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图解 ▍《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》研发注册政策
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Cancer Discovery丨AAnet：AI驱动的肿瘤细胞状态解析工具，揭示三阴性乳腺癌的代谢与免疫异质性前沿研究肿瘤并非由单一类型的细胞组成，而是包含多种细胞状态的复杂生态系统。 传统的单细胞 RNA 测序 （ scRNA -seq ） 技术虽然能解析细胞间的基因表达差异，但如何从海量数据中识别关键功能状态仍是一个巨大的挑战。 目前，主流的分析方法包括聚类分析 和轨迹推断，前者 将细胞分组为离散的 “ 类型 ” ，但无法捕捉连续过渡状态 ， 后者可以 模拟细胞分化路径，但假设数据具有明确的谱系结构，而肿瘤细胞可能动态切换状态，缺乏固定轨迹。BioArtMED2025-07-15三阴性乳腺癌 AI驱动
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PNAS丨彭勇团队揭示环形RNA适配体在克服BET抑制剂耐药方面的潜在应用价值前沿研究
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J Hepatology丨系统解析CIDEB突变在脂肪肝中的功能及其分子机制前沿研究近年来，代谢相关脂肪性肝病 （ MASLD ，原称非酒精性脂肪性肝病 NAFLD ） 发病率持续上升，已成为全球最常见的慢性肝病之一。 尽管脂肪肝的形成与饮食结构、肥胖和胰岛素抵抗密切相关，但其在个体间表现出显著异质性，提示基因因素在发病过程中可能发挥关键作用 。 此外，部分 CIDEB 的生殖系变异也与脂肪肝风险降低相关，提示该基因可能具有天然的保护作用。
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Adv Sci丨马文福与徐安龙团队揭示“磷酸化开关”调控STING的细胞内转运及下游信号激活前沿研究近年来， cGAS-STING 通路作为固有免疫应答的重要调控机制受到广泛关注 ，其在多种疾病中的功能已有大量报道 【 1-4】 。 STING 下游信号通路的激活 必须 依赖于其从内质网转运至高尔基体 【2, 5 】 ， 虽然目前 STING 信号通路的 上下游 激活机制已基本阐明，但 STING 下游信号激活为何必须依赖其内质网转运这一关键科学问题，仍然是该领域谜题之一 【2】 。 在 COPII 囊泡表面， cGAMP 诱导的 STING 寡聚化激活 TBK1 ，但由于 IRF3 与 COPII 亚基 Sec24 竞争结合 pS366 位点， IRF3 的磷酸化被暂时抑制。
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JCI丨单细胞和空间多组学研究揭示干扰素-g通路在肛周瘘管性克罗恩病中过度激活前沿研究高达 40% 的克罗恩病 (CD) 患者 遭受 肛周瘘管性 克罗恩病 (PCD) 的折磨 ，且 具有显著的治疗耐药性。 PCD 的病因尚不清楚， 严重 阻碍了临床前模型和有效疗法的开发 。 我们 利用多组学方法，包括单细胞转录组学 ( scRNA -seq) 、 质谱流式细胞术 ( CyTOF ) 和 空间转录组学 对 PCD 、不伴肛周疾病的 克罗恩病 (NPCD) 以及特发性 / 隐窝腺性肛周瘘 (IPF) 进行了 研究。
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DMM | 蔡志刚课题组通过单细胞技术描述自身炎症性疾病/慢性骨髓炎的发病机制并揭示Morrbid参与炎症恶化前沿研究自身炎症性疾病 （autoinflammatory diseases, AIDs） 是固有免疫系统异常激活导致的自发性炎症。 AIDs的发病往往与患者的遗传家族史密切相关，临床上常表现为伴发多组织炎症体征的复发性发热。 因此截至当前，CRMO仍然是治疗无效率很高的自身炎症性疾病。
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重磅新药！Sun Pharma的 LEQSELVI™在美国正式上市，适用于成人重度斑秃审批动态2025 年 7 月 14 日，印度太阳制药（ Sun Pharmaceutical Industries Limited ）宣布，其治疗重度斑秃的新药 LEQSELVI™ （ deuruxolitinib ） 8mg 片剂已正式在美国上市，供医疗服务提供者和重度斑秃患者使用。 该药适用于治疗成人重度斑秃，为这一疾病领域带来了全新的治疗选择。 LEQSELVI 的获批基于两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验（ THRIVE-AA1 和 THRIVE-AA2 ），共纳入 1223 名 18-65 岁的重度斑秃患者（头皮脱发面积 ≥50% ），评估了服药 24 周后的头皮毛发再生情况。一度医药2025-07-15斑秃 重度斑秃 LEQ
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2025，药企控制权大洗牌！公司动态医药行业的2025年，注定是不平静的一年。 据观察，仅过去半年时间，就有多家药企筹划易主或已完成控制权变更。 康华生物：筹划控制权变更。
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三次试验失利！这款抗抑郁药研发被迫终止临床研究7月14日，据外媒报道，在经历了三次临床试验失败后，Relmada Therapeutics宣布终止其研究性NMDA受体阻断剂Esmethadone的开发。 这一决定标志着该药物艰难的研发历程画上了句号。 Esmethadone的开发历程可谓一波三折。
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创新药BD的“阳谋”前沿研究2025年行至一半，中国创新药BD交易总额已达到500亿美元，逼近2024年全年的交易额。 这背后是交易数量与单笔交易金额的双增长，其中三生制药与辉瑞的合作，再次刷新了首付款新高，达到12.5亿美元。 今年一些药企在交易正式达成之前就提前发布预告。
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Baraya Extended Care完成B轮融资，从TVM Capital Healthcare和知名投资者集团筹集的资金总额达到1.24亿美元医药投融资TVM Capital Healthcare完成对沙特阿拉伯长期护理和康复服务提供商Baraya Extended Care的B轮融资，超额认购，融资总额达1.24亿美元。此次融资正值沙特面临人口老龄化、慢性病发病率上升和医疗需求增加的关键时刻。TVM Healthcare Afiyah Fund和多家投资者支持Baraya扩大住院设施和门诊康复诊所网络，满足沙特对专用扩展护理服务的需求。Baraya已在利雅得和吉达开设门诊康复诊所，并计划在2026年初开设拥有216张床位的长期护理医院。TVM Capital Healthcare在中东地区有良好的投资记录，此次投资旨在支持Baraya的增长计划，包括在沙特王国开发主要住院设施和门诊诊所，并有望在其他市场复制成功。美通社2025-07-15SVC
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国产创新药获认可！杰富瑞研报：中国药企“重塑”美国药企，新药开发速度“遥遥领先”公司动态一边是美国药品定价政策不定、一边是明星药品专利到期的担忧加剧，跨国药企与中国药企达成授权合作的情况反而日益增多。 杰富瑞昨天发布的一份研究报告显示：2025 年第一季度， 32% 的生物医药授权交易值发生在中国 ，前两年这一比例均为 21%。 在过去五年中，中国在与跨国制药公司的业务发展交易中所占份额增长迅速，2022 年这一比例仅为 16%，2021 年为 8%。
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最新！吉利德Yeztugo获世卫组织HIV预防推荐，默沙东向其发起挑战！审批动态7 月 14 日，默沙东在一份声明中表示， EXPrESSIVE-10 试验 将在未来几个月内，开始在肯尼亚、南非和乌干达的 31 个试验点招募参与者。 EXPrESSIVE-11 试验 ，将于 8 月开始在 16 个国家招募性活跃人群。 两项试验均计划招募约 4400 人，旨在测试默沙东的 MK-8527 与吉利德每日一次的特鲁瓦达（恩曲他滨 / 替诺福韦）相比，能否降低 HIV 的感染率。
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抗DPPX抗体脑炎的研究进展前沿研究抗体检测新发现：为什么有的患者只检出DPPX-L抗体？ 一文解析DPPX-L和DPPX-S。 抗DPPX抗体为细胞表面抗原相关抗体，可引起脑炎综合征、自主神经功能障碍和神经系统兴奋性表现（癫痫发作、肌阵挛和兴奋躁动），目前诊断抗DPPX抗休脑炎主要依据脑脊液或血清中是否存在抗DPPX抗体。
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全国医药费用增速下降，医保基金支出近2.98万亿医保动态医药费用的支出将持续增加，医保基金将更精打细算。 7月14日，国家医保局发布的《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》（下称《公报》）显示，全国参保率巩固在95%，基本医疗保险运行安全稳健。 不过，全国参保人员医药总费用的增速相较2023年有所下降。财经大健康2025-07-15医保基金
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强生医疗科技加码中国战略，确立将在北京设立强生中国科创中心公司动态美通社消息，强生公司与北京市卫生健康委员会共同宣布达成战略合作，携手提升优质医疗资源可及性，加速推进智慧医疗体系建设，打造互联互通的医疗健康服务新生态。 双方签署战略合作备忘录，确立将在北京设立强生中国科创中心。 作为强生医疗科技在华首个集“产学研用”为一体的赋能矩阵，科创中心将重点布局数字医疗创新、专业人才孵化和心电生理临床应用三大战略领域，着力打造以患者为中心的解决方案，推动提升临床诊疗水平，加速先进医疗科技的转化应用。
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江西鼎浩医药科技750吨生物合成原料药及中间体项目公司动态近日，关于江西鼎浩医药科技有限公司750吨生物合成原料药及中间体项目在相关网站公示。 项目名称 :江西鼎浩医药科技有限公司750吨生物合成原料药及中间体项目。 建设单位 :江西鼎浩医药科技有限公司。功能与专用化学品2025-07-15鼎浩医药科技 生物合成原料药
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老药新用？瑞士将进行亚甲基蓝（Methylene Blue）治疗慢乙肝临床试验临床研究此外，在实验室染色、氧化还原指示、抗疟研究、神经科学研究等领域也扮演着关键角色。 亚甲基蓝有毒，存在特定的严重风险（尤其是对G6PD缺乏症患者和与某些药物的相互作用），因此必须在医生指导下使用。 研究人员在进行的体外研究中发现，亚甲基蓝（Methylene Blue ）对乙肝表面抗原（HBsAg ）有一定的作用，使其具有作为一款慢性乙型肝炎新治疗药物的潜力。肝脏时间2025-07-15HBsAg 慢乙肝 亚甲基蓝
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超越输血与EPO：东阳光药HEC53856将重塑化疗性贫血治疗格局前沿研究据最新行业动态显示，东阳光药自主研发的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）靶向新药HEC53856片，已在国内正式启动针对非髓系恶性肿瘤化疗相关性贫血的II期临床试验。 这一里程碑事件标志着我国在肿瘤支持治疗领域迈出关键一步，若HEC53856片上市，不仅有 望实现 我国 HIF-PHI药物的国产替代，还将 重塑我国化疗性贫血的治疗模式，。 CIA 是恶性肿瘤治疗过程中最常见的并发症之一，可导致患者生活质量下降，对治疗的耐受性和敏感性降低，也是导致化疗剂量减少或延迟的重要原因之一。
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