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共 365302 篇内容
  • 8月常州合成 | 宁超:AI赋能的绿氢化工过程分布鲁棒运行优化
    专家观点
    宁超教授 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲,诚邀各位专家莅临交流。 大会时间: 2025年8月4-6日。 大会地点: 常州市福记逸高酒店(靠近常州北站)。
    生物制药小编
    2025-07-17
    宁超 绿氢化
  • 8月常州合成 | 曹志兴:AI时代的生化反应动力学建模与解析
    专家观点
    曹志兴教授 将在大会 8月5日下午 的【 AI与合成 生物学 】 专场 为大家带来主题演讲,诚邀各位专家莅临交流。 国家自然科学基金面上项目,62073137,真核生物细胞及其受病毒感染后基因表达的随机动态建模研究,2021/01-2024/12,项目负责人。 大会地点: 常州市福记逸高酒店(靠近常州北站)。
    生物制药小编
    2025-07-17
    病毒感染 生化反应动力学 曹志兴
  • ADC美国复活战,质疑点仍是眼毒性
    前沿研究
    退市的 ADC药物Blenrep重返美国市场之路可能不会太顺利。 近日,FDA的审查人员再次对Blenrep曾报道过的眼毒性副作用产生了 担忧。 根据其发布的简报文件披露, Blenrep在与其他药物进行联用时(DREAMM-7和DREAMM-8),会引起高眼毒性, 包括 角膜病变以及视力改变。
    生物制药小编
    2025-07-17
  • AHF 赞扬国会在两党投票中支持总统防治艾滋病紧急救援计划资金
    医药投融资
    美国参议院通过两党合作决定保留乔治·W·布什总统启动的紧急艾滋病援助计划(PEPFAR)的资金,该计划自启动以来全球挽救了2500万人的生命。美国艾滋病健康基金会(AHF)对此表示赞扬,认为这是对生命保护全球健康项目的共同优先权的肯定。AHF总裁迈克尔·威斯坦表示,参议院恢复PEPFAR资金是同情心战胜党派之争的有力证明。此举还保护了其他关键全球健康项目的资金,包括疟疾、孕产妇健康、结核病和营养等。这标志着保护美国在全球健康投资的重要一步,但该措施仍需众议院在7月18日截止日期前最终批准。AHF敦促众议院效仿参议院的做法,维护这一重要的资金承诺。AHF自该计划成立以来一直是PEPFAR的坚定支持者,作为世界上最大的HIV/AIDS医疗保健组织,AHF长期将PEPFAR视为全球健康外交和救命影响的典范。
    Businesswire
    2025-07-17
  • 当干细胞遇上中风:13项全球试验揭秘,发病1个月内治疗或成关键转折点
    前沿研究
    近日,日本北海道大学 Toshiya Osanai 团队在《Scientific Reports》杂志发表了一篇关于干细胞治疗急性和亚急性缺血性中风的系统综述与 Meta 分析。 这项研究整合了 13 项随机对照试验的数据,涉及全球 872 名患者,旨在探索干细胞疗法在中风康复领域的临床价值,为该领域的研究和临床实践提供了重要参考。 缺血性中风作为全球第二大死亡原因,每年导致 330 万人死亡,超过 6300 万健康生命年因中风相关的死亡和残疾而丧失。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-07-17
  • 聚焦出血管理新进展——2025年PCC临床使用建议
    临床研究
    一、《4因子PCC在华法林逆转推荐意见更新》 1。 对于华法林紧急逆转,应使用 4因子PCC而不是3因子PCC。 建议配合维生素K使用,以达到更持续的逆转效果。
  • 基层门诊统筹迎来改革,药品采购必须通过省平台,零加成!
    招标采购
    7月17日,湖南省医保局、湖南省财政厅、湖南省卫健委联合发布《关于深化基层门诊统筹综合改革试点的通知》(湘医保发〔2025〕25号)。 《通知》显示,湖南计划到2025年,各市州根据县市区自主申报结果原则上确定不少于1个地区实施基层门诊统筹综合改革试点 。 实施范围为试点地区基层医疗机构(乡镇卫生院、村卫生室等) ,二级及以上医院不参与。
    医药云端工作室
    2025-07-17
  • 专家点评Immunity | 李劼团队开发活体原位细胞相互作用组的化学解码工具CINTER-seq
    专家观点
    在生物医学研究中,针对特定分子靶点的疗法常被视作 “ 还原论 ” 的 成功 实践 【 1 】 。 因此, 在 活体原位解析细胞间相互作用网络对于理解多细胞系统的生理功能 并据此开发细胞疗法 至关重要 【 3 】 。 该研究发展了一种基于近红外光催化的活体原位邻近标记新技术,利用该技术成功捕获了活体动物内免疫细胞间以及肿瘤细胞与免疫细胞间的相互作用。
    BioArt
    2025-07-17
    细胞相互作用组 Immunity
  • Nat Med | 徐瑞华团队公布晚期胃癌/胃食管结合部腺癌CLDN18.2靶向治疗的I期临床试验结果
    临床研究
    2025 年 7 月 16 日,中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华 教授领衔全国多中心研究团队在 Nature Medicine 在线发表了文章 The antibody–drug conjugate SHR-A1904 for targeting CLDN18.2 in advanced gastric or gastroesophageal junction cancer: a phase 1 trial , 公布了靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物 SHR-A1904 治疗晚期胃癌 / 胃食管结合部腺癌的 I 期临床试验结果。 徐瑞华教授 团队在 CLDN18.2 靶向治疗领域已取得多项国际领先成果,包括单克隆抗体联合化疗方案及抗体偶联微管蛋白抑制剂药物的突破性研究。 此次针对 SHR-A1904 (抗体偶联拓扑异构酶 I 抑制剂) 所开展的这项 临床研究 成果 ,进一步拓 宽 了 CLDN18.2 阳性晚期胃癌的治疗 格局 ,为患者提供了创新性治疗 思路 。
    BioArt
    2025-07-17
  • Nature丨精准制导:重编程CAR-T细胞内源基因实现肿瘤靶向递送
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得了突破性进展,特别是在B细胞白血病和淋巴瘤的治疗中展现出令人瞩目的临床效果。 然而,这一疗法在实体瘤治疗领域却屡屡受挫,面临着多重生物学屏障的严峻挑战。 为突破这些限制, 研究人员 开发了 “ 装甲型 ” CAR-T细胞,通过基因工程手段使其分泌免疫调节因子来重塑肿瘤微环境。
  • Immunity | 李玉琳/李平/林灼锋等解析心衰脑心轴-神经免疫调控心衰机制
    前沿研究
    心力衰竭 ( HF ) 是一种因左心室负荷过重和重塑导致心脏无法满足循环需求的疾病,具有较高的发病率和死亡率。 心力衰竭患者常表现为交感神经系统的慢性激活和副交感神经张力的减弱,尤其是迷走神经传出活动的下降。 免疫系统,尤其是心脏 巨 噬细胞,在心力衰竭及其疾病进展中起关键作用。
    BioArt
    2025-07-17
  • AI重塑决策逻辑,医渡方案助力新药立项提质增效
    医保动态
    医药行业的创新突 围,始于新药立项的 科学决策。 随着 AI 技术的成熟,这一核心命题迎来全新解法:医渡科技以AI赋能的 新药立项可行性解决方案推动 药企实现立项决策升级。 新药立项作为新药研发的起点,直接决定着研发方向与最终成败,是药品生产企业的核心关注焦点。
    医渡生命科学
    2025-07-17
  • 恭喜!又有两款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    审批动态
    近日,两款分别由福建广生堂和苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物GST-HG131 片和 HT-101 注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)纳入突破性治疗品种。 此项认定基于这两款药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性,有望为患者提供更优治疗方案。 GST-HG131片。
  • 2024年居保结余猛增400亿,住院率不再公开:医保金状况好转了吗?
    医保动态
    多项数据传递了很多让人踏实的好消息:。 换句话说,比起2023年,我们的医保金不仅筹资稳定,而且2024年花钱的速度还变慢了。 比如,在2023年住院率首次突破20%大关后,2024年《公报》首次选择不公开住院率的数字。
    健闻咨询
    2025-07-17
    医保
  • 《Nature Medicine》登刊!信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC(IBI343)治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    临床研究
    2025年7月17日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布 在国际顶尖期刊《Nature Medicine》(影响因子58.7)发表创新型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的临床I期研究数据。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,2022年GLOBOCAN 统计数据显示胃癌发病率及死亡率均高居所有恶性肿瘤的第五位。 中国胃癌每年新发病例35.9万例,死亡病例近26.0万例,分别占全球胃癌新发病例和死亡病例总数的37.0%和39.4%,存在极大的未满足临床需求。
  • ACS Omega | 人工智能在药物研发中的潜力与挑战
    前沿研究
    人工智能与机器学习正日益展现出在应对传统药物研发挑战中的变革潜力,特别是在降低成本、缩短周期和提高成功率等方面。 2025年6月6日,巴西帕拉联邦大学的两位研究人员在ACS Omega期刊上发表综述文章,系统回顾了2019至2024年间AI/ML在药物发现全流程中的最新进展,涵盖靶点识别、先导发现、hit优化及临床前安全性评估等关键环节。 传统药物研发流程周期长、成本高,平均耗时超过十年,投入资金超过20亿美元。
    智药邦
    2025-07-17
    hit 药物
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物与上海交大医学院杨洋教授团队在Adv. Sci.发表最新研究成果
    公司动态
    近期,上海交通大学医学院分子医学研究院杨洋研究员团队与上海沙砾生物科技有限公司合作,在Advanced Science(IF = 14.3)以“Engineering DNA Origami Captors for TGFβ1 Sequestration to Enhance Tumor Immune Modulation and Therapy”为题发表研究成果。 该研究提出并实现了利用DNA纳米框架作为血液清道夫,用于“捕获-清除”免疫抑制因子TGFβ1,从而快速逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态,显著增强免疫细胞的抗肿瘤活性,并提升免疫联合疗法的整体治疗效果。 TGFβ1是肿瘤微环境中关键的免疫抑制因子之一,过量表达可抑制T细胞活性、诱导调节性T细胞分化,并促进肿瘤的免疫逃逸和进展。
  • 《Nature Medicine》登刊 | 信达生物发表创新型CLDN18.2 ADC (IBI343) 治疗晚期胃癌的临床I期研究结果
    研发注册政策
    信达生物制药集团宣布,其研发的创新型抗紧密连接蛋白18.2(CLDN18.2)抗体-依喜替康偶联物(ADC)IBI343在治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC)的I期临床研究数据已发表在国际顶尖期刊《Nature Medicine》。该研究显示,IBI343在晚期胃癌中展现出积极的肿瘤响应和生存获益,并表现出良好的安全性。基于这些数据,IBI343已启动国际多中心临床III期研究,有望为晚期G/GEJ AC治疗带来新的选择。CLDN18.2在多种肿瘤组织中高度表达,靶向CLDN18.2的精准靶向疗法为消化道肿瘤治疗开辟了新道路。信达生物致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,其研究成果受到国际学术界的高度认可。
  • 康方生物PD1单抗遭FDA拒批背后:原因与整改要求解析
    审批动态
    2024年1月19日,美国FDA向康方生物发出了针对其生物制品许可申请(BLA 761258)的完整回应函。 FDA指出了申请中存在的多个问题,要求康方生物采取有效措施进行改进,并提供了针对每个问题的具体解决方案 。 FDA表示,AK105在转移性NPC患者中的临床试验数据未能提供相对于现有治疗方案的显著优势。
  • 慧眼识图丨早产儿视网膜惊现“孤岛”(AIR):抗VEGF治疗后的隐匿疆域
    前沿研究
    男性患儿,早产儿,胎龄22周+3天,出生体重649g,于矫正胎龄37周+2天时确诊双眼Ⅰ区3期 早产儿视网膜病变(ROP) ,伴附加病变前期及 新生血管形成 (图1A,1B)。 双眼颞侧黄斑区均存在 无血管岛 (图1A,1B箭头所示)。 双眼接受 0.25mg贝伐单抗玻璃体腔注射治疗 后,病变消退且原无血管岛区实现正常血管化(图2A,2B)。
    医信眼科
    2025-07-17
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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    97.28
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    96.32
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