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  • 纳微科技2024营收增长33.36%
    财报业绩
    纳微科技2024营收增长33.36%
    公告显示，2024年，纳微科技核心业务色谱填料和层析介质产品实现营业收入约4.51亿元，较上年增长约10.20%。 同时，公司营业利润和利润总额较上年分别增长44.94%和43.15%，高于同期营业收入增速；扣除非经常性损益的净利润为6447万元，增长幅度达到104.11%。 从披露的各项数据看来，纳微科技经营效率和盈利能力较往年有较大提升。
    体外诊断原料网
    2025-03-03
    纳微科技
  • 步步为营+2！乌司奴单抗注射液赛乐信®儿童斑块状银屑病适应症获批上市
    审批动态
    步步为营+2！乌司奴单抗注射液赛乐信®儿童斑块状银屑病适应症获批上市
    2025年3月3日 ，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《 药品补充申请批准通知书 》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液（商品名称：赛乐信 ® ，研发代码：HDM3001/QX001S）新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。 赛乐信 ® 是原研产品Stelara ® （喜达诺 ® ，乌司奴单抗注射液）的生物类似药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。 Stelara ® 由美国强生公司研发，于2009年获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，截至目前在美国获批的适应症有中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。
    荃信生物
    2025-03-03
    国家药品监督管理局 乌司奴单抗 IL-23 IL-12 ERK
  • MediPharm Labs 以 $4.5M 的价格将其 Hope 设施出售给 Rubicon Organics
    交易并购
    MediPharm Labs 以 $4.5M 的价格将其 Hope 设施出售给 Rubicon Organics
    MediPharm Labs与Rubicon Organics达成协议，以450万美元现金出售其在不列颠哥伦比亚省Hope的设施。这笔交易预计将增强MediPharm的现金状况，并支持其国际和医疗增长战略。MediPharm Labs已停止Hope设施的商业活动，并将运营集中在成本协同上。交易预计将在2025年第二季度完成，前提是满足所有常规的关闭条件和获得必要的批准。
    PRNewswire
    2025-03-03
    MediPharm Labs Inc
  • Marengo Therapeutics 宣布与益普生战略合作获得第二个候选药物提名
    交易并购
    Marengo Therapeutics 宣布与益普生战略合作获得第二个候选药物提名
    Marengo Therapeutics宣布，其与Ipsen的多年战略肿瘤学合作中，Ipsen提名了第二个药物候选者，标志着双方自2022年8月开始合作以来第二个STAR双特异性T细胞激活项目的成功推进。Marengo的首席科学官Andrew Bayliffe表示，这一提名证明了与Ipsen的紧密合作，并再次强调了Marengo研究团队在推进创新免疫治疗候选药物至临床试验中的奉献和创造力。根据协议，Marengo将获得一个预定义的预临床里程碑的里程碑付款。Marengo与Ipsen合作进行研究和临床前开发工作，而Ipsen将负责IND提交、监管提交、临床开发和商业化。Marengo Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型TCR靶向抗体，以提供终身保护，对抗癌症和自身免疫疾病。
    PRNewswire
    2025-03-03
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 TCR Ipsen SA
  • Seres Therapeutics 收到 FDA 关于 SER-155 同种异体造血干细胞移植 （allo-HSCT） 开发方法的反馈
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 收到 FDA 关于 SER-155 同种异体造血干细胞移植 （allo-HSCT） 开发方法的反馈
    Seres Therapeutics公司收到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于其领先活生物疗法SER-155在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中临床开发计划的积极反馈。FDA支持将减少30天后血液感染（BSI）作为下一项研究的首要疗效终点，并确认了对SER-155生产和控制的期望。Seres已向FDA提交了澄清问题，并期待在接下来的几周内收到回复，这将指导下一项SER-155 allo-HSCT研究的提案。Seres正在评估下一项研究的设计，可能是2期或2/3期，以提供操作效率，并预计将在今年第二季度向FDA提交包含FDA反馈的提案。SER-155是一种旨在消除胃肠道病原体、改善上皮屏障完整性和诱导免疫耐受以预防细菌性血液感染和抗生素耐药（AMR）感染的研究性口服活生物疗法。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    Seres Therapeutics Inc SER-155
  • 合成生物如何破局？向小米和雷军学习！
    公司动态
    合成生物如何破局？向小米和雷军学习！
    2月27日晚间， 小米召开发布会，发布旗舰产品小米SU7 Ultra，这辆“地表最快的四门量产车”定价52.99万元，开售两小时大定突破10000台。 如此火爆的销售情况大大超出了市场甚至雷军本人此前的预期，此前雷军表示：“1万台的全年销售目标，已有9成把握”。 在全球科技竞争进入深水区的今天，合成生物学被誉为"第三次生物技术革命"，据麦肯锡预测，到2030年全球合成生物学市场规模将突破1.5万亿美元。
    合成生物学态势+
    2025-03-03
    合成生物
  • NewGen 和 BOBCARE 宣布达成战略合作，以扩大吉尔吉斯斯坦的生育服务
    交易并购
    NewGen 和 BOBCARE 宣布达成战略合作，以扩大吉尔吉斯斯坦的生育服务
    NewGenIvf Group Limited与BOBCARE FERTILITY GROUP LLC达成战略合作协议，共同开拓吉尔吉斯斯坦市场。双方将结合NewGen在生育治疗方面的技术专长和BOBCARE在该地区的市场资源，提升双方在吉尔吉斯斯坦市场的竞争力。合作内容包括优化临床协议和患者管理系统、专家知识交流、在吉尔吉斯斯坦开展联合营销和品牌建设活动，以及开发针对该地区市场的专业生育治疗方案。吉尔吉斯斯坦是中亚地区生育服务的发展市场，有对先进生殖技术的需求。此次合作符合中国与吉尔吉斯斯坦之间的经济合作，以及“一带一路”国家合作框架下的投资关系。BOBCARE在吉尔吉斯斯坦拥有丰富的市场经验和成熟网络，而NewGen则带来国际经验和亚洲运营的技术能力。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    Newgenivf Group Ltd
  • Bio-Techne 推出新的检测组合，用于解析难以破译的携带者筛选基因
    交易并购
    Bio-Techne 推出新的检测组合，用于解析难以破译的携带者筛选基因
    Bio-Techne旗下品牌Asuragen与Oxford Nanopore Technologies合作推出AmplideX Nanopore Carrier Plus Kit，这是一款新的基因检测套件和配套分析软件，用于携带者筛查研究。该套件利用纳米孔测序技术，能够解析传统短读测序难以分析的高频基因，并提供比其他检测方法更全面的测序数据。该套件包含11个基因，包括CFTR、CYP21A2等，这些基因是导致遗传疾病风险的重要因素，但传统测序方法难以准确检测。该套件旨在简化实验室的检测流程，提高检测效率和准确性。
    PRNewswire
    2025-03-03
    遗传疾病 CFTR Bio-Techne Corp Oxford Nanopore Technologies Ltd
  • BioXcel Therapeutics 宣布 FDA 结束对 3 期 TRANQUILITY II 试验的现场检查，该试验用于急性治疗与阿尔茨海默病痴呆相关的激越
    研发注册政策
    BioXcel Therapeutics 宣布 FDA 结束对 3 期 TRANQUILITY II 试验的现场检查，该试验用于急性治疗与阿尔茨海默病痴呆相关的激越
    FDA宣布结束对BioXcel Therapeutics公司TRANQUILITY II临床试验单一试验点的检查，并发布 Establishment Inspection Report，指出“自愿行动指示”。公司CEO Vimal Mehta表示，这一结果与2023年10月宣布的独立审计积极发现一起，进一步证实了该试验点的数据完整性和临床证据的可靠性。BXCL501是一种用于治疗阿尔茨海默病和双相情感障碍或精神分裂症相关激动的口服溶解薄膜制剂，已获得FDA突破性疗法和快速通道指定。TRANQUILITY In-Care Phase 3试验旨在评估BXCL501在护理环境中治疗阿尔茨海默病相关激动的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    老年性痴呆 BioXcel Therapeutics Inc
  • Opthea 宣布 2b 期湿式 AMD 发布
    研发注册政策
    Opthea 宣布 2b 期湿式 AMD 发布
    Opthea Limited宣布其研发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的创新疗法sozinibercept的Phase 2b临床试验数据在同行评审期刊《Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina》上发表。研究显示，sozinibercept与ranibizumab联合治疗在治疗初诊湿性AMD患者中显示出显著的疗效，特别是在具有隐匿型和轻微经典型病变的患者中，联合治疗相较于单独使用ranibizumab，最佳矫正视力（BCVA）平均提高了5.7个字母。Opthea首席执行官Frederic Guerard表示，这些数据支持了sozinibercept Phase 3临床试验的设计，并期待2025年第二季度的COAST和ShORe试验的关键数据。湿性AMD是美国和欧洲老年人失明的首要原因，Opthea的sozinibercept有望成为20年来首个显著改善湿性AMD患者视力的疗法。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    雷珠单抗 失明 湿性年龄相关性黄斑变性 Opthea Pty Ltd Opthea Ltd
  • 美国 Glenmark Pharmaceuticals Inc. 收购并推出乙酰半胱氨酸注射液，6 gm/30 mL （200 mg/mL） 单剂量样品瓶
    交易并购
    美国 Glenmark Pharmaceuticals Inc. 收购并推出乙酰半胱氨酸注射液，6 gm/30 mL （200 mg/mL） 单剂量样品瓶
    Glenmark Pharmaceuticals Inc. USA宣布收购并推出Acetylcysteine Injection，6 gm/30 mL（200 mg/mL）单剂量安瓿剂，该产品预期与Cumberland Pharmaceuticals Inc.的Acetadote® Injection具有相同的疗效。Glenmark从Aspen Pharma USA Inc.收购了Acetylcysteine Injection的ANDA。根据2025年1月结束的12个月IQVIA™销售数据，Acetadote® Injection市场年销售额约为1520万美元。Glenmark是一家全球性的研究型制药公司，专注于呼吸、皮肤科和肿瘤学等治疗领域，拥有11个世界级制造设施和80多个国家的运营。Glenmark的绿色温室气体（GHG）排放减少目标已获得2023年科学基于目标倡议（SBTi）的批准，成为印度第二家实现这一目标的制药公司。
    PRNewswire
    2025-03-03
    乙酰半胱氨酸 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • Axsome Therapeutics 宣布 AXS-05 用于治疗阿尔茨海默病激越的 FDA 新药上市申请前会议纪要，支持新药上市申请提交
    研发注册政策
    Axsome Therapeutics 宣布 AXS-05 用于治疗阿尔茨海默病激越的 FDA 新药上市申请前会议纪要，支持新药上市申请提交
    Axsome Therapeutics宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于AXS-05治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请（sNDA）会议纪要，支持其提交的sNDA。AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂、sigma-1激动剂和CYP2D6抑制剂。公司计划在2025年第三季度提交sNDA，并期待FDA的优先审评。AXS-05在阿尔茨海默病激越的治疗中展现出显著疗效，且安全性良好，有望成为治疗该疾病的新机制。
    GlobeNewswire
    2025-03-03
    CYP2D6 Axsome Therapeutics Inc
  • 领先的医疗保健 SaaS 平台 ModMed 宣布获得 Clearlake Capital 的重大多数增长投资
    医药投融资
    领先的医疗保健 SaaS 平台 ModMed 宣布获得 Clearlake Capital 的重大多数增长投资
    Clearlake Capital Group对ModMed进行了重大增长投资，ModMed是一家专注于特定医疗保健SaaS技术的先驱。ModMed开发了基于AI的医学实践技术，以支持多个专业领域内提供者和其员工的需求，其解决方案包括电子健康记录、实践管理、收入周期管理、患者参与、支付处理和原生AI集成。ModMed与Warburg Pincus的合作使其实现了规模扩张和重大里程碑，现在与Clearlake合作，继续利用技术改善患者和提供者的体验。Clearlake相信医疗保健领域的长期趋势有利于专注于创新和效率的软件提供商，并期待与ModMed合作推动增长。
    PRNewswire
    2025-03-03
  • Adicet 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2025 年春季科学会议上展示突出 ADI-270 数据的海报展示
    研发注册政策
    Adicet 宣布在癌症免疫治疗学会 （SITC） 2025 年春季科学会议上展示突出 ADI-270 数据的海报展示
    Adicet Bio公司宣布，其两款基于γδ T细胞的CAR疗法研究摘要被SITC 2025春季科学会议接受，将在会上进行海报展示。其中，ADI-270作为一种武装的同种异体抗CD70 γδ CAR T细胞疗法，在预临床模型中显示出比传统αβ CAR疗法更好的疗效和安全性。另一项研究为ADI-270在复发或难治性肾细胞癌患者中的 Phase 1/2临床试验，预计将在会议上进行详细展示。Adicet Bio致力于开发针对自身免疫疾病和癌症的同种异体γδ T细胞疗法，以提供持久的治疗效果。
    Businesswire
    2025-03-03
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 CD70 Adicet Bio Inc
  • 波士顿科学公司宣布达成收购 SoniVie Ltd. 的协议。
    交易并购
    波士顿科学公司宣布达成收购 SoniVie Ltd. 的协议。
    波士顿科学公司宣布与私有医疗设备公司SoniVie Ltd.达成最终收购协议，以扩展其介入心脏病治疗产品线。SoniVie开发的TIVUS™血管内超声系统是一种旨在通过消融周围血管的神经来治疗高血压的实验性技术。高血压与交感神经系统的过度活跃密切相关，是心血管疾病的主要风险因素。TIVUS系统旨在通过肾动脉去神经化（RDN）来降低肾脏肾神经的活动，作为调节血压的替代或辅助疗法。该系统使用超声波能量，与射频能量相比，可能更深入地穿透组织，从而实现更快的过程和有效的神经消融。波士顿科学公司对SoniVie持有约10%的股权，交易包括对尚未拥有的90%股份的前期支付约3.6亿美元，以及在达到监管里程碑时支付高达1.8亿美元。预计交易将在2025年第一季度完成。
    PRNewswire
    2025-03-03
    高血压 心血管疾病 心脏病
  • 抑郁症难治的症结找到了！最新研究首次证实抑郁症患者大脑细胞外囊泡中70种蛋白质水平失衡，影响突触正常运作
    前沿研究
    抑郁症难治的症结找到了！最新研究首次证实抑郁症患者大脑细胞外囊泡中70种蛋白质水平失衡，影响突触正常运作
    在现代社会，抑郁症已成为一个日益严重的健康问题，全球范围内深受其扰的人数不胜数。 尽管当前的医学水平在不断进步，但现有的抑郁症治疗方法并非对所有患者都有效，这使得探索新的治疗途径成为医学领域的迫切需求。 近期， Int J Neuropsychopharmacol 发表的一项研究成果 Altered Proteomics in Brain Extracellular Vesicles from Depressed Individuals Who Died by Suicide Implicates Synaptic Processes 为我们理解抑郁症的发病机制带来了新的曙光。
    生物谷
    2025-03-03
    抑郁症 大脑细胞外囊泡中
  • 打破癌细胞的能量工厂！Nat Metabol | 科学家发现特殊的酶类阻滞或能抑制肝癌的生长
    前沿研究
    打破癌细胞的能量工厂！Nat Metabol | 科学家发现特殊的酶类阻滞或能抑制肝癌的生长
    糖酵解（glycolysis） 是细胞从糖中获取能量的主要代谢途径。 长久以来，科学家们认为癌细胞主要依赖糖酵解来获得能量，这一现象被称为 沃伯格效应（Warburg effect）。 德国癌症研究中心的研究团队发现， 当阻断一种名为醛缩酶A（aldolase A）的酶的功能时——这种酶参与了糖酵解过程中的关键步骤——肝癌细胞会经历所谓的“能量压力”，停止分裂活动。
    生物谷
    2025-03-03
    肝癌
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