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百奥泰又一款生物类似药在美报上市审批动态7 月 16 日，百奥泰生物宣布，其 BAT2506 （一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药） 生物制品许可申请 （BLA） 获美国食品药品监督管理局 （FDA） 受理。 戈利木单抗是靶向 TNF-α 的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人 TNF-α，阻断 TNF-α 与其受体 TNFR 结合，从而抑制 TNF-α 的活性。 目前全球仅有戈利木单抗原研药 （强生公司开发） 获批。
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10个转移灶？“只照肿瘤，不照全脑”：小细胞肺癌脑转移治疗的新选择！前沿研究
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千亿巨头再出手！中国生物制药收购礼新医药交易并购7月15日，中国生物制药发布公告，以9.5092亿美元对价100%收购礼新医药，剔除礼新医药账上现金及等价物4.5亿美元，交易净代价约为5亿美元。 收购前，中国生物制药持有礼新医药4.91%股权。 收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。
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暴涨730%，iNKT细胞疗法又开始“躁动”了前沿研究NKT细胞疗法已经沉寂了许久。 2023年，CAR-NKT细胞疗法先驱Kuur因患者死亡而临床搁置，至今没有好消息传来。 截至7月，该患者已经实现了2年无癌生存。贝壳社2025-07-16iNKT细胞疗法
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第十一批集采来了！440亿市场巨震，倍特、科伦发力，11个超10亿品种承压，3大注射剂遭围攻招标采购从销售规模看，55个品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近440亿元，其中超10亿大品种有11个；10个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、复星医药等为主力。 拟纳入第十一批集采的品种（详细表格见文末）。 米内网数据 显示，拟纳入第十一批集采的55个品种2024年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计接近440亿元。
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【关注】减重19.2%！恒瑞GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531 Ⅲ期临床传捷报临床研究在为期48周的Ⅲ期试验中，6mg剂量组平均减重19.2%，且未达平台期。 安全性良好，与其他GLP-1类药物相似。 恒瑞将在近期提交新药上市申请。
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【瞩目】葵花药业冲刺止血药国产第2家，超200亿市场波澜再起审批动态7月16日，CDE官网显示， 葵花药业集团（襄阳）隆中的维生素K1滴剂以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，止血药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）持续扩容，销售规模均超过200亿元，2024年同比增长近2%。 维生素K1滴剂主要用于预防和治疗维生素K缺乏引起的出血，如新生儿出血症、长期服用抗生素导致的凝血障碍等。
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【市场】倍特入局3亿口服抗真菌药审批动态7月15日，CDE官网显示，成都倍特得诺药业的泊沙康唑口服混悬液以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，泊沙康唑口服混悬液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过3亿元，是内服全身用抗真菌化药TOP4产品。 泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药物，抗菌广谱，既包括常见的念珠菌、隐球菌、曲霉，也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌等罕见真菌。
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百奥泰宣布BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药）上市许可申请获美国FDA受理审批动态百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下 简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。
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科络思生物产品合集：7款新品都在这里！公司动态ChomiX ® -Magbeads 链霉亲和素磁珠。 ChomiX ® -Magbeads 叠氮磁珠。 ChomiX ® -Agaroseresins 可切割叠氮树脂。
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东京国家癌症中心《Nature》发现：一种人类肠道微生物可使癌症治疗更有效 | 橙果观察前沿研究免疫检查点抑制剂（如抗 PD-1/PD-L1药物）是近年来癌症治疗的革命性突破，它们通过解除肿瘤对免疫系统的抑制，让T细胞重新识别并攻击癌细胞。 然而，这类疗法仅对约20%-30%的患者有效，多数人因“原发性耐药”无法获益。 2015年以来，多项研究发现，肠道细菌组成可能影响免疫检查点抑制剂的疗效。
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云顶新耀现货肿瘤疫苗国内IND获受理，中国超20家mRNA肿瘤疫苗企业一览审批动态7月15日， 云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理 ， 受理号 为 CXSL2500584 。 EVM14是基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是 一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 ，拟用于 鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌 等瘤种的治疗。 临床前试验结果表明， EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。
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融合·协同·赋能！上实集团董事长冷伟青调研上海医药旗下上海和黄药业专家观点7月14日下午，上实集团董事长冷伟青一行赴上海医药旗下上海和黄药业有限公司（以下简称“和黄药业”）调研，深入了解和黄药业正式纳入上海医药体系后业务融合发展情况和关键任务推进落实情况，并围绕赋能加速中药整体业务发展，开展座谈交流。 上实集团副总裁、上海医药董事长杨秋华，上海医药执行董事、总裁沈波等陪同调研。 和黄药业是上海首家中药合资企业，由上海市药材有限公司与和记黄埔（中国）有限公司于2001年8月共同投资组建，并于2025年4月正式由上海医药实施控股管理。
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【隆门Family】长风药业吸入制剂成功首发海外，迈入2.0创新与全球化时代公司动态2025年7月，长风药业正式开启发展新旅程，公司自主研制的吸入制剂产品首次完成海外发货，从1.0时代的本土深耕，迈入2.0时代的创新与全球化。 这不仅是一次产品出海，更是公司战略升级的重要跨越。 长风1.0：聚焦进口替代，填补市场空白。
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小核酸龙头完成3300万美元股权融资医药投融资融资完成后，萨林先生加入瑞博国际董事会。 本次瑞博国际融资的完成，是瑞博生物在全球化发展推进中的又一个重要里程碑，标志着国际资本对中国创新药全球化路径的高度认可。 瑞博生物专注于小核酸 （siRNA） 药物研究和开发，已经 建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台。
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一线治疗转移性结直肠癌，康方生物 PD-1/VEGF 双抗 3 期临床首例患者入组临床研究
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中生制药 5 亿美金收购礼新医药，纳入 8 项抗体与 ADC 临床阶段管线交易并购收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。 礼新医药主要研发和管理团队，将连同其备受关注的双抗、ADC 等技术平台一起加入中国生物制药，推动中国生物制药的全面创新和国际化业务再加速。 根据公告，中国生物制药以不超过 9.5092 亿美元收购礼新医药 95.09% 股权。
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Nature 子刊 | 浙大一院创新 BiKE 分泌型 CAR-T 细胞，实现 T/NK 细胞强效协同抗癌前沿研究CAR-T 细胞疗法 在血液瘤中疗效显著，却面临生产成本高昂、自体来源限制、细胞因子释放综合征 （CRS） 等严重副作用以及肿瘤抗原逃逸 （如抗原丢失或异质性） 的挑战。 NK 细胞疗法 安全性相对较高 （较少引发 CRS 或移植物抗宿主病 GvHD） ，但其体内持久性不足且缺乏抗原特异性限制了疗效。 双特异性抗体 能够重定向免疫细胞，但因其半衰期短常需频繁给药，带来治疗负担和高昂成本。
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首个光遗传学基因治疗提交BLA前沿研究日前，美国生物技术公司 Nanoscope Therapeutics宣布，已经开始向FDA滚动提交其 基于光遗传学的在研基因疗法MCO-010的 生物制品许可申请（BLA），用于治疗色素性视网膜炎（RP）引起的严重视力丧失，无论其基因突变如何。 FDA已批准 Nanoscope对其BLA进行滚动审查，首批模块已经提交，预计完整的BLA申请将于2026年完成。 该申请有资格根据该项目的快速通道指定获得优先审查。
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新药不集采、集采非新药，从选品看国家集采最新变化招标采购2025年7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。 第十一批集采目前已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。 新增两条品种遴选规则。国家医保局2025-07-16集采
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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