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  • 来克医药宣布 FDA 批准 LAE120（一种新型 USP1 抑制剂）用于治疗晚期实体瘤
    研发注册政策
    来克医药宣布 FDA 批准 LAE120（一种新型 USP1 抑制剂）用于治疗晚期实体瘤
    Laekna公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其内部发现的USP1抑制剂LAE120的IND申请，用于治疗晚期实体瘤。LAE120是一种新型、变构且高度有效的USP1抑制剂，在HRD（同源重组缺陷）癌症中显示出单药治疗功效和与PARP抑制剂的联合活性。LAE120具有独特的化学结构，预计将诱导USP1产生不同的构象变化。在多种异种移植模型中，如MDA-MB-436和K562，LAE120作为单一药物表现出强大的肿瘤抑制活性，并与PARP抑制剂联合使用时显示出协同效应。在GLP长期毒性研究中，它也显示出良好的治疗窗口。Laekna正在积极寻求合作伙伴关系，以加速LAE120的临床开发。此外，Laekna还在推进其他内部发现的抗癌药物候选者LAE118的研发，这是一种潜在的同类最佳、突变选择性PI3Kα抑制剂。LAE118在多种PI3Kα突变体中表现出优异的活性和选择性，有望成为同类最佳的全突变选择性PI3Kα抑制剂。Laekna还与Lilly公司达成临床合作协议，以支持LAE102治疗肥胖症的全球临床开发。Laekna致力于将创新药物带给患者，并计划与全球领先的制药公司建立战略合作伙伴关系，加速药
    Biospace
    2025-03-03
    晚期实体瘤 PI3Kα 来凯医药科技（上海）有限公司 USP1
  • Adverum Biotechnologies 启动 ARTEMIS 3 期研究，评估 Ixo-vec 治疗湿性 AMD
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 启动 ARTEMIS 3 期研究，评估 Ixo-vec 治疗湿性 AMD
    Adverum Biotechnologies启动了ARTEMIS Phase 3临床试验，旨在评估Ixo-vec基因疗法在湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者中的安全性和有效性。该试验将比较单次Ixo-vec注射与每8周一次的aflibercept 2mg注射，针对约284名患者，包括初次治疗和既往接受治疗的患者。主要终点是在一年时（第52周和第56周的平均值）最佳矫正视力（BCVA）的基线变化，非劣效性（NI）边缘为-4.5字母。这是首个针对湿性AMD患者的注册性眼内基因疗法试验，旨在减少治疗负担，改善视力结果。
    Biospace
    2025-03-03
    阿柏西普 湿性年龄相关性黄斑变性 糖原累积病 II 型 Adverum Biotechnologies Inc
  • ENHERTU® 在 DESTINY-Gastric04 3 期试验的中期分析中显示，HER2 阳性转移性胃癌患者的总生存期改善具有统计学意义和临床意义
    研发注册政策
    ENHERTU® 在 DESTINY-Gastric04 3 期试验的中期分析中显示，HER2 阳性转移性胃癌患者的总生存期改善具有统计学意义和临床意义
    DESTINY-Gastric04三期临床试验结果显示，针对HER2阳性胃癌患者，ENHERTU（trastuzumab deruxtecan）与ramucirumab和paclitaxel相比，在总生存期（OS）方面具有统计学上显著和临床上有意义的改善。ENHERTU是由Daiichi Sankyo和AstraZeneca共同开发和商业化的HER2靶向药物，其安全性和有效性已在多个国家和地区得到认可。此次试验结果表明，ENHERTU在HER2阳性胃癌二线治疗中具有显著疗效，有望为患者带来更长的生存期。
    Biospace
    2025-03-03
    AstraZeneca PLC HER2 紫杉醇 雷莫芦单抗 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Tevogen Bio 将获得 800 万美元的非稀释性赠款资金，重申高效运营
    医药投融资
    Tevogen Bio 将获得 800 万美元的非稀释性赠款资金，重申高效运营
    Tevogen Bio将获得KRHP LLC剩余的800万美元赠款，总额达1000万美元，这是基于对公司在Tevogen.AI等领域的积极进展的评估。公司2024年前三季度运营费用为970万美元，其AI部门通过扩展数据集和湿实验室科学提升了PredicTcell平台的预测建模能力。Tevogen Bio与微软合作，通过增强病毒和疾病数据集，并辅以湿实验室科学，来优化模型训练和开发。公司坚持高效运营模式，致力于开发治疗癌症和病毒感染的疗法，同时保持运营费用在可控范围内。这笔赠款将有助于公司实现其使命，并强化其业务模式的效率和可持续性。
    Biospace
    2025-03-03
    恶性肿瘤 病毒感染
  • Acadia Pharmaceuticals 和 Saniona 宣布 ACP-711（原 SAN711）1 期研究取得初步积极结果
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals 和 Saniona 宣布 ACP-711（原 SAN711）1 期研究取得初步积极结果
    Acadia Pharmaceuticals和Saniona宣布，他们已完成针对健康志愿者的Phase 1多剂量递增MAD研究，评估药物ACP-711（前称SAN711）的安全性。研究显示，ACP-711在所有剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性，未发生严重不良事件，所有参与者均完成了研究。鉴于药物的良好安全性和耐受性，以及将震颤作为主要适应症，两家公司正寻求监管批准，以在老年健康志愿者中评估ACP-711并测试更高剂量。为实施这一扩展，研究已暂时暂停，等待监管批准。Acadia致力于神经科学领域的突破，专注于帕金森病和精神分裂症等神经疾病的治疗。Saniona是一家专注于神经疾病治疗的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括针对癫痫、抑郁症和罕见疾病的治疗药物。
    Biospace
    2025-03-03
    帕金森病 癫痫 精神分裂症 震颤 ACADIA Pharmaceuticals Inc
  • ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准新型纯化 Cortrophin 凝胶®预装注射器
    研发注册政策
    ANI Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准新型纯化 Cortrophin 凝胶®预装注射器
    ANI Pharmaceuticals宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Purified Cortrophin®凝胶（repository corticotropin injection USP）以预填充注射器形式上市。这种新包装将提供40 USP单位和80 USP单位/0.5 mL的单剂量选项，通过Cortrophin Gel的现有专业药房网络销售。预填充注射器简化了Cortrophin Gel的使用步骤，同时5 mL和1 mL的安瓿瓶包装仍将可用。Cortrophin Gel是一种处方药，皮下或肌肉注射，用于治疗多种疾病，包括急性痛风性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬皮病、重症多形红斑、严重银屑病、特应性皮炎、血清病、严重的急性或慢性过敏性及炎症性疾病、眼及其附属器官的疾病、症状性肉芽肿病、肾病综合征、多发性硬化症急性发作等。该药物有禁忌症和注意事项，包括感染风险、肾上腺功能不全、高血压、掩盖其他疾病症状、精神反应、眼科反应、免疫原性风险、疫苗接种限制等。ANI Pharmaceuticals致力于开发、制造和销售创新和高品质的疗法，专注于罕见病业务、通
    Biospace
    2025-03-03
    特应性皮炎 系统性红斑狼疮 银屑病关节炎 肾病综合征 ANI Pharmaceuticals Inc
  • 上市药企前董事长，已被立案！
    人事变动
    上市药企前董事长，已被立案！
    信邦制药前董事长安怀略再次成为业界焦点。 2 月 26 日，贵州开阳县人民法院发布公告，立案受理贵州科开医药有限公司单位行贿罪、安怀略行贿罪一案。 总部位于贵阳的贵州信邦制药有限公司也是成立于 1995 年，2010 年 4 月，信邦制药在深圳证券交易所挂牌上市。
    医药代表
    2025-03-02
    贵州信邦制药股份有限公司
  • 百克生物，新任副总经理确定！
    人事变动
    百克生物，新任副总经理确定！
    百克生物副总经理的继任者确定了。 2 月 26 日，长春百克生物科技股份公司发布公告，表示已于 2 月 24 日召开了第六届董事会第三次会议，审议通过了《关于聘任公司副总经理的议案》。 此前有过分享，百克生物前副总经理于冰已于本月辞职。
    医药代表
    2025-03-02
    长春百克生物科技股份公司
  • 哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术
    临床研究
    哈医大肿瘤医院成功为92岁高龄患者实施双侧乳腺癌根治术
    近日，一场紧张而有序的手术正在哈医大肿瘤医院乳腺外科的手术室内进行，一名92岁高龄的双侧乳腺癌患者，因左乳巨大肿块破溃出血，需要手术治疗。 在乳腺外科三病房黄元夕主任团队的通力协作下，仅用时20分钟，便顺利为患者完成双侧乳腺癌根治手术。 术后第二天，患者恢复良好，顺利出院。
    哈尔滨医科大学
    2025-03-02
    乳腺癌 双侧乳腺癌根治术
  • 微芯生物这个药获批临床，影响2.57亿人！
    审批动态
    微芯生物这个药获批临床，影响2.57亿人！
    慢性乙型肝炎(CHB)作为全球重大公共卫生问题， 困扰着约2.57亿人群 。 近年来，随着技术的突破，乙肝新药研发不断迎来新进展。 资料显示，这是微芯生物研发的一款HBV核衣壳蛋白抑制剂。
    药春秋
    2025-03-02
    HBV 慢性乙型肝炎
  • 2024年补体药物市场超80亿美元
    财报业绩
    2024年补体药物市场超80亿美元
    阿斯利康两款C5抗体仍然是最畅销的补体药物，合计销售额超过65亿美元，其中新适应症NMOSD、gMG助力销售额持续增长。 地图样萎缩为补体药物首次扩展到常见病，Apellis的C3大环肽药物Syfovre销售额6.12亿美元，同比增长123%。 安斯泰来C5 Aptamer药物Izervay同样获批治疗地图样萎缩，2024年销售额3.27亿美元，安斯泰来认为销售额峰值将达到13-26亿美元。
    医药笔记
    2025-03-02
    AstraZeneca PLC C3 C5
  • 医药行业三月起开启“战斗模式”，风云药谈大资金收购5家以下批文，二类等（含获批，在途）
    交易并购
    医药行业三月起开启“战斗模式”，风云药谈大资金收购5家以下批文，二类等（含获批，在途）
    2025年开年总体来讲还算是平静。 尽管各方面消息都有，但是，真正落地的都没有。 但是，进入到三月份之后。
    风云药谈
    2025-03-02
    医药行业
  • 百亿私募基金大佬，重金举牌一支医药股
    医药投融资
    百亿私募基金大佬，重金举牌一支医药股
    2月26日，香港联交所最新资料显示，睿远基金再次增持固生堂(02273)41万股，每股作价38.6889港元，总金额约为1586.24万港元。 这已经是在最近一段时间以来，睿远基金这家近年来迅速崛起的私募基金中的“大佬”，第N次增持固生堂了。 根据香港联交所规定，投资者首次持有某上市公司H股流通股本的5%或以上（含衍生工具权益），需向港交所提交披露报告，这就是市场俗称的“举牌”。
    医药投资部落
    2025-03-02
    广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司
  • 医疗行业“触摸”技术性牛市；FDA高管被迫“涌入”市场｜氨基一周
    人事变动
    医疗行业“触摸”技术性牛市；FDA高管被迫“涌入”市场｜氨基一周
    氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基一周"都将是您了解行业脉动的得力助手。
    氨基观察
    2025-03-02
    Eli Lilly & Co PD-1 实体瘤 VEGF Seagen Inc
  • 微球制剂市场风起云涌，五家药企创新实力大比拼！谁是TOP1？
    公司动态
    微球制剂市场风起云涌，五家药企创新实力大比拼！谁是TOP1？
    微球制剂作为一种高端缓释技术，近年来随着技术的不断突破和市场需求的持续增长，逐渐成为医药行业的热门赛道。 国内多家企业纷纷布局微球制剂领域，从绿叶制药、丽珠医药、广州帝奇到金赛药业、圣兆药物，这些企业在微球制剂的研发、生产及商业化方面均取得显著进展，形成了各自的特色与优势。 其中，上市的微球制剂包括注射用戈舍瑞林微球、注射用利培酮微球（II）、注射用罗替高汀微球。
    摩熵医药
    2025-03-02
    丽珠医药集团股份有限公司 醋酸戈舍瑞林 罗替戈汀 山东绿叶制药有限公司 浙江圣兆药物科技股份有限公司
  • 重启“细胞能量工厂”！Science｜逆转线粒体损伤或有助于治愈2型糖尿病
    前沿研究
    重启“细胞能量工厂”！Science｜逆转线粒体损伤或有助于治愈2型糖尿病
    2型糖尿病患者要么不能产生足够的胰岛素（由胰腺制造的调节血糖水平的关键激素），要么无法有效地使用它来维持正常的血糖水平。 之前的研究发现，糖尿病患者的胰腺β细胞—— 负责生产胰岛素的细胞，拥有异常的线粒体，无法正常生成能量。 但科学家们一直不清楚为什么这些β细胞会变得如此。
    生物谷
    2025-03-02
    糖尿病
  • 梅奥诊所最新研究成果：超高压氧治疗中央视网膜动脉阻塞，对早期视觉恢复有积极影响
    前沿研究
    梅奥诊所最新研究成果：超高压氧治疗中央视网膜动脉阻塞，对早期视觉恢复有积极影响
    中央视网膜动脉阻塞（CRAO）是一种眼科急症，主要由视网膜的主要供血动脉被血栓或其他物质阻塞引起，导致视网膜急剧缺血缺氧。 该病好发于中老年人群，特别是伴有高血压、糖尿病、心脏病等慢性疾病的患者。 在此背景下，超高压氧治疗（HBOT）作为一种创新性的辅助治疗手段逐渐崭露头角。
    国际眼科时讯
    2025-03-02
    糖尿病 高血压 Mayo Clinic 心脏病
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