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  • 【出口好药，普利“质”造】普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊首发出口委内瑞拉！
    审批动态
    【出口好药，普利“质”造】普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊首发出口委内瑞拉！
    普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊首发出口委内瑞拉。 近日，普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊正式启航，产品成功出口委内瑞拉！ 这是普利制药国际化战略的又一里程碑，标志着普利制药的高品质抗病毒药物成功登陆南美市场，为全球公共卫生事业注入“中国力量”。
    普利制药300630
    2025-02-28
    国家药品监督管理局 奥司他韦 海南普利制药股份有限公司 IQVIA Ltd
  • 脑损伤激发的先天免疫记忆会增强心脏免疫反应，驱动炎症性心脏功能障碍
    前沿研究
    脑损伤激发的先天免疫记忆会增强心脏免疫反应，驱动炎症性心脏功能障碍
    急性脑损伤可引发全身炎症反应，但脑损伤对全身免疫的慢性影响尚不清楚。 同时，缺血性中风后长期继发性合并症的发病机制也有待明确。 本研究旨在探讨中风后慢性系统性免疫变化及其与心脏功能障碍的关系。
    Scientific Services和元生物
    2025-02-28
    NF-κB IL-1 STAT1 和元生物技术（上海）股份有限公司 RUNX2
  • 2025年1月中国医药BD交易盘点
    交易并购
    2025年1月中国医药BD交易盘点
    据美柏必缔不完全的统 计，2025年1月中国医药BD及并购交易共计 24 笔，其中跨境资产买入 1 笔，出海交易 18 笔，境内交易 5 笔。 美柏必缔（MybioBD) 是一家专注于中国医药领域的资产合作赋能机构，由 美柏资本 及 BD-CHINA医药俱 乐部 两大业务单元组成，总部位于上海。 1、美柏资本(MybioCapital) ，作为中国第一梯队医药BD投行服务机构， 专注于 中国医药企业资产交易及国际化合作 ，由来自美国、欧洲、 中东、 日本、东南亚、 中国 等不同地区且拥有该地区稀缺性核心资源的资深合伙人团队组成并协同分工，为客户提供专业的BD咨询投行服务。
    美柏资本
    2025-02-28
    特应性皮炎 HER2 沈阳三生制药有限责任公司 江苏先声医药科技有限公司 湖南麦济生物技术股份有限公司
  • 科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
    研发注册政策
    科济药业通用型CD19/CD20 CAR-T产品完成首例自身免疫性疾病受试者给药
    科济药业宣布其自主研发的靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219在临床试验中完成首例系统性红斑狼疮受试者给药。该产品基于THANK-u Plus™平台开发，旨在克服NKG2A表达对疗效的影响，动物实验显示其在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效优于现有技术。科济药业致力于成为全球生物制药领域的领导者，通过自主研发新技术和产品管线，解决现有CAR-T细胞疗法面临的挑战，提高安全性、疗效和降低成本。
    美通社
    2025-02-28
    CD19 系统性红斑狼疮 CD20 免疫系统疾病 NKG2A
  • 百济神州2024：泽布替尼大卖26.44亿美元，5款潜在重磅炸弹今年将完成POC
    财报业绩
    百济神州2024：泽布替尼大卖26.44亿美元，5款潜在重磅炸弹今年将完成POC
    2024年，全球BTK抑制剂市场规模达到125亿美元，泽布替尼实现翻倍增长，市场份额达到20%，其中四季度销售额已经超越阿可替尼。 泽布替尼的快速放量，源于其是唯一在头对头三期临床中击败伊布替尼的BTK抑制剂，奠定了BIC地位。 泽布替尼美国单季度销售额已经逼近伊布替尼，增速则是一骑绝尘，2025年预计显著超过伊布替尼和阿可替尼。
    医药笔记
    2025-02-28
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 伊布替尼 阿可替尼
  • 哈工大最新Science ！揭示糖脂代谢稳态整合调控的新机制！
    前沿研究
    哈工大最新Science ！揭示糖脂代谢稳态整合调控的新机制！
    血糖和血脂在生理范围保持稳态（Homeostasis）。 就可能导致高血糖、高血脂症。 代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）等。
    哈尔滨工业大学
    2025-02-28
    高血糖症 代谢相关脂肪性肝病
  • 2025 年，这 9 款「罕见病新药」有望在中国获批上市
    审批动态
    2025 年，这 9 款「罕见病新药」有望在中国获批上市
    今天（2 月 28 日）是第 18 个国际罕见病日 ，今年的主题为「More than you can imagine」 。 罕见病虽然相对「罕见」，但是种类繁多， 目前全球已知的罕见疾病数量超过了 7000 种 。 在世界上的不同国家和地区，罕见病的定义也不同。
    Insight数据库
    2025-02-28
    罕见病
  • 已获批二类创新医疗器械，爱至瞳开启5度全像差精准验配新时代!
    审批动态
    已获批二类创新医疗器械，爱至瞳开启5度全像差精准验配新时代!
    2024年9月， 浙江爱至瞳医疗科技有限公司 （下称“爱至瞳”）自主研发的“BWFOM主客一体双眼波前验光仪”获批二类创新医疗器械（浙械注准20242161702），这标志着沿用了180年之久的25度验光间隔被提升了5倍 。 爱至瞳CEO沈理在接受动脉网采访时表示：“这不仅是浙江省眼科视光检查领域首个创新医疗器械的诞生，更填补了国内眼科视光检查领域的一大空白。” “BWFOM主客一体双眼波前验光仪”的起源可以追溯到2009年，当时北京同仁医院眼科院长王宁利教授洞察到了一个关键问题：现有的验光设备精度停留在25度，而且波前像差检查通常并不包含在一般的验光过程中，除非采用专门的波前设备，但这些设备在眼科视光领域极为稀缺。
    动脉网
    2025-02-28
    北京蛋黄科技有限公司 北京同仁医院
  • 中国渐冻症细胞疗法全球首获FDA正式批准开展注册临床实验｜Healthcare View
    审批动态
    中国渐冻症细胞疗法全球首获FDA正式批准开展注册临床实验｜Healthcare View
    全球首款渐冻症再生细胞疗法IND在美获批。 士泽生物自主开发的用于治疗渐冻症 （即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症） 的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，近日正式获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 完全批准开展注册临床试验。 士泽生物表示，该药为中国首个获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格 （Orphan Drug Designation） 的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。
    红杉汇
    2025-02-28
    胰腺癌 大肠癌 红杉中国 肌萎缩侧索硬化 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 8 款罕见病药物被 CDE 纳入「关爱计划」，来自阿斯利康、辉瑞......
    研发注册政策
    8 款罕见病药物被 CDE 纳入「关爱计划」，来自阿斯利康、辉瑞......
    今天是第 18 个国际罕见病日 。 据不完全统计，目前全球已知的罕见疾病数量超过了 7000 种。 罕见病因发病率/患病率极低，病情复杂，加上当前科学界对很多罕见病的认识相对有限，所以对应的药物研发难度非常大。
    Insight数据库
    2025-02-28
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 罕见病
  • 赛生药业与卫材就FGFR选择性酪氨酸激酶抑制剂Tasurgratinib达成授权许可协议
    交易并购
    赛生药业与卫材就FGFR选择性酪氨酸激酶抑制剂Tasurgratinib达成授权许可协议
    该协议授予赛生药业在中国对tasurgratinib进行独家开发和商业化的权益。 Tasurgratinib是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。 Tasurgratinib已于2024年9月在日本获批，商品名为“TASFYGO ® 片剂35mg”，用于治疗携带 FGFR2 基因融合或重排的不可切除的化疗后进展的胆道癌患者。
    赛生药业
    2025-02-28
    FGFR1 FGFR2 胆道癌 FGFR3 赛生药业控股有限公司
  • Ki-67值高不能“一锤定音”，这些早期术后乳腺癌患者可以免于化疗
    前沿研究
    Ki-67值高不能“一锤定音”，这些早期术后乳腺癌患者可以免于化疗
    数值越高（0%~100%），肿瘤细胞分裂越活跃，通常提示：恶性程度较高、侵袭性强；复发风险可能增加。 因此，Ki-67增殖指数是判断乳腺癌复发的独立因素之一，可以用于筛选术后辅助化疗人群。 也就是说，当一位乳腺癌患者 Ki-67增殖指数≤20%（或实验室中位值）的同时还具备pT≤2cm；组织学I级；LVI阴性;HER2阴性；年龄>35岁；ER/PR阳性的时候属于低危人群，可以免去化疗。
    允英
    2025-02-28
    乳腺癌 HER2 MKI67
  • 晶状体悬韧带的病理生理学特性及其调节机制的研究进展
    前沿研究
    晶状体悬韧带的病理生理学特性及其调节机制的研究进展
    OAG: 开角型青光眼；。 ZF: 悬韧带纤维；。 随着对调节机制认识的不断深化，其在视觉发育、发展和老视形成原理及治疗方法选择中的重要性日益凸显，晶状体悬韧带的解剖结构及病理生理学机制也愈发受到关注。
    医信眼科
    2025-02-28
    近视 老花眼 白内障 开角型青光眼 远视
  • 【专家述评】关注新生血管性年龄相关性黄斑变性的创新药物治疗
    前沿研究
    【专家述评】关注新生血管性年龄相关性黄斑变性的创新药物治疗
    目前，nAMD治疗仍面临诸多不足和挑战，开发新的治疗药物和给药方法是其主要研究的方向。 近年来治疗nAMD的药物研发方向呈现多样化，包括开发新靶点/新机制药物及新型给药方式、优化给药剂量和基因疗法等，达到降低治疗频率、延长治疗间隔、提高患者治疗依从性和长期维持或改善视力的目的。 【关键词】 年龄相关性黄斑变性；治疗；抗VEGF；创新药物；。
    医信眼科
    2025-02-28
    伏罗尼布 Bcl-xl 年龄相关性黄斑变性 新生血管性年龄相关性黄斑变性 4D-150
  • 新型抗真菌药物最新临床进展及上市药物盘点
    临床研究
    新型抗真菌药物最新临床进展及上市药物盘点
    2023年3月该药物已在美国通过FDA批准，同年12月，获得欧洲EMA批准。 流行病学数据显示，念珠菌是医院内获得性血流感染的第四大常见病原体，仅次于革兰阴性杆菌与金黄色葡萄球菌。 瑞扎芬净是一种创新的棘白菌素类抗真菌药物，具有独特的环肽结构，能特异性抑制真菌细胞壁合成过程中的关键酶—— β-1,3-D-葡聚糖合成酶 ，从而破坏真菌细胞壁完整性，导致真菌细胞死亡。
    药渡
    2025-02-28
    流感 抗真菌药物
  • 19个药被重点监控（附名单）
    招标采购
    19个药被重点监控（附名单）
    2024年，上海共公布了10次挂网公开议价采购监管品种名单，19个药被纳入重点监控品种名单，累计点名药品100次。 被纳入重点监控品种名单。 赛柏蓝梳理发现， 自2024年4月份以来， 上海阳光医药采购网共公布了10次药品挂网公开议价采购监管品种名单，累计共有19个药被纳入过重点监控品种名单。
    药渡
    2025-02-28
    药
  • 国金医药袁维丨金域医学深度：国内ICL领航者，边际向好否极泰来
    专家观点
    国金医药袁维丨金域医学深度：国内ICL领航者，边际向好否极泰来
    行业渗透率提升空间广阔，龙头有望持续领跑。 行业端：据沙利文数据，我国ICL（Independent Clinical Laboratory）行业渗透率不及10%，远低于发达国家（如日本60%），行业渗透率未来仍有较大提升空间。 截至24H1公司合计拥有49家自建实验室及超750家合作共建实验室，提供检验项目超4000项。
    国金证券研究
    2025-02-28
    袁维
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