话说肺癌新药，HER2抗体偶联药瑞康曲妥珠单抗刊登《柳叶刀》，73%患者病灶缩小超30%以上！

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肿瘤这个疾病的本质是人体细胞的基因突变导致的恶性增殖，说到基因突变大家比较熟悉的是EGFR基因，这是肺癌比较常见的驱动基因突变。另外一个基因则是HER2，HER2基因突变在乳腺癌和胃癌里比较常见。正常情况下HER2基因是参与了很多人体细胞的重要功能，但发生突变的HER2基因就作妖捣乱，驱动肿瘤的发生和进展，大概2%到4%的非小细胞肺癌存在HER2基因突变，主要是肺腺癌。

尽管大家都知道HER2基因的危害，但将乳腺癌和胃癌的靶向药曲妥珠单抗用到肺癌上没有好的效果，一些泛HER靶点的药物也疗效有限。目前HER2基因突变的非小细胞肺癌一线标准治疗包括铂类化疗和免疫治疗，如果这些治疗措施无效了则往往没有其他有效的办法。

抗体偶联药是将细胞毒性药物和肿瘤靶向抗体结合，通过抗体精准找到癌细胞，然后将细胞毒素送达癌细胞，目前针对HER2的抗体偶联药治疗应答率达到了44%，但是缓解持续时间较短仅为4个月。

德曲妥珠单抗（代号DS-8201）是一种新的抗体偶联药，药物可以穿透细胞膜，无论HER2表达如何都能产生杀灭癌细胞的效果，对临近细胞也能产生旁观者抗肿瘤作用，这款药已经获得美国FDA批准用于治疗HER2突变的非小细胞肺癌。相应的临床试验证据表明，德曲妥珠单抗的治疗HER2突变肺癌应答率为50%，中位缓解持续时间是12.6个月，中位无进展生存时间是10个月。

今天给大家介绍的是瑞康曲妥珠单抗，该药也是一种靶向HER2的抗体偶联药，在首次人体临床试验中，瑞康曲妥珠单抗表现出初步的抗肿瘤活性和良好的安全性，该药的最新人体临床试验结果刊登在国际著名学术期刊《柳叶刀》，癌度将结果整理编译希望对大家有所帮助。

参考文献刊例示意图

瑞康曲妥珠单抗是由曲妥珠单抗和DNA拓扑异构酶组成，这个临床试验在中国35家医院开展患者入组，招募的是18至75岁HER2基因激活突变的非小细胞肺癌患者，这些患者使用铂类化疗和PD-1抑制剂治疗后病情进展，或者是不能耐受铂类化疗，也就是临床的标准治疗是无效了，然后每3周注射一次瑞康曲妥珠单抗，剂量是每公斤体重4.8毫克。

瑞康曲妥珠单抗的治疗效果

2023年4月至2023年12月共计招募了94名患者，中位随访时间是8.7个月。经独立评审委员会评审，94名患者有69名患者确定对治疗应答，也就是73%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%以上，这个治疗数据还是很不错的。

瑞康曲妥珠单抗的不良反应主要是：中性粒细胞计数减少（40%）、白细胞计数减少（27%）、贫血（23%）、血小板计数减少（11%）和淋巴细胞计数减少（7%）。

需要说明的是这款HER2抗体偶联药的研究数据是二期临床，该药估计很快开展三期临床试验，由于上面的治疗结果比较亮眼所以刊登在《柳叶刀》，可以说大家对这款药的治疗潜力可以放心了，然后可以根据自己的治疗情况和HER2基因突变的状态申请瑞康曲妥珠单抗的免费治疗机会，欢迎大家关注癌度加入病友群为大家解读基因检测报告。

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参考文献：

Ziming Li, Yan Wang, et al, OTrastuzumab rezetecan, a HER2-directed antibody–drug conjugate, in patients with advanced HER2-mutant non- small-cell lung cancer (HORIZON-Lung): phase 2 results from a multicentre, single-arm study, Lancet Oncol. 2025.