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Cell | 北大团队揭示 AAV 新受体，有望革新基因治疗效率，降本增效前沿研究这些成功案例是建立在 AAV 能够在人类的多种组织中实现安全且高效转导的基础上，也使得 AAV 成为目前最为广泛地应用于临床的人类病毒载体。 根据病毒衣壳蛋白的氨基酸序列和三维结构，AAV 被划分为六个主要谱系 （Clade A–F） 。 不同血清型展示出独特的细胞/组织嗜性，因此，不同类型的 AAV 可用于靶向多种不同组织和疾病类型。医麦客2025-07-16基因治疗 AAV
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从 MNC 百亿押注到首款突破，血脑屏障递送改写 CNS 治疗格局前沿研究这也开发治疗中枢神经系统 （CNS） 疾病的药物进展缓慢，而透血脑屏障递送技术也成为药物开发突破口，价值千金，从交易和融资上可以一窥一二。 而此次合作的 JUST-AAV 衣壳平台就是在原有技术平台上进行了创新突破，能够在 AAV 衣壳中嵌入 小型抗转铁蛋白受体 （TfR） 抗体 ，实现靶向 BBB 上的 TfR，以穿透血脑屏障。 且这一技术平台已经在临床前研究中得到过验证，在小鼠实验中对脑部递送效率相较于传统 AAV9 而言提升了 约 77 倍 ，且安全性大幅提升。
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烟台毓璜顶医院创造“全球首例”达芬奇机器人辅助第三次肾移植手术成功完成临床研究在世界医学前沿的探索中，烟台毓璜顶医院刻下了属于烟台的闪亮印记。 近日，患者王先生顺利出院，标志着医院器官移植科实施的达芬奇机器人辅助下第三次肾移植手术成功完成。 该手术由器官移植科于胜强主任团队和泌尿外科吴吉涛主任团队在高振利教授的指导下联合完成。
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李滨博士谈：AI更多是赋能MA，绝非替代！专家观点【 2025破茧智谈：医学大咖洞见未来 ——第11届CMAC医学事务年会暨MSL DAY系列专访】本期访谈特邀 罗氏制药中国副总裁，医学事务部负责人 李滨 博士，围绕创新药研发中医务价值锚定、生态协作机制、AI技术赋能等核心议题展开深度探讨。 以下为专访精要，涵盖疾病未满足需求识别方法论、产学研医患金协同路径、医学事务轻量化创新实践，以及AI驱动的工作模式重构等行业前沿思考，以及年会大咖寄语。 从源头识别需求，用医学策略填补空白。
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康华生物筹划控制权变更事宜公司动态2025年 7月13日晚间，康华生物发布关于筹划控制权变更暨停牌的公告 。 经 申请，公司股票（证券代码： 300841） 自2025年7月14日（星期一）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 公司于 2025年7月11日收到王振滔先生通知，其正在筹划公司控制权变更相关事宜 ， 具体方案尚在筹划中，存在不确定性。
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中国创新药涨价了招标采购• 上半年中国公司完成23笔重大BD或许可交易，预付款合计约30亿美元，总交易价值约380亿美元；。 • 中国资产平均里程碑付款自2024年第四季度开始高于美欧资产，并连续三个季度超过15亿美元；。 • 60%以上的中国资产买家来自非大型制药公司，但交易获得的预付款80%以上来自大型制药公司；。研发客2025-07-16创新药
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Gain Therapeutics 宣布拟议的公开募股医药投融资Gain Therapeutics，一家专注于发现和开发下一代变构小分子疗法的临床阶段生物技术公司，宣布计划通过承销公开发行，出售其普通股及其认股权证。公司预期将使用发行所得净收益继续其领先产品候选GT-02287的临床和非临床开发，用于治疗神经退行性疾病，包括GBA1帕金森病，以及用于一般企业用途。发行的具体条款将取决于定价时的市场和其他条件。公司预计将授予承销商30天内购买额外15%股票和/或认股权证的期权。所有证券均由公司提供。
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Valhi, Inc.预计将于2025年8月7日发布第二季度财报医投速递Valhi, Inc.（纽约证券交易所代码：VHI）宣布，在完成季度末结算程序后，预计将于2025年8月7日市场收盘后发布2025年第二季度的财务报告。Valhi, Inc.是一家多元化企业，主要业务涵盖化学品（二氧化钛）、零部件产品（安全产品和休闲海洋部件）以及房地产管理和开发行业。公司财务联系人：Bryan A. Hanley，高级副总裁兼财务长，电话：972-233-1700。GlobeNewswire2025-07-16
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Kronos Worldwide预计将于2025年8月6日发布第二季度财报医投速递Kronos Worldwide, Inc.（纽约证券交易所代码：KRO）宣布，在完成季度末结算程序后，预计将于2025年8月6日市场收盘后发布2025年第二季度的财报。Kronos Worldwide, Inc.是一家主要的国际二氧化钛产品生产商。公司财务联系人：Bryan A. Hanley，高级副总裁兼财务长，电话：972-233-1700。GlobeNewswire2025-07-16
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NL Industries预计于2025年8月6日发布第二季度财报医投速递NL Industries, Inc.（纽约证券交易所代码：NL）于2025年7月15日宣布，在完成季度末结算程序后，预计将于2025年8月6日市场收盘后发布第二季度2025年的财报。NL Industries是一家从事组件产品（安全产品和休闲海洋组件）以及化学品（二氧化钛）业务的公司。具体联系方式为投资者关系部Bryan A. Hanley高级副总裁兼财务长，电话：972-233-1700。GlobeNewswire2025-07-16
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第11批国采55个品种如何而来？结合医保目录、市场规模，征求专家意见，剔除高风险等因素医保动态7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布通知，启动第11批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作，并公布拟纳入第11批集采的清单，共计55个品种。 当天，国家医保局召开媒体通气会，介绍优化集采的措施。 据了解，本次集采优化了品种遴选条件。医药云端工作室2025-07-16国采
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Nanochon 宣布加拿大卫生部批准首次进行人体研究研发注册政策Nanochon公司宣布，其研发的用于治疗膝关节软骨缺损的植入物已获得加拿大卫生部的批准，可以进行人体临床试验。该试验将由Dr. Fathi Abuzgaya领导，在加拿大安大略省的多学科骨科中心Durham Bone & Joint Specialists进行。这项试验旨在评估Chondrograft系统的安全性和性能，目标是促进软骨-骨基质再生、改善膝关节功能和减轻疼痛。Nanochon公司CEO Ben Holmes表示，获得加拿大卫生部的批准，将有助于进行更大规模的北美临床试验。Nanochon公司致力于开发创新的骨科解决方案，以帮助关节损伤的年轻患者恢复生活。Businesswire2025-07-16Nanochon George Washington Un
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Nicox 和 Kowa 签署价值高达 1.915 亿欧元的关键协议，在美国和所有未经许可的地区获得青光眼治疗 NCX 470 的独家权利交易并购Nicox和Kowa签署了一项价值高达1.915亿欧元的重大协议，授予Kowa在美国及所有未获许可地区的青光眼治疗药物NCX 470的独家开发和商业化权利。Nicox将获得750万欧元的预付款，以及基于Denali临床试验结果和NDA提交的潜在里程碑付款，总金额可能达到1.915亿欧元。Kowa将承担NCX 470在美国的NDA准备和提交费用，以及所有未来的开发和商业化成本。这项协议为Nicox提供了探索未来增长机会的灵活性。Nicox表示，NCX 470的收益将使公司能够追求未来的增长机会。
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Nature Medicine发表信达生物抗CLDN18.2 ADC（IBI343）治疗晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的1期结果研发注册政策Innovent Biologics公司宣布，其创新抗癌药物IBI343的1期临床试验结果已发表在《自然医学》杂志上。IBI343是一种针对CLDN18.2的ADC（抗体偶联药物），用于治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌。该研究显示，IBI343在提高患者生存率和减少肿瘤方面显示出积极的效果。目前，IBI343正在进行多区域3期临床试验，以进一步评估其安全性和有效性。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，每年有近100万人被诊断出患有这种疾病。
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Oragenics， Inc. 宣布与美国签订药物生产协议，以支持 ONP-002 临床开发交易并购Oragenics公司宣布与Sterling Pharma Solutions达成美国药品生产协议，以支持ONP-002的临床开发。Oragenics是一家专注于开发治疗脑部相关疾病的鼻内疗法的生物技术公司。该公司与Sterling Pharma Solutions合作，为其主要药物候选ONP-002进行GMP生产，用于治疗脑震荡。此协议预计将确保在计划于明年开始的IIb期临床试验之前，有符合GMP标准的药物产品供应。这次合作对Oragenics来说是一个重要的里程碑，因为它确保了国内生产能力，以支持其即将到来的临床试验和监管工作。Sterling将在北卡罗来纳州卡里严格遵守cGMP条件生产ONP-002，用于Oragenics计划的IIb期临床试验，该试验将评估ONP-002在轻度脑外伤（mTBI）患者中的早期疗效。
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Jaya Biosciences 在日本、中国和新加坡获得专利通知，用于治疗包括阿尔茨海默病在内的神经系统疾病的新方法，进一步加强了其全球知识产权组合医投速递Jaya Biosciences公司在日本、中国和新加坡获得了治疗神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病）的新颖方法的专利批准通知，这进一步增强了其全球知识产权组合。这些专利批准反映了公司致力于解决全球神经退行性疾病未满足的需求。Jaya Biosciences从华盛顿大学圣路易斯分校获得了其技术许可，该大学的研究人员发现，溶酶体酶基因中的杂合功能丧失突变是成年期神经退行性疾病的风险因素。公司正在开发一种针对这些疾病的基因治疗药物JB111，并在动物模型中取得了积极的结果。
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Prime Medicine 宣布囊性纤维化基金会提供高达 2400 万美元的额外资金，以推进囊性纤维化的 Prime 编辑治疗医药投融资Prime Medicine公司宣布，从囊性纤维化基金会获得高达2400万美元的额外资金，以推进针对囊性纤维化（CF）的Prime Editing治疗方法。这笔资金将加速Prime Editors的开发，这些编辑器旨在永久纠正与囊性纤维化相关的肺部疾病。Prime Medicine将利用Prime Editing技术，针对多种疾病诱因突变，可能治疗大多数囊性纤维化患者。公司最初将专注于针对G542X突变的项目，这是最常见的CF诱因突变之一，目前尚无治疗方法。此外，公司将利用基金会2024年承诺的资金，继续推进针对其他突变的hotspot和PASSIGE方法。
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Genascence 宣布美国食品和药物管理局授予 GNSC-001 再生医学高级疗法称号，用于治疗膝骨关节炎 （OA）研发注册政策Genascence公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其GNSC-001基因疗法以再生医学高级疗法（RMAT）资格，用于治疗膝骨关节炎（OA）。GNSC-001是一种基因药物，能够表达一种优化的人体白介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra），这是一种天然存在的蛋白质，可以阻断IL-1信号。IL-1被认为是OA发病机制中的关键介质，会导致炎症、关节疼痛和软骨破坏。GNSC-001旨在通过单次关节内注射提供长期、持续的IL-1抑制。GNSC-001是第一个被证明在单次给药后长期维持治疗阈值的IL-1抑制剂，有望改变OA的治疗模式。GNSC-001已在美国进行了两项临床试验，并获得了FDA的快速通道资格。
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Amphista Therapeutics 宣布与默克合作取得研究里程碑，触发里程碑付款交易并购Amphista Therapeutics宣布在与其合作伙伴默克（Merck）的合作中取得了研究里程碑，并触发了一笔里程碑付款。这次合作聚焦于发现针对肿瘤学和免疫学的新颖、非CRBN/VHL靶向蛋白降解剂。Amphista Therapeutics是一家专注于下一代靶向蛋白降解（TPD）药物发现的公司，今天宣布在与其与默克的独家研究合作和许可协议下成功实现了一个发现研究里程碑。随着这一里程碑的实现，Amphista收到了一笔预先规定的财务付款。触发这一里程碑的相关目标目前尚未公开。Amphista首席执行官Antony Mattessich表示，随着我们继续构建我们的靶向粘合剂（Targeted Glue）产品组合，我们对与默克合作的重要里程碑感到非常高兴。我们取得的进展证明了我们两家公司科学家之间有效合作，使我们能够专注于推进高质量的化合物以进一步开发。这一成就证实了我们的Eclipsys平台在口服生物利用度蛋白降解剂理性设计方面的卓越能力，使我们更接近改善患者结果。根据协议，Amphista负责使用其Eclipsys平台发现和早期开发小分子蛋白降解剂。默克获得了这些降解剂分子的全球独家许可，并将负责进一步
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GSK 的 Blenrep DREAMM 在 FDA 质疑多发性骨髓瘤卷土重来时变得不稳定研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）审查员对葛兰素史克（GSK）的抗体偶联药物Blenrep的数据表示担忧，认为该公司未能证明该药物在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。尽管支持GSK申请批准的两个研究达到了主要疗效终点，但FDA在周二发布的简报中提到，由于眼部毒性发生率高以及剂量调整，加上剂量探索有限，需要仔细评估Blenrep相关的风险。Blenrep在拟议的适应症中的获益-风险状况仍不明确。FDA已安排于周四召开咨询委员会会议讨论Blenrep的申请。Blenrep于2020年8月获得加速批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤，但在2022年11月进行的确认性III期DREAMM-3研究中，未能显著改善与 pomalidomide加地塞米松相比的无进展生存期（PFS）。GSK随后在两周内撤回了Blenrep在美国市场的销售，FDA于2023年2月撤销了其批准。然而，去年GSK通过一系列晚期试验结果重燃了Blenrep的希望，2024年2月，该公司发布了III期试验DREAMM-7的数据，发现Blenrep与武田制药的Velcade联合使用在复发或难治性疾病患者中带来了显著的PFS益处。此外，FDA还指出
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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