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BlackRock Inc.减持Umicore股份，持股比例降至4.27%医投速递根据2007年5月2日颁布的关于重要持股公开法第14条第1款的规定，BlackRock Inc.最近通知Umicore，其直接投票权的法定门槛已从3%降至2.78%，并持有4.27%的直接投票权等价金融工具。此次减持发生在2025年7月9日，BlackRock Inc.于7月10日向Umicore提交了通知。Umicore是一家全球先进材料和回收领域的领导者，专注于将贵金属和关键金属转化为日常应用的功能性技术。公司通过其独特的循环商业模式，确保这些关键元素不断精炼和回收，以重新融入新应用。Umicore的四个业务部门——催化、回收、特种材料和电池材料解决方案——提供应对资源稀缺和清洁技术、清洁交通和互联世界对功能性材料日益增长需求的产品和解决方案。2024年，Umicore的集团收入（不包括金属）达到35亿欧元（总营收为149亿欧元）。GlobeNewswire2025-07-17Umicore
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第十一批药品国采最新竞争格局盘点招标采购从销售规模看，55个品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近440亿元。 拟纳入第十一批集采的品种。 拟纳入第十一批集采的品种竞争格局。药闻康策2025-07-17国采
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诺华2025年第二季度业绩报告摘要交易并购诺华公司于2025年第二季度实现了强劲的业绩增长，净销售额同比增长11%，核心运营收入增长21%。主要增长动力来自Kisqali、Entresto、Kesimpta、Scemblix、Leqvio和Pluvicto等产品的强劲表现。核心运营收入利润率达到42.2%，同比增长340个基点。第二季度自由现金流达到63亿美元，同比增长37%。公司在第二季度实现了多项创新里程碑，包括Pluvicto在PSMA+ mHSPC中的III期研究取得积极结果，Vanrafia（atrasentan）获得FDA加速批准用于IgAN，OAV101 IT在美国和欧盟提交SMA申请等。此外，诺华宣布启动高达100亿美元的股票回购计划，并上调了2025年全年核心运营收入的预期。Biospace2025-07-17Regulus Therapeutics Sironax Ltd PTC Therapeutics Inc
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Catalyst MedTech 扩大与 Arineta 的合作伙伴关系，包括销售，通过完整的商业和服务解决方案为心脏 CT 市场注入活力交易并购标题：Catalyst MedTech与Arineta深化合作，拓展销售业务，推动心脏CT市场发展 摘要： Catalyst MedTech，一家领先的诊断成像解决方案和服务提供商，宣布与心血管成像解决方案的领导者Arineta深化战略合作伙伴关系，包括在美国市场代表Arineta的SpotLight CT系统进行销售。Catalyst MedTech过去两年一直为Arineta的单次心跳心脏CT系统提供安装、维修和维护服务。此次合作深化，使Catalyst MedTech成为Arineta在北美地区的销售和技术合作伙伴，负责支持Arineta的增长战略，包括追求和关闭销售机会、支持现有合格线索以及产生新的业务增长。这一举措将有助于Arineta将革命性技术带给更多客户，并推动心脏CT市场的发展。美通社2025-07-17
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三星Bioepis与哈罗合作，在美国实现眼科生物类似药产品组合的商业化交易并购三星生物制剂公司（Samsung Bioepis）宣布与哈罗公司（Harrow）达成一项许可、开发和商业化协议（DCA），在美国商业化其眼科生物类似物产品组合。该产品组合包括BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）和OPUVIZ（aflibercept-yszy），分别与LUCENTIS和EYLEA的生物类似物。商业许可将在2025年底前完成从Biogen回到三星生物制剂的商业权利转移后生效。三星生物制剂与Biogen合作，将BYOOVIZ和OPUVIZ的商业化权利转回三星生物制剂。BYOOVIZ和OPUVIZ分别于2021年和2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗多种眼科疾病。三星生物制剂表示，很高兴与哈罗合作，并承诺提供负担得起的高质量生物药品，以扩大医疗保健系统的可及性和治疗选择。
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哈罗与三星Bioepis签订美国眼科生物类似药产品组合商业化协议交易并购Harrow公司与美国三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis）签订了一项商业合作协议，获得了三星生物仿制药在美国的眼科生物仿制药产品组合的独家商业权。这些产品包括BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）和OPUVIZ（aflibercept-yszy），它们分别是LUCENTIS和EYLEA的生物仿制药，用于治疗视网膜疾病。Harrow将负责这些产品的美国市场商业化，预计过渡将在2025年底完成。这项战略收购将加强Harrow作为美国领先的全光谱眼科制药公司地位，扩大其产品管线，并加强其对美国眼科市场的价值创新承诺。
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60 Degrees Pharmaceuticals 和杜兰大学签署研究协议，研究他非诺喹对抗莱姆病和巴尔通体细菌交易并购60度制药公司和杜兰大学签署了一项研究协议，以研究Tafenoquine对莱姆病和巴通体细菌的活性。这项研究将在细胞培养中评估Tafenoquine对由蜱传播的病原体（如莱姆病的伯氏螺旋体和巴通体）的活性。这三种病原体与巴贝虫一起被称为莱姆病社区中的“3Bs”。急性莱姆病是由伯氏螺旋体感染引起的，可能还会引发一种称为治疗后莱姆病（PTLD）的疾病。60度制药公司的首席执行官Geoff Dow表示，这项研究的目的是更好地了解这些快速传播的蜱传播疾病，对于这些疾病，人们对有效、批准的治疗方法的需求日益增长。Tafenoquine正在进行的巴贝虫试验中表现良好，杜兰大学的研究将有助于进一步阐明Tafenoquine在治疗巴贝虫患者共感染中的潜力。Tafenoquine是一种用于疟疾预防的8-氨基喹啉类抗疟疾药物，在美国以ARAKODA品牌获得批准。关于ARAKODA（Tafenoquine）的重要安全信息包括禁忌症、警告和预防措施、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的使用。60度制药公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗和预防影响数百万人生涯的感染病的新药。
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Elix 向卫材提供人工智能药物发现平台“Elix Discovery（TM）”交易并购Elix公司宣布，其AI药物发现平台Elix Discovery已被Eisai公司采用。Elix Discovery通过AI技术解决传统药物发现中的挑战，如开发周期长、成本高、成功率低等问题。该平台具有直观的图形用户界面，能够自动构建最佳化合物预测模型，并支持多种药物设计方法。Elix还与合作伙伴公司进行联合研究，以创造创新药物候选物。Eisai公司表示，Elix Discovery的引入将加速药物发现过程的创新。Elix首席执行官Shinya Yuki表示，Eisai采用Elix Discovery平台，将加速创新新药的开发。
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UroMems 获得 FDA 和法国 ANSM 的批准，启动 UroActive（R） 智能植入物治疗男性压力性尿失禁的具有里程碑意义的关键临床研究研发注册政策UroMems公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）的批准，可以开始一项开创性的关键临床试验，以评估UroActive智能植入物治疗男性压力性尿失禁（SUI）的安全性和有效性。这项名为SOPHIA2的多中心临床试验将使用UroActive系统，这是首个智能自动人工尿道括约肌（AUS），旨在为患者提供更便捷的使用体验和更好的生活质量。UroActive系统通过MyoElectroMechanical System（MEMS）技术，根据患者的活动自动控制，无需复杂操作。SUI影响约4000万美国人和9000万欧洲人，严重影响了生活质量。SOPHIA2研究结果将作为UroMems向FDA提交监管申请的基础，并支持其在美欧市场商业化UroActive的策略。
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Oncotelic Therapeutics 重点介绍了将 TGFB2 与年轻胰腺癌患者生存联系起来的同行评审出版物研发注册政策Oncotelic Therapeutics公司强调了一篇同行评审的出版物，该出版物将TGFB2与年轻胰腺癌患者的生存联系起来。数据支持进一步评估研究性药物OT101（trabedersen）作为靶向TGFB2的方法在胰腺导管腺癌（PDAC）中的应用。这项研究由Sapu Biosciences，LLC的研究人员完成，Sapu是GMP Biotechnology Limited的全资子公司，Oncotelic持有其45%的股份。研究结果表明，TGFB2的高表达与65岁以下患者的总生存期（OS）显著降低有关，而OT101治疗组的年轻患者OS较未治疗对照组有所改善。OT101是一种针对TGFB2的磷硫代抗 sense寡核苷酸，旨在下调转化生长因子β2（TGFB2），这是一种与肿瘤免疫逃逸、纤维化和多种实体瘤的耐药机制有关的细胞因子。Oncotelic Therapeutics公司专注于开发针对高需求和罕见癌症的药物。
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Keros Therapeutics 宣布 Elritercept 3 期 RENEW 临床试验中的首例患者给药研发注册政策Keros Therapeutics公司宣布，其3期RENEW临床试验中，elritercept的首个患者给药已经开始。这项试验针对的是患有低、低或中风险骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者，他们患有输血依赖性贫血。此次给药触发了与武田公司全球许可协议下的一笔1000万美元的里程碑付款。Keros Therapeutics是一家专注于开发治疗与TGF-β蛋白家族信号异常相关的疾病的新疗法的临床阶段生物制药公司。elritercept是一种工程化的配体陷阱，用于治疗MDS和骨髓纤维化患者的低血细胞计数，包括贫血和血小板减少症。根据与武田公司的全球许可协议，Keros Therapeutics获得了2亿美元的预付款，并有望获得超过11亿美元的潜在开发、商业和销售里程碑付款。
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与欧洲疫苗倡议、哥本哈根大学和图宾根大学等合作伙伴合作的疟疾和结核病研发项目总投资约730万美元医药投融资全球健康创新技术基金（GHIT Fund）宣布，将投资约10亿日元（约合730万美元）用于针对疟疾和结核病的疫苗、药物和诊断技术研发项目。合作伙伴包括欧洲疫苗倡议组织、哥本哈根大学和图宾根大学。其中，8000万日元（约合550万美元）将用于疟疾疫苗项目，旨在开发一种高效且持久的疫苗，以减少疟疾的传播。此外，还将投资2600万日元（约合18万美元）用于三个研发项目，包括疟疾诊断、结核病药物和疟疾药物的研究。自2013年以来，GHIT Fund已投资393亿日元（约合2.71亿美元），支持了139个项目的研发。
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Ajax Therapeutics 和薛定谔扩大研究合作，包括其他 JAK 靶点交易并购Ajax Therapeutics和Schrdinger公司宣布，他们扩展了其独家研究合作，包括一个新的Janus激酶（JAK）靶点。该合作始于2019年，旨在利用Schrdinger的先进计算平台和Ajax的结构生物学见解来开发一系列新型分子，重点在于JAK抑制剂。Ajax的合作主要候选药物AJ1-11095是一种潜在的I类JAK2抑制剂，目前正在1期临床试验中评估治疗骨髓纤维化的效果。Ajax Therapeutics首席执行官Martin Vogelbaum表示，他们很高兴扩展与Schrdinger的长期合作关系，并希望开发出新的抑制剂，用于治疗炎症和自身免疫疾病。Schrdinger首席执行官Ramy Farid表示，他们很高兴看到合作取得的进展，并期待与Ajax团队在新的JAK家族靶点上合作。Ajax和Schrdinger将合作发现和发展候选药物，Ajax将负责临床试验和商业化。Schrdinger有资格获得与原始协议类似的研究和开发里程碑。AJ1-11095是一种基于结构药物设计和大规模计算方法设计的药物，旨在选择性地结合JAK2激酶的II型构象，以提供比所有目前批准的JAK2抑制剂更高的疗效。A
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NLS Pharmaceutics 强调 iTOL-102 糖尿病项目的持续进展，因为 BIRD 基金会批准向 Kadimastem 和 iTolerance 支付额外的里程碑付款，以继续共同开发 1 型糖尿病细胞疗法医药投融资NLS制药公司宣布，以色列-美国双边工业研发基金会（BIRD基金会）已批准向Kadimastem和iTolerance支付额外的里程碑式资金，以继续共同开发针对1型糖尿病的细胞疗法iTOL-102。这一进展是在NLS和Kadimastem与FDA成功完成B型Pre-IND会议后实现的，FDA提供了关于临床开发路径的指导，使公司能够推进iTOL-102的首次人体临床试验。BIRD基金会批准的里程碑式付款约为564,400新谢克尔（166,000美元），将BIRD基金会迄今为止的支持总额提高到近3,000,000新谢克尔（882,352美元）。NLS制药公司首席执行官Alex Zwyer表示，他们鼓励iTOL-102项目的持续外部验证和势头，尤其是在公司准备开始糖尿病的关键临床研究之际。
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Actuate Therapeutics 在难治性小儿肉瘤的 1 期试验取得积极进展 1 期试验显示完全和部分缓解后，推进尤文肉瘤的临床项目研发注册政策Actuate Therapeutics公司宣布完成了一项针对儿童难治性癌症患者（包括Ewing肉瘤）的elraglusib临床试验的第一阶段。试验中，有两位Ewing肉瘤患者表现出持久和持久的完全缓解，另外两位患者表现出持久的稳定疾病。此外，一位患有DSRCT（一种难治性肉瘤）的患者也确认了部分缓解。基于这些积极结果，Actuate计划开展elraglusib在儿童、青少年和成人难治性Ewing肉瘤患者中的第二阶段临床试验。Ewing肉瘤是一种在软组织和骨骼中形成的恶性小圆细胞肉瘤，是儿童和青少年中第二常见的原发性恶性肿瘤。Biospace2025-07-17Actuate Therapeutics
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强生公司获得美国FDA优先审查TAR-200 NDA治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）对强生公司（Johnson & Johnson）提交的新药申请（NDA）进行了优先审评，该申请针对的是TAR-200，一种膀胱内吉西他滨释放系统，用于治疗对卡介苗（BCG）无反应的高风险非肌层浸润性膀胱癌（HR-NMIBC）患者，包括伴有原位癌（CIS）的患者，无论是否有乳头状肿瘤。TAR-200是一种创新药物递送系统，其数据来自2b期SunRISe-1研究，该研究显示82.4%的患者达到完全缓解（CR），52.9%的患者在达到CR后至少一年或更长时间内保持无癌状态。TAR-200是首个也是唯一一种用于将癌症治疗药物持续输送到膀胱的膀胱内药物释放系统（iDRS），治疗周期中每次治疗在膀胱内停留三周。
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DiaMedica Therapeutics 报告了积极的中期 2 期子痫前期结果：血压显著降低且无胎盘转移研发注册政策DiaMedica Therapeutics公司宣布其DM199药物在治疗妊娠高血压症（preeclampsia）的2期临床试验1a部分取得了积极的中期结果。DM199是一种重组的KLK1蛋白，有望调节血压和血管健康，目前尚无针对该病的批准药物。研究达到了预定的安全性和疗效终点，显示出DM199作为首个同类疾病修饰疗法的潜力。研究显示，DM199降低了血压和脉搏指数，且未通过胎盘屏障，对母亲和胎儿具有潜在的安全优势。该研究在南非开普敦的Tygerberg医院进行，由Stellenbosch大学的Catherine Cluver教授领导。公司计划继续进行剂量扩展和胎儿生长受限队列的招募。
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Cantargia 宣布 Nadunolimab 治疗晚期三阴性乳腺癌 （TNBC） 的 2 期 TRIFOUR 试验的初步顶线疗效结果研发注册政策Cantargia公司宣布，其IL1RAP抗体nadunolimab在晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的TRIFOUR临床试验中显示出初步疗效。该试验是一项开放标签的1b/2期临床试验，旨在评估nadunolimab在TNBC中的早期疗效信号。试验结果显示，nadunolimab与卡铂和吉西他滨联合使用并未影响化疗的安全性，且耐受性良好，常见副作用为中性粒细胞减少和乏力。主要终点总缓解率（ORR）在nadunolimab联合组和卡铂/吉西他滨对照组中相似。TRIFOUR研究由西班牙乳腺癌研究小组（GEICAM）进行，GEICAM的CEO Eva Carrasco表示，他们欢迎探索新治疗方法，并期待进一步分析的结果，包括总生存期。Cantargia的临时CEO Damian Marron表示，尽管初步的ORR结果与试验的1b部分结果不符，但他们将继续等待成熟的总生存数据。该研究还包括对nadunolimab在胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效进行评估。
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Seaport Therapeutics 宣布 GlyphAllo™ （SPT-300） 治疗重度抑郁症 （MDD） 的 2b 期 BUOY-1 研究出现首例患者给药，伴有或不伴有焦虑痛苦研发注册政策Seaport Therapeutics宣布在重大抑郁症（MDD）患者中启动了GlyphAllo（SPT-300或Glyph Allopregnanolone）的Phase 2b BUOY-1研究，该研究旨在评估该新型口服前药在治疗MDD，包括伴有或不伴有焦虑不安的患者中的疗效、安全性和耐受性。GlyphAllo是一种新型“Glyphed”口服前药，其活性成分allopregnanolone已被证明可以减轻压力。该研究计划招募约360名患者，随机分配接受GlyphAllo或安慰剂治疗，主要终点是六周治疗期间Hamilton抑郁评定量表-17（HAM-D-17）评分的变化。该研究基于前期在健康志愿者中进行的Phase 1和Phase 2a研究的数据，这些数据显示GlyphAllo具有良好的安全性和药效学特性。Seaport Therapeutics利用其专有的Glyph平台，该平台通过淋巴系统实现和增强药物的口服给药，旨在提高药物的生物利用度和减少副作用。
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Rocket Pharmaceuticals 的 RP-A601 基因疗法治疗 PKP2 致心律失常性心肌病获得 FDA 再生医学高级疗法 （RMAT） 认定研发注册政策Rocket Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法RP-A601再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗PKP2-致心律失常性心肌病（ACM），这是一种危及生命的心衰疾病。RP-A601是一种基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法，基于1期临床试验的积极安全性和有效性数据获得RMAT资格，将获得额外的FDA指导和支持加速审查。RP-A601的初步临床结果显示，接受治疗的成年患者在PKP2蛋白表达、心室功能、心律失常和生存质量等方面均有所改善。Rocket Pharmaceuticals致力于开发针对罕见和遗传性心血管疾病的潜在治愈性基因疗法。
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