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【聚焦】妇科中药新药来袭，200亿市场风云再起审批动态7月16日，合肥华润神鹿药业提交了宣郁通经汤颗粒中药3.1类新药上市申请获得CDE承办。 宣郁通经汤出自《傅青主女科》卷上，合肥华润神鹿药业为首家报产。 近几年，华润医药在中药经典名方领域收获满满，已累计拿下了4个新药，5款新药报产在审。米内网2025-07-17妇科中药
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【重磅】苑东生物发威，首款抗肿瘤生物药1类新药来了审批动态7月17日，成都苑东生物制药提交了注射用YLSH003的临床申请获得承办，该新药是公司首款抗肿瘤生物药1类新药。 2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模超过2300亿元，苑东生物早前在该类药物市场已布局了3款化药1类新药。 据苑东生物2024年年报资料显示， 注射用YLSH003是一款ADC药物 ，该新药采用自主研发的新型连接子，保持安全性的前提下增加药物释放效率，体内药效显示抗肿瘤效果得到提高，同时采取差异化的临床适应症选择方案，与已经上市的ADC拉开差距，具体应用前景为抗肿瘤。米内网2025-07-17肿瘤 抗肿瘤生物药
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【30秒懂细胞】干细胞归巢效应：损伤组织的“GPS导航”机制前沿研究汉氏联合2025-07-17干细胞归巢效应
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干细胞修复卵巢早衰再突破：两位妈妈诞下健康宝宝背后的再生密码前沿研究
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诺华2025 H1：核药大卖超12亿美元！财报业绩就具体产品而言，Entresto（沙库巴曲/缬沙坦）仍为诺华贡献了大部分营收，2025 H1销售额为46.18亿美元，同比增长22%。 该药于2015年7月获得FDA批准上市，并于2017年获NMPA批准上市，目前已在多个国家/地区准入。 Scemblix、Leqvio、Kisqali则是诺华公布的TOP 20 产品销售额中同比增幅排名前三位，分别同比增长78%、66%和60%。
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国家药监局综合司就《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》再次公开征求意见研发注册政策为持续优化药品监管制度，进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批体系，国家药品监督管理局综合司于近日开展重要举措，组织专业力量精心起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，并同步推出有关政策解读文件，旨在以更科学、严谨、规范的流程保障药品附条件批准上市工作的高质量推进。 药品附条件批准上市作为一项创新且重要的监管举措，对于加速具有临床价值新药的上市进程、满足患者迫切用药需求具有关键意义。 国家药监局高度重视此次修订工作，在前期广泛调研、深入研究以及充分借鉴国际先进经验的基础上，形成了本次征求意见稿。基因启明2025-07-17国家药监局综合司
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肝脏守护联盟：iNKT细胞携手Kupffer细胞，通过IL-12信号对抗药物性肝损伤前沿研究1、 首次揭示了 iNKT细胞与Kupffer细胞在APAP引起的药物性肝损伤中的相互作用机制，为理解肝脏免疫微环境提供了新的视角。 2、 采用多光子共聚焦活体成像技术，实时观察了 iNKT细胞与Kupffer细胞在肝脏内的动态变化，提高了研究的直观性和准确性。 在我们日常生活中，药物是治疗疾病、维护健康的重要工具。
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微生物系统与纳米抗体产业化前沿研究微生物表达系统是借助微生物细胞作为宿主，通过基因工程技术将外源目的基因导入宿主细胞，使其表达并生产目标蛋白（如酶、抗体、疫苗等）的技术体系。 微生物表达系统可划分为原核表达系统与真核表达系统两大类。 其中，原核表达系统主要涵盖大肠杆菌、枯草芽孢杆菌、谷氨酸棒杆菌等；真核微生物表达系统则主要包括酿酒酵母、毕赤酵母，以及木霉、曲霉等部分丝状真菌。融捷康2025-07-17大肠杆菌 纳米抗体
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知易生物突破性成果再发国际期刊：热灭活脆弱拟杆菌SK10显著缓解化疗相关性腹泻临床研究近日，南方医科大学和知易生物在国际权威期刊 BMC Medicine 发表“补充热灭活脆弱拟杆菌缓解化疗后的肠道失调和腹泻”论文，通过临床研究与动物实验，首次揭示热灭活脆弱拟杆菌（ hk-B.f ）在改善化疗相关性腹泻（ CID ）中的显著疗效与作用机制，该研究为肿瘤患者提供了全新的微生态干预方案。 进一步在 5-FU/CPT-11 诱导的小鼠模型上，证实口服热灭活脆弱拟杆菌（ SK10 ）可有效 修复肠黏膜 屏障 ，拮抗细胞凋亡，从而显著缓解腹泻症状。 活菌与灭活菌的疗效差异可能与代谢产物琥珀酸（ SA ）有关， hk- B.f 或脆弱拟杆菌荚膜多糖 TP2 对 CID 均具有良好的治疗效果。
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探针生态圈｜Fasikl腕带获得FDA许可，全球首个且唯一用于治疗特发性震颤的AI赋能设备审批动态Fasikl 公司开发的 Felix™ NeuroAI™腕带近日获FDA 510(k)许可 ， 成为全球首个通过AI动态调节神经信号的非侵入性震颤治疗设备 。 临床数据显示其可显著改善患者日常活动能力，为药物无效或无法手术的患者提供全天候无感化治疗新选择。 Fasikl 是一家开创性的神经人工智能公司，正在重新定义先进生物电子医学与人工智能（AI）的交叉领域。
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重磅！大谱生物盐酸西替利嗪滴剂获批！精准给药，安心抗过敏！审批动态大谱生物 盐酸西替利嗪滴剂获批。 精准给药，安心抗过敏。 福建大谱生物医药有限公司匠心打造的盐酸西替利嗪滴剂，创新配备专业医用级胶头滴管，实现用药剂量精准控制，为患者带来更安全、更便捷的治疗体验。
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阿尔茨海默症研究：开启未来医疗新纪元的试剂盒前沿研究老年痴呆症，也称 阿尔茨海默病（AD） 是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。 临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。 只有早期诊断、早期治疗、早期干预才有意义。
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表面活性剂：快速诊断试纸条的隐形主力前沿研究在胶体金/乳胶快诊试纸条产品的研发过程中，不合适的表面活性剂会导致一系列的问题。 选择合适的表面活性剂可以避免这些问题，并且改善产品性能。 快诊试纸条用表面活性剂产品。西宝生物2025-07-17表面活性剂
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脂联素：糖尿病早期筛查与干预的突破前沿研究随着经济社会的发展与人们生活方式的改变，糖尿病患病率随之上升。 据国际糖尿病联盟研究，目前，我国糖尿病患病率为10.6%。 也就是说，每10个人中就有1个人患糖尿病。
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仿生肽：护肤原料的全能选手前沿研究仿生肽 是一类模拟生物体内自然肽的结构和功能的化合物。 仿生肽是一类模拟生物体内自然肽的结构和功能的化合物。 仿生肽，具有与受体相互作用的能力，从而模拟生长因子、细胞因子的作用。西宝生物2025-07-17仿生肽 全能
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阿斯利康安塞拉米单抗 3 期试验失败！未达主要终点临床研究美东时间7月16日，阿斯利康于宣布，其用于治疗淀粉样变性的药物 安塞拉米单抗 在两项晚期临床试验中 未达到主要终点 ，但表示在一个预设的患者亚组中观察到了疗效。 安塞拉米单抗是一种，旨在靶向 淀粉样蛋白沉积 的抗体，由阿斯利康旗下专注于罕见病领域的 亚历克西昂（Alexion） 部门负责，在两项全球性的 III 期试验中进行测试，这两项试验合称为 “心脏淀粉样变性延长生存期研究（CARES）”。 轻链淀粉样变性是一种罕见疾病，异常的抗体蛋白会在器官中积聚并造成损害，尤其会影响心脏和肾脏。
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集采新动向！放弃锚定“最低价”，最低报价中选企业需做合理性解释招标采购7月15日，国家组织药品联合采购办公室（下称“联采办”）发布了《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，标志着 第十一批药品集采正式启动 。 国家医保局当日召开媒体通气会，介绍下一步优化集采的措施考虑，并公布了拟纳入第十一批集采的55个品种。 国家医保局相关负责人表示，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则，第十一批国家组织药品带量采购已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。
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百济神州&安进的 DLL3/CD3 双抗好事将近，国内已报上市审批动态7 月 16 日，CDE 官网显示， 百济神州和安进注射用 塔拉妥单抗 的上市申请获受理 ，用于既往接受过至少 2 线治疗（包括含铂化疗）失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 此前该适应症已被纳入优先审评。 塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞来杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞。
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总额超2000万元，上海九院拟转化一套颞下颌关节镜辅助手术器械 | 橙果动态交易并购颞下颌关节紊乱病，是口腔颌面部常见疾病之一。 专著《口腔科学》提示，其患病率约为 20%-50%。 约70%的人一生中至少出现过一次颞下颌关节紊乱病相关症状或体征。动脉橙果局2025-07-17颞下颌关节紊乱 颞下颌关节镜辅助手术器械
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曦健科技完成数千万元A轮融资，本草资本领投医药投融资北京曦健科技有限公司完成数千万元A轮融资，由本草资本领投，某知名产业基金与明恒投资跟投，资金将用于研发、销售和团队建设。公司依托清华大学生物力学与医学工程研究所十余年研究基础，开发骨骼肌超声力学成像仪、皮肤力学成像仪、仿生体模等系列产品，致力于推进人体生物力学成像技术的产业化，打造全球领先的人体软组织力学成像平台。此前，公司已完成Pre-A+轮、Pre-A轮及天使轮融资，未来将持续推进技术产业化，赋能健康和消费产业，构建干预生态体系。投资界2025-07-17本草资本 北京曦健科技有限公司
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