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  • 《中国的芬太尼类物质管控》白皮书 发布
    研发注册政策
    《中国的芬太尼类物质管控》白皮书 发布
    白皮书明确，“芬太尼类物质”的法律定义涵盖丙酰基替代、芳香基团替换等结构变化，既堵截非法滥用漏洞，又保障医药领域合理需求。 白皮书介绍，中国将芬太尼类药品纳入《麻醉药品品种目录》， 对有关的生产、经营、使用和出口环节实行严格管制。 四、严格芬太尼类物质前体管控。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-04
  • 博锐生物注射用BR111获批临床，创新药物引领肿瘤治疗新突破
    审批动态
    博锐生物注射用BR111获批临床，创新药物引领肿瘤治疗新突破
    3月4日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其 自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准 。 BR111是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），用于治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。 这一重要进展标志着博锐生物在肿瘤治疗领域迈出了关键一步，也为患者带来了新的希望。
    博锐Bioray
    2025-03-04
    肿瘤 国家药品监督管理局 实体瘤 ROR1 浙江博锐生物制药有限公司
  • 话说肺癌新药，HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》，73%患者病灶缩小超30%以上！
    临床研究
    话说肺癌新药，HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》，73%患者病灶缩小超30%以上！
    肿瘤这个疾病的本质是人体细胞的基因突变导致的恶性增殖，说到基因突变大家比较熟悉的是EGFR基因，这是肺癌比较常见的驱动基因突变。 正常情况下HER2基因是参与了很多人体细胞的重要功能，但发生突变的HER2基因就作妖捣乱，驱动肿瘤的发生和进展，大概2%到4%的非小细胞肺癌存在HER2基因突变，主要是肺腺癌。 尽管大家都知道HER2基因的危害，但将乳腺癌和胃癌的靶向药曲妥珠单抗用到肺癌上没有好的效果，一些泛HER靶点的药物也疗效有限。
    癌度
    2025-03-04
    肺癌 HER2 胃癌 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
  • 狂犬病疫苗市占率连跌，成大生物业绩萎缩突围难
    财报业绩
    狂犬病疫苗市占率连跌，成大生物业绩萎缩突围难
    狂犬病疫苗龙头成大生物（688739.SH）近日披露业绩快报。 2024年，公司实现营业收入16.76亿元，同比下滑4.22%；实现归母净利润3.34亿元，同比降低28.4%。 尽管公司自2008年以来在国内人用狂犬病疫苗市场上连续16年霸榜，但随着更多挑战者入局，其市场占有率已从高峰期的超70%跌至2024年的不足40%。
    新浪医药
    2025-03-04
    BTK 国家药品监督管理局 翰森制药集团有限公司 辽宁成大股份有限公司 辽宁成大生物股份有限公司
  • 艾伯维投22亿美元，合作开发best in class减肥药
    交易并购
    艾伯维投22亿美元，合作开发best in class减肥药
    3月3日，艾伯维与Gubra宣布达成一项许可协议，共同开发GUB014295，这是一种 潜在治疗肥胖症的同类最佳长效胰淀素（amylin）类似物 。 此次合作标志着，艾伯维正式进入肥胖领域。 ▍关于 GUB014295。
    新浪医药
    2025-03-04
    GLP-1 司美格鲁肽 AbbVie Inc 翰森制药集团有限公司 IAPP
  • 诺华高层变动
    人事变动
    诺华高层变动
    2025年3月3日，诺华中国总裁李尧宣布了一项重要人事任命：现任诺华中国免疫治疗领域负责人田瑀将升任诺华波兰总裁，而现任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人王嘉将接任中国免疫治疗业务负责人一职，两项任命均自2025年4月1日生效。 田瑀：从中国到全球的医药行业标杆人物。 2022年11月，田瑀重返诺华，出任创新药物中国免疫治疗领域负责人。
    新浪医药
    2025-03-04
    BTK PD-1 Novartis AG 翰森制药集团有限公司 瑞米布替尼
  • 48家药企裁员
    人事变动
    48家药企裁员
    48家药企减员，其中多家走向倒闭。 ▍ 开年仅两个月， 已有48家药企减员。 据赛柏蓝不完全统计， 2025年前两个月已有至少48家医药企业宣布人员裁撤或工厂、管线关闭计划 （文末附完整名单，每月按次统计后累加，未去重，下同）。
    新浪医药
    2025-03-04
    BTK 恶性肿瘤 AbbVie Inc 翰森制药集团有限公司 免疫系统疾病
  • 百济神州「替雷利珠单抗」在美获批新适应症，一线治疗这类癌症
    审批动态
    百济神州「替雷利珠单抗」在美获批新适应症，一线治疗这类癌症
    今日（3月4日），百济神州刚刚宣布，美国FDA已批准百泽安®（替雷利珠单抗） 联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗 。 替雷利珠单抗 是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，此前 已在美国获批作为单药用于治疗 既往接受过系统化疗（不含PD-1/PD-L1抑制剂）后不可切除或转移性ESCC的成人患者 ，以及 联合化疗用于胃和胃食管结合部（G/GEJ）癌成人患者的一线治疗 。 RATIONALE-306还评估了 替雷利珠单抗 联合化疗的安全性。
    医药观澜
    2025-03-04
    PD-1 恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 PD-L1 替雷利珠单抗
  • AGS2025丨iTrack微导管引导下粘小管成形术：独立与联合白内障手术的临床效果与安全性研究
    前沿研究
    AGS2025丨iTrack微导管引导下粘小管成形术：独立与联合白内障手术的临床效果与安全性研究
    近年来，随着技术的不断进步，特别是iTrack微导管系统的引入，粘小管成形术在治疗青光眼的疗效与安全性方面均取得了显著提升。 2025年美国青光眼学会年会（AGS 2025）上，Samantha Goldburg等人深入探讨了利用iTrack微导管进行独立的粘小管成形术与白内障联合粘小管成形术在临床实践中的效果与安全性。 所有患者均接受了采用iTrack或iTrack Advance微导管进行的内路粘小管成形术，手术分为两组：一组为仅接受内路粘小管成形术的独立组，另一组则为同时接受白内障超声乳化术（phaco）与内路粘小管成形术的联合组。
    国际眼科时讯
    2025-03-04
    白内障 青光眼
  • AGS 2025丨立足临床，眺望前沿，青光眼领域热点追踪
    临床研究
    AGS 2025丨立足临床，眺望前沿，青光眼领域热点追踪
    随着人们对青光眼认识的加深，相关研究越来越深入细致，研究成果为临床医师更好地治疗青光眼患者提供了有力依据。 2025年2月26日，美国青光眼学会年会（AGS 2025）在华盛顿盛大召开，青光眼领域名家齐聚，分享交流各自最新的研究成果。 青光眼遗传研究丰富种族多样性十分必要。
    国际眼科时讯
    2025-03-04
    青光眼
  • 安慰剂“杀疯”了？CNS研发药企众相生
    公司动态
    安慰剂“杀疯”了？CNS研发药企众相生
    Biohaven、Neumora、Lexicon三家药企同日宣布临床失败或调整。 Biohaven当日股价下跌13.77%、Neumora股价下跌9.94%、Lexicon股价下跌58.17%。 股价的集体下跌，反映了市场与药企的博弈，治疗药物与安慰剂的厮杀。
    药时代
    2025-03-04
    Biohaven Ltd Neumora Therapeutics Inc
  • 百济神州：A股医药“新一哥”的背后
    公司动态
    百济神州：A股医药“新一哥”的背后
    近期，BioBAY园内上市企业 百济神州 在资本市场上接连传来振奋人心的消息：先是以3100余亿元的A股市值，登顶国内药企市值“一哥”，又公布了2024年全年业绩，营收 272.14亿元 、同比 增幅高达56.2% 。 百济神州的成功也足以鼓舞创新药企： 走出差异化路线，创造价值，便可以走出寒冬，静候春暖花开 。 百济神州2024年财报节选。
    BioBAY
    2025-03-04
    信达生物制药（苏州）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 KRAS 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 行业承压，药企商务必备四大财务思维
    公司动态
    行业承压，药企商务必备四大财务思维
    药企商务不能没有财务思维。 药企商务必须具备财务思维。 首先，广义的“财务”并不单指财务部门和财务人员，而是一种管理方法和手段，贯穿企业经营的全程和企业组织架构的每一个部门。
    赛柏蓝
    2025-03-04
  • 集采背景下，药企卖爆策略
    公司动态
    集采背景下，药企卖爆策略
    商销思维僵化无路可走： 还抱着老一套商务销售方法不放，在集采新规则下四处碰壁，商销爆量毫无头绪，眼睁睁看着市场份额被竞争对手蚕食，却束手无策。 找不到优质商业伙伴： 面对众多医药商业分销企业，挑花了眼，不知道哪家才是真正能携手共进的优质伙伴，合作后问题频出，后悔不迭。 您的企业已陷入“集采困局”： 利润危机： 毛利下滑严重，企业盈利能力持续下降，资金周转困难，生存压力剧增！
    赛柏蓝
    2025-03-04
    集采
  • AI效率革命！2025传统药企财务预计裁员18%
    财报业绩
    AI效率革命！2025传统药企财务预计裁员18%
    效率革命：AI单日完成千人团队月工作量。 在某跨国药企试点中，RPA-Finance 4.0展现出惊人效能。 IDC最新报告预测， 到2025年，中国TOP50药企将100%部署智能财务系统 ，但财务部门规模 预计仅缩减18% ，远低于制造业35%的预期值。
    赛柏蓝
    2025-03-04
    AI
  • 易主三个月后，老牌药企董事长辞职
    人事变动
    易主三个月后，老牌药企董事长辞职
    北大医药再次迎来高管变动，上任一年左右的董事长齐子鑫宣布辞职。 3月4日，北大医药发布公告称，董事长齐子鑫因个人原因辞去董事、董事长职务，同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务，且不再担任北大医药任何职务。 北大医药前身为西南合成制药股份有限公司，作为一家成立于1993年，1997年就在深交所上市的老牌药企，齐子鑫的辞职引发了市场对北大医药未来走向的猜测。
    赛柏蓝
    2025-03-04
    北大医药股份有限公司
  • 辉瑞CEO表态：考虑将海外生产基地迁回美国
    公司动态
    辉瑞CEO表态：考虑将海外生产基地迁回美国
    3月3日，据路透社报道， 辉瑞首席执行官Albert Bourla 表示，若特朗普政府实施针对进口药品的25%关税政策，该公司可能将部分海外生产基地转移至美国现有工厂。 这一表态直接回应了特朗普政府近期对制药行业的施压，旨在推动制造业回流美国。 特朗普自2025年2月上任后，持续向药企施压，要求将药品生产迁回美国，并威胁对进口药品加征关税。
    MedTrend医趋势
    2025-03-04
    Pfizer Inc
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