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  • 「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
    审批动态
    「英百瑞」通用现货型免疫驯化NK细胞产品治疗自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）获IND受理
    2024年11月06日，英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400750），适应症为自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮等）。 关 于IBR900细胞注射液：。 IBR900是一种同种异体健康供者P BMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞。
    中南创投基金
    2024-11-21
    系统性红斑狼疮 NK细胞 IND
  • 创新高！近 70 款新药在中国入选「突破性疗法」，ADC 在生物药中拔得头筹
    审批动态
    创新高！近 70 款新药在中国入选「突破性疗法」，ADC 在生物药中拔得头筹
    根据 Insight 数据库，今年以来( 截至 11 月 20 日 )，已经有 76项临床申请（ 按受理号统计，不含拟纳入药品 ）被 CDE 正式纳入突破性治疗品种， 涉及 69款药物，创 突破性治疗程序推出以来 历史新高。 数据来源：CDE 官网、 Insight 数据库。 从成分类别来看：生物药中， 抗体偶联药物（ADC）数量最多，有 14 款 ，其中有 12 款都是来自于国内企业 ；单抗药物其次，有 12 款；细胞与基因疗法（CGT ）有 6 款。
    Insight数据库
    2024-11-21
    ADC 生物药
  • 政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    政策法规：CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》
    2024年11月19日，国家药监局药审中心发布了 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 的通告 （2024年第49号） ，现全文转载如下：。 《 细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行） 》 原文。 主要用于治疗眼科疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、罕见病等，打造基因治疗技术研发创新基地。
    贝思奥生物Bionce
    2024-11-21
    细胞治疗
  • 恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效
    前沿研究
    恩瑞恺诺：CAR-NK治疗重症狼疮取得优异疗效
    2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。 安全性方面，只观察到2例患者出现1级CRS（短暂发热），没有其他副作用和感染事件。 有效性方面，对于8例随访6个月以上的患者，4例（50%）达到DORIS缓解，6例（75%）达到LLDAS（低狼疮疾病活动度）。
    生物制药小编
    2024-11-21
    系统性红斑狼疮 CAR-NK 重症狼疮
  • 安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床
    临床研究
    安进：STEAP1/CD3双抗启动前列腺癌三期临床
    该三期临床试验计划入组675例前列腺癌患者，预计2028年8月初步完成。 Xaluritamig采用Xencor的XmAb 2+1技术设计，目前处于一期临床阶段，意味着安进将直接推进到三期临床。 Xencor还有其他多款实体瘤CD3双抗在推进中，覆盖靶点包括ENPP3、Claudin6、B7H3等，均采用XmAb 2+1技术。
    医药笔记
    2024-11-21
    CD3 前列腺癌
  • 石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床
    公司动态
    石药集团：BCMA CAR-T启动狼疮一期临床
    该一期临床计划入组50例SLEDAI评分大于等于7分的狼疮患者。 根据石药集团公开信息，SYS6020为一款基于mRNA-LNP的BCMA CAR-T疗法，先后获批开展治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力的临床试验。 TCE、自体CAR-T、通用CAR-T、CAR-NK等纷纷进军自免赛道，石药集团则凭借mRNA的技术积累开发了首款基于mRNA-LNP的CAR-T疗法，并选择从系统性红斑狼疮、重症肌无力两个适应症切入自免赛道。
    医药笔记
    2024-11-21
    系统性红斑狼疮 重症肌无力 BCMA CAR-T
  • 万泰生物携全球首创明星指标亮相
    公司动态
    万泰生物携全球首创明星指标亮相
    万泰生物成立于1991年，是聚焦诊断试剂与疫苗创新研发、生产及销售的高新技术企业，开创生免/流水线/快检/分子/疫苗等多个创新技术平台。 万泰生物持续深耕生物科技领域，开创从预防到诊断的全产业链布局，赋能医院/疾控体系高质量发展。
    万泰生物
    2024-11-21
    诊断试剂
  • 《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》
    前沿研究
    《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》
    《数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症中的应用：通过现状分析和业界合作的初步研究结果》对数字健康技术目前用于 阿尔茨海默病及相关痴呆症 进行了全面的现况分析。 该研究团队由数字医学协会召集，成员涵盖临床、制药、产业研发等多个领域。 报告首先强调了数字健康技术在阿尔茨海默病及相关痴呆症领域的重要性，尤其是在药物研发、个性化医疗和整体健康监测方面的应用。
    数字医疗
    2024-11-21
    阿尔茨海默病 痴呆 数字健康技术
  • 基石药业就抗PD-L1单抗在中东和非洲地区达成战略合作
    公司动态
    基石药业就抗PD-L1单抗在中东和非洲地区达成战略合作
    11月21日，基石药业宣布与Pharmalink Store公司达成商业化战略合作。 Pharmalink是一家总部设在阿拉伯联合酋长国的知名医药公司。 根据许可及商业化协议，Pharmalink将获得舒格利单抗在中东和北非地区，包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、阿曼、巴林，阿尔及利亚、突尼斯、埃及、摩洛哥、利比亚，以及南非的商业化权利。
    医药观澜
    2024-11-21
  • 【医改动态】国家医保局：36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，鼓励提供上门医疗服务！
    医保动态
    【医改动态】国家医保局：36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，鼓励提供上门医疗服务！
    编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行综合诊查类价格项目映射整合为36项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范综合诊查类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 综合诊查类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，具体呈现以下主要特点：。 更加突出服务产出导向。
    医共体能力提升e站
    2024-11-21
    国家医保局
  • 首个口服IL-23受体靶向多肽银屑病三期成功
    临床研究
    首个口服IL-23受体靶向多肽银屑病三期成功
    2024年11月18日，强生宣布ICONIC-LEAD 的积极顶线结果，这是一项关键的三期临床试验，研究对象为 icotrokinra (JNJ-2113)，icotrokinra 是首个选择性阻断 IL-23 受体的靶向口服肽，针对患有中度至重度斑块状银屑病 (PsO) 的成人和 12 岁及以上的青少年。 与安慰剂相比，每日一次的icotrokinra在患有中度至重度斑块状银屑病的成人和青少年中表现出显著的皮肤清除效果。 在第16周，近三分之二 (64.7%) 接受icotrokinra治疗的患者 IGA 评分达到 0/1（皮肤清除或几乎清除），49.6% 达到 PASI 90，而接受安慰剂治疗的患者分别为 8.3% 和 4.4%。
    医药速览
    2024-11-21
    IL-23 ICON 斑块状银屑病
  • 年产值超7亿元！生物制造落地内蒙古，中国潜在需求1000万吨！
    公司动态
    年产值超7亿元！生物制造落地内蒙古，中国潜在需求1000万吨！
    11月17日，由内蒙古 鹏泰生物 科技有限公司实施的生物发酵法制10万吨乙醇联产2万吨菌体蛋白示范项目正式开工。 据悉，项目 总投资约7.3亿元 ，占地面积310亩，地点位于鄂尔多斯市杭锦旗开发区独贵塔拉产业园南区， 预计2025年10月底竣工并开车投产 。 建成投产后，每年可生产 无水乙醇10万吨、蛋白饲料2万吨、生物制甲烷1000万标方 ， 预计年均销售收入达7.05亿元，年均利润总额达1.54亿元，年均上缴税收可达3856万元 。
    医药速览
    2024-11-21
  • 《细胞》研究揭示人类背根神经节发育转录调控机制
    前沿研究
    《细胞》研究揭示人类背根神经节发育转录调控机制
    当前，关于DRG发育和细胞类型及功能的研究聚焦于小鼠模型，但人类感觉神经元在亚型和功能基因表达上与小鼠存在一定的差异，因而关于人类DRG发育的特点和细胞命运决定的调控机制有待研究。 该研究解析了人类背根神经节发育过程中调控多种感觉神经元分化的多层级信号通路，建立了人类DRG类器官模型，并利用这一模型对调控感觉神经元谱系发育的转录因子进行了验证 。 为了构建人类DRG类器官模型，该研究使用基于单分子成像的单细胞空间转录组技术TF-seqFISH，解析了妊娠早中期人类胚胎DRG发育。
    学术经纬
    2024-11-21
    细胞
  • 核药企业「赛核生物」获数千万天使轮，冷杉溪资本出手
    医药投融资
    核药企业「赛核生物」获数千万天使轮，冷杉溪资本出手
    杭州赛核生物技术有限公司完成天使轮融资，由冷杉溪资本独家投资数千万元。公司专注于放射性药物领域，致力于研发原创核心技术，成为国际领先的核药创新企业。创始人刘洋博士拥有丰富的核医学经验，其团队在全球首创了一种全新的放射性同位素偶联技术，用于多种癌症的强效和特异治疗。公司计划在两年内完成第一个产品管线的中美FDA临床申报，并进入临床实验阶段。冷杉溪资本看好核医学未来发展，将助力赛核生物快速成长，推动中国核医学事业的发展。
    动脉网
    2024-11-21
    冷杉溪资本
  • Int J Biol Macromol｜吉林大学韩葳葳教授团队：利用大语言模型高准确率预测激酶-抑制剂的亲和力
    前沿研究
    Int J Biol Macromol｜吉林大学韩葳葳教授团队：利用大语言模型高准确率预测激酶-抑制剂的亲和力
    在药物研发和生命科学研究中，预测激酶与抑制剂之间的亲和力至关重要。 近年来，基于深度学习的方法在蛋白质和配体的亲和力研究取得了重大进展。 该方法不仅实现激酶与抑制剂亲和力的预测，还可提供对抑制剂中关键化学基团的分析。
    智药邦
    2024-11-21
    吉林大学 Int J Biol Macromol
  • 迦进生物最新进展
    前沿研究
    迦进生物最新进展
    “上海市专精特新中小企业投融资路演”。 “浦东新区2024年度海创之星奖项”。 第二十二届亚洲和大洋洲神经肌病中心（AOMC）年会于2024年09月12日在日本奈良正式拉开帷幕。
    迦进生物
    2024-11-21
    肌病
  • 针对全新免疫检查点，新锐致力开发潜在“first-in-class”疗法；诺华合作开发体内制造CAR-T疗法……
    前沿研究
    针对全新免疫检查点，新锐致力开发潜在“first-in-class”疗法；诺华合作开发体内制造CAR-T疗法……
    诺奖得主联合创建，新锐致力开发潜在“first-in-class”免疫疗法。 Valora Therapeutics今日宣布成功完成3000万美元的种子轮融资，该公司致力于利用其糖基-免疫检查点技术平台变革免疫疗法开发。 Valora的AbLec平台（抗体-凝集素嵌合体，antibody-lectin chimera）预计将为恢复免疫系统的正常功能提供全新视角。
    药明康德
    2024-11-21
    CAR-T
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