绿叶制药集团宣布， 多款创新产品（含新适应症）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（2024年国家医保药品目录）。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。 若欣林 ® ：首个“中国制”抗抑郁化药1类创新药。

据国家医保局2024年11月28日公告，夏尔巴投资企业科州制药研发的全球首款针对NRAS基因突变黑色素瘤的1类创新药靶向药科露平®（妥拉美替尼）正式纳入新版国家医保目录。 科露平®（妥拉美替尼）是全球首个且唯一获批用于含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变晚期黑色素瘤的精准靶向治疗药物，也是首款我国自主研发的丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK 1/2)抑制剂，填补了临床空白。 科露平®（妥拉美替尼）通过选择性地抑制MEK1/2激酶的活性发挥抗肿瘤作用，其与靶标蛋白口袋形成非常好的互相匹配，提高了MEK激酶的亲和性，从而提高了肿瘤抑制活性，具有良好药代特征，显著降低了蓄积毒性。

2024年11月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布： 信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）新药和耐立克®（奥雷巴替尼，BCR-ABL抑制剂）新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（“国家医保目录”）。 新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施 。 此次，信必乐®（托莱西单抗注射液）新药纳入国家医保目录，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

Zai Lab宣布，中国国家医疗保障局发布的2024年国家医保药品目录（NRDL）更新，包括其药物AUGTYRO、NUZYRA和QINLOCK，这将扩大中国ROS1+非小细胞肺癌患者对新治疗选择的可及性。Zai Lab表示，期待在2024年底前推出AUGTYRO。Zai Lab总裁兼首席运营官Josh Smiley表示，公司致力于将创新药物带给有重大未满足医疗需求的病人，并已将六种产品纳入NRDL。Zai Lab还介绍了ROS1+非小细胞肺癌、AUGTYRO、CABP和ABSSSI、NUZYRA、GIST和QINLOCK的相关信息。

近日，凯辉基金投资企业——Ascend Advanced Therapies（Ascend）宣布与美国风险投资公司EW Healthcare Partners（EW Healthcare）达成战略合作。 Ascend是一家成立于英国的基因与细胞疗法CDMO企业。 ABL是一家位于美国的具备溶瘤疗法、基因疗法和疫苗研发和生产能力的CDMO企业。

今年我们把数字健康年度论坛的主题定为“无尽前沿”，取之于美国的科学家的一个名为“科学，无尽的前沿”的报告，是回答美国二战之后罗斯福总统提出的关于“提升国民健康、创建新企业以增加就业机会，以及改善国民的生活水平”相关问题时，总统的科学顾问范内瓦·布什联合其他科学家总结了一份报告题为《Science, the Endless Frontier》。 这本书从探讨科学如何更好解决疾病的问题开始，后面变成了美国充分给予科学家研究自由的科技政策底层。 我们今年借用它是因为想探讨 怎样用新的人工智能等数字技术，为中国的健康事业和整个人类的健康事业做出新的无尽前沿的贡献 。

以下内容整理自远毅资本合伙人杨瑞荣于2024远见数字健康年度会议的演讲。 这本书从探讨科学如何更好解决疾病的问题开始，后面变成了美国充分给予科学家研究自由的科技政策底层。 我们今年借用它是因为想探讨 怎样用新的人工智能等数字技术，为中国的健康事业和整个人类的健康事业做出新的无尽前沿的贡献。

随着全球肿瘤治疗市场，尤其是实体瘤治疗需求的快速增长，治疗性疫苗被寄望成为实体瘤免疫治疗的重要突破口。 早期治疗性疫苗策略集中于肿瘤中异常表达或过度表达的自身抗原，称为 肿瘤相关抗原 ，然而此类抗原普遍存在于各类肿瘤和正常细胞上，仅在增殖中有量的差异，其 较弱的免疫原性或特异性 造成肿瘤免疫耐受，最终导致临床效果不佳。 IF知识库 下一个ATMP蓝海市场—mRNA个性化肿瘤疫苗 个性化肿瘤疫苗的未来监管趋势思考 一文起底mRNA肿瘤疫苗的临床发展和未来机遇。

奥凯乐 ® （瑞普替尼）被纳入新版国家医保药品目录用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；。 纽再乐 ® （奥马环素）的静脉输注剂型成功续约，用于治疗患有社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的成人患者；。 奥凯乐被纳入国家医保目录，将大大提高创新疗法对国内ROS1阳性非小细胞肺癌患者的可及性，且该治疗方案具有良好的持久获益。

强生公司此次被纳入国家医保目录的创新药物包括 兆珂速 ® 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）及善久达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 。 在今日国家医疗保障局公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》（以下简称：国家医保目录）中，强生的2款创新药物收获了好消息，包括 兆珂速 ® 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）和 善久达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）纳入医保目录，2款原目录内产品 善妥达 ® 棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）和 特诺雅 ® 古塞奇尤单抗注射液成功续约。 此次强生纳入及续约国家医保目录的4款创新药物覆盖了肿瘤学、罕见病、免疫学和神经科学等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性。

2024年11月28日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的两款源头创新药物舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲 ® （通用名：戈利昔替尼胶囊）成功纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（国家医保药品目录），该目录将自2025年1月1日起正式实施。 迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官。 非常高兴看到舒沃哲 ® 和高瑞哲 ® 成功纳入国家医保目录，让更多国内患者用上全球领先的国创新药。

先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”。 本公司重点聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于“让患者早日用上更有效药物”。 本公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。

根据国家医保局 2024年11月28日的公告，罗氏制药中国八款创新药， 优罗华 ® （注射用维泊妥珠单抗）、 赫双妥 ® （帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗视佳 ® （法瑞西单抗注射液）、速福达 ® （玛巴洛沙韦干混悬剂）、安圣莎 ® （盐酸阿来替尼胶囊）、赫赛莱 ® （注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣 ® （利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏 ® （维莫非尼片）通过新版国家医保目录调整。 其中，全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华 ® （注射用维泊妥珠单抗）、首个双靶合一大分子皮下合剂赫双妥 ® （帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、首个双通路眼底创新治疗药物罗视佳 ® （法瑞西单抗注射液）、儿童专用流感药速福达 ® （玛巴洛沙韦干混悬剂）首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。 优罗华 ® （注射用维泊妥珠单抗）是全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），也是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域首个ADC。

11月28日， 杭州九源基因工程股份有限公司 （简称九源基因，股票代码：2566.HK）正式在香港证券交易所主板挂牌上市。 九源基因， 合成生物+司美格鲁肽均有布局。 生物医药是生物制造重点发展领域。

今日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》公布，诺华在血液病治疗领域的创新药物飞赫达 ® （盐酸伊普可泮胶囊）成功纳入，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者；捷恪卫 ® （磷酸芦可替尼片）新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者”适应症，至此，捷恪卫 ® 全部说明书适应症均纳入国家医保药品目录。 PNH作为一种进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，又被称为“罕见病中的罕见病”，临床主要表现为溶血、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等 1 。 多项临床研究证实了其在控制溶血、实现血红蛋白正常化、摆脱输血、改善疲劳以及耐受性与安全性等方面的突出表现 3 。

今日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》（以下简称“医保目录”）正式公布。 在中国，肺癌的发病率和死亡率均居各类癌症之首 1 ，METex14跳突作为晚期非小细胞肺癌的驱动基因之一，在中国非小细胞肺癌人群中的突变率约为0.9%—2.0% 2 ，疾病预后较差。 妥瑞达 ® 是一种口服生物利用度高、高选择性的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，于今年6月获得中国国家药品监督管理局批准，用于未经系统治疗的MET外显子14跳突的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。