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  • 【产业思辨】百济神州“新王”登基，能带动中国医药产业形成国际竞争力吗？
    公司动态
    【产业思辨】百济神州“新王”登基，能带动中国医药产业形成国际竞争力吗？
    医药市值新王登基更多是大家跑步向前过程的领跑者交替，我们不仅关注百济神州做对了什么对行业的启发，更关注产业加快形成更强创新能力及国际竞争力下需要我们做什么，在“突破性创新”正逐渐成为行业共识的情况下，生物医药的DeepSeek时刻是否正在到来。 市值新王登基仅仅是开始。 1、王座更替并非意料之外。
    米内网
    2025-03-01
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 8款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、恒瑞医药等
    审批动态
    8款1类新药首次在中国获批临床！来自信达生物、恒瑞医药等
    通过梳理，这些产品包括了 小分子、抗体、抗体偶联药物 等类型，拟开发治疗实体瘤、乙肝、原发性IgA肾病、高脂血症、哮喘、特应性皮炎等。 本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。 信达生物1类新药IBI3002获批临床，拟开发治疗 哮喘、特应性皮炎 。
    医药观澜
    2025-03-01
    信达生物制药（苏州）有限公司 实体瘤 特应性皮炎 哮喘 高脂血症
  • 难治性癌症ORR达71%，潜在“best-in-class”双抗全球首批在即
    审批动态
    难治性癌症ORR达71%，潜在“best-in-class”双抗全球首批在即
    再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 推荐双特异性抗体疗法linvoseltamab条件性上市，用于治疗复发/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 预计欧盟委员会将在未来几个月内宣布最终决定。 CHMP的积极意见得到了关键性临床试验LINKER-MM1数据的支持。
    药明康德
    2025-03-01
    多发性骨髓瘤 linvoseltamab Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 首款！欧盟批准突破性疫苗
    审批动态
    首款！欧盟批准突破性疫苗
    Bavarian Nordic今日宣布，欧盟委员会已批准Vimkunya（基孔肯雅热重组疫苗），用于建立主动免疫，以预防12岁及以上人群感染基孔肯雅热病毒（CHIKV）所致的疾病。 根据新闻稿，该疫苗是首个在欧洲获批适用于12岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗。 值得一提的是，Vimkunya在本月获美国FDA批准，且Bavarian Nordic最近还向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交了上市许可申请（MAA），预计该疫苗有望于2025年上半年在英国获得批准。
    药明康德
    2025-03-01
    Bavarian Nordic Inc
  • 潜在首款！诺华“first-in-class”疗法有望获欧盟批准
    审批动态
    潜在首款！诺华“first-in-class”疗法有望获欧盟批准
    诺华（Novartis）公司今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准“first-in-class”口服补体替代通路因子B抑制剂Fabhalta（iptacopan）上市，用于治疗患有C3肾小球病（C3G）的成年患者。 新闻稿指出， 如果获得批准，Fabhalta将成为首款针对C3G的获批疗法。 目前，尚无获批的治疗方法用于C3G患者，这是一种进展性的罕见肾脏疾病，常在年轻时发病。
    药明康德
    2025-03-01
    Novartis AG 伊普可泮 NOVARTIS Pte Ltd
  • 超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    临床研究
    超越蛋白降解！全新双特异性抗癌小分子进入临床
    日前，Halda Therapeutics公司宣布，在研调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）药物HLD-0915，已经完成首个人体临床试验的第一位患者给药，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 RIPTAC是一种双功能性分子，通过将两种不同蛋白拉近并构成复合体，达到在肿瘤细胞中特异性抑制蛋白功能的作用。 Halda Therapeutics公司由耶鲁大学蛋白降解先驱Craig M. Crews教授联合创建。
    药明康德
    2025-03-01
    Halda Therapeutics HLD-0915
  • 礼来达成近13亿美元分子胶合作！
    交易并购
    礼来达成近13亿美元分子胶合作！
    Magnet Biomedicine今日宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成合作与许可协议， 两家公司将在肿瘤学领域共同发现、开发并商业化分子胶疗法。 此次合作将通过Magnet的TrueGlue发现平台，识别能够诱导蛋白质接近和协同作用的分子胶，以靶向在多种医疗需求尚未满足疾病中的“难以成药”靶点。 Magnet的TrueGlue发现平台采用尖端筛选技术、自主研发的化学库，并战略性选择目标蛋白和呈现蛋白，以系统性且理性的方法识别TrueGlues分子胶。
    药明康德
    2025-03-01
    Eli Lilly & Co
  • 国内首个前列腺癌RNA尿液早诊试剂盒获批，开启泌尿肿瘤无创诊断新时代，指向百亿蓝海市场
    审批动态
    国内首个前列腺癌RNA尿液早诊试剂盒获批，开启泌尿肿瘤无创诊断新时代，指向百亿蓝海市场
    近期， 昱鼎生物自主研发的“人PCA3、PSA基因表达检测试剂盒（荧光PCR法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证（注册证号：国械注准20253400447），成为我国首个前列腺癌RNA尿液早诊产品。 根据《中国前列腺癌筛查与早诊早治指南（2022版）》，前列腺癌患者的生存时间与其临床诊断时恶性肿瘤分期密切相关。 相比之下，美国前列腺癌患者初诊时临床局限性病例的比例超过80%，其5年生存率接近100%。
    动脉网
    2025-03-01
    国家药品监督管理局 前列腺癌
  • 清华AIR联合水木分子开源DeepSeek版多模态生物医药大模型BioMedGPT-R1
    公司动态
    清华AIR联合水木分子开源DeepSeek版多模态生物医药大模型BioMedGPT-R1
    2025年初，DeepSeek给全球引发了AI大模型的新一轮热议。 多家市场咨询公司指出，在DeepSeek的影响下，从大模型供应商到基础设施和平台供应商的整个AI产业生态都掀起了一波“新浪潮”。 2025年2月20日，清华大学人工智能产业研究院（AIR）和北京水木分子生物科技有限公司（简称：水木分子）携手推出了升级版的 生物医药多模态开源基础大模型BioMedGPT-R1 。
    智药邦
    2025-03-01
    水木分子 清华大学 DeepSeek
  • 2025 IBI EXPO：博腾生物助力活菌药物工艺开发与生产
    公司动态
    2025 IBI EXPO：博腾生物助力活菌药物工艺开发与生产
    2025年3月1日-3月2日，IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会将在苏州国际博览中心盛大举办。 博腾生物核酸研发生产总监黄学基 受邀参会，将于 3月2日15:10-15:30 在 溶瘤细菌药物开发专场 ，分享“ 溶瘤细菌CMC开发特点及优势 ”的主题报告，详细介绍溶瘤细菌的临床价值与市场定位，阐述其差异化优势，包括成本效益、工艺优化和商业化潜力。 大会名称：IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    博腾生物
    2025-03-01
    重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司
  • NSR｜蒲慕明：对DeepSeek突破的思考
    专家观点
    NSR｜蒲慕明：对DeepSeek突破的思考
    2025年将成为近几十年来中国科学界最值得铭记的年份之一。 1月20日，杭州的一家小型人工智能公司DeepSeek宣布推出一款名为DeepSeek R1的推理人工智能模型，其效率惊人，在全球范围内引起了轰动，一些人工智能爱好者甚至称其为 “人工智能革命”。 这款模型之所以引起轰动，是因为DeepSeek R1可与大型人工智能公司开发的顶尖大语言模型（LLM）相媲美，如ChatGPT-o1。
    智药邦
    2025-03-01
    DeepSeek NSR
  • 藻辰生物完成天使轮融资，泉华生命领投
    医药投融资
    藻辰生物完成天使轮融资，泉华生命领投
    北京藻辰生物科技有限公司宣布完成千万级天使轮融资，由泉华生命领投，资金将用于微藻合成生物学衍生品研发平台和中试生产平台建设。藻辰生物专注于微藻生物合成技术制造创新蛋白和营养功能性成分，致力于推动微藻产业从农业化向工业化转变。泉华生命对藻辰生物的技术创新能力表示认可，看好其将前沿技术转化为商业价值的执行力。本轮融资后，双方将在生产工艺优化、渠道布局与产业链整合方面深度合作，共同推动生物制造技术快速发展。藻辰生物创始人杨阳博士表示，天使轮融资的完成将助力公司创新产品走向产业化和市场，提升技术水平。
    动脉网
    2025-03-01
  • 从头颈鳞癌到肝癌！安佑平®获批两大适应症
    审批动态
    从头颈鳞癌到肝癌！安佑平®获批两大适应症
    2 月 25 日，神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体菲诺利单抗（安佑平 ® ， SCT-I10A ）联合重组人源化抗 VEGF 单克隆抗体贝伐珠单抗获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌（ HCC ）患者的一线治疗。 在获批一线治疗复发/转移性头颈鳞癌后，神州细胞就在 PD-1 赛道获得第 2 个适应症。 2007 年索拉非尼的问世打开了肝癌分子靶向治疗的大门，美国 FDA 随后于 2017 年和 2018 年附条件批准上市的两款 PD-1 单抗让肝癌治疗进入了免疫新时代。
    神州细胞
    2025-03-01
    肝癌 国家药品监督管理局 肝细胞癌 贝伐珠单抗 索拉非尼
  • 中国首个20亿美元重磅药物诞生
    交易并购
    中国首个20亿美元重磅药物诞生
    == "undefined" && iter[Symbol.iterator] ! = null || iter[" ! = null) return Array.from(iter); } function _unsupportedIterableToArray$2(o, minLen) { if (!
    精准药物
    2025-03-01
    RET
  • Science重磅：张锋发现全新基因编辑系统——TIGR-Tas，让基因编辑疗法更简单！
    前沿研究
    Science重磅：张锋发现全新基因编辑系统——TIGR-Tas，让基因编辑疗法更简单！
    RNA 引导系统 ，是指蛋白质通过与向导 RNA （guide RNA） 结合，从而靶向特定的核酸序列，在自然界中，RNA 引导系统允许单个酶根据所装载的不同向导 RNA 靶向不同序列，例如，CRISPR-Cas9 可根据设计的向导 RNA 精确靶向并编辑特定不同的 DNA 序列。 在过去十多年里 ，来自 细菌和古菌的 CRISPR-Cas 系统在 基因组和表观基因组编辑以及 RNA 编辑、基因调控和病原体检测方面的应用，彻底改变了基础生物科学 、分子医学和生物技术。 要想直接扩展 RNA 引导系统的多样性，还需要更多通用的数据库挖掘方法。
    药渡
    2025-03-01
    基因编辑疗法
  • 成立五年，十项授权：宜联生物ADC药物全梳理
    公司动态
    成立五年，十项授权：宜联生物ADC药物全梳理
    自第一三公开发新型拓扑异构酶抑制剂毒素Dxd以来，引领全球ADC药物开发，大多数公司在Dxd的基础上进行了结构优化，形成自主知识产权毒素，而宜联生物的全新结构异构酶抑制剂毒素YL0014，则是为数不多的和Dxd结构差别极大的，并且已经在11款临床阶段的产品中得到应用。 目前其技术平台也得到了多方的认可，在和信诺维进行合作开发两款新型ADC药物后，又先后与和铂医药、复宏汉霖及再鼎医药进行技术平台合作，并赋能相关产品授权出海。 自研产品方面，宜联生物的HER3 ADC和DLL3 ADC药物，先后分别和BioNtech及罗氏达成了10亿美元的重磅BD交易，两笔交易均进入当年中国biotech授权交易的TOP10。
    药渡
    2025-03-01
    苏州宜联生物医药有限公司 DLL3 HER3 再鼎医药（上海）有限公司 BioNTech SE
  • 炎症性肠病的药物开发
    前沿研究
    炎症性肠病的药物开发
    导语：认识炎症性肠病（IBD）。 炎症性肠病（ IBD ）是一组累及胃肠道的慢性、复发性炎症性疾病，主要包括 克罗恩病（ CD ） 和 溃疡性结肠炎（ UC ） 。 全球范围内， IBD 发病率近 40 年持续攀升，我国患者数量亦呈快速上升趋势。
    小药说药
    2025-03-01
    溃疡性结肠炎 TNFSF15 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征 关节痛
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