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《革新临床试验：人工智能驱动的转型宣言》临床研究《革新临床试验：人工智能驱动的转型宣言》由全球医药及 AI 领域的多位领军人物共同撰写，旨在探讨如何利用人工智能（ AI ）技术，特别是因果推断和数字孪生技术，来革新临床试验，以更快、更安全、更个性化地方式为患者提供治疗方案。 二、 AI 在临床试验中的目标。 AI 技术，特别是因果推断和数字孪生，能够显著加速临床洞察的生成，提高试验的精确性和效率。数字医疗2025-07-15人工智能驱动
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GPRC5D/CD3+BCMA/CD3联合疗法1+1>2前沿研究在今年的EHA会议上，强生公布了2期RedirecTT-1 双TCE双抗联合 研究的最新结果。 该研究评估GPRC5D TCE双抗TALVEY®（talquetamab-tgvs）与BCMA TCE双抗TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）的联合用药方案。 多发性骨髓瘤（MM）髓外病变（EMD）是一种侵袭性强、预后差的疾病亚型，其治疗面临巨大挑战 。
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强生双靶CAR-T展现不俗疗效！前沿研究在今年的 EHA 会议上，强生披露了 JNJ-90014496 （ C-CAR039 ）治疗 R/R LBCL 的临床数据。 强生本次披露的为 C-CAR039 治疗 R/R LBCL 的全球 1b 期临床研究，在全球 8 个国家 31 个临床中心共招募 51 位患者进行不同剂量及药效的研究。 三个剂量组分别为 2 M （百万） /kg ， 150 M 和 75 M ，并且目前已经确定 75 M 为 RP2D 剂量 。
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股价暴涨超700%！一细胞治疗产品取得突破性进展财报业绩近日，MiNK Therapeutics（以下简称“MiNK”）公司宣布其异体 iNKT 细胞疗法 agenT-797 在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得重要进展，并在《Oncogene》杂志上发表了相关研究成果。 这一突破性进展推动该公司股价在当日收盘时暴涨 730%，报收于每股 64.17 美元。 另一名转移性胃癌患者在接受单次 agenT-797 与 nivolumab 联合治疗后，肿瘤体积缩小了 42%，并且无进展生存期（PFS）超过了 9 个月。
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全球首例！拜耳子公司iPS细胞治疗原发性感光细胞疾病完成首位患者给药临床研究近期，拜耳（Bayer） 宣布其 旗下BlueRock Therapeutics公司（以下简称“BlueRock”）在研诱导多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法OpCT-001在CLARICO I/IIa期临床试验（NCT06789445）中已完成首位患者给药。 CLARICO I/IIa期临床试验是一项首次在人体中进行的多中心、分为两个阶段的干预性临床试验，计划评估OpCT-001在约54名患有遗传性视网膜疾病的成年患者中的安全性、耐受性及临床疗效。 据BlueRock公司的介绍，I期 临床试验 主要聚焦于安全性评估，采用四组剂量递增设计，共纳入12至24名患者参与。
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细胞与基因治疗产品研发注册策略全解析前沿研究细胞与基因治疗（CGT）药物研发在全球范围内迅速崛起，尤其是在中国，其临床试验注册与审评审批进程备受瞩目。 然而，CGT药物研发仍面临技术瓶颈、高昂成本、复杂监管及市场竞争加剧等多重挑战。 为应对这些挑战，企业需加强技术研发创新，优化研发流程管理，积极与监管机构沟通合作，并加强市场调研和品牌建设。
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挑战抗体“娇气”：辅料怎么选？处方如何定？工艺咋优化？——HJB制剂开发平台给出答案！前沿研究抗体药物，对抗病魔的“精兵强将”，却也常因自身的“娇气”让研发人员头疼不已——活性易失、聚集爱闹、稳定性难保。 HJB 制剂开发平台。 1. 双抗液体制剂，解决蛋白聚集及PS80降解问题。
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强生公司将在北京设立强生中国科创中心公司动态美通社消息：强生公司与北京市卫生健康委员会7月14日共同宣布达成战略合作，携手提升优质医疗资源可及性，加速推进智慧医疗体系建设，打造互联互通的医疗健康服务新生态。 双方签署战略合作备忘录，确立将在北京设立强生中国科创中心。 作为强生医疗科技在华首个集"产学研用"为一体的赋能矩阵，科创中心将重点布局数字医疗创新、专业人才孵化和心电生理临床应用三大战略领域，着力打造以患者为中心的解决方案，推动提升临床诊疗水平，加速先进医疗科技的转化应用。
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国家体重管理年，信达生物在行动 | 信达生物与京东健康签署战略合作，打造减重降糖等领域全链路服务新生态公司动态7月14日，信达生物与京东健康正式签署战略合作协议，双方将在药品供应、全渠道销售、数字营销等多个领域展开深度合作，整合各自优势资源，为消费者提供多样、优质的药品及健康服务。 此次，信达生物与京东健康的战略合作覆盖供应链合作、全渠道销售和数字营销等领域。 在供应链合作方面，信达生物作为中国领先的生物制药公司，目前已拥有16款创新药品上市，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域。
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【首发】一款II/III期小分子镇痛新药达成中国独家授权合作交易并购2025年7月，动脉新医药第一时间获悉，昌郁医药（Xgene Pharmaceutical Inc.）及其关联方（以下统称“昌郁医药”）与神基制药及其关联方（以下统称“神基制药”）宣布，就镇痛新药XG005签署境内独家授权合作协议，昌郁医药授予神基制药其自主研发的创新镇痛药物XG005在中国大陆、香港和澳门地区的独家研发、注册、生产及商业化等相关权利。 根据协议，昌郁医药将获得首付款、研发及销售里程碑款项，以及基于净销售额的分级特许权使用费。 非阿片类镇痛新药已成为镇痛药物市场的核心临床需求。动脉新医药2025-07-15II/III期 镇痛 小分子镇痛新药
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勃林格殷格翰将携手正业生物共推创新牛用疫苗在中国商业化公司动态动物保健领域的全球领导者勃林格殷格翰今日宣布与吉林正业生物制品股份有限公司（以下简称“正业生物”）达成战略合作意向。 双方将共同推进创新牛用疫苗在中国大陆市场的商业化，通过创新预防解决方案提升奶肉牛群体健康水平，助力畜牧业疫病防控与可持续养殖转型。 正业生物是中国兽用生物制品领域的领先企业，公司拥有扎实的创新能力以及符合国际标准的生产设施。
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npj Drug Discov｜用于GPCR的基于结构的药物发现前沿研究G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptors, GPCRs)是药物研发中的重要靶点，约三分之一的FDA批准药物针对该蛋白家族。 2025年7月3日，来自 Tri-I TDI、薛定谔公司以及加利福尼亚大学圣迭戈分校的研究人员在npj drug discovery上报告了AI与物理学相结合的计算方法在GPCR药物发现的最新进展， 重点探讨了AI驱动的蛋白质结构预测如何在各个阶段推动GPCR药物发现。 基于结构的药物发现(Structure-based drug discovery, SBDD)利用蛋白靶标的三维结构确定及优化临床阶段前的化合物。
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让AI自主设计并执行生物实验，中国科学技术大学研究团队提出BioMARS系统前沿研究在生物研究中，重复性实验如细胞培养、优化参数往往耗时耗力，且受人为误差影响。 该系统在权威测试中不仅匹配甚至超越人工操作的细胞培养效果，还能自主优化实验参数，大幅提升效率和可重复性。 BioMARS创新性地采用分层多Agent架构，让AI“分工合作”完成实验：。
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凯磁医疗完成数百万元融资，加速全磁悬浮系列产品研发和商业化布局医药投融资重庆凯磁医疗技术有限公司完成数百万元融资，由重庆科技金融服务中心、重庆明月湖私募股权投资基金和明月湖智能科技发展有限公司共同投资，用于全磁悬浮系列产品的量产和市场拓展。公司汇聚磁悬浮电机技术领域的顶尖人才，攻克全磁悬浮技术，并将其应用于医疗器械、生物制药等领域，实现关键核心部件国产化。凯磁医疗的全磁悬浮人工心脏已在多个医疗设备中使用，并提供血液相容性更佳的全磁悬浮血泵，助力客户解决技术难题。此外，公司还研发出低剪切、稳定输出的全磁悬浮搅拌器和洁净泵，满足生物制药各工艺环节需求，推动生物制药产业发展。重庆市经信委披露，凯磁医疗产品入选2025年重庆市首台（套）重大技术装备推广应用目录，助力高端医疗器械和生物制药设备升级与产业变革。投资界2025-07-15重庆科技金融服务中心 重庆凯磁医疗技术有限公司
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盘点 | 中国25家流感疫苗企业及管线最新进展公司动态流行性感冒病毒，简称流感病毒，是一种具有高度传染性的RNA病毒。 流感病毒可引起急性呼吸道传染病，历史上曾多次引起全球大流行，是导致全球卫生疾病负担的主要传染病之一，严重威胁婴幼儿及老年群体的生命健康。 目前，针对流感最有效的预防措施仍然是每年接种流感疫苗。
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9000万欧元预付款：勃林格殷格翰IL-36R抗体授权给LEO交易并购根据协议，勃林格殷格翰将获得9000万美元预付款，以及未披露的里程碑金额和一定比例的销售分成。 Spevigo于2022年获得FDA批准上市，用于治疗 泛发性脓疱性银屑病（GPP）。 国内方面，Spesolimab已经获批上市，华博生物的IL-36R抗体HB0034处于泛发性脓疱型银屑病（GPP）的2b期临床阶段。
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麦济生物递表港股IPO，上轮投后估值26.4亿元医药投融资麦济生物成立于2016年，聚焦开发自免疾病领域的大分子药物，首发管线IL-4R抗体处于三期临床阶段，后续管线还有TSLP抗体、MASP-2抗体、IL-33抗体、IL-1RA抗体等。 2025年1月，麦济生物将IL-4R抗体大中华区和新加坡权益授权给康哲药业，获得数亿元的预付款和开发里程碑，以及一定比例的销售分成。 麦济生物成立以来历经多轮融资，其中2025年6月最新一轮融资2.6亿元，投后估值26.4亿元人民币。
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辉瑞：KAT6抑制剂启动HR+/HER2-乳腺癌三期临床临床研究该三期临床计划入组400例晚期HR+/HER2-乳腺癌患者，预计2027年初步完成。 安全性方面，最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞贫血，3级发生率为20.7%、39.5%，4级发生率为0%、7%，该副作用可以逆转且可以通过剂量调整来控制，未发生肺炎副作用。 辉瑞正在计划启动一项关键三期临床试验。
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【指南共识】胶质瘤分子病理诊断中国专家共识（2025版）要点解读研发注册政策近日，《胶质瘤分子病理诊断中国专家共识（2025版）》 3 正式发布，规范了分子指标、病理诊断流程及检测技术，为胶质瘤的精准诊疗筑牢了根基。 下面，就为大家梳理其中的核心要点。 共识推荐了针对胶质瘤的4种整合病理诊断的流程：。
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潜在首款！不限突变类型的基因疗法向FDA递交上市申请；有效降血压！阿斯利康潜在“first-in-class”小分子3期结果积极审批动态不限突变类型的基因疗法向FDA递交上市申请。 Nanoscope Therapeutics今日宣布，已启动其在研主打疗法MCO-010的生物制品许可申请（BLA）向美国FDA的滚动递交，用于治疗因视网膜色素变性（RP）导致的严重视力丧失。 如获批准，MCO-010将成为首个无需基因分型、具备视力恢复潜力的RP基因疗法，有望填补视功能障碍治疗领域的空白。
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