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当细胞搭乘 「 时光机 」：iPSC 技术如何叙写神经疾病治疗的未来？前沿研究2006 年，山中伸弥团队在胚胎干细胞培养条件下引入四种因子，首次成功将小鼠胚胎或成体成纤维细胞诱导出多能干细胞，赋予它们回归胚胎干细胞阶段的「万能状态」。 这就是诱导多能干细胞（iPSC）技术，为再生医学和疾病建模开辟了前所未有的道路，让人类个性化治疗和组织修复从理论走向现实，为帕金森病、阿尔茨海默病等曾被视为「无解」的神经系统疾病的治疗带来曙光。 在神经科学领域，iPSC 技术的应用更是让人眼前一亮：。
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本周多家药企高管变动人事变动7月17日，特一 药业 发布 公告， 许丹青先生因任期届满不再担任公司董事长、非独立董事、 董事会战略委员会主任委员及总经理职务。 聘任许紫兰女士为公司董事会秘书，许荣峻先生为公司副总经理。 根据2024年报数据，剔除独立董事、监事会主席、监事后，特一药业共有8位董事和高级管理人员。
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盘点2025阿斯利康4位中国VP离职去向人事变动在四月末的时候，阿斯利康发布内部通知，宣布陈曦离任。 陈曦加入 AZ 较晚，他于 2023 年 8 月加入，担任阿斯利康中国副总裁，先后负责过呼吸雾化、消化、自体免疫、呼吸哮喘及生物制剂、疫苗及免疫疗法等业务，曾领导推动乐唯初和凡舒卓的在华上市。 2025年4月29 日，跨国药企爱施健对外宣布，原阿斯利康中国呼吸消化事业部总经理刘谦正式出任爱施健中国区总经理。
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FDA拒绝康方生物PD1单抗上市的具体原因审批动态2024年1月19日，美国FDA向康方生物就其生物制品许可申请（BLA）761258发出了完整回应函。 此函针对康方生物于2021年7月15日提交并于2021年7月16日收到的AK105（ PD-1单抗 ）申请及其后续修正案，并详细说明了不予批准的原因并提供了解决这些问题的建议。 质量管理和生产过程存在多项缺陷。
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NIH&FDA：不再资助仅依赖动物试验项目，类器官将粉墨登场审批动态获批IND的候选药物在临床前动物模型上表现出很好的药效结果和安全性，但在人体的有效性和安全率却不到10%。 导致该结果的原因包括：种属之间的差异、动物模型选择的准确性、动物药效实验的科学性、客观性和准确性等。 自2009年Hans Clevers教授报道了第一例类器官，共有11983篇关于类器官的研究论文发表（数据来源于PubMed），研究领域主要涉及肿瘤学和生物学，近4年来（2018-2022年），共发表10441篇论文发表，占整体发文量的87.1%。医药速览2025-07-17FDA 动物试验项目
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Cell：先导编辑+AI，全面解析ATM基因所有点突变的功能前沿研究大规模平行测序技术 已彻底改变了遗传疾病或癌症的基因诊断，但 意义未明突变 （ Variants of Uncertain Significance， VUS） 数量不断增加，仍是临床遗传学面临的一大挑战。 对于像 ATM 基因或 BRCA1/2 这样较大的基因，对其所有的 意义未明突变 （VUS） 进行全面试验评估，尤其具有挑战性， 因为一个基因的突变数量往往会随着基因大小的增加而增加。 ATM 基因的全称是共济失调毛细血管扩张突变基因 （ataxia telangiectasia-mutated gene） ，它是调控 DNA 损伤应答的关键基因 ， 其编码蛋白在 DNA 双链断裂时作为主开关分子以激活下游信号通路调控细胞周期检查点与修复机制。
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总投资60亿元！字节跳动加速布局细胞疗法与高端医院建设医药投融资近日，北京爱瑞国际医疗综合体项目在北京市中关村朝阳园北区正式破土动工，该项目标志着美中宜和在被字节跳 动收购后， 在医疗业务版图中的又一次扩张。 该医院项目将围绕国际化、AI智慧驱动和创新转化三大核心理念进行打造：。 （ 1）国际化医院将引进国际领先的医疗技术，汇聚全球顶尖专家资源，并依托 美中宜和医疗 集团在国 际患者服务方面的丰富经验，使患者无需出国即可享受到世界级的优质诊疗服务；。
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同日，2 款重磅新药国内报上市审批动态7 月 17 日，CDE 官网显示，2 款新药上市申请获受理，分别是：1）第一三共 注射用 德曲妥珠单抗 ，Insight 数据库推测适应症为单药用于 治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者；2） C SL 加达西单抗注射液， Insight 数据库推测适应症为 遗传性血管性水肿。 第一三共 注射用德曲妥珠单抗 （T-DXd, DS-8201a） 是一款 HER2 ADC， 单药用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 适应症此前已被纳入优先审评。 单药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌 （2024/08）；。
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速递丨治疗晚期胃癌！信达生物抗体偶联药物创新药1期研究数据发表临床研究7月17日， 信达生物宣布在国际期刊 Nature Medicine （影响因子58.7）发表 创新型抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2） 抗体-依喜替康偶联物（ADC） IBI343治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌(G/GEJ AC) 的临床1期研究数据。 基于该数据，IBI343已于2024年启动一项国际多中心临床3期研究（G-HOPE-001，NCT06238843），有望为晚期G/GEJ AC治疗带来高效低毒的新选择。 胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，存在极大的未满足临床需求。
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速递丨武田OX2R激动剂两项关键性3期研究取得积极结果，拟申报上市临床研究7月16日， 武田 （Takeda） 宣布，oveporexton（TAK-861）的两项 针对1型发作性睡病（NT1） 的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。 NT1是由于大脑中产生食欲素神经元的丢失所引起，食欲素激动剂旨在解决这种潜在的食欲素缺乏。 NT1是一种慢性、罕见的神经系统疾病，可导致一系列使人衰弱的症状，包括日间过度思睡（EDS）、猝倒、夜间睡眠中断、睡眠瘫痪和入睡前或觉醒时幻觉。
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速递丨勃林格殷格翰启动糖尿病性黄斑水肿新药2期临床研究临床研究7月16日， 勃林格殷格翰 （Boehringer Ingelheim） 宣布启动THULITE 2期临床研究（注册号：NCT06962839）。 DME是一种糖尿病性视网膜疾病， 是导致糖尿病患者视力丧失的主要病因。 与其他DME治疗方法不同，该在研药物为口服剂型，不仅为居家治疗提供可能，更能同时治疗和预防双眼DME。
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大冢制药IgAN肾病单抗新药拟纳入优先审评审批动态今日（7月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报的斯贝利单抗注射液拟纳入优先审评，拟 用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病，IgAN）成人患者，以维持肾脏功能 。 公开资料显示，这是大冢制药在研的单克隆抗体药物sibeprenlimab，它能阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）的作用。 IgA肾病是全世界原发性肾小球肾炎最常见的形式，也是年轻人肾衰竭的最常见原因之一。
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抗癌还能抗衰老！攻克“不可成药”，这10项研究进展值得关注前沿研究编者按： 靶向蛋白降解剂（TPD）通过利用细胞自身的蛋白降解系统降解与疾病相关的靶蛋白。 由于无需直接抑制靶蛋白的活性，这种治疗模式有望针对许多以往被认为“不可成药”的靶点，因而成为新药开发的热点领域之一。 今年，TPD领域的前沿研究收获颇丰：多款新型TPD技术诞生，发展迅速的PROTAC与分子胶技术也迎来了治疗场景的突破。
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盘点 | 6月国内主要创新药企业融资情况一览表医药投融资根据公开信息，6月份，国内至少有12家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资（详见表），涉及抗体药物、小分子药物、基因治疗药物等研发领域，针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、过敏性疾病等。 融资金额：超2亿元人民币。 6月3日，天辰生物宣布完成超2亿元人民币C轮融资。
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黑框警告、裁员500人！Sarepta的研发重心转向siRNA人事变动7 月 16 日，专注于开发罕见病基因疗法的 Sarepta Therapeutics 宣布了一项战略重组计划。 该计划发布后，Sarepta的股价在盘后交易中涨了逾30%。 Sarepta 采取的一系列措施预计每年将为其节省约 4 亿美元。
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河北关于完善谈判药品单独支付保障工作的通知招标采购为更好满足参保患者合理用药需求，尤其是减轻罕见病等参保患者门诊医药费用负担，根据保基本、保大病、尽力而为、量力而行原则，现就完善我省谈判药品单独支付保障工作通知如下。 省医保局从谈判药品（含竞价药品、转为常规药品的谈判药品）中筛选出的适应症明确、年度治疗费用高、适合长期门诊治疗的57个药品（附件），各市要全部纳入单独支付保障范围。 各市根据实际情况和参保人员需求，对于目前正在执行的57个药品以外的单独支付药品品种，可予以保留或剔除，也可增加其他单独支付药品品种。
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集采启动！拟纳入第十一批集采的药品名单公布！招标采购按照 第十 一 批国家组织药品集中采购 进度安排 ， 国家组织药品 联合采购办公室 启动 第十 一 批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，现将有关事项通知如下：。 自 2025 年 7 月 16 日起， 国家医保服务平台（网址： fuwu.nhsa.gov.cn ） 面向企业开放信息填报通道。 2. 已有 用户 账号，需要重新提交与本次集采相关的资质文件，待审核通过后方可进行 “ 品种信息 ” 维护 ；。环球医药网2025-07-17集采
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优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）用于胃癌二线治疗的上市申请获中国NMPA受理并纳入优先审评审批程序审批动态
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想“饿死”肿瘤反而导致转移？Cell刊发中山大学肿瘤糖代谢与肺转移突破研究前沿研究可能带来适得其反的风险。 可作为预测肝癌肺转移的。 早期筛查、干预评估以及靶向治疗。
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凯磁医疗完成新一轮融资医药投融资近日， 重庆凯磁医疗技术有限公司（以下简称：凯磁医疗）于近日完成数百万元融资 ，本轮融资由重庆科技金融服务中心、重庆明月湖私募股权投资基金和明月湖智能科技发展有限公司三方投资，本次投资也是三家机构的首次共同投资合作。 本轮所筹资金将用于公司全磁悬浮系列产品的量产和市场拓展，并加速全磁悬浮产品多管线研发进程，着力将公司打造成为“全磁悬浮系统解决方案和核心部件供应商”领域的行业领导者。 凯磁医疗的全磁悬浮人工心脏（也称“血泵”），已在植入心室辅助装置、ECMO系统、体外循环机、器官灌注系统上使用。生物天使2025-07-17凯磁医疗
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