本研究开发了一个新的模型EVOLVEpro，一种结合蛋白大语言模型（PLMs），主动学习和回归模型的创新蛋白质工程方法，能够在仅需少量实验数据的情况下快速提升蛋白的活性。 在实验中，EVOLVEpro在12个深度突变扫描数据集上的表现显著优于现有方法，展示了其强大的基准性能。 EVOLVEpro的工作原理是利用PLM来编码蛋白质序列至连续的潜在空间，通过回归模型学习蛋白活性与潜在空间的映射关系。

昼夜节律使生物体能够预测并适应外部环境的可预测变化，如光照、温度和摄食行为。 在细胞水平上，昼夜节律由一个由转录激活因子 （如BMAL1和CLOCK） 和阻遏因子 （如PER1-3、CRY1-2和REV-ERBα/β） 组成的自动调节系统——分子钟 （molecular clock） 所控，这些分子钟基因在所有哺乳动物细胞中表达，并通过神经元、激素和代谢信号保持同步 【1】 。 白色脂肪组织 （ WAT ） 和 棕色脂肪组织 （ BAT ） 对于全身代谢稳态至关重要，并且受到进食、禁食和活动等能量需求的日常波动的影响，脂肪组织中具有独特的免疫环境，富含固有T细胞，如γδ T细胞、粘膜相关不变T （MAIT） 细胞和恒定自然杀伤T （iNKT） 细胞 【2】 ，来自脂肪组织免疫细胞的细胞因子如TNF、IL-6、IL-17A和IL-17F可调节局部稳态和全身代谢过程，但这些细胞因子的产生和作用是否受到昼夜节律的调节仍不清楚。

结直肠癌 （CRC） 是全球第三大常见癌症，其死亡率不断上升。 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已批准使用免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗CRC，包括PD-1抑制剂，然而超过85%具有pMMR/MSS特征的患者几乎无法从中受益。 癌细胞具有高度的代谢状态，依赖外源性丝氨酸、甘氨酸及其他氨基酸来支持其发起、增殖、转移和抵抗。

据统计，全球约有7.6%～9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病。 自身免疫性疾病难以治愈，一旦患病，大多数患者需要长期甚至终身服药，且部分疾病 （如狼疮肾病） 病情凶险，严重影响患者生活质量，威胁患者生命安全。 自身免疫病已经成为除心血管疾病和癌症外第三大慢性病。

GC Biopharma和Novel Pharma宣布在美国启动了多国临床试验，针对罕见遗传病Sanfillippo综合征A型（MPS IIIA）的新药'GC1130A'进行了首次给药。该试验旨在评估'GC1130A'在两至六岁儿童中的安全性、耐受性和疗效。'GC1130A'通过脑室内注射给药，绕过血脑屏障，是一种创新的酶替代疗法。GC Biopharma已在日本市场推出了用于Hunter综合征的脑室内酶替代疗法Hunterase ICV。此次临床试验在美国、韩国和日本进行，旨在满足对治疗MPS IIIA这一严重疾病未满足的医疗需求。

近年来，ADC药物的开发与相关研究取得了显著的进展，并在临床应用中展现出广阔的前景。 然而，由于荷载药物固有设计导致的异常毒性和耐药性问题，为ADC药物的进一步开发和临床应用带来了严峻挑战。 特别值得一提的是，双抗ADC（bispecific ADC, BsADC）和双载荷ADC（Dual-Linker payload ADC, DLP）药物因其在提高肿瘤细胞选择性和降低药物耐药性方面的独特优势，近年来已经成为ADC药物开发的热点和重点方向。

2024 年 11 月25日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”， 6990.HK ）宣布，公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心 同意 本公司开发的创新药物 SKB501 新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB501是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用 OptiDC™ 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰生物”，股票代码： 6990.HK ）是科伦药业控股子公司，专注于生物技术药物及创新小分子药物的研发、生产、商业化及国际合作。

Adcendo ApS与Duality Biologics扩展了双方的战略许可协议，Adcendo行使了利用Duality技术平台的权利，以用于额外的资产，从而加强了其ADC药物管线。此次合作始于2023年1月，Adcendo宣布利用Duality的DITAC平台开发针对间充质癌的uPARAP-ADC项目。2023年5月，Adcendo宣布了一项MTA和选项许可协议，提名针对两个新型ADC靶点的ADC。Adcendo行使该选项，使额外的ADC候选产品进入开发阶段。Adcendo首席执行官Michael Pehl表示，与Duality的战略合作有助于推进开发针对难治性癌症的高度差异化的新型ADC药物。Duality生物公司创始人兼首席执行官John Zhu表示，Duality致力于成为全球领先的下一代ADC公司，很高兴通过与Adcendo合作开发突破性的ADC药物。Duality拥有多个处于临床阶段的ADC，并在全球范围内进行了多国多中心临床试验。

中国苏州、上海，2024年11月26日—— Duality Biologics （映恩生物），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司；Adcendo ApS（Adcendo），一家开发全球首创ADC疗法专注于治疗癌症等未满足临床需求的生物技术公司，宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品。 自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。 Adcendo 行使此选择权，将推动更多ADC候选产品进入临床开发阶段，不断深化双方合作关系。

然而，参与这项工作的一位科学家指责论文的资深作者在将文章的编辑版本发布到预印本服务器之前没有征得合著者的同意。 阿尔茨海默病新药引起争议。 仑卡奈单抗是一种抗淀粉样单克隆抗体药物，这类药物通过清除阿尔茨海默病患者大脑中的粘性沉积物来发挥作用。

大B细胞淋巴瘤（LBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）亚型，约占NHL病例的40%~50%，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤等类型。 尽管大多数LBCL患者对传统治疗方案反应较好，仍有约40%的患者在治疗后发生疾病进展或复发（R/R LBCL）。 这类患者的预后较差，传统化疗或自体造血干细胞移植的总体疗效欠佳。

About KQ-2002。 KQ-2002 是基于公司自主创新研发核心技术—增强型双靶CAR-T平台，自主研发CD19&CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 重点针对成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病和复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤， 针对CD19和CD22靶点进行组合治疗，可以覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 基于双功能抗体平台，公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Phase Ib，美国也均获得IND批件；基于纳米双抗ADC平台，公司自主研发全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。

中国生物医药产业发展指数CBIB2024·产业园区创新力20强名单 中 ，长三角入榜数量最多，分别有8个高新区和经开区、7个专业园区入选，是最具创新力的区域之一。 我们来盘一盘，2024年长三角地区生物医药产业创新成果进展。 2024年1-9月，长三角地区共获准国产首次注册创新药22件。

干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 iTEAR睦沁 ® 是一种创新干眼物理治疗设备，是国内首个 通过鼻外神经刺激促进天然泪液分泌的二类医疗器械。

HIE在我国活产儿中的发病率大约为3-6‰，是导致新生儿神经系统损伤甚至死亡的主要原因之一，每年我国大约有5-10万新生儿深受HIE的困扰，严重影响患儿的生存质量，给社会和家庭带来沉重负担。 由于HIE损伤导致脑内神经细胞的死亡和丢失，目前临床上只能对症处理，无任何有效治疗药物。 在皮层损伤的神经系统疾病的干细胞治疗研究中，皮层神经干细胞或前体细胞移植后，往往会有过度增殖的现象，产生占位较大的移植块，对宿主脑组织形成挤压。

III期HARMONi-A研究的期中分析结果在2024年ASCO大会上重磅公布，并同步发表于《JAMA》。 基于此研究的优异结果，依沃西单抗已于同年5月被国家药品监督管理局批准上市 ，联合化疗用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性nsq-NSCLC的治疗，正式惠及国内患者。 为中国患者带来重大福音，。

而在肿瘤的转移过程中，一项刚刚发表于《细胞》（ Cell ）的新研究发现， 不饱和脂质（尤其是多不饱和脂肪酸）还有促进癌细胞转移性扩散的多重作用 。 研究人员介绍，卵巢癌的远端侵袭至少存在三条不同的转移路径：腹水转移、血运转移和淋巴转移。 特别突出的化合物包括细胞铁死亡诱导剂，如GPX4抑制剂ML210、RSL3、ML162和SLC7A11抑制剂Erastin（参见Zou Y et al. 2019 Nature Communications ）。