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  • STTT丨李杨欣团队综述无膜细胞器的形成、调节因素及其在维持细胞稳态和人类疾病中的研究进展
    前沿研究
    近年来,人们发现在真核细胞中,除了存在有膜细胞器外,还含有多种无膜细胞器 (Membraneless Organelles, MLOs) ,如P小体 (P-bodies) 、应激颗粒 (Stress Granules, SGs) 、核仁 (Nucleolus) 、卡哈尔体 (Cajal bodies) 等。 这些细胞器通过液-液相分离 (Liquid-Liquid phase separation, LLPS) 富集相关蛋白质、核酸等生物大分子形成分子凝聚物,从而发挥多种生理、病理功能。 首先,作者介绍了细胞中不同类型无膜细胞器的组成、结构及其生物学功能。
    BioArtMED
    2024-11-27
    细胞器 细胞
  • J Allergy Clin Immunol | 王芳团队揭示重症药疹神经免疫机制
    前沿研究
    Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)是一类严重药物不良反应,其特征是全身皮肤出现广泛的红斑、水疱、大片表皮剥脱和粘膜糜烂。 该病公认的机制是由药物致敏的CD8 + T细胞分泌细胞毒性介质介导。 临床上,SJS/TEN病人常伴有剧烈的疼痛,这表明其伤害感受器的激活。
    BioArtMED
    2024-11-27
    CD8 红斑 重症药疹神经免疫
  • 国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告。 (2024年第48号)。 附件:基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)。
    中国药审
    2024-11-27
    国家药监局
  • 5亿美元首付款!小核酸药物交易达成
    交易并购
    根据协议,Arrowhead将收到5亿美元预付款和3.25亿美元股权投资(该普通股的价格比30天成交量加权平均价格溢价35%),同时在未来5年收到2.5亿美元额外付款。 此外,Arrowhead还将收到3亿美元近期临床入组里程碑金额,并有望获得额外的超100亿美元里程碑金额(每个项目1.1亿至4.1亿美元的开发里程碑付款,以及每个项目5亿至7亿美元的销售里程碑付款),以及一定比例的销售分成。 交易信息披露后,Arrowhead美股涨24%市值近30亿美元,Sarepta涨5%市值超115亿美元。
    动脉新医药
    2024-11-27
    小核酸药物
  • Idorsia 就 aprocitentan 的全球权利进行独家谈判
    交易并购
    Idorsia Ltd宣布与未公开方就全球权利收购aprocitentan进行独家谈判,预计将获得35亿美元独家费用,并延长现金储备至2025年。公司计划通过精简业务、降低成本和重组债务来改善财务状况,预计全球约270个职位可能被裁减。公司正在实施成本控制措施,并计划在2025年第二季度实现成本削减。此外,Idorsia正在寻找减轻社会影响的方法,并计划在2024年底完成重组。
    GlobeNewswire
    2024-11-27
    Idorsia Ltd Idorsia Pharmaceutic
  • 公司合并免契税,轻松重组享优惠
    交易并购
    推荐阅读 契税退税 快速了解资源回收企业“反向开票” 企业如何添加办税人员
    北京税务
    2024-11-27
  • 新闻稿:《肾脏医学》上的出版物强调了 DSR 2.0 对 Sequana Medical 直接除钠心力衰竭计划的好处和董事会组成更新
    研发注册政策
    Sequana Medical发布其专利DSR 2.0在《肾脏医学》杂志上的研究成果,该研究显示DSR 2.0在治疗心肾综合征和利尿剂抵抗性心力衰竭方面具有更高的钠和液体清除效率及安全性。公司还宣布了董事会成员变动,以提升效率和满足性别多样性要求。DSR 2.0的研究成果支持了其在利尿剂抵抗性心力衰竭治疗中的突破性进展,有望降低医疗成本。此外,Sequana Medical的PMA申请已提交至美国FDA,预计2025年第一季度前获得批准,并计划在下半年推出美国市场。
    GlobeNewswire
    2024-11-27
    Sequana Medical NV Yale University
  • 中国首个!科伦博泰Trop2 ADC获批上市,用于治疗2线及以上三阴性乳腺癌
    审批动态
    今日(11月27日), 科伦博泰宣布1类新药芦康沙妥珠单抗 (此前称SKB264/MK-2870) 上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)官批准。 据第一财经报道, 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 乳腺癌作为严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤,其发病率呈逐年上升趋势。
    触界生物
    2024-11-27
    三阴性乳腺癌 TROP2
  • 科伦博泰TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT, 佳泰莱®)治疗2线及以上三阴性乳腺癌,获NMPA批准上市
    审批动态
    2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)宣布, 公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 该项批准是基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。
    成都医学城
    2024-11-27
    TROP2 佳泰莱 三阴性乳腺癌
  • 时间表来了!七部门推进医疗机构检查检验结果互认
    研发注册政策
    国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部等7部门11月27日公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》,要求以保障质量安全为底线、以接诊医师判断为标准,推进检查检验结果互认工作,提高医疗服务效率,改善患者就医体验。 根据指导意见, 到2025年底, 各紧密型医联体(含城市医疗集团和县域医共体)实现医联体内医疗机构间全部项目互认,各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。 到2027年底, 各省域内医疗机构间互认项目超过300项;京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项。
    北京日报
    2024-11-27
    医联
  • 国内罕见 | 安罗替尼贝莫苏拜联合疗法不到7个月获批第二个适应症
    审批动态
    11月27日,中国生物制药(1177.HK)贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市,用于 既往系统性抗肿瘤失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非错配修复基因缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗 。 这是贝莫苏拜单抗联合安罗替尼今年5月首次上市以来,在不到7个月的时间里获批的第2个适应症,在国内医药行业实属罕见。 据悉,除了已经获批的小细胞肺癌和子宫内膜癌之外,安罗替尼和贝莫苏拜联合疗法还在探索肺癌、肾癌、软组织肉瘤等多种癌症的精准治疗方案。
    北京泰德制药
    2024-11-27
    子宫内膜癌 联合疗法
  • 字节前高管创办的人工智能公司,2024年被资本疯抢
    公司动态
    来源丨IT桔子 作者|吴梅梅。 2016年,字节跳动成立人工智能实验室,加上内部孵化项目和外部投资/收购的形式扩充业务,推动了AI技术在影像、资讯、视频等领域的发展和应用。 据IT桔子数据,由字节前员工联合创办的人工智能企业有30家,成立时间全是2020年之后的这五年。
    IT桔子
    2024-11-27
    人工智能
  • 央广网:金赛药业--创新技术应用 推动癌因性厌食诊疗水平提高
    公司动态
    近日,由中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会与肿瘤营养治疗专家委员会联合主办的《癌因性厌食诊疗中国专家共识》及《中国癌因性厌食诊疗现状白皮书》发布会在北京召开。 癌因性厌食是一种由肿瘤疾病本身或其治疗手段所诱发的食欲显著减退乃至丧失的复杂症候群,是癌症患者中极为普遍的现象。 据统计,该症状在初诊癌症患者中的发生率近50%,在中晚期患者群体中攀升至80%。
    金赛药业
    2024-11-27
    金赛 癌症 癌因性厌食
  • 小核酸药物创新研发趋势与专利概况分析
    前沿研究
    但受限于起步较晚,中国小核酸药企在追求创新的道路上,不得不面对一系列专利困境。 12月4日14:00-17:30 ,智慧芽将特别举办 “打破专利封锁:中国小核酸药物研发创新策略与知识产权保护” 闭门会活动 ,邀请了智慧芽生物医药解决方案专家胡玮老师和颜霜静老师、北京植德律师事务所合伙人唐华东老师,多重视角探讨中国小核酸药物企业的未来发展方向。 闭门会席位有限,仅面向小核酸药物研发相关领域的IP、研发用户开放免费参会名额;。
    药时空
    2024-11-27
    核酸药物 智慧芽
  • 刚刚!科伦博泰ADC新药「芦康沙妥珠单抗」获批上市
    审批动态
    据第一财经报道, 这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市,也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。 根据中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为:用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 除了本次获批的三阴性乳腺癌适应症,芦康沙妥珠单抗的其他 两项新适应症上市申请 也已经获得NMPA受理及纳入优先审评,分别用于治疗接受EGFR-TKI疗法和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者;用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
    17Talk易企说
    2024-11-27
    EGFR 三阴性乳腺癌 非小细胞肺癌
  • 2024Q3全球生物制药营收TOP 20:9家实现两位数增长,3家出现下滑
    财报业绩
    据国外行业知名媒体Fierce Pharma的统计显示, 2024年第三季度,按销售额计,在全球生物制药行业的前20家公司中,有9家实现了两位数的收入增长, 仅有3家出现下滑 。 这与2023年第一季度的情况形成鲜明对比,当时诺和诺德以27%的销售额增长率成为唯一一家实现两位数增长的公司, 在 前20大制药商中仅有6家 实现 收入同比增长(YOY)。 其中,第三季度实现两位数销售额增长的TOP 20公司包括 辉瑞(32%)、 安进(23%)、 诺和诺德(21%)、礼来(20%)、阿斯利康(18%)、武田制药(13%)、赛诺菲(12%)、梯瓦制药(12%)和再生元制药(11%) ; 3家销售额出现下滑的公司则分别为 拜耳、 葛兰素史克(GSK) 和晖致 (Viatris) , 晖致是三家中销售额下滑幅度最大的一家, 下降了5% ,因为该公司仍在进行资产剥离。
    药时空
    2024-11-27
    晖致 生物制药
  • 荣登JAMA Oncology | 于金明院士:特瑞普利单抗开辟精准免疫治疗新路径,开创SCLC全面布局新纪元
    前沿研究
    继EXTENTORCH研究(NCT04012606)在2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会中以LBA形式成功入选口头报告,今年6月特瑞普利单抗成功获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应证。 破局维艰,SCLC生存预后亟待改善。 区别于更常见的非小细胞肺癌(NSCLC),SCLC患者治疗难度更大且预后极差。
    君实医学
    2024-11-27
    小细胞肺癌 于金明
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