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  • 振奋！新型免疫疗法让致死率近100%的癌症消失4年！
    前沿研究
    振奋！新型免疫疗法让致死率近100%的癌症消失4年！
    CAR-T细胞疗法是一种重要的肿瘤免疫疗法，对血液肿瘤整体效果不错，包括部分白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。 但对占肿瘤数量90%的实体瘤中效果一直不太好。 就在这个月，顶尖杂志《自然》发表了一项让人无比振奋的临床试验结果：经过改造的CAR-T细胞疗法成功缩小实体瘤，而且是一种以前完全无药可治，致死率近100%的肿瘤：弥漫内生性脑桥胶质瘤（DIPG）。
    药时代
    2024-11-26
    白血病 淋巴瘤 多发性骨髓瘤
  • 又一ATTR重磅药上市，辉瑞的劲敌？
    审批动态
    又一ATTR重磅药上市，辉瑞的劲敌？
    当地时间2024年11月22日，BridgeBio Pharma （BridgeBio） 宣布FDA批准了研发的转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 新药——Attruby （acoraamidis） 上市 。 BridgeBio在其发布新闻稿中写道：“acoraamidis是第一个，也是唯一一个在标签中正式注明能几乎/完全稳定转甲状腺素蛋白 （TTR） 的药物。”。 ATTR-CM由TTR的解离和错误折叠导致，针对这种疾病治疗药物的开发主要分为稳定TTR解离和抑制TTR合成两种思路。
    药时代
    2024-11-26
    TTR 转甲状腺素蛋白 aco
  • 阿尔茨海默病新药III期临床失败！
    临床研究
    阿尔茨海默病新药III期临床失败！
    2024年11月25日，Cassava Sciences（Cassava）宣布其在研的阿尔茨海默病（AD）新药——simufilam的III期ReThink-ALZ研究未达主要终点、次要终点及探索性生物标志物终点。 Cassava官网中关于simufilam这款药的介绍并不多，只知道这款药靶向丝状蛋白A（filamin A，FLNA）。 且不同于现已上市且备受关注的两款AD治疗单抗产品，simufilam并不寻求清除大脑中的淀粉样蛋白，而是试图通过稳定大脑中的一种关键蛋白质来达到AD治疗目的。
    药时代
    2024-11-26
    sim 阿尔茨海默病 III期
  • 110亿美元！ AI赋能靶向蛋白降解潜力如何？
    交易并购
    110亿美元！ AI赋能靶向蛋白降解潜力如何？
    2024 年蛋白降解领域备受瞩目，交易频繁且发展强劲。 自 2019 年起每年都有多笔交易，当年 Arvinas 的两款在研 PROTAC 药物（ ARV - 471 和 ARV - 110 ）启动临床试验，吸引众多跨国药企关注并布局，后续热度持续上升。 2024 年上半年交易热度依旧，共发生 12 笔交易，金额达 67.3 亿美元。
    药时代
    2024-11-26
    靶向蛋白降解 AI
  • 【医药资讯】国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    【医药资讯】国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见。 为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署，遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加强和完善中药生产及监督管理，国家药监局在前期组织研究、调研、论证基础上，起草了《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。 请于2024年12月25日前，将有关意见按照意见反馈表（见附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“中药生产监督管理专门规定意见反馈”。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-11-26
    国家药监局综合司
  • 制药之殇！2家阿兹海默症药物宣告失败
    审批动态
    制药之殇！2家阿兹海默症药物宣告失败
    阿尔茨海默症（AD）是一种神经退行性疾病， 其 新 药研发失败率高达99.6% 。 进入21世纪以来，已有超过320项临床试验宣告失败，包括辉瑞、强生、罗氏等制药巨头的多个AD新药项目均遭惨败，AD成为最出名且让最多药企折戟的“大坑”。 Alector & AbbVie AD药物— AL002。
    药研网
    2024-11-26
    阿兹海默症
  • 6000万元首付款！三生制药引进一款口服FLT3抑制剂
    交易并购
    6000万元首付款！三生制药引进一款口服FLT3抑制剂
    11月25日，广东 东阳光药 及其子公司宜昌东阳光长江药业，与 三生制药 旗下沈阳三生 就苯磺酸克立福替尼（以下简称克立福替尼）达成合作协议 。 三生制药将向东阳光药支付人民币6000万元首付款以及研发及销售里程碑付款 。 东阳光药将继续负责克立福替尼的研发、注册和生产；三生制药将独家负责克立福替尼在中国大陆的商业化。
    药研网
    2024-11-26
    东阳光 FLT3 口服FLT3
  • 映恩生物深化与Adcendo ApS合作，行使战略许可协议助力全球ADC创新 | 战略合作
    公司动态
    映恩生物深化与Adcendo ApS合作，行使战略许可协议助力全球ADC创新 | 战略合作
    中国苏州、上海，2024年11月26日—— Duality Biologics （映恩生物），一家致力于研发新一代抗体偶联药物（ADC）的临床阶段生物技术公司；Adcendo ApS（Adcendo），一家开发全球首创ADC疗法专注于治疗癌症等未满足临床需求的生物技术公司，宣布行使战略许可协议中的选择权，进一步扩大战略合作，借助映恩生物创新ADC平台技术为Adcendo开发更多ADC药品。 自2023年1月首次达成协议以来，Adcendo获得了映恩生物行业领先的DITAC（映恩免疫毒素抗体偶联平台）连接子-载荷平台的许可，用于开发治疗间充质癌的uPARAP-ADC。 Adcendo 行使此选择权，将推动更多ADC候选产品进入临床开发阶段，不断深化双方合作关系。
    新药创始人
    2024-11-26
    ADC
  • Nose Knows | 王华教授：iTEAR —— 一款创新干眼物理治疗设备
    专家观点
    Nose Knows | 王华教授：iTEAR —— 一款创新干眼物理治疗设备
    干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 iTEAR睦沁 ® 是一种创新干眼物理治疗设备，是国内首个 通过鼻外神经刺激促进天然泪液分泌的二类医疗器械。
    极目生物Arctic Vision
    2024-11-26
    iTEAR 干眼
  • 前沿探索｜bFGF在心血管疾病中的研究进展
    前沿研究
    前沿探索｜bFGF在心血管疾病中的研究进展
    心血管疾病(CVD)又称为循环系统疾病，包括心脏及血管系统的疾病，如高血压、冠心病以及多种原因导致的心力衰竭、心律失常、心肌病等。 由于CVD的危险因素和并发症较多，虽然常规的治疗方法包括药物治疗、介入治疗以及外科手术治疗等，使CVD患者生存率及生活质量有所提高，但治疗效果还远远不能令人满意。 然而，随着人们对成纤维细胞生长因子(FGF)家族的热切关注，越来越多的研究发现 碱性FGF(basic fibroblast growthfactor，bFGF)不仅能够促进组织再生和神经组织生长发育，还能够保护受损心脏，阻止CVD的进展 ［1］ 。
    朗肽制药
    2024-11-26
    basic fibroblast gro bFGF 成纤维细胞生长因子
  • 禾赛Q3财报：连续两个季度交付量环比涨五成，预计实现Q4和24年全年盈利
    财报业绩
    禾赛Q3财报：连续两个季度交付量环比涨五成，预计实现Q4和24年全年盈利
    三季度营收大超指引，预计四季度盈利2000万美元。 本文为IPO早知道原创。 财报显示， 禾赛科技 第三季度 营收5.4亿元 （ 人民币 ，下同） ，同比增长21.1% ，大超指引 。
    IPO早知道
    2024-11-26
    禾赛
  • 声网母公司三季度总营收3157万美元，打造生成式AI时代的下一代RTE技术
    财报业绩
    声网母公司三季度总营收3157万美元，打造生成式AI时代的下一代RTE技术
    深度聚焦RTE+AI，推动场景创新与体验升级。 本文为IPO早知道原创。 财报显示， 第三季度 Agora, Inc.实现总营收3157万美元，其中，业务聚焦在中国市场的声网实现Q3营收1.13亿人民币。
    IPO早知道
    2024-11-26
    声网 AI
  • IL-15前药克服细胞因子安全性瓶颈，协同免疫疗法增强抗肿瘤作用
    前沿研究
    IL-15前药克服细胞因子安全性瓶颈，协同免疫疗法增强抗肿瘤作用
    IL-15能够有效激活并扩增CD8 + T细胞和NK细胞，因而成为众多抗肿瘤免疫疗法中的明星分子。 ALT-803作为一种IL-15超级激动剂，联合卡介苗于2024年4月获FDA批准上市，用于治疗对卡介苗不响应的非肌层浸润性膀胱癌。 这一里程碑事件使IL-15成为历史上第三个用于癌症治疗的细胞因子，距第二个细胞因子IL-2在1992年获批已有32年。
    抗体圈
    2024-11-26
    IL-15 CD8 卡介苗
  • 翰思艾泰：亏损4284万背后的雄心，B+轮后估值16.15亿元的港股IPO之旅
    医药投融资
    翰思艾泰：亏损4284万背后的雄心，B+轮后估值16.15亿元的港股IPO之旅
    翰思艾泰，成立于2016年，是一家专注于开发新一代免疫疗法的生物医药公司。 公司致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及（或）同类最佳产品，以解决全球未获满足的医疗需求。 核心产品：全球领先的免疫疗法。
    抗体圈
    2024-11-26
    B+轮后
  • 诺华肾病1类新药「阿曲生坦」 在中国申报上市！
    审批动态
    诺华肾病1类新药「阿曲生坦」 在中国申报上市！
    今日（11月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺华 （Novartis）申报的 1类新药 盐酸阿曲生坦片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 阿曲生坦（ a trasentan）是一款在研口服内皮素A受体（ERA）拮抗剂 。 IgAN是慢性肾病和肾衰竭的主要原因，主要患者为青壮年人。
    医药观澜
    2024-11-26
    内皮素 Novartis
  • 超180起！2024中国创新药交易活动密集，多因素助推全球化进程
    招标采购
    超180起！2024中国创新药交易活动密集，多因素助推全球化进程
    【今年中国创新药领域交易事件数量已超过180起，成为行业重要趋势。 其 背后的推动因素是多方面的。 这一进程离不开行业上下游之间的紧密协同，其中合同研发和生产机构也发挥了重要推动作用。
    医药观澜
    2024-11-26
    创新药
  • 李新建研究组发表衣康酸在免疫反应中的功能相关综述
    前沿研究
    李新建研究组发表衣康酸在免疫反应中的功能相关综述
    2024年11月22日，李新建研究组在《 Cell Insight 》期刊在线发表题为" The cell autonomous and non-autonomous roles of itaconate in immune response "的综述。 基于目前的研究进展，研究人员认为衣康酸是一种免疫信使分子，在宿主炎症反应及免疫防御过程中扮演着重要角色。 2013年，Michelucci等人发现免疫应答基因1（Immune-responsive gene 1, IRG1 ）编码的线粒体代谢酶顺乌头酸脱羧酶1（Aconitate decarboxylase 1, ACOD1）通过催化三羧酸循环代谢物顺乌头酸的脱羧反应生成衣康酸。
    大屯路15号
    2024-11-26
    免疫 衣康酸
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