病毒的传播机制主要分为两种基本模式：一是经典的非细胞接触感染 （cell-free infection） ，通过将病毒颗粒释放到细胞外扩散而感染下一个细胞；二是通过细胞与细胞间的直接接触感染，称为细胞间传播 （cell-cell transmission） 【1】 。 丙型肝炎病毒 （Hepatitis C virus, HCV） 是非常经典的可以利用细胞间接触进行传播的病毒 【2】 。 有研究表明，细胞间传播是HCV逃逸宿主免疫反应形成慢性感染的关键因素之一 【3】 。

减数分裂是产生单倍体生殖细胞的保守细胞分裂过程，是维持精子发生和遗传稳定的关键过程。 减数分裂前期I期历时相对较长且程序复杂，根据染色体形态可细分为四种时期：细线期、偶线期、粗线期和双线期，其包含大量染色体行为，如DNA双链断裂 （DSB） 产生、同源重组、同源染色体联会和解联会、性染色体失活 （Meiotic Sex Chromosome Inactivation，MSCI） 等，且基因表达模式呈高度有序的动态变化。 减数分裂异常可致哺乳动物不育、非整倍体出生缺陷和妊娠失败。

大量研究发现，间充质样状态 （MLS） 是一种特别重要的、反复选择的表型可塑性产物，可在不同的癌症环境中驱动肿瘤进展和治疗耐药性。 MLS的表型特征包括激活抗凋亡机制、改变代谢需求、降低细胞增殖、增加转移能力以及改变肿瘤微环境以避免免疫细胞监测。 因此，迫切需要确定MLS的药理学治疗弱点，这些弱点可推广到间充质样癌症群体。

内质网 (Endoplasmic Reticulum, ER) 是真核细胞内一种广泛存在的内膜系统，具有多种重要的生物学功能，包括蛋白质合成、运输、折叠及修饰，脂质合成，钙离子储存及释放，细胞器互作网络的构建 (Bravo et al , 2013; Schröder, 2008; Zhang & Hu, 2016) 。 在基础状态下，ER-phagy保持活跃，精细调控ER大小和功能 (Chino & Mizushima, 2020; Dikic, 2018; Grumati et al , 2018; Molinari, 2021) 。 尽管ER-phagy在细胞稳态和应激响应中扮演关键角色，但不同细胞类型、组织和器官中的具体调控机制仍知之甚少。

摘要： 人诺如病毒（HuNoVs）是引起急性胃肠炎的主要病原体，每年导致巨大的经济损失。 由于缺乏合适的培养系统，HuNoVs的致病机制以及疫苗和药物的研发进展缓慢。 2016年，研究人员利用人肠道类器官成功培养并连续传代了一些HuNoV基因型，初步展示了类器官在克服这一挑战中的潜力。

Haemonetics公司宣布与全球领先的医疗和生命科学领域过滤器解决方案制造商GVS达成最终协议，出售其全血资产。交易总额高达6710万美元，包括4460万美元的预付款和最高2250万美元的递延收益。这笔交易包括Haemonetics在加利福尼亚州科维纳的全血收集、处理和过滤解决方案产品组合，以及位于墨西哥蒂华纳的相关设备和资产。交易预计在2025年第一季度完成。Haemonetics的血液中心业务将继续生产和提供全系列自动血液收集的体外分离设备。此次交易是继Haemonetics与GVS于2020年达成协议，出售波多黎各法哈多的制造业务并签订长期供应和开发协议后的又一重要举措。

近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA) 官方网站上，披露了关于BioNTech和映恩生物合作项目DB-1311/BNT324的最新摘要。 DB-1311/BNT324是一款靶向跨膜糖蛋白B7-H3的抗体偶联药物（ADC） ，2023年4月， 映恩生物 宣布与BioNTech就两款ADC药物DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议，BioNTech获得两款ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利， 映恩生物获得总计1.7亿美元的首付款，潜在总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来商业化特许权使用费 。 4 名患者报告了剂量限制性毒性(DLT；2 名 10.5 mg/kg，2 名 12.0 mg/kg）。

第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。 该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。

根据国家药典委员会建议，我司英强布韦、磷酸安泰他韦产品通用名称作如下更改：。 2. 磷酸安泰他韦更名情况。 原料药中文通用名称为 “磷酸萘坦司韦” ；英文名称为 “Netanasvir Phosphate” ；制剂中文通用名称为 “磷酸萘坦司韦胶囊” ；英文名称为 “Netanasvir Phosphate Capsules” 。

英国国家健康服务（NHS）推荐资助Immunocore公司研发的KIMMTRAK（tebentafusp）药物，用于治疗HLA-A*02:01阳性成人晚期或无法手术切除的葡萄膜黑色素瘤。这一决定推翻了NICE在2023年5月的初步否定决定，Immunocore公司在2023年12月成功上诉。KIMMTRAK是首个针对这种罕见且威胁生命的疾病提高生存率的疗法，为患者及其家庭带来了新的希望。KIMMTRAK已获得美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国等地的批准，用于治疗HLA-A*02:01阳性成人晚期或无法手术切除的葡萄膜黑色素瘤。

法国马赛，Innate Pharma公司宣布，其针对lacutamab健康相关生活质量以及来自TELLOMAK试验和SAR443579（Sanofi合作伙伴的ANKET®资产）的转化数据摘要已被选入美国血液学会（ASH）年度会议。公司首席医疗官Sonia Quaratino博士表示，公司对多个项目取得的进展感到自豪，包括其领先的自有资产lacutamab和ANKET®平台的多特异性NK细胞激动剂。公司期待在即将到来的ASH 2024会议上展示支持其项目进展的数据，以更接近为满足未满足医疗需求的患者提供新治疗方案的目标。Lacutamab是一种针对KIR3DL2的人源化细胞毒性诱导型抗体，目前正处于临床试验阶段，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）。Innate Pharma与Sanofi合作开发创新的多特异性抗体格式，通过激活受体NKp46和CD16来激活NK细胞杀伤肿瘤细胞。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对癌症患者的免疫疗法。

Valneva公司宣布，其单剂次基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在接种三年后，抗体持久性数据保持良好，96%的受试者抗体滴度高于血清反应阈值，显示出与两年数据一致的长效抗体持久性。该研究显示，65岁以上的老年人与年轻成人（18-64岁）的抗体持久性相当。此外，该疫苗已在美国、欧洲和加拿大获得批准，用于预防18岁及以上人群由基孔肯雅病毒引起的疾病。Valneva正在寻求将疫苗的适用范围扩展至12至17岁的青少年，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部门提交了标签扩展申请。

法国生物制药公司Ipsen与Biomunex Pharmaceuticals达成独家全球许可协议，获得新型T细胞激动剂（TCE）BMX-502的开发、生产和商业化权利。BMX-502是一种双特异性抗体，能够激活MAIT细胞（一种非传统T细胞亚群）并靶向临床验证的肿瘤抗原GPC3，以杀死癌细胞。该药物利用Biomunex的BiXAb技术平台开发，有望克服现有泛T细胞激动剂疗法的局限性，如调节性T细胞激活和细胞因子释放综合征。根据协议，Biomunex将完成IND启动文件，而Ipsen将负责I期准备活动，包括提交新药临床试验申请，以及后续的临床开发和全球商业化活动。Biomunex有望获得高达6.1亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及按全球销售额的分级全球特许权使用费。

11月28日， 西门子医疗系统有限公司（以下简称西门子医疗）2025财年全国业务合作伙伴大会授予国药外贸所属北京赛诺强医药对外贸易有限公司（以下简称赛诺强） 西门子医疗2024年度“卓越贡献合作伙伴” 殊荣 ，这是赛诺强三度荣膺此奖项。 携手十余载，放眼未来，赛诺强将持续强化合规经营意识，久久为功，不断提升医疗服务水平，加深与西门子医疗的多维合作， 高水平引进高端化、数智化精尖诊疗技术，赋能国内医疗服务水平提升，共同推动全球医疗领域创新与发展，为全人类的健康福祉做出贡献。 往 期 精 彩 内 容

2016-2018年，药审改革初期，仿制药经历了短暂的蜜月期。 各种鼓励政策，争奇斗艳，过评药和原研同层次、过评有现金奖励、税收优惠等，让 MAH、 B 证成为最流行的热词。 然而，2018年，首次国家集采，90%的中标降幅，让股市动荡，也先劝退了有钱、有人、有家当的大厂，加快转到更惊险的新药赛道。

浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布： 华奥泰自主研发的全球首个靶向TSLP/IL-11人源化双特异性抗体HB0056于12月在新西兰完成首例受试者给药。 华奥泰公司CEO朱向阳博士对HB0056完成首例受试者给药表示欣慰、对HB0056的临床研究充满信心，希望尽早通过临床研究展示出HB0056的疗效和安全性，早日为哮喘等呼吸道疾病患者带来更好的治疗选择。 HB0056是以抗TSLP人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端连接抗IL-11单链纳米抗体的双特异性抗体， 能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。

美东时间12月2日， 诺华与PTC Therapeutics共同 宣布，双方就PTC Therapeutics的亨廷顿病候选药物PTC518， 成一项全球许可协议 。 根据协议，诺华将向PTC支付 10亿美元的预付款 ，并在未来的开发、监管和销售里程碑上 额外投入高达19亿美元 的资金。 在利润分享方面，PTC将在美国市场获得40%的利润份额，而诺华则保留60%的利润，并在国外销售中收取两位数的分层特许权使用费。