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  • 医疗控股公司Demetra Holding收购了GetSet Surgical51%的股份，以扩大其在脊柱领域的产品
    医药投融资
    医疗控股公司Demetra Holding收购了GetSet Surgical51%的股份，以扩大其在脊柱领域的产品
    2025年2月28日，医疗控股公司Demetra Holding收购了GetSet Surgical51%的股份，此次合作将整合Demetra的技术和GetSet的无菌脊柱手术套件，以创建脊柱/骨科产品系列。此举与Demetra的使命相一致，即提供可降低感染风险和“优化”医院效率的产品。
    Medical Device Network
    2025-02-28
    GetSet Surgical
  • Apogee Therapeutics宣布APG990健康志愿者试验取得积极的中期1期结果，释放APG279 （APG777 + APG990）每三个月和六个月维持给药的潜力
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics宣布APG990健康志愿者试验取得积极的中期1期结果，释放APG279 （APG777 + APG990）每三个月和六个月维持给药的潜力
    Apogee Therapeutics宣布其新型生物制剂APG990在I期临床试验中取得积极结果，该药物为OX40L抗体，具有延长半衰期的特性。试验结果显示，APG990的半衰期约为60天，支持每三个月或六个月一次的维持剂量。此外，与APG777（APG777 + APG990）的联合制剂APG279的数据显示，有可能每年注射两次，每次2毫升。APG990具有良好的耐受性，最高剂量达1200mg，且无严重不良事件。公司计划在今年启动APG279的I期b期临床试验，与DUPIXENT进行对比，预计2026年下半年公布结果。
    Biospace
    2025-02-28
    OX40L Apogee Therapeutics LLC
  • 医疗保健服务提供商HCA已收购Lehigh Regional Medical Center
    医药投融资
    医疗保健服务提供商HCA已收购Lehigh Regional Medical Center
    2025年2月28日，医疗保健服务提供商HCA从总部位于加利福尼亚州安大略省的Prime Healthcare收购总部位于佛罗里达州Lehigh Acres的Lehigh Regional Medical Center。双方于10月3日签署了这家拥有53个床位的医院的资产购买协议，该医院已更名为HCA Florida Lehigh Hospital，并将成为HCA西佛罗里达分部的一部分。
    Becker's Hospital Review
    2025-02-28
    HCA Management Services LP
  • 美国 FDA 批准将 ALK 的 ODACTRA®（屋尘螨过敏原片剂）的标签扩展用于舌下含服作为免疫疗法，现在包括对屋尘螨过敏的儿童
    研发注册政策
    美国 FDA 批准将 ALK 的 ODACTRA®（屋尘螨过敏原片剂）的标签扩展用于舌下含服作为免疫疗法，现在包括对屋尘螨过敏的儿童
    美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了ODACTRA（尘螨过敏原片）的适应症，使其可用于治疗5至11岁儿童以及12至65岁成人由尘螨引起的过敏性鼻炎，无论是否伴有结膜炎。ODACTRA是一种过敏免疫疗法，通过舌下给药的小片剂溶解于舌下，用于治疗尘螨引起的过敏性鼻炎。这一新适应症是基于一项包括1458名5至11岁儿童的III期临床试验数据，这是迄今为止任何尘螨过敏原免疫疗法在儿童中进行的最大规模临床试验。研究显示，使用ODACTRA治疗的儿童在总鼻炎评分（TCRS）上相比安慰剂组有22%的相对降低。ODACTRA的安全性与成人及青少年患者的一致，大多数不良事件为轻微或中度。该研究的结果已发表在同行评审期刊《柳叶刀区域健康-欧洲》上。
    Biospace
    2025-02-28
    结膜炎
  • InflaRx 在 2025 年 AAD 年会上展示 Vilobelimab 在免疫皮肤病学中的作用
    研发注册政策
    InflaRx 在 2025 年 AAD 年会上展示 Vilobelimab 在免疫皮肤病学中的作用
    InflaRx公司宣布在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上展示了vilobelimab在治疗化脓性汗腺炎（HS）和坏疽性脓皮病（PG）中的多项数据，包括临床疗效、安全性评估、药代动力学和药效学分析。数据显示vilobelimab在HS中耐受性良好，在PG中能减少和解决引流隧道，显著降低C5a水平，C5a是炎症级联反应的关键介质。InflaRx还展示了vilobelimab在PG和HS中的药代动力学和药效学数据，以及安全性分析。此外，InflaRx的vilobelimab在美国和欧盟分别获得紧急使用授权和特殊情况下的营销授权，用于治疗COVID-19。
    Biospace
    2025-02-28
    COVID-19 化脓性汗腺炎 C5a vilobelimab 坏疽性脓皮病
  • ANI Pharmaceuticals 公布创纪录的 2024 年第四季度和全年财务业绩，并上调 2025 年指引
    医投速递
    ANI Pharmaceuticals 公布创纪录的 2024 年第四季度和全年财务业绩，并上调 2025 年指引
    ANI Pharmaceuticals发布2024年第四季度和全年财务报告，创下历史新高。第四季度净收入1.906亿美元，同比增长44.8%，其中罕见病产品净收入8700万美元。调整后非GAAP EBITDA为5000万美元，同比增长65.7%。公司上调2025年预期，预计净收入7.56亿至7.76亿美元，调整后非GAAP EBITDA为1.9亿至2亿美元。罕见病产品净收入预计占总净收入的48%至49%。
    MENA Financial News
    2025-02-28
    ANI Pharmaceuticals Inc
  • Sierra Space 将推进癌症研究，首次执行 Dream Chaser（R） 太空飞机前往国际空间站的任务
    交易并购
    Sierra Space 将推进癌症研究，首次执行 Dream Chaser（R） 太空飞机前往国际空间站的任务
    Sierra Space宣布，将在其Dream Chaser太空飞机首次前往国际空间站（ISS）的任务中，与默克公司合作开展生物制药解决方案的研发，以推进低地球轨道上的癌症治疗研究。该任务旨在通过实验寻找新的癌症治疗输送方法，并利用Dream Chaser的平稳着陆能力，确保实验样本的安全返回。研究内容包括利用微重力效应开发高浓度非晶态悬浮液，以改善药物输送方式，如皮下注射而非静脉注射。此外，还将研究具有更高稳定性的疗法，可能实现无需冷藏的储存。这些研究将在默克公司开发的配方研究平台上进行，该平台将搭载在Dream Chaser上。此次合作标志着Sierra Space即将进行的Dream Chaser任务的商业合作伙伴首次公布，同时还将运送NASA为空间站宇航员准备的物资。
    Businesswire
    2025-02-28
    恶性肿瘤
  • Incyte 将在 2025 年美国皮肤病学会 （AAD） 年会上公布其皮肤病学产品组合的新数据
    研发注册政策
    Incyte 将在 2025 年美国皮肤病学会 （AAD） 年会上公布其皮肤病学产品组合的新数据
    Incyte公司在2025年美国皮肤病学年会（AAD）上，将展示其皮肤病学产品组合的新数据。包括ruxolitinib乳膏（Opzelura®）在多种适应症中的疗效和安全性，如结节性痒疹，以及axatilimab（Niktimvo™）在慢性移植物抗宿主病（GVHD）皮肤表现患者中的应用。会议将包括关于结节性痒疹、特应性皮炎和GVHD的多个摘要，其中ruxolitinib乳膏在特应性皮炎中的长期安全性和axatilimab在GVHD中的分析将作为重点。此外，Incyte还介绍了其其他产品，如povorcitinib（INCB54707）在白化病、汗孔角化病和结节性痒疹等疾病中的研究进展。Incyte致力于通过发现、开发和商业化专有疗法，为患者提供解决方案，并在肿瘤学和炎症与自身免疫领域拥有强大的产品管线。
    Biospace
    2025-02-28
    特应性皮炎 移植物抗宿主病 Incyte Corp 白化病 磷酸泊沃昔替尼
  • 翰森制药退出13亿美元合作，这款心血管新药三期计划“受阻”
    交易并购
    翰森制药退出13亿美元合作，这款心血管新药三期计划“受阻”
    2025年2月27日讯，生物技术领域迎来一则引人关注的消息：翰森制药（Hansoh Pharma）选择退出价值高达13亿美元的合作项目，这使得英国生物技术公司Silence Therapeutics不得不放缓其心血管疾病药物的三期临床试验计划。 这一变动背后，蕴含着研发与商业合作的复杂局面，对两家公司以及整个行业都产生了不可小觑的影响。 Silence Therapeutics长期专注于创新药物的研发，其研发的zerlasiran是一款用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的siRNA疗法，作用机制是通过“沉默”LPA基因来实现治疗效果。
    一度医药
    2025-02-27
    翰森制药集团有限公司 心血管疾病 Silence Therapeutics PLC
  • 50家药企上榜“2024胡润中国500强”
    财报业绩
    50家药企上榜“2024胡润中国500强”
    2 月 25 日，胡润研究院发布了最新的《 2024 胡润中国 500 强 》榜单，按照企业价值进行排名，列出了中国 500 强非国有企业的位次名单。 这是胡润研究院连续第六次发布“胡润中国500强”，与五年前的榜单相比，医疗健康和工业产品行业表现稳健，依然稳居前三名。 今年，医疗健康行业共有 50 家上榜 ，不过，五年前的数字是 66 家。
    医药代表
    2025-02-27
    胡润
  • 百济神州公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展
    财报业绩
    百济神州公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展
    2024年第四季度，全球总收入达11亿美元，同比增长78%，全年全球总收入达38亿美元，同比增长55%；GAAP经营亏损持续收窄，实现全年非GAAP经营利润为正。 百悦泽 ® 第四季度全球销售额达8.28亿美元，同比增长100%，全年全球销售额达26亿美元，同比增长105%；BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK CDAC BGB-16673已推进至关键性项目阶段。 第四季度推动6款新分子实体（NME）进入临床开发阶段，全年共有13款；预计2025年上半年将有多个创新性实体瘤项目进行数据读出。
    百济神州
    2025-02-27
    恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 血液肿瘤 BCL2 Amgen Inc
  • Carson Leslie 基金会扩大与儿童脑瘤网络的合作
    交易并购
    Carson Leslie 基金会扩大与儿童脑瘤网络的合作
    儿童脑瘤网络（CBTN）宣布将卡森·莱斯利基金会纳入其执行委员会。该基金会过去四年支持了CBTN多个项目，最近捐赠了10万美元用于资助CBTN的髓母细胞瘤液体活检项目，该项目有望为这种侵袭性疾病的治疗进展提供一种更微创的跟踪方法。CBTN执行董事Jena Lilly表示，欢迎卡森·莱斯利基金会加入执行委员会，认为其在研究和倡导方面的专长将非常宝贵。卡森·莱斯利基金会成立于纪念卡森·莱斯利，一位2010年因髓母细胞瘤去世的年轻人，致力于资助能带来更好治疗和最终治愈这种疾病的研究。卡森·莱斯利基金会的董事会成员Ripley Martin强调，儿童脑瘤组织必须合作以推进各自领域的临床研究，相信通过合作能为各种脑瘤诊断的儿童带来真正的影响。儿童脑瘤网络是一个旨在确保没有儿童因脑瘤而遭受或死亡的协作研究机构，拥有35个国际成员机构，已招募超过7000名研究参与者，并建立了世界上最大的儿童脑瘤生物样本库。
    PRNewswire
    2025-02-27
    脑瘤 髓母细胞瘤
  • NEA 向新的和长期的研究人员颁发 9 项新的湿疹研究资助
    研发注册政策
    NEA 向新的和长期的研究人员颁发 9 项新的湿疹研究资助
    美国国家湿疹协会（NEA）宣布了2024年研究资助项目的获奖者，共九位杰出研究者获得总计36.5万美元的资助。这些研究项目涉及从瘙痒和炎症的科学原理到皮肤屏障功能障碍作为生物标志物，再到微生物组等关键方面。自2004年首次颁发资助以来，NEA已投资超过4400万美元，支持对湿疹症状、共病和负担的深入了解，为新的治疗策略提供见解，并推动改善护理和预防的能力。NEA资助的项目不仅推动了湿疹研究，还帮助许多研究者开启了科研生涯，其中超过三分之一的研究者获得了美国国家卫生研究院（NIH）的资助，对湿疹的理解产生了重大影响。NEA的资助项目包括鼓励资深研究者继续湿疹研究、加速儿科患者及其家庭健康和福祉的研究、支持早期职业科学家的假设驱动研究项目以及探索新研究概念的资助。NEA自1988年成立以来，已成为服务超过3100万美国湿疹患者及其护理者的最大患者倡导组织，致力于提升湿疹患者的多样化生活体验，帮助他们了解疾病，积极参与护理，相互支持，并改善生活。
    PRNewswire
    2025-02-27
    湿疹
  • 强生前中国区主席宋为群加盟GE医疗，张轶昊退休卸任
    人事变动
    强生前中国区主席宋为群加盟GE医疗，张轶昊退休卸任
    GE医疗今天宣布，GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊将于 2025 年 7 月 1 日起退休。 在强生公司拥有超过20年工作经验的宋为群将于2025年4月1日加入公司，并于7月1日起正式接任这一职务。 自2019年加入公司以来，张轶昊全面负责GE医疗在中国市场的战略制定、实施和运营，以实现GE医疗在中国的深耕细作和长远发展。
    新药社
    2025-02-27
    Johnson & Johnson GE Healthcare Ltd
  • Avobis Bio 获得 FDA 快速通道资格，用于克罗恩病肛周瘘的 AVB-114 植入式细胞疗法
    研发注册政策
    Avobis Bio 获得 FDA 快速通道资格，用于克罗恩病肛周瘘的 AVB-114 植入式细胞疗法
    Avobis Bio公司宣布，其针对克罗恩病肛周瘘的主治候选药物AVB-114获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。这一指定旨在加速严重疾病的治疗药物的开发和审查。AVB-114是基于Mayo Clinic的I期临床试验（STOMP-I）的积极结果而开发的，预计II期临床试验（STOMP-II）的主要终点结果将在2025年中公布。该药物旨在解决克罗恩病肛周瘘的未满足医疗需求，目前正在进行II期临床试验，已在美国14个地点完成入组。Avobis Bio首席执行官Tiffany Brown表示，快速通道指定将使公司能够与FDA紧密合作，审查STOMP-II的主要终点结果，并确定AVB-114的商业化途径。
    PRNewswire
    2025-02-27
    Mayo Clinic
  • 这个品种上市申请又1家未获批，总计18个
    审批动态
    这个品种上市申请又1家未获批，总计18个
    今天的NMPA通知件中， 吸入用盐酸氨溴索溶液又新增一家， 四川普锐特的上市申请未获批。 至此， 吸入用盐酸氨溴索溶液上市申请未获批企业， 总计已有18个企业，成为绝对的高危产品。 现在还有5个企业上市申请还处在审评审批中。
    药筛
    2025-02-27
    上市申请
  • LaserAway® 与 Rejuran® 合作，将韩国的 #1 皮肤促进剂引入美国市场
    交易并购
    LaserAway® 与 Rejuran® 合作，将韩国的 #1 皮肤促进剂引入美国市场
    Rejuran与LaserAway达成里程碑式合作，将韩国顶级皮肤提升技术引入美国市场。LaserAway作为Rejuran在美国的首席提供商，将全国推广革命性的鲑鱼DNA治疗。该合作推出两款创新的Rejuran生物再生治疗：修复精华和紧致提升。这些新一代生物再生器利用专利DNA优化技术（DOT™）的药典级水解鲑鱼DNA技术（PN/PDRN），增强LaserAway流行的激光磨皮和射频微针治疗的成效。Rejuran的独家水解鲑鱼DNA技术与人类DNA有97%的遗传相似性，可提供卓越的皮肤渗透和再生效果。修复精华含有2.0%水解DNA，有助于术后恢复，改善保湿、皮肤质地和皱纹减少；紧致提升则结合1.0%水解DNA和强效的皮肤美白成分，如氨甲环酸、抗坏血酸和谷胱甘肽，以提升皮肤色调。
    PRNewswire
    2025-02-27
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