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  • 科伦博泰ADC创新药在国内获批临床，治疗晚期实体瘤
    审批动态
    科伦博泰ADC创新药在国内获批临床，治疗晚期实体瘤
    目前，晚期实体瘤的治疗领域已经融合了多种治疗手段，包括传统的手术、化疗和放疗，以及新兴的靶向治疗和免疫治疗等。 这些治疗方法在一定程度上延长了患者的生存期并改善了生活质量。 因此，现有治疗手段仍存在明显的局限性。
    医麦客
    2024-11-27
    实体瘤 ADC
  • 晚期胃癌持续确认缓解！凯地医疗双靶点CAR-T最新进展公布
    临床研究
    晚期胃癌持续确认缓解！凯地医疗双靶点CAR-T最新进展公布
    两例 均经过二线抗肿瘤治疗失败的 胃癌患者接受了低剂量KD-496 CAR-T细胞的输注。 首例患者 在治疗4周后的首次肿瘤评估中，靶病灶明显缩小，直接达 到部分缓解； 在 治疗后8周进行的第二次肿瘤评估中肿瘤继续缩小， 患者实现了治疗后3个月的持续确认缓解 。 截止目前 ， 患者耐受性良好,未出现明显的消化道反应, 这可能得益于产品的双靶点设计。
    医麦客
    2024-11-27
    胃癌 CAR-T
  • 4家自免CAR-T头部企业公布数据，国内布局企业达18家！
    公司动态
    4家自免CAR-T头部企业公布数据，国内布局企业达18家！
    当下，多数自免疾病难以根治，患者往往需要长期甚至终身服药，这极大地影响了他们的生活质量，因此，临床上存在着巨大的未满足需求。 据Business Research insights数据显示，2020年全球自身免疫性疾病治疗市场规模为981.6亿美元，预计到2027年将达到1193.5亿美元，市场规模稳步增长。 近日，美国风湿病学会年会（ACR）召开，一众业内知名企业公布了其CAR-T细胞疗法针对系统性红斑狼疮（SLE）的数据。
    医麦客
    2024-11-27
    CAR-T
  • 安进减肥药效果不输诺礼，华尔街仍不满意
    临床研究
    安进减肥药效果不输诺礼，华尔街仍不满意
    安进声称，在一项2期研究中，首次证明了每月一次的肥胖治疗可以减轻体重，从而创造了减肥史，但这还不足以让投资者感到兴奋。 安进的MariTide和礼来的Zepound一样是GLP-1和GIP受体的双重激动剂，在肥胖或超重但没有2型糖尿病的个体中，服用MariTide后，52周内平均体重减轻高达20%。 在糖尿病患者中，平均体重减轻17%。
    一度医药
    2024-11-27
    减肥
  • 靶向整合素的药物开发
    前沿研究
    靶向整合素的药物开发
    目前，靶向整合素的药物已经在包括心血管疾病、炎症性肠病/多发性硬化症和干眼病等领域得到广泛开发。 然而，虽然整合素作为各种癌症的潜在治疗靶点已经研究了超过25年，靶向整合素的癌症药物仍未有突破。 整合素蛋白是普遍存在的异二聚体跨膜糖蛋白受体，主要作为哺乳动物的信号蛋白。
    小药说药
    2024-11-27
    整合素 癌症 心血管疾病
  • JMC：一种靶向组氨酸残基的底物模拟肽共价抑制剂
    前沿研究
    JMC：一种靶向组氨酸残基的底物模拟肽共价抑制剂
    近日， J Med Chem 上刊载了一篇 靶向组氨酸残基 的共价抑制剂研究，以可在生物介质中稳定、温和存在的 芳香基氟磺酸酯 作为“亲电弹头”，以 “亲和元件优先” 的共价药物设计策略，再通过合适的位置上附加亲电弹头，可以生成组氨酸靶向的共价试剂。 文中将芳香基氟磺酸酯共价亲电弹头应用于靶标Mcl-1催化位点His224靶向的BH3多肽模拟物上，为已知的hMcl-1可逆性候选药物的进一步优化提供了一种共价药物开发的策略。 hMcl-1共价靶向抑制剂。
    精准药物
    2024-11-27
    Mcl-1 JMC
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌20】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌20】
    一例老年男性患者，CT提示左肺癌伴多发转移，采用贝伐珠单抗联合PC方案，联合头颅转移放射治疗。 参一胶囊培元固本，补益气血。 配合化疗适应，可以增强原发性肺癌的疗效，提高机体免疫力，改善气虚症状。
    亚泰制药
    2024-11-27
    PC 参一 肺癌
  • 小剂量环磷酰胺联合参一胶囊治疗进展期非小细胞肺癌
    前沿研究
    小剂量环磷酰胺联合参一胶囊治疗进展期非小细胞肺癌
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛、康欣梅等人共同发表的文章，目的是观察小剂量环磷酰胺(CTX)联合参一胶囊治疗III、IV期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副作用。 研究表明，III、IV期NSCLC患者化疗后联合应用小剂量CTX联合参一胶囊治疗是一种安全有效的治疗方法，可以提高患者的生存质量及生存期。
    亚泰制药
    2024-11-27
    参一 非小细胞肺癌 胶囊治疗
  • 六部门：完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类【三分钟速览一周医药看点】
    研发注册政策
    六部门：完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类【三分钟速览一周医药看点】
    《意见》提出的解决基层用药问题的措施主要包括四方面内容，即“规范和优化基层用药种类”和“联动配备使用、集中供应配送、短缺预警处置”三个机制。 2.国家药监局发布公告，批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂、陕西步长制药有限公司的人知降糖胶囊为首家中药二级保护品种，保护期限均为自公告日起七年。 此外，国家药监局决定对江西普正制药股份有限公司的红花逍遥片、吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护，保护期限分别为2024年11月12日—2030年1月19日、2024年11月20日—2031年7月19日。
    中国医药报
    2024-11-27
  • Onco360 已被选为 Vyloy® （zolbetuximab-clzb） 的国家专业药房合作伙伴
    交易并购
    Onco360 已被选为 Vyloy® （zolbetuximab-clzb） 的国家专业药房合作伙伴
    Onco360成为Astellas公司Vyloy（zolbetuximab-clzb）的全国药房合作伙伴，该药物用于治疗HER2阴性胃癌或胃食管结合部腺癌的一线治疗。Vyloy是首个针对表达claudin 18.2生物标志物的胃癌细胞的单克隆抗体。Vyloy的批准基于GLOW和SPOTLIGHT临床试验的结果，其中zolbetuximab与化疗药物联合使用，显示出比安慰剂更好的生存期。Onco360表示，很高兴与Astellas合作，为患有胃癌或胃食管结合部腺癌的患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-11-27
    Astellas Pharma Inc
  • 美国卫生与公众服务部 （U.S.Department of Health and Human Services） 医疗保险和医疗补助服务中心 （Centers for Medicare and Medicaid Services） 通知 Maximus 取
    交易并购
    美国卫生与公众服务部 （U.S.Department of Health and Human Services） 医疗保险和医疗补助服务中心 （Centers for Medicare and Medicaid Services） 通知 Maximus 取
    Maximus公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已取消与其签订的涵盖1-800-MEDICARE和联邦市场运营范围的合同，该合同原定至2031年。Maximus总裁兼首席执行官布鲁斯·卡斯威尔表示，Maximus员工一直成功管理这一关键项目，为超过7500万符合条件的美国人提供必要支持，公司感谢继续支持卫生与公众服务部（HHS）和CMS的重要任务，并期待提供创新、高质量和可靠的解决方案，以造福美国公众。Maximus作为全球领先的政府服务提供商，致力于在全球范围内帮助政府改善公共服务，提供业务流程管理、咨询服务和技术解决方案，以提高政府项目的效率和公众福祉。
    Businesswire
    2024-11-27
    US Department of Hea
  • Scienture Holdings， Inc. 宣布私募配售 300 万美元的 10% 有担保可转换债券，作为 1200 万美元的首次发行，并签订 5000 万美元的股权信用额度协议
    医药投融资
    Scienture Holdings， Inc. 宣布私募配售 300 万美元的 10% 有担保可转换债券，作为 1200 万美元的首次发行，并签订 5000 万美元的股权信用额度协议
    Scienture Holdings宣布通过私募发行10%担保可转换债券和股权信用额度获得资金，总额最高达62百万美元。其中，债券发行总额最高为1.222亿美元，首期发行约333万美元。同时，公司还与Arena Business Solutions签订50百万美元的股权信用额度协议，有权在36个月内发行和出售至多5000万股普通股。Scienture计划将融资所得用于营运资金和其他一般企业用途，具体资金分配将根据公司战略需求确定。
    GlobeNewswire
    2024-11-27
  • Innocan Pharma 宣布 LPT-CBD 对小型猪的安全评估研究取得令人鼓舞的结果
    研发注册政策
    Innocan Pharma 宣布 LPT-CBD 对小型猪的安全评估研究取得令人鼓舞的结果
    Innocan Pharma Corporation宣布，其LPT-CBD药物在Göttingen迷你猪中的基本安全性评估研究取得积极结果。该药物以单次注射形式，以三种递增剂量给药，动物在28天内被密切监测关键安全参数，包括临床观察、生命体征、血液参数和局部注射部位反应。研究期间未记录任何不良事件，所有动物均表现出正常体重增长，对药物表现出良好耐受性，注射部位未观察到任何局部反应。迷你猪因其解剖、生理和生化特征与人类相似，被FDA认可为一种强大的转化模型。Innocan的R&D总监Eyal Kalo表示，这些结果令人鼓舞，为LPT-CBD的安全性评估提供了强有力的可行性，支持公司即将到来的监管里程碑，并为最终批准铺平道路。LPT-CBD是一种创新的注射用脂质体配方，旨在实现CBD的持续释放，针对慢性疼痛治疗。
    PRNewswire
    2024-11-27
    Innocan Pharma Corp
  • BridgeBio 选择 PANTHERx® Rare 专业药房分销 Attruby™ （acoramidis）
    交易并购
    BridgeBio 选择 PANTHERx® Rare 专业药房分销 Attruby™ （acoramidis）
    PANTHERx Rare宣布与BridgeBio合作，负责其新药Attruby（acoramidis）的配送，该药是一款针对罕见病ATTR-CM（转甲状腺蛋白淀粉样心肌病）的高亲和力TTR稳定剂，每日两次口服。Attruby是首个且唯一获得批准的，标签上明确指出可近完全稳定TTR的产品，旨在模仿TTR基因的天然“救援突变”（T119M），针对ATTR-CM的根本原因——TTR四聚体的不稳定性。PANTHERx Rare致力于为罕见病和严重疾病患者提供定制解决方案，并期待与BridgeBio合作，服务于ATTR-CM患者。PANTHERx Rare是一家专注于罕见和孤儿病的双认证专科药房，提供多种孤儿产品，并为最需要的人提供获取和支持服务。
    PRNewswire
    2024-11-27
    BridgeBio Pharma Inc
  • Recce Pharmaceuticals 获得 RECCE® 抗感染药的澳大利亚专利
    研发注册政策
    Recce Pharmaceuticals 获得 RECCE® 抗感染药的澳大利亚专利
    澳大利亚专利局正式授予Recce Pharmaceuticals Ltd一项针对其新型合成抗感染药物的专利，有效期至2037年。该专利涉及RECCE® 327（R327）和RECCE® 529（R529）的制造工艺、使用方法以及给药途径，包括口服、注射、吸入和透皮给药。这一专利的获得巩固了Recce在全球主要医药市场的知识产权组合，为R327和R529提供了保护。Recce的药物管线包括三种专利的广谱合成聚合物抗感染药物，旨在解决抗生素耐药性超级细菌等全球健康问题。世界卫生组织将R327、R435和R529列入其优先病原体临床开发抗菌产品名单，FDA也授予R327GAIN法案下的合格传染病产品指定，提供快速通道指定和批准后的10年市场独占权。
    Biospace
    2024-11-27
    Recce Pharmaceutical
  • Rakovina Therapeutics 宣布私募发行
    医药投融资
    Rakovina Therapeutics 宣布私募发行
    Rakovina Therapeutics Inc.宣布了一项非经纪私人配售，计划筹集至多125万美元。公司已从战略投资者那里获得超过80万美元的初步承诺。此次配售的每单位价格为0.06美元，包括一股普通股和一股购买普通股的认股权证。认股权证允许持有人在24个月内以每股0.10美元的价格购买额外一股普通股。公司计划将所得资金用于利用两个专有人工智能平台——Deep Docking™ AI平台和Variational AI Enki™平台——继续发现和推进新型癌症治疗方法。此外，公司还计划通过与生物技术和制药公司的合作和伙伴关系继续开发其kt-3000系列产品。公司对投资者的信心表示感谢，并强调其研发努力的承诺。
    Biospace
    2024-11-27
  • 官方解读第十批药品国采文件要点
    招标采购
    官方解读第十批药品国采文件要点
    如对内容有疑议，请及时与我司联系。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2024-11-27
    国采
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