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  • 全球首个碱基编辑的NK细胞疗法在中国和美国均获得IND批准
    研发注册政策
    全球首个碱基编辑的NK细胞疗法在中国和美国均获得IND批准
    Base Therapeutics公司利用其专有的AccuBase®零脱靶基编辑系统，实现了对NK细胞关键基因的精确和安全编辑，编辑效率超过90%。该系统通过逻辑门特性增强NK510细胞，使其在肿瘤微环境中更准确地评估激活和抑制信号，从而优化其抗肿瘤反应。在体外和体内实验中，NK510细胞显示出强大的抗肿瘤活性和肿瘤靶向能力，不仅克服了癌细胞免疫逃逸，还能特异性地靶向和杀死癌细胞。此外，Base Therapeutics优化了体外NK细胞扩增过程，在符合GMP标准的设施中成功将NK510细胞扩增至数百万倍，克服了全球同种异体NK细胞产品中低扩增率和低转染效率的挑战。AccuBase®基编辑技术作为创新的蛋白质基基因编辑系统，具有零脱靶编辑、高编辑效率、广泛适用性等特点，全球专利保护，为大规模生产提供保障。Base Therapeutics作为基因编辑和细胞疗法领域的领先高科技公司，致力于推动基因编辑技术发展，引领全球市场，为全球患者提供创新疗法。
    Biospace
    2024-12-02
    珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • CVC 完成对 Mallinckrodt 的 Therakos 的收购
    交易并购
    CVC 完成对 Mallinckrodt 的 Therakos 的收购
    全球领先私募市场管理公司CVC完成了对全球专业制药公司Mallinckrodt旗下Therakos业务的收购。Therakos是自体免疫调节疗法体外光化学疗法（ECP）输送系统的领先企业，其产品在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、拉丁美洲和韩国等地获得批准，成为医疗保健提供者和患者治疗多种免疫相关疾病的首选平台。CVC Capital Partners Fund IX的投资将为Therakos提供进一步发展业务和服务的资源与专业知识。Therakos的联合首席执行官Michael Rechtiene和Sandra Thompson将回归领导公司，并与CVC Capital合作完成收购。CVC承诺在Mike和Sandra的卓越领导下，打造世界级的体外光化学疗法公司。CVC拥有强大的企业拆分业绩记录，并计划扩大Therakos规模，将创新疗法带给全球更多患者。
    Biospace
    2024-12-02
  • BriaCell 转移性乳腺癌 3 期研究获得数据安全监测委员会批准
    研发注册政策
    BriaCell 转移性乳腺癌 3 期研究获得数据安全监测委员会批准
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布，其关键性3期临床试验Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂在转移性乳腺癌患者中的研究得到独立数据安全监测委员会（DSMB）的肯定，无安全担忧，并建议继续进行。该研究目前在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定下进行。BriaCell总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，DSMB的推荐是向临床进展的重要里程碑，增强了他们对新型免疫疗法在转移性乳腺癌患者中应用潜力的信心。首席医疗官Giuseppe Del Priore博士也强调了这一积极评估的重要性。
    Biospace
    2024-12-02
    BriaCell Therapeutic
  • Nicox 的 NCX 470 的 Denali 3 期试验比预期更早在中国完全入组
    研发注册政策
    Nicox 的 NCX 470 的 Denali 3 期试验比预期更早在中国完全入组
    任务文本中未提供具体内容，仅出现“Attachment”一词，无法进行详细总结。
    Biospace
    2024-12-02
    NicOx SA
  • Inari Medical 宣布在大中华区成立合资企业
    交易并购
    Inari Medical 宣布在大中华区成立合资企业
    Inari Medical宣布与6 Dimensions Capital和120 Capital及其子公司VFLO Medical建立合资企业，旨在为中国大陆的患者提供其创新技术，满足未被满足的医疗需求。这一合作将使不同类型的患者和医院能够在中国复杂的医疗体系中受益于Inari的技术，同时促进Inari的设备在中国市场的商业化。6 Dimensions Capital的合伙人兼VFLO Medical董事表示，这一战略伙伴关系对中国当前的医疗标准具有重要意义，双方都致力于为血管疾病患者提供创新技术。合资企业将利用VFLO在基础设施、本地关系和商业专业知识方面的优势，同时VFLO将获得使用Inari技术在中国制造产品的权利。
    纳斯达克证券交易所
    2024-12-02
  • Sudo Biosciences 宣布在脑渗透性变构 TYK2 抑制剂 SUDO-550 的 1 期试验中完成首批参与者给药
    研发注册政策
    Sudo Biosciences 宣布在脑渗透性变构 TYK2 抑制剂 SUDO-550 的 1 期试验中完成首批参与者给药
    Sudo Biosciences宣布其新型脑穿透性TYK2抑制剂SUDO-550的I期临床试验已开始给药，旨在评估其在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。SUDO-550是一种口服的别构TYK2抑制剂，具有对TYK2的高度选择性和效力，非临床研究表明其具有优异的血脑屏障穿透性，对神经炎症性疾病具有治疗潜力。此外，Sudo Biosciences还开发了多个针对TYK2假激酶的小分子抑制剂，旨在为广泛的自身免疫和神经性疾病提供靶向治疗。Sudo Biosciences致力于开发新型药物，以改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-12-02
  • NKGen Biotech 被选为 NKMax 的跟踪马投标人
    医药投融资
    NKGen Biotech 被选为 NKMax 的跟踪马投标人
    NKGen Biotech成为NKMax在韩国法院管理重整过程中的首选竞标者，计划收购NKMax，以获得全球知识产权并开始商业化troculeucel。NKGen承诺提供高达1800万美元的资金，预计交易将在2025年第一季度完成。此次收购将使NKGen获得NKMax对troculeucel的全球知识产权，并有望加速其在韩国、日本和其他允许自然杀伤细胞疗法的市场的商业化进程。NKGen董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示，此次收购将有助于保持与NKMax团队的紧密合作，并确保troculeucel的开发和商业化。
    Stock Titan
    2024-12-02
    Nkmax Co Ltd
  • 药物研发公司MetaNovas完成A轮融资，穆棉资本担任财务顾问
    医药投融资
    药物研发公司MetaNovas完成A轮融资，穆棉资本担任财务顾问
    2024年12月2日，药物研发公司MetaNovas Biotech完成A轮融资。本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）、宝顶创投联合领投，上市公司若羽臣跟投，穆棉资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融得资金将主要用于产品管线实验、新原料备案及国际客户拓展。
    36kr
    2024-12-02
    高瓴资本 若羽臣 宝创资本 穆棉资本 上海元炘执药科技有限公司
  • 985，揭牌重磅研究院！
    公司动态
    985，揭牌重磅研究院！
    11月30日上午， 华东师范大学医学磁共振与分子影像技术研究院揭牌成立 ，将发挥磁共振人才培养和科技研发高地优势，全面推进磁共振领域顶尖技术发展和产业应用。 揭牌成立仪式由华东师范大学党委常委、副校长施国跃主持。 200余位磁共振领域的专家学者、领军企业、知名医院以及师生校友参会。
    青塔
    2024-12-01
    华东师范大学
  • Nature Methods | 核苷酸转换模型（Nucleotide Transformer, NT）：解锁基因组预测的新纪元
    前沿研究
    Nature Methods | 核苷酸转换模型（Nucleotide Transformer, NT）：解锁基因组预测的新纪元
    在生命科学的领域，DNA曾被誉为生命的“天书”，承载了生物体所有的遗传信息。 然而，如何解读这本“天书”，从中提取关键的生物学信息，一直是科学界面临的巨大挑战。 这些模型（如BERT、GPT）通过从文本中学习语言规则，在自然语言处理中实现了从无到有的认知飞跃。
    生物探索
    2024-12-01
    核苷酸 基因组
  • Nature | 破解DNA复制的密码：人类MCM双六聚体加载机制的首次全面解析
    前沿研究
    Nature | 破解DNA复制的密码：人类MCM双六聚体加载机制的首次全面解析
    然而，这一过程远非简单，它需要一个分子机器—— 微管状复制复合体（MCM） 的参与。 MCM是DNA复制的核心工具，它以头对头的双六聚体形式加载在DNA上，像一把解旋的钥匙，为DNA复制叉的形成做好准备。 然而，人类细胞中这一过程的细节却长期被研究人员视为“黑匣子”。
    生物探索
    2024-12-01
    微管 MCM DNA
  • 毕井泉：公开各类疾病发生率，明确支付边界，推动构建创新药稳定可期的市场环境
    医保动态
    毕井泉：公开各类疾病发生率，明确支付边界，推动构建创新药稳定可期的市场环境
    当前，发展商业医疗保险，要努力研究解决定位不清晰、数据获得难、医疗服务监督难、管理体制不顺等诸多问题。 批准的创新药占到全球的14%，在研新药数量占到全球的35%。 生物医药产业发展有了一个很好的基础。
    艾美达医药咨询
    2024-12-01
    毕井泉
  • 宋瑞霖：对建立创新药多元支付体系的思考
    专家观点
    宋瑞霖：对建立创新药多元支付体系的思考
    11月30日，在广州举办第九届医药创新与投资大会（简称“ 创投大会 ”）开幕式上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖分享了“对建立创新药多元支付体系的思考”的主题报告。 宋会长表示，“ 第一届创投大会于2016年举办时正赶上中国药品监管在毕井泉理事长的带领下进行翻天覆地的改革，那一场改革带来了创新药的‘ 春天 ’，当下中国医药创新已经迈入2.0时代，需要转换新维度、寻找新增长点。 但从市场角度来看，我国医药创新距离世界发达国家依然存在较大差距。
    艾美达医药咨询
    2024-12-01
    宋瑞霖
  • 张抒扬：瞄准前沿创新与重大药械产品研制 打造生物医药高峰高地
    专家观点
    张抒扬：瞄准前沿创新与重大药械产品研制 打造生物医药高峰高地
    11月30日，由中国医药创新促进会主办的第九届医药创新与投资大会在广州开幕。 中国医药创新促进会会长、北京协和医院院长张抒扬作开幕致辞。 人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。
    艾美达医药咨询
    2024-12-01
    张抒扬
  • 明日国采申报关门（12.2）,最新竞争格局明细，平均每组12.6个企业
    招标采购
    明日国采申报关门（12.2）,最新竞争格局明细，平均每组12.6个企业
    国采第十批到12.2日中午就申报截止了，因为12.1（周日）按原则CDE是不发批件的，但是，到12.2按着惯例也有可能会批出来几个产品。 毕竟，今天湖北中成药集采官网还发布了中成药集采的正式稿、第一批中成药集采接续的正式稿，必须给湖北局点个赞，周末加班的精神值得学习。 到周五的最近竞争格局如下 ；。
    风云药谈
    2024-12-01
    国采
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品④——联盟理事-万孚生物血栓四项发力揪出“隐蔽杀手”，打破进口垄断
    招标采购
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品④——联盟理事-万孚生物血栓四项发力揪出“隐蔽杀手”，打破进口垄断
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 联盟理事-万孚生物 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、血栓调节蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 为 首批入选 产品 。 作为全球前三位的致死疾病共同发病机制，血栓可发生在任何年龄、任何时间，且发病隐匿突然、进展迅速，严重威胁生命，涉及全身各个器官、系统，病因错综复杂，被称为“隐蔽杀手”。 在新发布的广州市创新药械目录名单中，万孚生物血栓四项(TAT/PIC/TM/t-PAIC)就是应血栓检测需求而开发的。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-01
    凝血酶 万孚生物 血栓
  • Nat Commun丨杨宝学/孙金鹏/铁璐团队揭示尿素转运机制及尿素通道抑制剂的多样作用模式
    前沿研究
    Nat Commun丨杨宝学/孙金鹏/铁璐团队揭示尿素转运机制及尿素通道抑制剂的多样作用模式
    尿素是自然界中最普遍的有机化合物之一，也是人和动物体内氨基酸代谢的最终产物。 尿素分布于人体全身各处组织，是一种重要的渗透性溶质，在维持机体正常的渗透压平衡方面发挥着不可或缺的作用。 尿素通道抑制剂的利尿效果具有一个显著优势，即 利尿的同时不会影响体内电解质的平衡，适合高血压、心力衰竭和水肿等慢性病患者长期使用 。
    BioArtMED
    2024-12-01
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