Sirona Biochem Corp.宣布其专有化合物TFC-1326在《美容皮肤病学杂志》上发表的研究文章，该文章展示了TFC-1326在减少皮肤老化可见迹象方面的突破性效果。研究通过体外人脂肪和皮肤模型以及临床试验，证实了TFC-1326增强皮肤弹性和紧致度、刺激胶原蛋白和其他细胞外基质成分的生成、减少细纹和皱纹的能力。临床试验结果显示，使用1% TFC-1326乳膏的受试者皮肤纹理、保湿和整体外观均有明显改善。Sirona Biochem CEO Howard Verrico表示，这项研究证明了TFC-1326在抗衰老护肤领域的潜力，公司正积极与潜在的商业合作伙伴进行讨论，并准备推出自己的产品。TFC-1326及其盐形式TFC-1325在商标名为GlycoProteMim下进行营销。

在价格治理全面启动之前，各省除了增量产品的新增挂网以外，其他老产品除了纳入集采以外，老的存量产品基本都要求价格联动，周期一个月居多。 有少数几个省份价格联动每年常态化进行的，比如浙江、重庆、湖南。 在印象中，湖南每年下半年的价格联动还是意义蛮大的，因为一方面是存量产品的价格调整，给全国最低价拉起，还有就是平时没有计划挂网的产品增补的窗口期。

11月14日，国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴北京市西城区调研医疗保障工作。 章轲表示，北京市医保部门要先行先试，创新医保基金结算方式， 探索构建以直接结算、即时结算、同步结算为基础的医保科学结算体系。 要积极推进医保与医院、药企、器械耗材厂家的直接结算、即时结算 。

Conduit Pharmaceuticals宣布，日本专利局批准了其领先资产AZD1656的成分专利申请，该药物是一种针对多种自身免疫疾病的葡萄糖激酶激活剂。这一批准紧随澳大利亚的专利授权，凸显了Conduit在保护其知识产权组合以备未来许可机会方面的持续进展。Conduit首席执行官David Tapolczay表示，这一批准是公司努力最大化其知识产权组合价值的重要里程碑，并期待在其他主要市场获得更多批准，以增强全球专利覆盖范围并加强许可机会。Conduit采用独特的商业模式，通过先进的固体形态技术增强和扩展现有资产的知识产权，然后与生命科学公司商业化这些产品。

拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对口服雄激素受体抑制剂（ARi）NUBEQA®（达鲁他胺）与雄激素剥夺疗法（ADT）联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的补充新药申请（sNDA）。NUBEQA目前用于治疗转移性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌。拜耳致力于满足前列腺癌治疗的各种阶段的需求，今天sNDA申请的接受使拜耳更接近为mHSPC患者提供额外的NUBEQA治疗选择。如果获得批准，这将扩大NUBEQA在mHSPC患者中的适应症，包括化疗和未化疗的情况，为医生和患者提供额外的NUBEQA治疗选择。sNDA申请基于III期ARANOTE试验的积极结果，该试验数据已在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会和《临床肿瘤学杂志》上发表。NUBEQA由拜耳和芬兰制药公司Orion Corporation共同开发。

新闻摘要： 以色列生物制药公司BioLineRx和Gamida Cell Ltd.的母公司Ayrmid Ltd.达成独家许可协议，以商业化APHEXDA（motixafortide）。BioLineRx将获得来自Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）的1000万美元预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑奖金，以及18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得9000万美元的股权投资，以支持其管线和扩张。这些交易将使BioLineRx显著减少其运营费用和债务，并使其能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将在11月25日的第三季度业绩电话会议上提供更多公司更新。

Insud Pharma获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，开展一项针对预防产后出血的创新性舌下含服催产素治疗的II期临床试验，旨在确定最佳剂量。产后出血是全球导致孕产妇死亡的主要原因之一，每年约影响1400万女性，导致约7万人死亡，主要发生在低收入和中等收入国家。该舌下含服催产素制剂具有耐热稳定性，无需冷藏，可在缺乏专业医疗人员的地区使用，特别适合在医疗资源有限的地区使用。这一研究由Mundo Sano基金会支持，旨在提高全球孕产妇健康水平，减少孕产妇死亡，符合联合国可持续发展目标。临床试验预计于2025年第一季度开始，包括180名参与者。

Kedrion Biopharma宣布其位于意大利博洛尼亚的制造工厂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于生产RYPLAZIM®，一种用于治疗罕见疾病PLGD-1（血浆素缺乏症1型）的血浆衍生物。该疾病会导致患者体内出现纤维蛋白丰富的木质样病变，主要影响眼睛、耳朵、口腔、中枢神经系统、皮肤和呼吸、消化、泌尿生殖道等部位，可能导致视力、听力丧失、呼吸道阻塞、不孕和脑积水等严重后果。FDA的批准标志着Kedrion和全球PLGD-1患者社区的重大里程碑，将扩大RYPLAZIM®的生产能力，确保更多PLGD-1患者在美国和全球范围内获得治疗。这一成就凸显了Kedrion在科学卓越和以患者为中心的创新方面的承诺。

Altasciences支持Metsera公司在肥胖和代谢性疾病治疗药物研发中取得重要进展，包括非临床和早期临床试验。Metsera的MET-097i在Altasciences设施进行的临床试验中表现出良好的减重效果，并成功启动了16周随机II期临床试验。Altasciences还提供了包括非临床、生物分析、CRO和项目管理的综合解决方案，支持Metsera的其他治疗候选药物。这一合作有助于加速肥胖相关疾病治疗药物的研发进程。

Rallybio公司宣布启动了针对RLYB212的二期临床试验，旨在研究该药物在预防孕妇HPA-1a同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）方面的效果。目前正在进行筛选，以确定第一位参与试验的孕妇。该试验是一项单臂剂量确认试验，旨在评估RLYB212在孕妇中的药代动力学和安全性。主要目标是预防同种免疫和FNAIT，并评估妊娠和新生儿/婴儿的结局。该试验计划在比利时、荷兰、挪威、瑞典和英国的多个地点招募参与者。FNAIT是一种可能危及生命的罕见疾病，可能导致胎儿和新生儿出现无法控制的出血。目前尚无针对FNAIT的预防或产前治疗的批准疗法。Rallybio是一家致力于开发针对严重和罕见疾病的治疗疗法的临床阶段生物技术公司。

Protein Evolution与Acies Bio合作，利用Acies Bio的SmartRoute™平台扩大Protein Evolution的塑料降解酶生产规模，以应对全球塑料垃圾危机。此次合作标志着两家公司共同推进可持续塑料回收的里程碑，旨在将酶基塑料回收的商业化变为现实。通过结合Protein Evolution的酶创新和Acies Bio的SmartRoute™平台及生物制造能力，双方将共同打造一个有可能改变全球塑料垃圾管理和生产格局的路线图。合作预计将在2025年启动展示设施，并计划逐步扩大到全规模生产。

Zai Lab与辉瑞宣布在新型抗菌药物XACDURO（舒巴坦-杜洛巴坦）方面达成战略合作，辉瑞将独家负责XACDURO在中国大陆的商业化活动。XACDURO是唯一针对治疗耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌（CRAB）的抗菌药物，已被美国和中国批准用于治疗由鲍曼不动杆菌-肠杆菌科复合群敏感菌株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎（HABP/VABP）。该合作旨在加速XACDURO在中国大陆的推广，以帮助急需该疗法的患者。

IBA（Ion Beam Applications S.A.）发布2024年第三季度业务更新，报告期内固体设备订单收入为1.71亿欧元，同比增长。第三季度 backlog 转化强劲，预计第四季度将继续保持势头。设备和服务 backlog 维持在14亿欧元的历史高位。公司通过良好的运营管理，继续投资于业务的未来发展，保持了盈利能力，预计年底将实现正的REBIT。IBA的合资企业PanTera成功完成9300万欧元的A轮融资，以加速全球actinium-225的供应。IBA还与宾夕法尼亚大学健康系统签署了两台ProteusONE质子治疗解决方案的协议，并启动了多个质子治疗项目和放射剂量学业务。IBA重申了其中期指导方针，预计2022-2026年收入复合年增长率将达到15%，到2026年REBIT占销售额的比例将达到约10%。

Supira Medical公司在美国启动了一项针对高风险PCI（经皮冠状动脉介入治疗）的早期可行性研究（EFS），旨在评估其创新低轮廓、高流量经皮心室辅助装置（pVAD）在HRPCI患者中的安全性和可行性。此次多中心前瞻性单臂临床研究由Piedmont Heart Institute的首席David Kandzari博士主导，已成功招募患者。Supira系统被认为是一项变革性创新，公司期待通过美国的研究进一步扩大其在南美洲70例患者的经验证据。该系统目前为研究性设备，未获美国或全球销售批准。

韩国医疗美容公司Hugel与中东地区领先的美容和医疗分销合作伙伴Medica Group达成战略合作伙伴关系，旨在推动中东和北非地区肉毒杆菌毒素的销售增长。Hugel计划通过Medica Group在阿联酋、沙特阿拉伯和黎巴嫩等地的强大分销网络，扩大其Botulax毒素在该地区的市场覆盖。Hugel在全球范围内出口其毒素，包括美国、欧洲和中国等64个市场，去年已获得Botulax在中东的销售批准。Medica Group在医疗美容领域拥有深厚的专业知识，其产品和服务以卓越和高质量著称。双方的合作旨在满足中东和非洲地区日益增长的医疗美容市场需求，共同为顾客和患者创造价值。

CAMP4 Therapeutics成功完成首次公开募股，筹集到8210万美元，并与BioMarin达成价值超过3700万美元的战略研究合作，旨在开发针对遗传疾病的RNA靶向疗法。公司领先项目CMP-CPS-001获得孤儿药和罕见儿科疾病指定，正在进行1期临床试验，预计2025年第一季度报告单剂量递增研究的安全性数据。第三季度财务结果显示，公司现金和现金等价物为250万美元，研发费用为970万美元，净亏损为1350万美元。

UMDF的慈善投资部门Mito Fund投资了荷兰的生物制药公司Khondrion，该公司正在开发针对原发性线粒体疾病（PMD）的疗法。Khondrion即将启动一项III期临床试验，以评估其主打药物sonlicromanol治疗由m.3243A>G突变引起的PMD成年患者的潜力。sonlicromanol是一种具有抗炎特性的疾病修饰剂，能够穿过血脑屏障，针对PMD的关键代谢和炎症途径。该药物的开发得到了Khondrion的IIb期临床试验的积极数据支持。UMDF的临时管理总监和科学与联盟官员Dr. Philip Yeske表示，sonlicromanol对治疗PMD具有巨大潜力，这将满足一个紧迫且未满足的治疗需求。Khondrion的首席执行官Prof. Dr. Jan Smeitink表示，通过UMDF的支持，他们期待在即将进行的III期临床试验中加速sonlicromanol的开发。UMDF的Venture Philanthropy投资委员会对Khondrion进行了严格的审查，并得到了UMDF董事会全体董事的批准。Mito Fund旨在支持下一代线粒体疾病治疗和治愈的发展，并利用UMDF的经验和网络来