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  • Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-14323 III 期临床试验的最新进展
    研发注册政策
    Delta-Fly Pharma Inc.：DFP-14323 III 期临床试验的最新进展
    日本冲绳，日本肺癌症学会在其2024年10月20日发布的“肺癌症治疗指南2024”中，将阿法替尼（Afatinib）作为EGFR突变阳性（罕见突变）非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方案，并给予比奥西米替尼更强的推荐。阿法替尼正在与DFP-14323联合进行III期临床试验，该药物是一种小分子物质，口服吸收率约为100%，可抑制在NSCLC细胞中常见的CD13/APN受体，包括癌细胞干细胞。DFP-14323的开发正在进行III期临床试验，比较DFP-14323与阿法替尼（20mg/天）联合使用和单独使用阿法替尼（40mg/天）的效果。该研究在日本30家核心医院进行，旨在通过临床试验加速NSCLC患者的招募，并最终通过无进展生存期（PFS）确定临床疗效。公司计划与全球制药公司进行开发合作。
    Biospace
    2024-11-26
    Delta-Fly Pharma Inc
  • AOM Infusion 现在是 ALYGLO（TM） 免疫球蛋白替代疗法的有限分销合作伙伴
    交易并购
    AOM Infusion 现在是 ALYGLO（TM） 免疫球蛋白替代疗法的有限分销合作伙伴
    AOM Infusion成为GC Biopharma的有限分销合作伙伴，负责推广ALYGLO免疫球蛋白替代疗法，该疗法用于治疗原发性体液免疫缺陷症。ALYGLO采用新型阳离子交换色谱法，提供额外纯化的静脉注射免疫球蛋白。适用于17岁及以上成人的治疗，包括先天性无丙种球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷症等。AOM Infusion凭借其全国范围内的覆盖和慢性病专业护理经验被选中，提供包括药房服务、转诊管理、保险验证和患者教育在内的支持服务。GC Biopharma CEO Woo Jin Lee和AOM Infusion副总裁Karmen Stowe均表示，与AOM Infusion的合作符合双方公司的使命和愿景。ALYGLO的适应症包括治疗17岁及以上成人的原发性体液免疫缺陷症，并需注意血栓形成、肾脏影响等安全信息。
    Businesswire
    2024-11-26
    Green Cross Holdings
  • Crnic Institute 获得 270 万美元的资助，用于一项唐氏综合症的国际研究
    医药投融资
    Crnic Institute 获得 270 万美元的资助，用于一项唐氏综合症的国际研究
    美国国立卫生研究院（NIH）的INCLUDE项目授予了一项270万美元的巨额资金，用于支持“人类三倍体项目-拉丁美洲网络”，这是一个覆盖美国和拉丁美洲的研究和医疗护理站点网络，旨在研究唐氏综合症患者的临床特征，并识别拉丁美洲患者的独特健康问题或治疗方法。该项目由科罗拉多大学安舒茨医疗校园的琳达·克尼奇唐氏综合症研究所的科学家领导，并与科罗拉多州立大学的合作者共同进行。该研究是NIH INCLUDE项目发起的更大规模努力的一部分，即唐氏综合症队列发展计划（DS-CDP），旨在以前所未有的详细程度研究从出生到成年的唐氏综合症患者。研究将在2025年开始招募，将在美国和拉丁美洲的多个地点进行，并将在委内瑞拉和玻利维亚进行可行性研究。
    EurekAlert
    2024-11-26
    National Institutes Colorado State Unive Eunice Kennedy Shriv Linda Crnic Institut University of Colora
  • PHARMANUTRA S.P.A.： 在加拿大签署 SIDERAL（R） 产品分销协议
    交易并购
    PHARMANUTRA S.P.A.： 在加拿大签署 SIDERAL（R） 产品分销协议
    意大利营养补充品公司PharmaNutra S.p.A.与加拿大Sigma Lifesciences签署了分销协议，将旗下基于专利技术Sucrosomial的四个产品SiderALForte、SiderALFolic、SiderALDrops引入加拿大市场，进一步巩固了其在北美市场的地位。此外，Sigma Lifesciences还将分销PharmaNutra的Ultramag产品，并已获得加拿大卫生部的商业注册。此次合作标志着PharmaNutra在北美市场的进一步扩张，并有望在加拿大市场取得显著影响。
    美通社
    2024-11-26
    Pharmanutra SPA
  • 155个品种，启动联盟采、省采！
    招标采购
    155个品种，启动联盟采、省采！
    第十批国采启动，很多朋友可能忽略了这个联盟采。 随公告发布了 2024 年河北省化学药品集中带量采购文件，邀请符合条件的企业参加。 此次 京津冀化学药品集中带量采购目录共有 87 个品种 ，具体如下：。
    医药代表
    2024-11-25
  • Incyte 将在 2024 年 ASH 年会上重点介绍新数据，包括 tafasitamab 治疗滤泡性淋巴瘤的最新口头报告
    研发注册政策
    Incyte 将在 2024 年 ASH 年会上重点介绍新数据，包括 tafasitamab 治疗滤泡性淋巴瘤的最新口头报告
    Incyte公司将在2024年美国血液学会（ASH）年会上展示其肿瘤产品组合的新数据，包括针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤的tafasitamab的III期inMIND试验数据。此外，还将展示axatilimab、INCB057643等药物在慢性移植物抗宿主病、骨髓纤维化等疾病中的研究进展。Incyte还计划在会议上通过口头报告、海报展示等形式分享其多个药物的临床和安全性数据。会议期间，Incyte还将举行电话会议和网络直播，讨论关键数据展示，包括inMIND研究的tafasitamab数据。
    Businesswire
    2024-11-25
    Incyte Corp
  • Secretome Therapeutics 完成 2040 万美元融资，以推进心肌病和心力衰竭治疗
    医药投融资
    Secretome Therapeutics 完成 2040 万美元融资，以推进心肌病和心力衰竭治疗
    生物技术公司Secretome Therapeutics成功完成了一轮价值2040万美元的融资，将用于推进其主打产品STM-01的临床试验，并进一步发展其创新药物管线。此次融资将支持公司运营至2026年中，并资助包括推进STM-01进入临床开发等关键项目。STM-01是一种针对扩张型心肌病（DCM）和射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）的创新细胞疗法，旨在减少炎症、抑制纤维化和支持组织修复。此外，公司还在开发STM-21，这是一种基于分泌物的治疗药物，目前处于临床前研究阶段，用于治疗炎症性疾病，包括皮肤伤口和糖尿病的并发症。Secretome Therapeutics致力于利用新生儿心脏祖细胞（nCPCs）平台，解决由炎症引起的致命性心血管疾病和条件，并成为该新兴医学领域的领导者。
    Businesswire
    2024-11-25
  • Alignment Health Plan 通过与 Arizona Priority Care 达成加强协议，扩大了亚利桑那州的护理机会
    交易并购
    Alignment Health Plan 通过与 Arizona Priority Care 达成加强协议，扩大了亚利桑那州的护理机会
    Alignment Health Plan宣布，其Maricopa县HMO计划的会员现在可通过与Arizona Priority Care的合作，获得超过4,500名初级保健医生、专科医生和医院的服务，包括十多家Banner Health医院。这是Alignment Health在亚利桑那州的第四年，此次合作扩展了其网络，增加了Abrazo Health、HonorHealth和Dignity Health等大型医院系统。该合作始于2022年，通过这次扩展，会员将能够访问Arizona Priority Care的更多医疗服务和医院。Maricopa县的Medicare合格居民在2024年10月15日至12月7日的年度注册期间加入Alignment，将能够享受这一广泛的网络服务。Alignment在Maricopa县提供四种HMO计划，包括针对有资格的心脏病和糖尿病慢性病患者以及为不断增长的西班牙裔人口量身定制的计划，包括西班牙语服务和材料。
    GlobeNewswire
    2024-11-25
    Banner Health Heritage Provider Ne
  • PharmaEssentia 在 ASH 年会上宣布 9 次数据展示
    研发注册政策
    PharmaEssentia 在 ASH 年会上宣布 9 次数据展示
    PharmaEssentia公司宣布，将在美国血液学会（ASH）第66届年会上展示九篇关于BESREMi（罗佩恩干扰素α-2b-njft）的新研究摘要。这些研究涉及BESREMi在治疗骨髓增殖性肿瘤如真性红细胞增多症（PV）和原发性血小板增多症（ET）中的疗效和安全性，以及利用人工智能发现新适应症的可能性。PharmaEssentia致力于通过这些新发现，提高对BESREMi治疗慢性及危及生命性骨髓增殖性肿瘤的认识，并教育医疗提供者和患者，以改善这些疾病患者的护理和预后。BESREMi是一种创新的单聚乙二醇化长效干扰素，已在多个国家获得批准用于治疗PV。
    Businesswire
    2024-11-25
    药华医药股份有限公司
  • Immix Biopharma 在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了 16 名复发/难治性 AL 淀粉样变性患者的 NXC-201 阳性临床数据
    研发注册政策
    Immix Biopharma 在第 66 届美国血液学会 （ASH） 年会上公布了 16 名复发/难治性 AL 淀粉样变性患者的 NXC-201 阳性临床数据
    Immix Biopharma公司宣布，其针对复发/难治性AL淀粉样变性患者的CAR-T疗法NXC-201的临床数据将在即将于2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。该研究显示，75%的患者对NXC-201有完全反应，中位数为4线治疗。NXC-201是唯一针对复发/难治性AL淀粉样变性患者的CAR-T疗法，目前正在进行NEXICART-1和NEXICART-2临床试验，旨在评估其安全性和有效性。AL淀粉样变性是一种由骨髓中异常浆细胞产生错误折叠的淀粉样蛋白引起的疾病，这些蛋白在心脏、肾脏、肝脏和其他器官中积累，导致器官损伤和死亡率升高。
    GlobeNewswire
    2024-11-25
    Immix Biopharma Inc Immix Biopharma Inc
  • 山东步长制药、山东丹红制药双双入选山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地名单
    研发注册政策
    山东步长制药、山东丹红制药双双入选山东省首批药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地名单
    为促进药品上市许可持有人落实药物警戒制度相关要求，持续提升药物警戒能力，有效保障用药安全，山东省药品不良反应监测中心在全省范围内组织开展了药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地的申报和遴选。 经过推荐、评估、公示等程序，近日山东省药品监督管理局公布了山东省首批10个药品上市许可持有人药物警戒规范化实践基地，山东步长制药和山东丹红制药双双光荣上榜。 多年来步长制药始终牢记“弘扬中华文化，肩负中医药高质量发展”的光荣使命，各公司严格履行持有人主体责任，严格按照相关法律法规要求建立并不断完善药物警戒体系，强化药品风险管理，坚决筑牢药品全生命周期质量安全防线。
    步长制药生产
    2024-11-25
    丹红 山东
  • SK Life Science 在 2024 年美国癫痫学会 （AES） 年会上展示 Cenobamate 研究
    研发注册政策
    SK Life Science 在 2024 年美国癫痫学会 （AES） 年会上展示 Cenobamate 研究
    SK Life Science将在2024年美国癫痫学会年会上展示抗癫痫药物cenobamate的最新数据，并举办“通过真实世界患者案例研究优先考虑癫痫治疗”研讨会，旨在推进关于实现癫痫自由未满足需求以及持续癫痫发作对治疗旅程影响的讨论。研讨会将聚焦真实世界患者案例研究，并邀请多位知名癫痫学家分享观点。此外，SK Life Science还将展示cenobamate的多项研究，包括其在亚洲患者中的疗效和安全性，以及其作用机制。SK Life Science致力于为中枢神经系统疾病提供创新治疗，目前已有8个化合物处于研发阶段。
    PRNewswire
    2024-11-25
    SK Biopharmaceutical SK Life Science Inc
  • 加强合作！广医与法国国家科学研究中心续签合作协议
    公司动态
    加强合作！广医与法国国家科学研究中心续签合作协议
    11月25日，2011年诺贝尔生理学或医学奖得主、广州霍夫曼免疫研究所名誉所长朱尔斯·霍夫曼教授及其团队访问广州医科大学，就加强广州医科大学与法国国家科学研究中心的合作展开深入交流，并续签合作框架协议。 法国国家科学研究中心分子细胞生物学研究所所长Jean-Luc Imler教授、 法国国家科学研究中心Dominique Ferrandon教授，广州医科大学 校长赵醒村、副校长胡丙杰以及发展规划处、科研处、对外合作交流处、广州霍夫曼免疫研究所等相关单位负责人 参加会见。 会上，赵醒村校长与霍夫曼教授分别代表广医、法国国家科学研究中心签订了合作框架协议。
    广州医科大学
    2024-11-25
    广州医科大学 法国国家科学研究中心 广医
  • 2024医保谈判，预计本周出结果
    医保动态
    2024医保谈判，预计本周出结果
    10月27日至30日，2024年国家医保谈判在北京开展，有162个药品参加现场谈判和竞价。 有媒体从国家医保局了解到，“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，明年1月1日起正式实施。 作为医疗行业年度盛事，医保谈判既是降低药品价格、提高药物可及性的窗口，也是医药产业发展的风向标。
    医药投资部落
    2024-11-25
    医保
  • Gemini Bioproducts， LLC 收购 Bio-Techne 的选定胎牛血清 （FBS） 产品权利和库存
    交易并购
    Gemini Bioproducts， LLC 收购 Bio-Techne 的选定胎牛血清 （FBS） 产品权利和库存
    Gemini Bioproducts，一家细胞培养试剂和工艺液体的领先供应商，宣布从Bio-Techne公司收购了部分胎牛血清（FBS）产品的权利和库存。此次收购使GeminiBio获得了Bio-Techne的R&D Systems品牌Optima、Premium Select和Premium FBS的制造和全球销售权。Bio-Techne决定停止生产FBS产品后，GeminiBio与该公司紧密合作，确保了现有客户对这些高质量FBS产品的持续供应。GeminiBio承诺维持产品的市场可及性，并加强供应链安全。此次收购将使GeminiBio的市场地位得到加强，为客户提供更多选择。收购后，GeminiBio将继续提供相同的高质量标准、可靠的供应链、产品名称、规格和编号。
    PRNewswire
    2024-11-25
    Bio-Techne Corp Gemini Bio Products
  • Neurophet 使用“Neurophet AQUA”获得多发性硬化症分析的 FDA 510（k） 批准
    研发注册政策
    Neurophet 使用“Neurophet AQUA”获得多发性硬化症分析的 FDA 510（k） 批准
    Neurophet公司宣布，其脑部MRI分析软件“Neurophet AQUA”获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k）认证，新增了多发性硬化症（MS）分析功能。该软件利用AI技术分析MRI图像，快速进行脑萎缩和脑白质高信号（WMH）的分析，适用于各种神经退行性疾病，如阿尔茨海默病。新认证的MS分析技术可量化病灶和结构变化，提供精确的病灶计数、体积和进展测量。Neurophet AQUA在2D和3D T2-FLAIR MRI成像方法上提供稳健的分割，并可实现脑区体积分析，无需3D T1成像。多发性硬化症是一种中枢神经系统脱髓鞘自身免疫性疾病，主要影响20至40岁的个体，女性发病率更高。MRI是诊断MS的黄金标准，Neurophet AQUA的先进MS分析技术提高了医疗专业人员在诊断和预后阶段的效率和便利性。Neurophet公司致力于开发针对脑部疾病的诊断支持、治疗指导和治疗设备，旨在利用AI技术探索人类大脑健康，为脑部疾病提供解决方案。
    PRNewswire
    2024-11-25
    NEUROPHET Inc
  • Enveric Biosciences 的 EB-003 临床前药代动力学研究支持口服生物利用度，证明脑渗透，并且没有显示幻觉样行为的证据
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 的 EB-003 临床前药代动力学研究支持口服生物利用度，证明脑渗透，并且没有显示幻觉样行为的证据
    Enveric Biosciences完成大鼠和狗的药代动力学研究，支持了EB-003口服生物利用度和靶向非幻觉特性。研究显示，大鼠和狗的口服生物利用度呈剂量比例，无幻觉相关临床迹象。大鼠模型中，药物在大脑中的渗透显著，脑/血浆比约为5-6，远高于小鼠模型。这些发现可能有助于提高疗效、降低剂量和减少副作用。Enveric CEO Joseph Tucker表示，这些动物研究增强了公司对药物候选物的临床前特性的理解，并使公司更接近于在2025年下半年向美国食品药品监督管理局提交EB-003的IND申请。
    Businesswire
    2024-11-25
    Enveric Biosciences
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