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汇宇海玥“甲氨蝶呤注射液”注册受理审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的“甲氨蝶呤注射液”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。 在DNA合成和细胞复制的过程中叶酸必须被此酶还原成四氢叶酸。 甲氨蝶呤抑制叶酸的还原，并且干扰了组织细胞的复制。
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迈威生物就两款地舒单抗注射液在菲律宾市场签署授权许可及商业化协议交易并购迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物类似药，国内商品名：迈卫健®）与菲律宾公司 UNILAB, INC.（以下简称 “UNILAB”）签署授权许可及商业化协 议 。 根据协议，UNILAB 将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 迈威生物已在巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、沙特阿拉伯等数十个国家就地舒单抗产品签署正式合作协议，且生产场地已通过了哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。
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图安生物，三款流式细胞仪获批！审批动态此次获证的流式细胞仪的型号为 TanCyte0104HTR（单激光4色）、TanCyte0206HTR（2激光6色）、TanCyte0208HTR（2激光8色）。 据介绍，获批流式细胞仪产品可广泛应用于 细胞因子检测、中性粒细胞CD64检测、白血病的免疫分型、细胞周期检测、血小板活化检测、淋巴瘤免疫分型、CD34+造血干细胞计数及检测、淋巴细胞亚群TBNKCD4绝对计数、调节性T细胞检测、细胞凋亡检测、强制性脊柱炎HLA-B27检测、阵发性睡眠性血红蛋白尿检测PNH、生殖精子项目检测 等。 据悉， TanCyte流式细胞仪是苏州图安生物的王牌产品，在细胞因子检测项目中有着广泛且重要的应用。
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Nat Comm丨许斌/马祎/张定校揭示靶向前列腺癌免疫抑制巨噬细胞的新机制与策略前沿研究前列腺癌 （ PCa ） 是全球男性中最常见的恶性肿瘤之一，其肿瘤微环境 （ TME ） 具有显著的免疫抑制特性， 是一种典型的 免疫 “ 冷 ” 肿瘤。 这种 “ 冷 免疫 ” 状态主要表现为肿瘤内 T 细胞浸润稀少， 且 免疫抑制性的肿瘤相关巨噬细胞 （ TAM ） 占比高， 导致 免疫检查点疗法 （ ICB ） 在前列腺癌中疗效 不佳 ； 其背后的机制一直是 本领域的 研究热点。 近年来我国前列腺癌发病率呈逐年上升趋势。
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干细胞疗法：五年追踪揭示长期安全性与多元应用前景潜力初显前沿研究
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Nature︱肝脏类器官新模型：模拟肝门周围结构及胆管纤维化的突破性研究前沿研究肝脏是人体最大的内脏器官，承担着代谢、解毒、胆汁分泌等重要生理功能。 然而，肝脏疾病如胆汁淤积性肝病和胆管纤维化等，因发病机制复杂且难以预测，给临床治疗带来巨大挑战。 然而，目前的体外模型大多只能模拟肝脏的部分功能，无法完全重现肝脏的三维结构和细胞间的动态相互作用。BioArt2025-07-14胆汁淤积 胆管纤维化
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Nature重磅：用CRISPR重写内源基因，打造“定点攻击”版CAR-T前沿研究2022年2月28日，传奇生物宣布其自主研发的CAR-T疗法西达基奥仑赛CARVYKTI®正式获得FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者。 在CARVYKTI高歌猛进的同时，人们也开始探究CAR-T的下一个形态—— 装甲T细胞 。 目前获批的CAR-T药物主要用于血液瘤治疗。
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【云南】明日起企业可自主申报纳入“三进”品种参考清单招标采购今日，云南医保 局发布 《 云南省医疗保障局关于集采药品自愿纳入“三进”品种参考清单的通知》 ，自 7月15日0时 起， 集采药品相关企业可自愿申报纳入“三进”品种参考清单。 所有在本省医保信息平台药品和医用耗材招采管理系统挂网的集采药品，中选企业均可自愿将其申报纳入 《云南省集采药品“三进”品种参考清单》。 集采药品自愿申报纳入“三进”品种参考清单，采取线上方式进行。华招医药网2025-07-14云南
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默沙东百亿大收购再掀风口，健康元“领先一步”布局吸入药交易并购就在不久前 ，全球医药巨头 默沙东（MSD）宣布以100亿美元收购Verona Pharma ，其核心资产是一款名为Ohtuvayre®（ensifentrine）的 吸入型PDE3/4双靶点抑制剂 。 这一收购，震动全球资本市场，更清晰地释放出一个信号：。 慢阻肺（COPD）治疗将进入“吸入制剂创新”时代。
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【融资】新济药业（NOVAKEN）完成C+轮融资医药投融资药品研发制造商——新济药业（NOVAKEN）宣布完成C+轮融资，投资方及投资金额未披露。 此次融资将进一步助力其研发管线推进和技术平台优化，巩固其在创新制剂领域的领先地位。 新济药业（NOVAKEN）是一家药品研发制造商，专业从事创新制剂新药和高端复杂制剂开发，目前成功研发数十个高端药物制剂产品在中美上市。
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天价抗癌药的生存悖论：价格飙升四倍，疗效提高了吗？医保动态近日，FDA 一次性公布了202封完整的回复函（CRL），引发行业关注。 在当代医疗体系中，癌症药物正逐渐呈现出一个矛盾局面：一方面，它们以“突破性创新”之名密集上市，价格持续飙升；另一方面，FDA最新曝光的CRL文件显示，“临床证据不足”已成常见拒批理由之一。 这种“天价定价”与“证据空洞”的撕裂，正成为癌症治疗领域最危险的病灶。
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政策丨国家医保局：2024年全国医疗保障事业发展统计公报医保动态7月14日，国家医保局发布《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》，其中提到：2024年，开展第十批国家组织药品集采，涉及62种药品；开展第五批国家组织高值医用耗材集采，涉及外周血管支架、人工耳蜗2个品种。 截至目前，已累计开展10批国家组织药品集采，共纳入435种药品，已累计开展5批国家组织高值医用耗材集采，覆盖心内科、骨科、眼科等领域7大类高值医用耗材。 2024年全国医保系统共追回医保基金275亿元，其中通过经办协议处理挽回基金损失233.63亿元，拒付或追回资金涉及定点医药机构28.99万家。国药致君2025-07-14医保局
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政策丨国家卫健委：软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)医保动态7月10日，国家卫健委官网称，为进一步提高罕见病诊疗规范化水平，保障医疗质量安全，我委组织对《第二批罕见病目录》中软骨发育不全等86个病种分别制定了诊疗指南(见附件，可在国家卫生健康委网站医政司栏目下载)。 现印发给你们，请各地卫生健康行政部门做好组织实施工作。 （国家卫健委 2025-07-10）
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地方丨湖南：优化完善医药集中带量采购运行管理机制招标采购7月11日，湖南省医保局发布《关于优化完善医药集中带量采购运行管理机制的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出坚持带量采购、为用而采原则，医疗机构结合上年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素如实报量， 原则上不得低于上年度实际采购量的80%。 医疗机构完成约定采购量后，仍应按要求优先采购使用集采中选产品，采购同质量层次且价格低于中选产品的，不纳入执行情况评估范围。国药致君2025-07-14带量采购
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Science | 重启大脑“免疫系统”！革命性疗法为致命脑白质病带来新生曙光前沿研究这不亚于为ALSP患者及其家庭，乃至更广泛的神经退行性疾病领域，投下了一束希望之光。 寻觅真凶：为“脑白质病”复刻一个完美的“犯罪现场”。 要开发一种有效的疗法，首先必须有一个能真实模拟人类疾病的动物模型。生物探索2025-07-14脑白质病 免疫系统
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从"跟跑"到"领跑"，国产双周制剂博凡格鲁肽ADA亮相，糖尿病治疗迎来中国时间审批动态国产GLP-1RA双周制剂，偏向性GLP-1RA，GLP-1RA/GIPRA双周制剂和GCGR/GLP-1RA周制剂、小分子GLP-1RA，ActRII抑制剂等多项原创成果登陆国际舞台，标志着中国正式跻身全球研发第一梯队。 2025年6月20日至23日，备受瞩目的美国糖尿病协会（ADA）第85届科学会议在美国芝加哥盛大举行。 这场全球内分泌学领域极具影响力的盛会，吸引了世界各地众多内分泌学权威专家齐聚于此，深入交流、共同探讨内分泌学最前沿的临床发现与基础研究成果，推动着全球内分泌学研究的不断发展。
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风云药谈创始人-张廷杰 将出席仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会专家观点2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 风云药谈 创始人-张廷杰 将出席分论坛【仿制药和改良新药立项“稳准狠”大会】；并分享主题报告： 新集采（11批）、大接续、价格治理下的产品布局。 张廷杰，风云药谈创始人，人大中睿EMBA特约讲师，交大药械MBA特聘讲师，多家大型企业战略顾问，医药行业投资人。 张廷杰 风云药谈 创始人。药圈头条2025-07-14仿制药 张廷杰
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冯胜昔博士：全链条CDMO深度协同：技术转移与工艺深化的双重赋能专家观点2024年11月5日，NMPA 发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》；2025年5月30日，在前期工作基础上，NMPA再次重磅发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 为积极响应政策，2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期将举办 “委托生产（CMO）与质量合规论坛” 。 本次论坛邀请到， 广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理-冯胜昔博士 ，并发表主题演讲： 全链条CDMO深度协同：技术转移与工艺深化的双重赋能 。药圈头条2025-07-14艾奇西 CDMO
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刚刚，中国抗体「舒西利单抗」遗憾收到通知件审批动态刚刚， NMPA 官网显示，创新药港股上市公司中国抗体的舒西利单抗注射液 （ SM03，Suciraslimab ） 收到通知件，原因未知，本次申报的适应症为： 用于治疗类风湿关节炎 (RA) 。 据悉，该项申请为中国抗体自成立以来首项提交的上市申请。 SM03(Suciraslimab) 为中国抗体自主开发的产品，是全球首个用于类风湿关节炎 (RA) 及其他自身免疫性疾病治疗的抗 CD22 单克隆抗体，采用与目前市面存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。
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清华大学孙伟教授：生物3D打印与类器官及在肿瘤建模的应用专家观点OTC2025： 产学研医共促类器官技术突破。 OTC2025 类器官前沿应用与 3D 培养论坛 重磅来袭：围绕 类器官与疾病建模、 3D 细胞培养、 AI+ 器官芯片推进新药发现、类器官培养及质量控制 等角度展开深度探讨。 论坛名称 ： OTC2025 类器官前沿应用与 3D 培养论坛。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
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EGFR77.53 -
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
