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  • 五年风雨回顾——药品检查管理办法
    研发注册政策
    五年风雨回顾——药品检查管理办法
    如果你见识深刻，立意高远，请不要看，这组文章估计会浪费你的宝贵时间。 应该说，中国官方对药品企业检查的历程，自1949年新中国成立以来就存在。 但是强制的GMP认证制度是自1999年开始的。
    CPHI制药在线
    2024-11-26
    药品检查
  • 【融资】寰采星（Magic Star）完成数千万元C轮融资
    医药投融资
    【融资】寰采星（Magic Star）完成数千万元C轮融资
    寰采星 科技（宁波）有限公司（寰采星， Magic Star ）近日宣布获得数千万元人民币C轮融资，投资方创东方红砖基金。 寰采星（Magic Star）成立于2019年，聚焦高精度金属掩膜版（Fine Metal Mask，简称FMM）的研发、生产制造以及配套服务，致力于解决国内FMM高度依赖进口的“卡脖子”问题和实现国产替代突破。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，寰采星（Magic Star）暂无官网，关于「寰采星」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2024-11-26
    C轮融资
  • 地方丨湖北：执行按病组和病种分值付费2.0版分组方案推动支付方式改革提质增效
    医保动态
    地方丨湖北：执行按病组和病种分值付费2.0版分组方案推动支付方式改革提质增效
    11 月 21 日，湖北医保局发布关于执行按病组和病种分值付费 2.0 版分组方案推动支付方式改革提质增效的通知。 各统筹地区应严格执行全省统一的DRG分组方案和DIP病种库，不得自行增补病组/病种。 全省统一的DRG分组方案和DIP病种库实行动态调整，各统筹地区可根据实际，向省医疗保障局申报新增病组/病种，省医疗保障局根据各地申报情况，统一组织调整，原则上每年度调整一次。
    国药致君
    2024-11-26
  • 政策丨国家医保局：飞行检查发现部分定点医疗机构自查自纠严重不到位
    医保动态
    政策丨国家医保局：飞行检查发现部分定点医疗机构自查自纠严重不到位
    11月23日，国家医保局发布飞行检查部分典型问题，主要包含 超标准收费、过度诊疗、分解收费、重复收费、串换项目、超范围执业 等问题，以下为个别案例。 典型问题有：超标准收费、过度诊疗和分解收费。 黑龙江省黑河市五大连池福康医院存在25项问题，违法违规金额77.9万元，但该院自查自纠退回医保基金的金额为1.9万元。
    国药致君
    2024-11-26
    国家医保局
  • 109亿元收购通用型CAR-T企业，罗氏为何偏爱Poseida？
    交易并购
    109亿元收购通用型CAR-T企业，罗氏为何偏爱Poseida？
    收购后，Poseida及其员工将加入罗氏集团，成为罗氏制药部门的一部分。 Poseida是一家专注于CAR-T细胞疗法研发的企业， 其CAR-T细胞不含有scFv结构，而是由全人源的Centyrin结构域组成 ，Centyrin是一种小型、简单、高度稳定的蛋白质，能以很高的特异性和亲和力结合目标抗原，在稳定性高的同时具有低免疫原性。 piggyBac DNA修饰系统。
    医麦客News
    2024-11-26
    CAR-T
  • 【瞩目】中药1类新药来袭！320亿市场再掀波澜
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！320亿市场再掀波澜
    11 月 25 日， CDE 官网显示， 广州医科大学附属市八医院 的 中药 1 .1 类新药 芩葛退热解毒颗粒获得临床试验默示许可， 用于登革热发热期温热郁湿 ， 卫气同病型 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 清热解毒中成药 销售额超过 320 亿元。 中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒为广州医科大学附属市八医院经验方，处方由生石膏、之母、黄芩、柴胡、葛根等多味药组成，适用于登革热发热期温热郁湿，卫气同病型。
    米内网
    2024-11-26
    广州医科大学附属市八医院 登革热 发热
  • 2项！科弈药业CD19×CD22增强型CAR-T获批临床
    审批动态
    2项！科弈药业CD19×CD22增强型CAR-T获批临床
    KQ-2002是基于科弈药业自主创新研发核心技术——增强型双靶CAR-T平台开发的一款 CD19×CD22增强型双靶点自体CAR-T候选产品 ，双靶点组合能够覆盖原发与复发的B细胞恶性血液肿瘤患者的各种细胞亚群，减少肿瘤细 胞逃逸，给患者带来新的治疗希望和深入持久的治疗效果。 科弈药业成立于2018年，专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用。 基于双功能抗体平台，该公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药/联合PD-L1单抗处于中国临床Ib期，在美国也获得了IND批件；基于纳米双抗ADC平台，该公司自主研发了全球首个纳米双抗ADC，即将获得中美IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，该公司自主研发了全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床I/IIa期。
    医麦客News
    2024-11-26
    肿瘤 CAR-T
  • 【重磅】石药出手了，抢攻$108亿大品种
    审批动态
    【重磅】石药出手了，抢攻$108亿大品种
    11 月 26 日， CDE 官网显示，石药集团的3.3类生物类似药乌司奴单抗注射液上市申请获得承办。 乌司奴单抗是自免领域的重磅炸弹药物，原研药2023年全球销售额达108.58亿美元。 乌司奴单抗是一种全人源IgG1k单克隆抗体，可结合IL-12/23的p40亚单位，是全球唯一获批治疗CD的抗IL-12/23的生物制剂，免疫原性和抗抗体发生率低、安全性高。
    米内网
    2024-11-26
  • 正大天晴大爆发！拿下11个重磅品种，猛攻2200亿市场，80款1类新药在路上
    审批动态
    正大天晴大爆发！拿下11个重磅品种，猛攻2200亿市场，80款1类新药在路上
    近日，正大天晴创新药管线进展不断：注射用 TQB2102 、 TQH3906 胶囊获批临床， TQB3912 片、 TQB3720 片申报 IND ，格索雷塞获批上市…… 11月25日，正大天晴的1类新药注射用TQB2102获得临床试验默示许可。 今年以来，正大天晴已有37款1类新药获批临床，其中有20余款为抗肿瘤和免疫调节剂。
    米内网
    2024-11-26
    1类新药
  • 【市场】8亿注射剂，浙江药企获批了
    审批动态
    【市场】8亿注射剂，浙江药企获批了
    11月25日， 普洛药业 公告称， 控股子公司浙江普洛康裕 以仿制 4 类报产 的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 获批上市，视同过评。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 为 肝内胆汁淤积 治疗药物， 202 3 年 在 中国公立医疗机构终端销售额超过 8 亿元 。 丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子，作为甲基供体和生理性巯基化合物的前体参与体内重要的生化反应，适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积。
    米内网
    2024-11-26
    胆汁淤积 肝硬化 注射剂
  • 2024 ESMO ASIA丨MRG003+普特利单抗II期临床研究成果获口头报告
    临床研究
    2024 ESMO ASIA丨MRG003+普特利单抗II期临床研究成果获口头报告
    乐普生物致力创新，聚焦于抗肿瘤靶向治疗和免疫治疗药物中同类首创及同类最优的候选药物的发现、开发及商业化。 公司的使命是为患者开发最安全、最有效和最可及的药物，以提升患者生活质量，解决医疗系统中巨大的需求缺口。 公司的ADC候选药物管线在中国处于领先地位。
    乐普生物科技股份有限公司
    2024-11-26
    肿瘤 II期
  • Nature | 空间组学：重新定义肿瘤异质性，开创精准癌症治疗新纪元
    前沿研究
    Nature | 空间组学：重新定义肿瘤异质性，开创精准癌症治疗新纪元
    空间组学（spatial omics）的出现为癌症研究提供了全新的视角，通过揭示肿瘤中各类细胞的空间分布及其分子特征，帮助我们更好地理解肿瘤的内部动态。 与传统的研究方法不同，空间组学技术不仅提供了肿瘤细胞的分子信息，还展示了这些细胞在肿瘤中的位置和相互作用。 借助这种革命性的技术，研究人员如今可以绘制出癌症的“空间地图”，深入解析肿瘤中的微观生态。
    生物探索
    2024-11-26
    癌症
  • Nature Genetics | 基因组不稳定性驱动的克隆异质性：破解复杂核型急性髓系白血病（CK-AML）治疗难题的关键
    前沿研究
    Nature Genetics | 基因组不稳定性驱动的克隆异质性：破解复杂核型急性髓系白血病（CK-AML）治疗难题的关键
    急性髓系白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）是一种严重威胁生命的血液系统恶性肿瘤，尤其是复杂核型急性髓系白血病（Complex Karyotype AML, CK-AML）更是众多亚型中预后较差的一种。 CK-AML的患者通常面临着复杂的染色体重排和明显的基因组不稳定性，这使得他们对传统治疗方法的反应不佳，生存率低。 面对如此严峻的挑战，研究人员正在探索更深层次的细胞和基因组层面的机制，以寻找突破性的治疗策略。
    生物探索
    2024-11-26
    急性髓系白血病 基因组 克隆异质性
  • 广药集团新任董事长公布！
    人事变动
    广药集团新任董事长公布！
    11月26日，根据媒体报道， 广州公交集团原党委书记、董事长李小军已于11月25日就任广药集团董事长一职。 据悉，11月25日广州市委组织部宣布了上述任命。 李小军就任的是广药集团党委书记兼董事长的职务，上述任命暂未涉及上市公司。
    广州日报
    2024-11-26
  • 步长制药总裁赵超：加大科技投入，做出好药为民众健康作贡献 | 民营企业家说
    专家观点
    步长制药总裁赵超：加大科技投入，做出好药为民众健康作贡献 | 民营企业家说
    转载自：新黄河客户端。 山东将出台的一些政策，鼓舞人心，让我们对未来发展更有信心。” 步长制药立足心脑血管病市场，专注于专利中成药的生产、研发及经营，20多年来在菏泽累计投资70亿元，建有丹红制药、步长神州制药等6家公司。
    步長制药
    2024-11-26
    丹红 脑血管病 赵超
  • 超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）
    医保动态
    超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）
    编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，国家医保局组织编制了《超声检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行超声检查类价格项目映射整合为13项，供各省医保局参考，结合实际做好对接落实，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2024-11-26
  • 诺丁汉大学基于血液开发再生植入物，成功修复大鼠骨骼
    前沿研究
    诺丁汉大学基于血液开发再生植入物，成功修复大鼠骨骼
    通常情况下，当人体受伤或发生轻微骨折时，身体会立即启动自愈程序。 在多数情况下，这一自然修复过程能够使伤口逐渐愈合，骨折部位逐步恢复正常功能。 尽管传统的治疗方法如植入金属固定装置或使用骨移植材料，能在一定程度上能够帮助恢复骨骼的结构，但也存在诸多问题。
    生辉
    2024-11-26
    骨折
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