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跨国药企在中国 | 强生、GE医疗、诺和诺德、赢创、西门子医疗、费森尤斯卡比、索诺瓦、辉瑞、罗氏、默沙东、诺华、卫材等新动态公司动态项目启动活动同日举行。 诺和诺德天津生产厂质量检测实验室扩建项目总建筑面积约1.8万平方米，包括化学实验室、微生物实验室和生物实验室等，计划于2026年底建设完成。 位于成都天府国际生物城的GE医疗中国精准医疗产业化基地一期项目日前竣工并通过验收，标志着GE医疗西部首个精准医疗高端装备产业化基地正式建成投用。
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细胞外泌体疗法，意外被拒前沿研究日前，美国FDA拒绝了一款DMD新药申请，这款药物是来自 Capricor Therapeutics的 Deramiocel。 这引发了业内对于FDA新上任的机构领导层的质疑，旧有的灵活性是否已经减弱了。 Deramiocel是一种基于外泌体作用的异体细胞治疗，由心球衍生细胞 （CDC） 组成，其通过分泌外泌体来进行免疫调节、抗炎和抗纤维化，以减缓DMD疾病进展。
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肾脏再生技术进入临床！吉美瑞生肾前体细胞全球首创新药I期临床启动会成功召开临床研究2025年7月9日， 由同济大学附属同济医院为项目组长单位，吉美瑞生全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申办， 复旦大学附属华山医院 、上海交通大学医学院 附属第九人民医院 共同参与的 REGEND003 细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）的 I 期临床试验顺利在吉美瑞生超级器官研发中心正式启动 。 已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（ 受理号：CXSL2500196 ），可用于治疗 2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD） 等 多种慢性肾脏疾病 。 这款细胞新药利用突破性 再生技术 ， 实现肾小管及肾小球组织细胞的功能性再生，从而修复肾脏结构，提升肾脏功能，属于真正意义上的First-in-class新药，在 慢性肾脏疾病 极具里程碑意义。
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20亿美元天价交易！恒瑞同靶点管线“身价”暴涨交易并购近期，艾伯维发生了一项超级巨额的BD。 其引进了IGI的ISB-2001，该管线是CD38×BCMA×CD3三特异性抗体，主要治疗复发/难治性骨髓瘤，目前其进度处于临床I期的阶段。 在这种情况之下，居然首付款还需要达到700 millin $？
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中位OS 13.3个月，铂耐药卵巢癌创新疗法初显潜力前沿研究近日，由 北京协和医院冯凤芝教授 牵头开展的一项低剂量仑伐替尼联合特瑞普利单抗用于既往接受过多线治疗的卵巢癌的多中心II期临床研究的阶段性成果发表在国际妇科肿瘤学权威期刊《Gynecologic Oncology》，引发广泛关注。 该研究是 首个 前瞻性探索剂量优化策略下的仑伐替尼联合抗PD-1单抗（特瑞普利单抗）治疗复发性铂耐药卵巢癌（PROC）的临床研究。 铂耐药卵巢癌预后极差，治疗选择有限，亟需创新疗法；。
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曾被疫苗巨头GSK收购的——天元生物又上市一款流感疫苗！交易并购引言：“ 在生物医药疫苗的广袤领域中，一家企业如璀璨星辰 ——浙江天元生物药业有限公司 ， 其质量体系建设均按国际知名跨国公司（诺华、GSK）标准执行。 2017年 GSK决定出售天元生物100%股权。 2019年卖给 南京华派生物，2021年 山东步长制药增资并实现 绝对控股 ， 持股比例54.4%”。
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今起停牌！康华生物筹划控制权变更事宜公司动态2025年 7月13日晚间，康华生物发布关于筹划控制权变更暨停牌的公告 。 经 申请，公司股票（证券代码： 300841） 自2025年7月14日（星期一）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。 公司于 2025年7月11日收到王振滔先生通知，其正在筹划公司控制权变更相关事宜 ， 具体方案尚在筹划中，存在不确定性。
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MD安德森专家提醒：5个你可能不知道的乳腺癌冷知识前沿研究
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医保新增商保目录，关注创新药和Q2业绩预期医保动态2025 年初以来至今，医药行业上涨 12.11% ，跑赢沪深 300 指数 10.08 个百分点，行业涨跌幅排名第 4 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 29.03 倍，相对全部 A 股溢价率 82.01% ( + 1.04pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 40.58% (+0.57pp) ，相对沪深 300 溢价率为 130.03% （ +2.78pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 9.3% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制药、原料药，涨跌幅分别为 +30.7% 、 +27.7% 、 +24.5% 。
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诺诚健华 BCL2 抑制剂美国获批临床审批动态7 月 14 日，诺诚健华宣布，其自主研发的新型 BCL2 抑制剂 mesutoclax （ICP-248） 联合 阿扎胞苷 治疗髓系恶性肿瘤，包括 急性髓系白血病 （AML） 和 骨髓增生异常综合征 （MDS） ，已获得美国 FDA 批准开展临床研究。 Mesutoclax 是一款 新型口服高选择性 BCL2 抑制剂 ，BCL2 是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 Mesutoclax 通过选择性地抑制 BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。
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每日口服一次！拜耳 first-in-class 新药获批上市审批动态近日，拜耳宣布，其 elinzanetant 已获英国药品和保健品管理局（MHRA）批准上市，用于 治 疗 更年期相关血管舒缩症状 （ VMS ， 俗称潮热 ） 。 新闻稿显示， elinzanetant 是首个 非激素类神经激肽-1,3 （NK-1,3） 双重受体拮抗剂，此次是 该产品在全球范围内首次批准用于潮热 。 此次批准基于 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3 三项 III 期临床试验结果。
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人福医药 5 款 1 类新药首次获批临床审批动态Insight 数据库显示，2025 上半年，人福医药共有 5 款 1 类新药 首次在国内获批临床。 人福医药 2025 上半年首次获批临床的 1 类新药。 CXJM-66： 钠离子通道阻断剂。Insight数据库2025-07-14钠离子通道
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FDA拒绝批准全球首款外泌体细胞疗法审批动态近日，专注于细胞与外泌体疗法的生物技术公司 Capricor Therapeutics （以下简称“ Capricor ”）宣布，公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）就其针对杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病变的核心候选产品——基于外泌体的细胞疗法Deramiocel所提交的《生物制品许可申请》（BLA）的《完整回复函》（CRL）。 在CRL中，FDA表示已完成对申请材料的审评，但认为当前版本尚无法予以批准，特别指出该申请未达到“实质性疗效证据”的法定标准，并要求提供更多的临床数据支持。 其 治疗杜氏肌营养不良症（ DMD ）心肌病的生物制品许可申请（ BLA ）已于今年获FDA受理，且被授予优先审评资格。
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通用技术中国医药三洋药业卡贝缩宫素注射液获得药品补充申请批准通知书审批动态近日，通用技术中国医药下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“三洋药业”）收到了国家药品监督管理局核准签发的 卡贝缩宫素注射液 （ 1ml:100µg ）《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2025B02882 ），批准本品上市许可持有人由“成都诺和晟鸿生物制药有限公司”变更为“海南通用三洋药业有限公司”。 卡贝缩宫素作为一种新型的人工合成的具有激动剂性质的长效缩宫素类似物，其可以与子宫平滑肌的催产素受体结合，使子宫收缩同步化、规律化，收缩增强并延长收缩时间，用于选择性硬膜外或腰麻下剖宫产手术，以预防子宫收缩乏力和产后出血，其起效快、作用时间长、临床应用安全，能够有效控制产后出血及分娩过程中的出血。 三洋药业成为该药品的上市许可持有人，进一步丰富了公司产品线，有利于提升市场竞争力。
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细胞级洞察，全局化赋能——阳光德美细胞分析平台助力创新药研发公司动态
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速递丨信立泰超10亿元合作开发，降脂1类新药在中国获批临床审批动态中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 尧唐生物 （YolTech Therapeutics）和信立泰共同 申报的1类新药YOLT-101注射液获批临床， 拟开发治疗 杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH） 。 公开资料显示，这是一款在研的 靶向 PCSK9 基因的体内碱基编辑药物 。 通过CDE官网查询可知，本次是该产品首次在中国获批IND。
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速递丨诺诚健华BCL2抑制剂治疗髓系恶性肿瘤在美国获批临床审批动态7月14日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型BCL2抑制剂 mesutoclax（ICP-248）联合阿扎胞苷治疗 髓系恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS） ，已获得美国FDA批准开展临床研究。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 本文也不是治疗方案推荐。
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5年生存率不足10%！打破脑癌"魔咒"，创新疗法“组合拳”有望带来新曙光前沿研究编者按： 恶性脑肿瘤俗称“脑癌”，胶质母细胞瘤（GBM）是中枢神经系统最常见、最具侵袭性的恶性脑癌之一。 因患者致死率高、生存期短，其被认为是“致命脑癌魔咒”。 GBM是成人中枢神经系统中最常见、且最具侵袭性的恶性肿瘤之一。
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17个医疗器械注册证书被注销！研发注册政策按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共17个产品的医疗器械注册证：。 一、法国莱伦技术公司LADIFFUSION TECHNIQUE FRANCAISE的1个产品：咽鼓管压力测量仪 Device for diagnosis of Eustachian tube pathologies，注册证编号：国械注进20162072333。 九、湖南三瑞生物科技有限责任公司的1个产品：一次性输液消毒接头，注册证编号：国械注准20203140287。
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中国首个体内碱基编辑疗法YOLT-101获国家药监局临床试验批准，用于治疗家族性高胆固醇血症审批动态2025年7月14 日，中国上海 —— 尧唐生物（YolTech Therapeutics）今日宣布，由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的 YOLT-101注射液 临床试验申请（IND，受理号： CXSL2500313 ）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 YOLT-101拟开发适应症 杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 。 继2025年6月获得美国FDA临床试验批准后，YOLT-101成为中国首个在中美两地均获批临床试验申请的体内碱基编辑疗法，标志着该技术在全球心血管疾病治疗领域的临床转化迈出关键一步。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
