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  • 非病毒性CAR-T如何重塑细胞治疗行业格局
    前沿研究
    非病毒性CAR-T如何重塑细胞治疗行业格局
    过继转移嵌合抗原受体（ CAR ）T细胞是一项强有力的技术，它彻底改变了免疫治疗的方式。 其在难治性和复发性血液系统恶性肿瘤中完全和长期的疗效令人印象深刻，这也为实体肿瘤的治疗开辟了新的可能性。 在mRNA疫苗和CRISPR/Cas9精准基因编辑的时代，新的无病毒T细胞工程化方法正在成为下一代CAR-T细胞制造的更通用、灵活和可持续的替代方法。
    小药说药
    2025-03-03
    CD19 实体瘤 血液肿瘤 非霍奇金淋巴瘤 骨髓移植
  • 中国生物制药的2月：新产品、新合作、新突破
    公司动态
    中国生物制药的2月：新产品、新合作、新突破
    标普全球企业可持续发展评估（S&P Global Corporate Sustainability Assessment, CSA）陆续公布2024年环境、社会及管治（ESG）评分结果。 2024年度，中国生物制药（1177.HK）CSA评分跻身全球前4%，实现连续三年持续提升。 重磅产品肝细胞癌研究达预设终点，多项临床取得显著突破。
    正大制药订阅号
    2025-03-03
    肝细胞癌 肝脏疾病 PD-L1 血液及淋巴系统疾病 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 最新研究结果：冻存的脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎显著改善
    前沿研究
    最新研究结果：冻存的脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎显著改善
    骨关节炎（OA）是一种以关节软骨损伤为主的与衰老相关的慢性退行性疾病，可引起受累人群关节疼痛、关节功能下降，严重时会导致患者躯体残疾，生活质量降低。 据统计，全球超过5亿人患有OA，治疗OA相关的医疗费用巨大，随着老龄化加剧，数量逐年增加的OA患者会给社会带来更加沉重的负担。 近年来国际上的科学家把目光聚集到干细胞，以间充质干细胞(MSCs)为基础的治疗因良好的自我更新和再生能力，为OA防治及软骨再生提供了一种创新和有效的治疗策略。
    华隆生物
    2025-03-03
    国家药品监督管理局 骨关节炎 中国食品药品检定研究院 河南省华隆生物技术有限公司 人脐带间充质干细胞
  • 【JMC】清华大学尹航团队：新型cGAS PROTAC降解剂的发现
    前沿研究
    【JMC】清华大学尹航团队：新型cGAS PROTAC降解剂的发现
    近日， 清华大学尹航教授 团队 在国际顶级药物化学期刊 《Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “发现一种新型的CRBN招募型cGAS靶向PROTAC降解剂用于溃疡性结肠炎的治疗” 的研究论文。 该研究首次报道了一种新型CRBN招募型cGAS靶向PROTAC降解剂TH35，用于治疗溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）。 研究团队通过合理设计和结构活性关系（SAR）探索，成功开发了这一类新型降解剂，并在体内外实验中验证了其对cGAS的高效降解能力及显著的抗炎效果。
    精准药物
    2025-03-03
    清华大学 溃疡性结肠炎 CGAS
  • 历史重磅成果：这篇《Science》破解新药研发百年难题！为潜在疾病治疗带来新曙光
    前沿研究
    历史重磅成果：这篇《Science》破解新药研发百年难题！为潜在疾病治疗带来新曙光
    AI蛋白质设计是2024年诺贝尔化学奖得主David Baker的“王牌领域”，其孵化企业已撬动百亿级产业！ 2024年12月5日，David Baker 教授团队在国际顶尖学术期刊 Science 上发表了题为 ： Target-conditioned diffusion generates potent TNFR superfamily antagonists and agonists 的研究论文。 研究团队在初始设计生成后使用部分扩散设计出具有低皮摩尔级亲和力的结合蛋白，同时还具有高特异性的优点。
    精准药物
    2025-03-03
    Science Corp TNFR
  • 鲁南制药集团与广东药科大学举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与广东药科大学举行战略合作签约仪式
    3月1日，鲁南制药集团与广东药科大学举行战略合作签约仪式。 广东药科大学校长翟理祥，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席。 他表示，广东药科大学将充分发挥自身优势，与鲁南制药集团携手共进，在 人才培养、科研合作、成果转化 等方面开展全方位、深层次的合作，共同打造校企协同发展新标杆，为医药健康事业高质量发展注入强劲动力，共同谱写护佑人民健康的新篇章。
    鲁南制药集团
    2025-03-03
    鲁南制药集团股份有限公司 福州大学 南京医科大学 广东药科大学
  • 创新合作、新技术应用，为加速武田研发带来巨大潜力 | 遇见艾伦科
    公司动态
    创新合作、新技术应用，为加速武田研发带来巨大潜力 | 遇见艾伦科
    “无论是寻找合作伙伴还是授权引进新药，我们的目的都是在武田聚焦的三大核心治疗领域，即肿瘤、神经科学和消化及炎性疾病，解决目前未尽的治疗需求。” 对于全球医药行业而言，2024年充满挑战，而武田却交出了一份漂亮的成绩。 这些成果也从侧面印证了武田所坚持的策略，即以自主研发与外部合作来驱动创新。
    研发客
    2025-03-03
    肿瘤
  • 赛琅泰克CeramTec：BIOLOX在骨科领域50年及持续创新引领！
    公司动态
    赛琅泰克CeramTec：BIOLOX在骨科领域50年及持续创新引领！
    Alessandro Alan Porporati 博士。 50 Years of BIOLOX®in Orthopedics and Years Ahead with Innovation.。 他在医用陶瓷领域拥有20年研究经验，出版了三部专著章节和一部相关著作。
    新材料在线
    2025-03-03
    骨科 赛琅泰克
  • 2024～2025年度中国药店价值榜（100强）重磅揭晓！
    公司动态
    2024～2025年度中国药店价值榜（100强）重磅揭晓！
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    药闻康策
    2025-03-03
    药店
  • Oryzon 根据新临床顾问委员会的意见确定了 BPD 激越和攻击性的 III 期试验终点
    研发注册政策
    Oryzon 根据新临床顾问委员会的意见确定了 BPD 激越和攻击性的 III 期试验终点
    Oryzon Genomics宣布，其临床阶段的生物制药公司，在精神病学领域建立了由顶尖专家组成的临床顾问委员会（CAB），以推进vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）中的III期临床试验。CAB与Oryzon共同确定了主要和关键次要终点，并与FDA标准保持一致。Oryzon计划在2025年上半年向FDA提交III期临床试验方案。CAB成员包括国际知名的精神病学和临床试验研究专家，他们的专业意见对于定义主要和次要终点至关重要。vafidemstat是一种口服的CNS优化LSD1抑制剂，正在被评估用于治疗BPD的激动和攻击行为，以及精神分裂症的阴性症状。Oryzon致力于将vafidemstat作为BPD治疗的首选药物，并计划在2025年上半年提交III期临床试验方案，随后启动试验。
    Biospace
    2025-03-03
    精神分裂症 边缘型人格障碍 LSD1 Oryzon Genomics SA vafidemstat
  • SynerFuse 概念验证研究完成
    研发注册政策
    SynerFuse 概念验证研究完成
    SynerFuse公司及其合作伙伴完成了SynerFuse概念验证研究，评估了将电转椎间融合术（e-TLIF）与直接神经刺激相结合的新技术对慢性下背痛患者的安全性和耐受性。研究持续一年，涉及15名手术患者。该研究旨在通过降低术后疼痛水平，改善患者生活质量，并应对阿片类药物危机。SynerFuse的e-TLIF技术将神经调节与脊柱减压和融合相结合，有望成为新的治疗策略。研究结果表明，该技术安全可行，患者术后疼痛评分改善，药物使用减少。SynerFuse计划将研究结果用于发表同行评审期刊文章，并支持公司向FDA申请突破性地位。
    美通社
    2025-03-03
    South Bend Orthopaed SynerFuse Inc University of Minnes University of Minnes
  • Spinal Stabilization Technologies（TM） 宣布 PerQdisc（TM） 核替代装置的 IDE 试验招募了首位美国患者
    研发注册政策
    Spinal Stabilization Technologies（TM） 宣布 PerQdisc（TM） 核替代装置的 IDE 试验招募了首位美国患者
    Spinal Stabilization Technologies（SST）宣布在美国IDE临床试验中成功招募首位患者，该试验旨在评估其PerQdisc核髓核置换装置（NRD）治疗退行性椎间盘疾病（DDD）的效果。SST近日筹集了1700万美元资金，用于推进IDE试验和临床开发。此外，著名脊柱外科医生Frank Phillips博士加入SST董事会，为SST的战略方向和临床应用提供指导。SST致力于开发创新解决方案，以减轻腰椎间盘源性背痛患者的痛苦，并推进脊柱外科领域的微创技术发展。
    美通社
    2025-03-03
    椎间盘退行性疾病
  • Lexicon Pharmaceuticals 宣布 2b 期 PROGRESS 研究的顶线结果，该研究评估 Pilavapadin （LX9211） 在成人糖尿病周围神经性疼痛中的疗效
    研发注册政策
    Lexicon Pharmaceuticals 宣布 2b 期 PROGRESS 研究的顶线结果，该研究评估 Pilavapadin （LX9211） 在成人糖尿病周围神经性疼痛中的疗效
    Lexicon制药公司宣布，其口服非阿片类AAK1抑制剂pilavapadin在PROGRESS 2b研究中表现出显著疗效，10毫克剂量组与安慰剂相比，疼痛减轻且耐受性良好，达到了公司设定的研究目标。该研究旨在评估pilavapadin在治疗糖尿病周围神经病变疼痛（DPNP）方面的疗效和安全性。PROGRESS研究的结果支持将10毫克剂量推进至3期临床试验，这一决定基于PROGRESS研究和之前RELIEF DPN-1研究的综合结果。pilavapadin在治疗DPNP方面展现出潜力，有望成为20年来首个获批准的口服非阿片类神经性疼痛治疗药物。
    Biospace
    2025-03-03
    神经性疼痛 Lexicon Pharmaceuticals Inc AAK1
  • Lexicon 将在中期试验失败的情况下推进非阿片类止痛药
    研发注册政策
    Lexicon 将在中期试验失败的情况下推进非阿片类止痛药
    Lexicon制药公司开发的非阿片类止痛药候选药物在IIb期临床试验中未能改善疼痛，导致公司股价开盘时暴跌一半。尽管如此，Lexicon仍计划将药物推进至III期临床试验，并寻求下游合作伙伴。分析师指出，该药物作为其他疼痛疗法的辅助，与竞争对手Vertex在开始研究前让患者停止其他治疗的方式不同。临床试验中，药物在不同剂量下对平均每日疼痛评分（ADPS）的改善效果分别为1.74、1.38和1.70点，而安慰剂组为1.31点，未能达到试验的主要终点。Lexicon计划在即将到来的医学会议上公布更详细的数据。尽管如此，该公司对药物的前景仍持乐观态度，并计划加速与潜在合作伙伴的讨论。
    Biospace
    2025-03-03
    疼痛 Vertex Inc
  • FDA 提交 Corcept 的 relacorilant 新药申请，用于治疗皮质醇增多症患者
    研发注册政策
    FDA 提交 Corcept 的 relacorilant 新药申请，用于治疗皮质醇增多症患者
    Corcept Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对选择性皮质醇调节剂relacorilant的新药申请（NDA），用于治疗库欣综合征（内源性皮质醇增多症）患者。该申请基于GRACE试验的积极结果和GRADIENT试验、长期扩展试验以及2期试验的证实性证据。relacorilant在这些试验中表现出良好的耐受性和安全性，未出现药物诱导的肾上腺功能不全、低钾血症或QT间期延长等严重不良事件。Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示，FDA对新药申请的接受使公司距离将relacorilant带给库欣综合征患者又近了一步。relacorilant具有疗效和安全性，有望成为治疗库欣综合征的新标准。
    Biospace
    2025-03-03
    relacorilant Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
  • PharmaTher 获得美国 FDA 批准氯胺酮的目标日期
    研发注册政策
    PharmaTher 获得美国 FDA 批准氯胺酮的目标日期
    PharmaTher Holdings Ltd.宣布，其针对Ketamine的新药申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的修订确认函，FDA将其认定为小幅度修订，符合优先审评标准，并设定了2025年6月4日为审批目标日期。PharmaTher致力于解决美国Ketamine短缺问题，成为该领域的主要供应商。公司已完成FDA要求的测试和回复，以解决其关切，并提交了新的审批目标日期。Ketamine自2018年2月起被列入FDA短缺药物名单，PharmaTher计划通过FDA批准后填补市场需求。Ketamine在麻醉、镇痛、镇静和镇痛等方面有广泛应用，PharmaTher致力于将其提供给全球患者。
    Biospace
    2025-03-03
    氯胺酮 Pharmather Inc
  • FDA 批准基因泰克的 TNKase® 用于治疗成人急性缺血性卒中
    研发注册政策
    FDA 批准基因泰克的 TNKase® 用于治疗成人急性缺血性卒中
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团旗下基因泰克公司生产的TNKase®（tenecteplase）药物，用于治疗成人急性缺血性卒中（AIS）。这是基因泰克第二次获得针对卒中治疗的批准，强化了该公司在推进卒中治疗方面的长期承诺。TNKase作为单一五秒静脉（IV）推注给药，比标准治疗药物Activase更快速、简便。基因泰克还将在未来几个月内推出新的25毫克安瓿瓶配置，以支持TNKase在AIS治疗中的批准。TNKase的批准基于一项大型多中心非劣效性研究，该研究显示TNKase在AIS患者中的安全性和疗效与Activase相当。TNKase也是FDA批准用于治疗成人急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的药物。
    Biospace
    2025-03-03
    替奈普酶
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