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  • 99%疾病控制率+97%患者肿瘤缩小！恒瑞医药HER2 ADC临床数据登《柳叶刀》
    临床研究
    99%疾病控制率+97%患者肿瘤缩小！恒瑞医药HER2 ADC临床数据登《柳叶刀》
    该研究由上海市胸科医院陆舜教授团队领衔，其研究结果HORIZON-Lung于近期发表于 The Lancet Oncology 。 HER2 突变在NSCLC中的发生率约为2%~4%，常见于不吸烟、女性、脑转移和肺腺癌患者。 目前， HER2 突变型NSCLC标准一线治疗为铂类化疗和免疫治疗，后线 治疗的选择有限 ，疾病晚期患者亟需更多有效的治疗方式。
    医麦客News
    2025-03-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HER2 非小细胞肺癌 肺腺癌 上海市胸科医院
  • 头对头帕博利珠单抗，信达生物PD-1/IL-2α靶向抗体完成首个关键注册临床研究首例受试者给药
    临床研究
    头对头帕博利珠单抗，信达生物PD-1/IL-2α靶向抗体完成首个关键注册临床研究首例受试者给药
    3月3日，信达生物宣布，其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药 ，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 据信达生物新闻稿， 这是IBI363的首个关键注册临床研究 ，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO）疗法向攻克“冷肿瘤”全球治疗难题迈出关键一步。 黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，虽然只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。
    医麦客News
    2025-03-03
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 帕博利珠单抗 黑色素瘤
  • 2025年多条干细胞标准密集发布，涉及研发、生产和收费标准等
    研发注册政策
    2025年多条干细胞标准密集发布，涉及研发、生产和收费标准等
    2月28日，四川省干细胞地方标准发布暨宣贯会在成都前沿医学中心隆重举行。 标志着 《DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范》和《DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范》这两项地方标准的正式发布 ，将共谋干细胞行业标准化发展新蓝图。 这两项干细胞地方标准是由四川省经信厅归口，四川省干细胞技术与细胞治疗协会牵头研制，是 四川省 首次系统性 推进干细胞技术标准化建设的重要成果，填补了该省干细胞领域地方标准的空白 。
    医麦客News
    2025-03-03
    间充质干细胞
  • 重启IPO，百英生物转战北交所
    医药投融资
    重启IPO，百英生物转战北交所
    近日，上海百英生物科技股份有限公司（以下简称“百英生物”）进入北交所IPO上市辅导备案流程，这一消息引发了市场的广泛关注。 百英生物曾于2023年6月向深交所提交创业板IPO申请，2024年6月撤回材料。 随着全球生物技术和制药行业的迅猛发展，生物医药服务企业作为这一领域的重要支撑，正迎来前所未有的发展机遇。
    贝壳社
    2025-03-03
    上海百英生物科技股份有限公司
  • 多部门协同联动 积极应对短缺药品供应
    招标采购
    多部门协同联动 积极应对短缺药品供应
    2月28日，记者从国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司获悉，近阶段国家与省级短缺药品供应保障工作会商联动机制从四个方面强化部门协同联动，积极应对药品供应问题，提升群众健康获得感。 在提升药品供应保障工作质效方面，国家卫生健康委持续开展短缺药品监测预警和定期通报，围绕国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，工业和信息化部、国家药监局、国家医保局依据各自职能对生产供应情况开展摸底和监测，对价格和配送情况进行监测。 在完善多层次供应保障体系方面，国家药监局、工业和信息化部、国务院国资委分别开展短缺药品数据标记，推进国家短缺药品清单品种审评审批；支持小品种药集中生产基地整合资源，完善包括易短缺药品在内的储备制度；督促中央企业构建生产、采购、存储、配送全供应链闭环机制。
    中国医药报
    2025-03-03
    短缺药品
  • 创新药在寒冬，基因疗法在北极
    前沿研究
    创新药在寒冬，基因疗法在北极
    当时，FDA的新闻稿将两款产品的获批定义为“里程碑进展”。 FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks表示，这些批准代表了一项重要的医学进步，即使用创新的基于细胞的基因疗法来靶向潜在的破坏性疾病并改善公众健康。 近日，先是蓝鸟生物卖身，后又是福泰制药终止基因疗法相关合作。
    药时代
    2025-03-03
    Vertex Pharmaceuticals Inc bluebird bio Inc
  • 11家创新药公司获融资！赛诺菲看好AI药物发现新锐 | 一周融资
    医药投融资
    11家创新药公司获融资！赛诺菲看好AI药物发现新锐 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资4起。 生物医药领域共11家公司获融资，涉及药物类型包括细胞疗法、基因疗法、AI药物等。 Eikon Therapeutics完成3.51亿美元D轮融资。
    创鉴汇
    2025-03-03
    Sanofi SA Eikon Therapeutics Inc
  • 「诺华」放射性癌症疗法1类新药首次IND获批
    审批动态
    「诺华」放射性癌症疗法1类新药首次IND获批
    根据诺华官网管线资料可知，这是一款靶向PSMA的放射性配体疗法，已经在国际范围内进入2/3期临床研究阶段。 本次是该产品首次在中国获批IND。 225Ac具有高(LET)线性能量转移（150 keV/μm）、半衰期（t 1/2 = 9.92d）和短射程（400-100μm），是β粒子的几十倍甚至上百倍。
    触界生物
    2025-03-03
    Novartis AG PSMA 前列腺癌 NOVARTIS Pte Ltd Sandoz International GmbH
  • JACS | 上海药物所在中药多糖合成及其活性结构域鉴定方面取得进展
    前沿研究
    JACS | 上海药物所在中药多糖合成及其活性结构域鉴定方面取得进展
    中药来源的多糖具有广泛的生物活性和潜在的药用价值，已成为生物医药领域备受瞩目的研究对象。 然而，多糖在生物体内是以整个聚合的大分子发挥作用，还是通过特定的活性结构域介导其生物学功能尚不清楚。 如何获得结构明确的多糖，并鉴定其活性结构域是糖类药物研发领域的重大挑战之一。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-03-03
    肝纤维化 上海交通大学 中国科学院上海药物研究所
  • 细胞科技今日资讯｜90%成功率！阿尔茨海默病NK细胞疗法一期临床结果
    临床研究
    细胞科技今日资讯｜90%成功率！阿尔茨海默病NK细胞疗法一期临床结果
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-03-03
    老年性痴呆
  • 干细胞：肺损伤和呼吸道疾病患者的新希望
    前沿研究
    干细胞：肺损伤和呼吸道疾病患者的新希望
    3月1日中午，赋音乐FUMUSIC官方账号发文称，著名流行歌手方大同去世，年仅41岁。 据悉，早在2010年方大同就因为工作操劳过度出现气胸（爆肺）而数度住院。 气胸也称“爆肺”，正常情况下肺和胸壁之间是没有气体存在的。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-03-03
    恶性肿瘤 肺癌 免疫系统疾病 呼吸道疾病 肺损伤
  • 涉及1446个药品！一省开展药品价格联动
    招标采购
    涉及1446个药品！一省开展药品价格联动
    近日，吉林省公共资源交易平台发布《关于开展吉林省公立医疗机构直接挂网药品价格联动的公告》。 根据梳理，吉林省公立医疗机构直接挂网药品价格联动项目涉及的药品信息如下：。 已在省公共资源交易中心药品分类采购系统中挂网交易的妇儿专科及急（抢）救药品 共计1323个药品，涉及阿奇霉素颗粒、妇科调经片等201个品种和哈药集团世一堂制药厂等576家生产企 业。
    医药行业EMBA
    2025-03-03
    药品价格
  • 多地发文，暂停药店“医保资格”申请审批！
    医保动态
    多地发文，暂停药店“医保资格”申请审批！
    今年以来，福建宁德、山东临沂、广东阳江等地医保部门接连发布新政，暂缓新增医保定点药店审批，标志着医药零售行业正式迈入"从量变到质变"的转型深水区。 一场席卷全国的医保药店大洗牌或将悄然拉开帷幕。 多地收紧医保定点药店审批有新要求。
    医药行业EMBA
    2025-03-03
    医保
  • 金斯瑞宣布推出2025生命科学研究资助计划
    公司动态
    金斯瑞宣布推出2025生命科学研究资助计划
    2025年2月28日，作为全球卓越的生命科学研发与生产服务供应商，金斯瑞生物科技股份有限公司欣然宣布继续 “ 金斯瑞生命科学研究资助计划 ”。 该计划最初于2024年启动，全年共收到 807份 申请提案，其中 154项 研究获得资助。 2025年，该资助计划将继续覆盖多个领域，包括但不限于：基因与细胞治疗开发、抗体药物发现、疫苗开发、诊断技术研发以及人工智能药物研发。
    金斯瑞生物
    2025-03-03
    南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 昆明植物所在菟丝子介导的寄主间系统性盐胁迫信号研究方面取得新进展
    前沿研究
    昆明植物所在菟丝子介导的寄主间系统性盐胁迫信号研究方面取得新进展
    盐胁迫严重影响植物生长、危害农业生产以及粮食安全，是植物面临最大的非生物胁迫之一。 为了响应盐胁迫，植物在长期进化中形成了多种适应性机制，包括调节离子和渗透稳态、激素信号途径以及活性氧信号途径等。 菟丝子可以同时寄生邻近的两个甚至多个寄主植物，建立菟丝子连接的植物群体。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-03-03
    中国科学院昆明植物研究所 ROS
  • 全球首款治疗性疫苗申请上市，DNA疫苗开启历史新篇章
    审批动态
    全球首款治疗性疫苗申请上市，DNA疫苗开启历史新篇章
    2025年2月27日，美国生物制药公司Precigen宣布，其人乳头瘤病毒（HPV）治疗性疫苗PRGN-2012的上市申请获FDA受理并获优先审评资格，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。 若获批，PRGN-2012将成为全球首个且唯一针对成人RRP的治疗手段，标志着治疗性疫苗在肿瘤免疫治疗领域由技术探索迈向临床应用的重大突破。 治疗性疫苗 顾名思义，主要用于治疗已存在的疾病或控制慢性疾病的进展，而不像常规疫苗仅单纯应用于预防感染。
    诺未生物
    2025-03-03
    宫颈癌 癌前病变 诺未科技（北京）有限公司 Precigen Inc 复发性呼吸道乳头状瘤病
  • 地方丨福建：《第六批医保重点监控药品清单》《第六批医保重点关注药品清单》
    医保动态
    地方丨福建：《第六批医保重点监控药品清单》《第六批医保重点关注药品清单》
    2 月 28 日，福建医保局公布《第六批医保重点监控药品清单》和《第六批医保重点关注药品清单》。 原属于第五批重点监控、重点关注清单中的药品，除被列入第六批重点监控、重点关注清单药品外，其他药品不再执行重点监控和重点关注。 《第六批医保重点监控药品清单》包括：多烯磷脂酰胆碱注射液、盐酸达克罗宁胶浆、普罗布考片和盐酸多西环素片。
    国药致君
    2025-03-03
    盐酸多西环素 齐拉西酮 艾司奥美拉唑钠 多烯磷脂酰胆碱 坎地沙坦 + 氢氯噻嗪
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