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  • 最新！国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    医保动态
    最新！国家医保局印发《呼吸系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《呼吸系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行207项呼吸系统技术规范项目映射整合为68项价格项目。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考立项指南，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
    MedTrend医趋势
    2025-03-03
    国家医保局
  • 另类外科巨头泰利福宣布“一分为二”
    公司动态
    另类外科巨头泰利福宣布“一分为二”
    2月27日，泰利福公司（Teleflex）宣布， 计划将其泌尿科、急症护理以及OEM业务拆分，成立一家新的上市公司 。 公司董事会已授权管理层推进一项拆分计划，通过向股东分配新成立公司（简称“新公司”）的新发行股份来实现业务拆分，从美国税务角度来看，这一操作属于免税行为。 新公司由即将拆分出去的业务组成；“存续公司”则包括泰利福的血管通路、介入和外科业务。
    MedTrend医趋势
    2025-03-03
    Teleflex Inc
  • 北京大学陈语谦团队提出DMFF-DTA模型，通过双模态特征融合神经网络进行药物靶点亲和力预测
    前沿研究
    北京大学陈语谦团队提出DMFF-DTA模型，通过双模态特征融合神经网络进行药物靶点亲和力预测
    准确预测药物与靶点之间的结合亲和力（DTA）对于药物发现至关重要，但由于药物小分子与 靶点 蛋白质大分子之间相互作用的建模复杂性，准确预测其结合亲和力仍然具有挑战性。 作者提出了一个新的框架（ DMFF-DTA ）， 利用双模态特征融合进行药物靶点亲和力预测 （dual modality feature fusion for drug target affinity prediction）。 该模型集成了药物和 靶点 蛋白质的序列和图结构信息，引入了一种以结合位点为中心的图构建方法来提取结合信息，使药物- 靶点 相互作用的建模更加平衡和有效。
    智药邦
    2025-03-03
    北京大学
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明CDH6 ADC完成Ⅰ期临床首例患者用药
    近日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的 CDH6抗体偶联药物（ADC）SIM0505 已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，并于复旦大学附属肿瘤医院完成 首例患者用药 。 该Ⅰ期临床研究由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头，旨在评价SIM0505在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白） 是一种单次跨膜蛋白，参与细胞间粘附、器官发育和上皮间质转化。
    杏泽资本
    2025-03-03
    晚期实体瘤 CDH6 海南先声再明医药股份有限公司 江苏先声医药科技有限公司 复旦大学附属肿瘤医院
  • 头对头帕博利珠单抗，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    临床研究
    头对头帕博利珠单抗，IBI363（PD-1/IL-2α-bias）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    2025年3月3日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布， 其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda ® ）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。 这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO)疗法向攻克“冷肿瘤 ” 全球治疗难题迈出关键一步 。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。
    信达生物
    2025-03-03
    PD-1 帕博利珠单抗 IgG4 黑色素瘤 普特利单抗
  • AI赋能合成生物学｜瑞德林完成超5亿元C轮融资
    医药投融资
    AI赋能合成生物学｜瑞德林完成超5亿元C轮融资
    2025年2月，深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称“瑞德林”）宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资。 C轮融资将重点用于产能建设和新品研发。 在当前消费疲软且资本市场相对谨慎的情况下，公司能逆势完成C轮融资，实属难得。
    智药邦
    2025-03-03
    深圳瑞德林生物技术有限公司
  • 帕母医疗完成近1亿美元C轮融资，创亚太创新医械融资纪录
    医药投融资
    帕母医疗完成近1亿美元C轮融资，创亚太创新医械融资纪录
    近日，创新医疗器械企业帕母医疗宣布完成近1亿美元C轮融资，由启明创投和老股东礼来亚洲共同领投，现有投资人奥博资本、高榕创投超额追加投资。帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划将得到主要推动。其原研核心技术及产品“经皮肺动脉去神经术（PADN）”系列导管和主机是全球首个中国率先获批的肺高压微创介入疗法产品，已获得世界肺高压治疗学术界和临床界的肯定。帕母医疗在全球有多个正在进行的临床项目，包括在中国、欧洲、亚洲的多个顶尖医院和研究机构支持下的国际多中心临床研究。帕母医疗董事长Cynthia Chen与执行董事兼首席执行官Jessie Lian的合作，带领团队在资本寒冬中实现了突破，推动中国医疗器械创新走向全球。启明创投、礼来亚洲基金、奥博资本和高榕创投等投资机构对帕母医疗的国际化战略和专业能力表示充分信任，并全力支持其国际化拓展和商业化落地。
    动脉网
    2025-03-03
    肺动脉高压 无锡帕母医疗技术有限公司
  • AI+小分子药物发现｜Incyte与Genesis达成合作，首付款3000万美元
    交易并购
    AI+小分子药物发现｜Incyte与Genesis达成合作，首付款3000万美元
    Genesis Therapeutics 正在开创生成式和预测性人工智能技术，助力攻克具有挑战性的靶点治疗。 通过运用 Genesis 专有的AI平台GEMS （ Genesis Exploration of Molecular Space ）， 双方将针对合作靶点开展小分子化合物的发现与优化工作 。 Incyte 将获得合作产 品潜在临床开发及商业化的独家权利。
    智药邦
    2025-03-03
    Incyte Corp 健适医疗科技（上海）有限公司
  • 【重磅突破】天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    研发注册政策
    【重磅突破】天辰生物LP-003慢性荨麻疹II期期中分析数据优于奥马珠单抗，有望重塑百亿市场格局
    2025年3月2日，天辰生物在美国过敏、哮喘与免疫学会年会上公布新一代抗IgE抗体LP-003治疗慢性荨麻疹的II期临床中期数据，结果显示LP-003在疗效和依从性方面均优于现有疗法奥马珠单抗，具有起效快、持续改善、长效优势及安全性优异等特点。LP-003在头对头比较中胜出Roche的奥马珠单抗，有望在全球过敏疾病治疗市场抢占领先地位。天辰生物在过敏免疫治疗领域战略布局进入收获期，多适应症推进，包括过敏性鼻炎III期临床、哮喘II期临床及食物过敏IND，计划2025年底完成国内III期临床，并推进海外权益合作。
    动脉网
    2025-03-03
    LP-003 注射液 奥马珠单抗 食物过敏 过敏性鼻炎 天辰生物医药（苏州）股份有限公司
  • 头对头帕博利珠单抗，信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    研发注册政策
    头对头帕博利珠单抗，信达生物IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）首个关键注册临床研究完成首例受试者给药，用于治疗黑色素瘤
    信达生物制药集团宣布，其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。这是IBI363的首个关键注册临床研究，标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫疗法向攻克“冷肿瘤”治疗难题迈出关键一步。前期研究显示，IBI363在未经免疫治疗的黑色素瘤上展现出突破性疗效信号，总体客观缓解率为61.5%，疾病控制率为84.6%。安全性方面，IBI363总体安全性可控，常见不良反应可控。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示，IBI363有望成为针对恶性黑色素瘤的新型免疫疗法。
    美通社
    2025-03-03
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 帕博利珠单抗 黑色素瘤
  • 【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元天使轮融资，华创资本领投，加速高端药包材国产替代
    医药投融资
    【首发】南京巴特弗莱医药包装完成数千万元天使轮融资，华创资本领投，加速高端药包材国产替代
    南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司完成数千万元天使轮融资，华创资本领投，金雨茂物和拓烯科技跟投。公司专注于研发新一代无硅油预灌封注射器，旨在打破国际垄断，助力中国药包材行业实现材料革命。巴特弗莱通过独特模具结构与全自动生产线，实现超低微粒水平、无钨、无硅油等国内首次技术突破，显著提升药物安全性。公司产品已成功应用于复杂制剂，性能具有显著优势。巴特弗莱将联动产业资源，推动产品全球化认证，并计划建成第二条全自动生产线，实现中国在这一产品上零的突破。
    动脉网
    2025-03-03
    华创资本 金雨茂物
  • 【案例报道】耐药元凶！MET 14跳跃突变肺癌患者耐药新机制揭秘
    前沿研究
    【案例报道】耐药元凶！MET 14跳跃突变肺癌患者耐药新机制揭秘
    打开公众号，设置“星标”，。 从缓解到耐药，基因检测揭开谜团。 患者是一位65岁无吸烟史的女性，2015年确诊为肺腺癌（Ib期），经历手术和多次化疗后复发。
    允英
    2025-03-03
    MET 肺腺癌
  • 阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法有望再获欧盟批准
    审批动态
    阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法有望再获欧盟批准
    阿斯利康（AstraZeneca）与 第一三共（Daiichi Sankyo） 日前共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟获批，作为单药用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或HER2极低表达的乳腺癌成人患者，这些患者至少接受过一种内分泌疗法治疗转移性癌症，且被认为不适合接受内分泌疗法作为下一线治疗。 CHMP的积极意见基于3期临床试验DESTINY‐Breast的结果。 DESTINY‐Breast06试验中，Enhertu的安全性与先前乳腺癌临床试验一致，未发现新的安全性问题。
    药明康德
    2025-03-03
    AstraZeneca PLC 乳腺癌 HER2 德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 超80%患者获得完全缓解！强生抗癌组合疗法有望在欧盟获批
    审批动态
    超80%患者获得完全缓解！强生抗癌组合疗法有望在欧盟获批
    强生（Johnson & Johnson）公司日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐 扩展Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd），一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。 CHMP的推荐基于3期临床试验CEPHEUS的数据，该研究评估了D-VRd与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）相比，在不适合接受移植或不计划将自体干细胞移植（ASCT）作为初始治疗的患者中的疗效和安全性。 Darzalex皮下注射剂型由强生和Genmab联合开发，是首款可以通过皮下注射给药的抗CD38抗体，将患者接受治疗的时间从几个小时缩短到几分钟。
    药明康德
    2025-03-03
    多发性骨髓瘤 地塞米松 来那度胺 CD38 Genmab A/S
  • 97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！ADC疗法亮眼数据公布
    临床研究
    97%患者肿瘤缩小，疾病控制率达99%！ADC疗法亮眼数据公布
    人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率约为2%~4%，常见于不吸烟、女性、脑转移和肺腺癌患者。 目前， HER 2 突变型NSCLC标准一线治疗为铂类化疗和免疫治疗，后线治疗的选择有限，疾病晚期患者亟需更多有效的治疗方式。 既往瑞康曲妥珠单抗早期临床研究发现，瑞康曲妥珠单抗在多个扩展 剂量下，对不同类型晚期实体瘤均具有良好的安全性特征。
    药明康德
    2025-03-03
    HER2 非小细胞肺癌 晚期实体瘤 瑞康曲妥珠单抗 肺腺癌
  • 重磅！2025年值得关注的9款新药进展
    临床研究
    重磅！2025年值得关注的9款新药进展
    药物名称：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）。 适应症：非小细胞肺癌（NSCLC）、三阴性乳腺癌。 2024年12月，Dato-DXd在日本获得全球首次批准，用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者；。
    药渡
    2025-03-03
    HER2 非小细胞肺癌 德达博妥单抗
  • 使癌症之王复发风险降低近90%的组合疗法；一次治疗恢复遗传性失聪儿听力的基因疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    使癌症之王复发风险降低近90%的组合疗法；一次治疗恢复遗传性失聪儿听力的基因疗法…… | 一周盘点
    2.用于 治疗遗传性耳聋的在研基因疗法DB-OTO的1/2期临床试验数据亮眼，在11名接受治疗后疗效可评估的患儿中，10人表现出显著的听力改善。 3. 在研基因疗法rAAV8.hRKp.AIPL1用于治疗 AIPL1 相关严重视网膜营养不良（LCA4），在首个人体试验中使 所有11名先天失明儿童的治疗眼均获得了视力改善。 Autogene cevumeran（BNT122）：公布1期临床试验的新数据。
    药明康德
    2025-03-03
    AIPL1 癌症 耳聋
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