序列的深入解析如同一把钥匙，能够打开理解病毒行为、预测流行趋势、优化防控策略的大门。 安徽省的研究者们对19株RABVN基因的序列分析，不仅揭示了这些病毒株的高度同源性，还通过与代表性街毒株及疫苗株的比较，揭示了其独特的遗传特征和进化关系。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-11-27
    狂犬病 N基因序列 狂犬病病毒
  • 欧盟委员会批准百济神州百泽安®用于晚期/转移性食管鳞状细胞癌和胃或胃食管结合部癌患者的一线治疗
    审批动态
    欧盟委员会批准百济神州百泽安®用于晚期/转移性食管鳞状细胞癌和胃或胃食管结合部癌患者的一线治疗
    新获批适应症基于两项3期研究，这些研究显示接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者获得了具有统计学显著性的总生存期获益。 美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布欧盟委员会已批准百泽安 ® （替雷利珠单抗，英文商品名：TEVIMBRA ® ）联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的一线治疗。 对于ESCC患者，扩展适应症为替雷利珠单抗联合含铂化疗用于PD-L1肿瘤区域阳性（TAP）评分≥5%的不可切除、局部晚期或转移性癌症成年患者一线治疗；对于G/GEJ腺癌患者，扩展适应症为替雷利珠单抗联合含铂和含氟嘧啶类化疗用于PD-L1 TAP评分≥5%的HER2阴性、局部晚期、不可切除或转移性癌症成年患者一线治疗。
    百济神州
    2024-11-27
    PDL1 百泽安 食管鳞状细胞癌
  • 【临床资讯】NF1/NF2药物的临床进展
    临床研究
    【临床资讯】NF1/NF2药物的临床进展
    NF 神经纤维瘤 ，作为一种常见的遗传性肿瘤综合征，其治疗策略正在经历一场 从小分子 药物 到基因治疗的 革命。 目前 ， NF1 最新的药物 HLX-1502 获得了 FDA 的突破性疗法认证。 本文将详细探讨这些最新的临床进展，以及它们如何为患者带来希望。
    神拓生物
    2024-11-27
    NF1 神经纤维瘤 NF2
  • 首仿上市！汇宇制药“吗啉硝唑氯化钠注射液”获批
    审批动态
    首仿上市！汇宇制药“吗啉硝唑氯化钠注射液”获批
    近日，四川汇宇制药股份有限公司的“吗啉硝唑氯化钠注射液”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为： 100ml：吗啉硝唑0.5g与氯化钠0.9g。 汇宇制药成为首家获得 吗啉硝唑氯化钠注射液仿制药批准的企业，并且该产品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物 ，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或形成自由基，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。
    汇宇制药
    2024-11-27
  • 汇宇海玥“注射用氨磷汀”获批上市
    审批动态
    汇宇海玥“注射用氨磷汀”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “注射用氨磷汀”（化学药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市。 本品国内通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价共2家，汇宇海玥为第2家，本次获批规格为：0.5g（按 C₅H₁₅N₂O₃PS 计）。 氨磷汀是一种前药，在组织中经碱性磷酸酶作用脱去磷酸，成为具有药理活性的游离硫醇代谢物，此代谢物可以减轻顺铂对肾脏的毒性以及放疗对正常口腔组织的毒性。
    汇宇制药
    2024-11-27
    汇宇海玥 四川汇宇
  • 汇宇制药改良型新药HY-2003项目获批开展临床试验
    审批动态
    汇宇制药改良型新药HY-2003项目获批开展临床试验
    去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。 HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。 艾伯维公司的去氧胆酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、 澳大利亚、加拿大等国上市。
    汇宇制药
    2024-11-27
    去氧胆酸 颏下脂肪堆积 改良型新药
  • 撬动肿瘤千亿市场，这一品类开出“亚洲首方”！
    审批动态
    撬动肿瘤千亿市场，这一品类开出“亚洲首方”！
    近日（11月24日）， 全球首款IDH1和IDH2双靶点抑制剂Vorasidenib ，在华西乐 城医院顺利引进并 已用于服务中国患者就诊， 标志着Vorasidenib在获批上市前， 作为 临床急需的进口药品准予先试先行 ，正式落地 海南博鳌乐城先行区，用于治疗IDH突变型弥漫性脑胶质瘤。 这是Vorasid enib的 “亚洲首用” ，且先于欧洲开出处方服务于患者。 据中国抗癌协会披露的数据显示： 脑胶质瘤年发病率为3-6.4/10万 ，约占所有中枢神经系统肿瘤的23.3％，其中WHO 4级的胶质母细胞瘤（GBM）年发病率最高，约为4.03/10万人，占全部原发恶性中枢系统肿瘤的48.6％。
    新康界
    2024-11-27
    IDH1 IDH2
  • 放弃科创板后，轩竹生物港股上市正式递表
    医药投融资
    放弃科创板后，轩竹生物港股上市正式递表
    继今年5月，四环医药基于 轩竹生物 自身业务发展及战略规划，撤回了其上交所分拆上市申请之后。 11月25日，港交所官网显示轩竹生物正式递表上市申请，同日，四环生物发布公布披露了更多详情。 当然，这一切的前提是，准备分拆上市的“轩竹生物”拥有足够的核心竞争力。
    新康界
    2024-11-27
    四环生物
  • 维他奶主席称要推动内地业务重返高峰，还说要重新调整电商业务
    专家观点
    维他奶主席称要推动内地业务重返高峰，还说要重新调整电商业务
    在11月26日召开的业绩会上，维他奶执行主席罗友礼称， 中国内地所有主要地区的收入都录得增长，经营溢利率也已恢复至双位数水平， 达11%。 接下来，维他奶将致力于 推动内地业绩重返高峰 。 维他奶表示，在中国内地，其整体销售额同比保持稳定。
    FoodTalks食品资讯
    2024-11-27
    维他奶
  • 最新政策！关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知
    医保动态
    最新政策！关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知
    到2025年底，紧密型医联体(包括城市医疗集团和县域医共体)内建立顺畅的双向转诊制度；以地级市为单位，建立医疗机构间转诊制度，方便患者在市域内转诊。 到2027年，在省域内建立医疗机构间顺畅的转诊制度，畅通患者省域内转诊。 到2030年，分级诊疗体系发挥有效作用，为患者提供系统连续、公平可及的医疗服务，形成规范有序的就医格局。
    县域医共体蓝皮书
    2024-11-27
    医联 医疗服务
  • 全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®（本维莫德）乳膏上市 | 产品上市
    审批动态
    全球首个治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的AhR调节剂泽立美®（本维莫德）乳膏上市 | 产品上市
    11月27日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美 ® （本维莫德）乳膏上市，该药用于治疗2岁以上儿童和成人特应性皮炎（湿疹）。 据介绍，泽立美 ® 乳膏是一种非激素类外用药，是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂。 泽立美 ® 乳膏临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科张建中教授介绍，特应性皮炎是一种常见慢性炎症性瘙痒性皮肤病，以红斑丘疹和剧烈瘙痒为主要表现，常反复发作，难以根治，严重影响患者生活质量，特应性皮炎儿童患病率达15%-20%，高于成人。
    新药创始人
    2024-11-27
    AhR 特应性皮炎 泽立美
  • 资本助力，张江生物医药产业能级提升
    公司动态
    资本助力，张江生物医药产业能级提升
    作为创新热土，张江将生物医药产业作为三大主导产业之一，集聚了以罗氏、辉瑞、诺华等为代表的跨国公司，以和黄医药、君实生物、微创医疗等为代表的本土培育创新企业…… 与此同时，“张江力量”不断升级：2019年至2023年，张江生物医药产业营业收入从846.17亿元增长至1629.68亿元，年均复合增长17.8%，工业总产值占浦东新区比重超过60%，占上海全市比重超过20%。 张江生物医药产业崛起的背后，离不开优渥的科创土壤。
    你好张江
    2024-11-27
    生物医药产业
  • 利好各方，医保带来的这些发展新增量你都知道吗？
    医保动态
    利好各方，医保带来的这些发展新增量你都知道吗？
    国家医保局自2018年组建以来，在坚持管好用好医保基金，奋力解除广大人民疾病医疗后顾之忧的同时，积极服务经济社会发展，持续为社会进步、人民健康和经济发展注入新增量。 ——支持“三医”发展。 2018年至2023年，医保统筹基金累计支出超过10.46万亿元，年均增速达11.6%，既为广大人民群众看病就医提供了坚实保障，也为医药行业发展、医药技术进步、产业能力提升提供了有力支持。
    中国医疗保险
    2024-11-27
    医保
  • 劲敌来袭，银屑病治疗加速内卷
    前沿研究
    劲敌来袭，银屑病治疗加速内卷
    从靶点到剂型，入局药企一直在迭代升级，深耕银屑病这条赛道。 从TNF到IL-23，靶点升级。 银屑病是一种广泛流行的自身免疫性疾病，由于进展缓慢，大部分患者需要长期治疗，甚至终身用药。
    CPHI制药在线
    2024-11-27
    IL-23 银屑病
  • 长风药业慢性阻塞性肺病（COPD）领域新产品雷芬那辛吸入溶液获批临床 | 会员动态
    审批动态
    长风药业慢性阻塞性肺病（COPD）领域新产品雷芬那辛吸入溶液获批临床 | 会员动态
    近日，长风药业股份有限公司自主研制的新产品吸入用雷芬那辛溶液获得国家药品监督管理局 （NMPA） 的临床默示许可。 慢阻肺防治，从了解开始。 慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 是一种由多重因素引发的慢性呼吸系统疾病，其主要症状包括持续的气促、咳嗽以及咳痰，这些均源于气道的持续性和进展性阻塞。
    同写意
    2024-11-27
    慢性阻塞性肺病
  • 万亿新市场爆发，有药企要被淘汰
    公司动态
    万亿新市场爆发，有药企要被淘汰
    近年来，随着我国对医药跨境电商的政策支持和互联网技术的进步，我国医药跨境电商市场规模持续扩大。 权威数据显示， 2024年前三季度，我国医药跨境电商进出口总额为10318亿人民币，同比增长3.12%。 对于医药企业来说，跨境电商带来的更多是机会，必须积极拥抱！
    赛柏蓝
    2024-11-27
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