Blue Lake Biotechnology及其子公司CyanVac LLC发布了一项针对COVID-19的鼻内疫苗CVXGA的Phase 2a临床试验数据。该研究显示CVXGA疫苗在安全性、耐受性、免疫原性和有效性方面均表现出色，未观察到显著的不良反应，且在疫苗接种后29天，接种CVXGA的参与者血清抗体滴度显著高于对照组。此外，CVXGA在预防COVID-19感染方面表现出78%的保护率，与已批准的COVID疫苗相比具有优势。该疫苗使用PIV5病毒载体，具有良好的免疫原性和安全性，有望成为预防COVID-19的有效手段。

本次交易将为公司在多个方面带来提升和扩展。 技术能力上，公司将新增多种氨基酸新品类和新菌种，如精氨酸、组氨酸、丝氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸和羟脯氨酸等，并获 得十余种氨基酸的发酵菌种及相关专利。 产 业布局上，公司将通过交易获得多个国内外生产经营实体，实现产业出海战略落地，本次交易符合公司战略发展要求。

Eyenovia公司宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，以每股0.1076美元的价格购买其120817855股普通股及其等价物和购买至多24163570股普通股的认股权证。此次注册直接发行预计将在2024年11月26日左右完成，预计将筹集约130万美元的净收益，用于公司运营资本、一般企业用途，包括偿还与Avenue Capital Management II, L.P.及其相关实体的贷款和担保协议下的部分款项，以及推进下一代Optejet设备、Mydcombi和倍他米松丙酸酯的商业化活动，以及探索和追求战略选择。

Vittoria Biotherapeutics公司在即将于2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，将展示其创新细胞疗法的研究进展。公司重点介绍了通过调节CD5通路来增强工程化T细胞疗法的活性和疗效的新方法。Vittoria的Senza5™平台技术通过基因编辑消除CD5介导的免疫抑制，从而增强T细胞效应功能。该平台还具有快速五天制造过程，显著提高生产效率，并带来增强的功能效益，有望开发出更持久、更强效和有效的疗法，用于治疗多种肿瘤学和免疫学疾病。在会议上，公司将进行口头报告和海报展示，详细介绍了CD5消除如何通过JAK-STAT激活增强CAR T细胞的增殖，以及快速制造的CD5KO CART5细胞在T细胞恶性肿瘤预临床模型中的疗效和安全性评估。Vittoria Biotherapeutics致力于开发超越现有细胞疗法局限性的新型CAR T细胞疗法，其技术基于从宾夕法尼亚大学独家许可的技术，旨在提高工程化T细胞的细胞毒性潜力，并利用五天制造过程最大化干细胞、持久性和效力。

今年以来，医药行业聚焦的政策之一莫过于药价治理，如 “四同”、监测价、价格首发、全国联审通办等。 药品从上市到培育、再到成熟的各个阶段，价格治理方式均呈现出鲜明的特点，首发价格、纳入医保、进入省级平台、市场竞争成熟、价差的定价，药品各个生命周期有不同的价格政策工具。 由此可见，药价治理以前是单兵突进、点对点，现在则是步步分割，涉及国采中选价、省采中选价、省级挂网价、议价、药店价格、互联网平台价格等渠道，通过不同方向汇集、聚焦、对比。

银屑病是一种常见的与免疫相关的慢性复发性炎症性皮肤病，世界各地不同人群中的患病率有明显差异，欧美的患病率约1%～3%，而我国约为0.5%左右，且正在逐年增加。 随着对银屑病发病机制的深入研究，靶向治疗逐渐成为主流。 IL-17A是银屑病治疗的关键靶点。

11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗体派安普利单抗注射液，以及正大天晴在研的盐酸安罗替尼胶囊上市申请获得受理。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请，用于一线治疗晚期肝细胞癌。 派安普利单抗 （ penpulimab）是 一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由 康方生物研发， 并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化 。

华盛顿，美国——（商业通讯）——Arlington Capital Partners（“Arlington”）是一家专注于政府监管行业的华盛顿特区私人投资公司，今日宣布已从Clearlake Capital Group（“Clearlake”）收购了全球领先的医疗保健产品制造商TEAM Technologies, Inc（“TEAM Tech”）。TEAM Tech是蓝筹医疗保健客户的专用制造和战略供应链解决方案的领先提供商，为医疗设备和制药OEM提供全面的外包设计和制造服务，尤其在关键医疗设备方面具有增长的专业性。通过其垂直整合的综合流程，TEAM Tech帮助客户简化供应链并缩短交付关键产品的交货时间。TEAM Tech在美国、墨西哥和新加坡的九个校区拥有约100万平方英尺的制造空间。Arlington Capital Partners的合伙人Matt Altman表示，全球供应链在医疗设备制造方面远未达到所需的强度。TEAM Tech不仅专注于为全球领先的医疗保健OEM提供全面的设计和制造解决方案，还致力于加强我们的医疗保健供应链，以改善这些关键商品对最终用户的交付。Arlington Capital

作为大健康领域的龙头企业，红日药业不忘践行社会责任，充分利用企业在中医药方面的产业优势、技术优势和市场优势，以分布在全国各地的八大中药配方颗粒生产基地为依托，为当地经济发展和中医药产业升级提供了强大动力。 近期，关于红日药业旗下湖北辰美中药有限公司推动英山茯苓产业向绿色、高效转型，为乡村振兴赋能，助力当地产业发展等内容， 主流媒体纷纷进行报道。 秋收时节，不仅是田野间谷物满仓的丰收季，也是英山茯苓产业迎来技术创新与升级的丰收季。

（Ecnoglutide Injection）。 伊诺格鲁肽注射液 ，是先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂¹，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表，朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications》2，已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。 先为达生物是一家临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司，研发管线包括同类首创和最佳候选药物，长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014等。

据摩熵医药数据库显示，在2023年糖尿病 （中成药） 全国院内销售总额逼近9亿元，同比增长达19.19%。 玉蚕颗粒 是人福医药推出的首款针对糖尿病治疗的中药1类创新药物，其研发项目至今已投入资金约900万人民币。 人福医药近年来持续加大自主研发创新的力度，并加快创新产品线进行布局。

中国制药企业/Biotech排行榜。 2017年6月：中国以第八个监管成员国身份加入ICH。 2020年：创新药掀起一波“License out”热潮，争夺海外市场速度加快，并在2023年实现License out数量超越License in。

Cassava Sciences公司宣布，其研发的针对轻度至中度阿尔茨海默病的simufilam在ReThink-ALZ三期临床试验中，未达到预定的主要和次要终点，包括认知和功能衰退的改善。尽管如此，simufilam表现出良好的安全性。公司计划在即将到来的医学会议上展示数据，并将在今天上午举行网络直播会议。由于研究结果，公司决定停止ReFocus-ALZ二期临床试验。Cassava Sciences将继续审查所有数据，并评估下一步行动。

Plus Therapeutics公司宣布，其针对脑膜转移（LM）的Rhenium (186Re) Obisbemeda（Rhenium Nanoliposome，186 RNL）在ReSPECT-LM Phase 1临床试验中表现出良好的疗效和安全性。该药物通过单次鞘内给药，对中枢神经系统（CNS）蛛网膜下腔的吸收辐射剂量是标准治疗的8倍。试验结果显示，20名LM患者接受治疗后，安全性良好，其中93%的患者在循环肿瘤细胞、75%的患者在MRI成像、86%的患者在临床响应方面表现出临床益处。此外，该药物在多剂量使用下观察到中位总生存率，且长期生存患者数量罕见。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意启动ReSPECT-LM Phase 1多剂量递增试验，预计2025年在美国七个试验点开始招募患者。

Anavex Life Sciences Corp.宣布其关于治疗早期阿尔茨海默病的药物Blarcamesine的研究成果被医学期刊接受发表，该研究来自ANAVEX2-73-AD-004 Phase IIB/III临床试验。该论文的发表预计在2024年第四季度至2025年第一季度。Anavex正在准备在欧洲（EMA）提交Blarcamesine的监管申请。Anavex的CEO Christopher U. Missling表示，这一发表有助于教育医疗和科学界关于口服Blarcamesine治疗阿尔茨海默病患者的潜力。此外，Anavex还致力于开发针对神经退行性疾病、神经发育性疾病和神经精神疾病的创新疗法，包括阿尔茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特综合症等。

氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康AKT抑制剂继续向前。 11月25日，阿斯利康宣布， Capivasertib治疗新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期CAPItello-281研究取得了积极结果。

汇顶科技（企业全称：“深圳市汇顶科技股份有限公司”，股票代码 603160 .SH ）近日宣布，正筹划以发行股份及支付现金的方式收购云英谷科技（企业全称： “ 云英谷科技股份有限公司 ” ）的控制权，并计划通过发行股份募集配套资金。 根据公告，汇顶科技计划通过发行股份和支付现金的方式收购云英谷科技的控制权。 此次交易的交易方包括顾晶、深圳翼势一号企业管理中心（简称 “ 翼势一号 ” ）、深圳市翼升一号企业管理中心（简称 “ 翼升一号 ” ）以及深圳翼升二号企业管理中心（简称 “ 翼升二号 ” ）。