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  • 创下生存时间新纪录！猪肾脏移植患者回家休养
    前沿研究
    创下生存时间新纪录！猪肾脏移植患者回家休养
    日前，纽约大学Langone健康中心宣布，一名接受基因编辑改造的猪肾脏移植的女性患者，在接受监护3个月后，已经返回位于阿拉巴马州的家乡。 新闻稿指出， 她目前是接受猪肾脏移植后生存时间最长的患者。 从那时起，她一直在移植研究团队的密切照护和观察下，居住在纽约曼哈顿的一间公寓内。
    药明康德
    2025-02-28
    纽约大学 猪肾脏移植
  • 潜在首款！突破性基因疗法有望年中获批
    审批动态
    潜在首款！突破性基因疗法有望年中获批
    Precigen公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法PRGN-2012（zopapogene imadenovec）递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年8月27日之前完成审评。 新闻稿指出，如果获批， PRGN-2012将成为首个获得FDA批准用于治疗成人RRP的疗法。
    药明康德
    2025-02-28
    复发性呼吸道乳头状瘤病
  • 85%患者获完全缓解，抗体疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    85%患者获完全缓解，抗体疗法获FDA优先审评资格
    Sobi公司今日宣布， 美国FDA已接受为Gamifant（emapalumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA） ，用于治疗斯蒂尔病（Still’s disease）成人和儿童患者中的噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）/巨噬细胞活化综合征（MAS），这些患者对糖皮质激素应答不足、不耐受或为出现MAS复发。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年6月27日之前完成审评。 HLH/MAS是HLH的一种形式，是风湿性疾病的一种严重并发症，最常见于斯蒂尔病。
    药明康德
    2025-02-28
    嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症 胎粪吸入综合征 依马利尤单抗 巨噬细胞活化综合征
  • CDE征求意见 |《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    研发注册政策
    CDE征求意见 |《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报，CDE在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部门讨论，组织起草了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》，征求意见时限为自发布之日起一个月。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。 4、 生物类似药相似性评价--药学相似性研究。
    生物药知识云享
    2025-02-28
    GLP-1R
  • Science | 雷晓光/周俭民团队合作解析植物抗病的化学机制-揭示植物免疫系统的“拆弹专家”
    前沿研究
    Science | 雷晓光/周俭民团队合作解析植物抗病的化学机制-揭示植物免疫系统的“拆弹专家”
    在人类与致病菌的永恒博弈中，植物世界早已演化出精妙的防御体系。 2025年2月28日，北京大学 雷晓光 团队联合崖州湾国家实验室 周俭民 团队在 Science 发表题为 A widespread plant defense compound disarms bacterial type III injectisome assembly 的研究论文， 揭开了植物抵御病原细菌入侵的神秘机制——一种名为芥酸酰胺的植物天然代谢物，能精准拆解病原菌的“生化武器”，为绿色农业提供了新的可能。 植物细菌性病害是植物生长过程中的重大威胁，对农业和生态系统都有极大的影响。
    BioArt
    2025-02-28
    北京大学
  • Cell Metab | 谢岑/谢青/柳红/刘雅萌团队发现靶向肝细胞膜鞘脂代谢改善MASH的机制
    前沿研究
    Cell Metab | 谢岑/谢青/柳红/刘雅萌团队发现靶向肝细胞膜鞘脂代谢改善MASH的机制
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （ MASH ） 的病理进程始于肝脏脂质过度沉积，引起肝细胞损伤、炎症和纤维化。 因此，针对这些特定脂质的治疗策略可能比单纯的脂质减量更为有效。 鞘脂，特别是其核心代谢物神经酰胺，已被证实是脂毒性的关键脂质分子。
    BioArt
    2025-02-28
    肝炎 肝细胞膜鞘脂代谢 肝细胞
  • Immunity | 曾筑天课题组发现组织驻留巨噬细胞介导的血-膀免疫屏障
    前沿研究
    Immunity | 曾筑天课题组发现组织驻留巨噬细胞介导的血-膀免疫屏障
    败血症是造成人类死亡的第一重症，占全球年度总死亡人数约20%，其中近四分之一败血症患者由尿路感染所致。 尿路感染主要发生于膀胱，每年患者约1.5亿人，是最常见的细菌感染性疾病之一。 有效限制尿路病原菌从膀胱局部侵袭血液进而扩散至全身，对于防止败血症发生至关重要。
    BioArt
    2025-02-28
    尿路感染
  • Science | 陈政团队发现糖脂代谢稳态整合调控的新机制
    前沿研究
    Science | 陈政团队发现糖脂代谢稳态整合调控的新机制
    健康人群血糖和血脂维持在一个狭窄的生理范围，保持稳态 （Homeostasis） 。 目前，中国有超过30%的成年人患有代谢综合征 【5】 。 研究如何维持代谢稳态以及稳态失调导致代谢性疾病发生的机制非常重要，可为预防或治疗代谢性疾病提供新的药物靶点。
    BioArt
    2025-02-28
    代谢紊乱
  • 东北地区首笔医保基金对医疗机构“即时结算”资金落地
    医保动态
    东北地区首笔医保基金对医疗机构“即时结算”资金落地
    2025年2月14日，大连市成功拨付首笔医保“即时结算”资金112.57万元，医保结算资金拨付时限由定点医疗机构次月申报后30个工作日压缩为1-2个工作日，首批14家医疗机构将纳入试点范围，约占全年基金支付总额的70%，全市医保赋能驶入快车道。 即时结算改革前，医保基金对定点医疗机构结算采取“后付式”，医疗机构在参保人出院次月15日前向医保经办机构申报费用，医保经办机构在申报后30个工作日内完成审核和资金拨付，这种结算方式影响医疗机构资金周转。 为破解这一难题，国家医保局提出要进一步优化医保基金支付方式和结算流程，不断提高结算效率，为定点医药机构运行持续注入流动资金。
    国家医保局
    2025-02-28
    医保基金
  • 乐严选 | 细胞阳性率大揭秘：解锁 MSC 培养基的隐藏实力
    前沿研究
    乐严选 | 细胞阳性率大揭秘：解锁 MSC 培养基的隐藏实力
    在细胞治疗和再生医学领域，间充质干细胞（MSC）有着独特多向分化潜能和免疫调节能力，是科研与临床应用的 “潜力股”。 细胞阳性率更是衡量细胞群体质量的关键指标 。 细胞阳性率：MSC 鉴定标准。
    康晟生物QuaCell
    2025-02-28
    细胞阳性率 乐严选
  • 引进先为达儿童RSV感染1类创新药 取得19国独家许可权益
    审批动态
    引进先为达儿童RSV感染1类创新药 取得19国独家许可权益
    该产品有望成为中国首款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药。 CPX102：国内唯一进入临床的雾化治疗RSV的1类创新药。 CPX102是在IL-29的基础上，经蛋白质工程优化，得到的雾化吸入溶液，属于III型干扰素的一种， 目前正在中国开展IIb期临床试验，用于儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
    正大制药订阅号
    2025-02-28
    派安普利单抗 呼吸道感染 RSV 呼吸道病毒感染 流感病毒感染
  • AI制药行业: 发展历程、驱动因素、商业模式、产业链及相关公司深度梳理
    公司动态
    AI制药行业: 发展历程、驱动因素、商业模式、产业链及相关公司深度梳理
    请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-02-28
    AI制药
  • 【JMC】利用结构和计算生物学发现分子胶
    前沿研究
    【JMC】利用结构和计算生物学发现分子胶
    对E3连接酶与分子胶及目标靶蛋白的复合物进行结构解析，并结合计算建模，有助于理解分子胶诱导靶向降解的潜在机制。 通过利用这些工具，预计下一代分子胶将为对抗多种疾病提供前所未有的机会，包括 癌症、自身免疫性疾病和神经退行性疾病 。 传统小分子通常通过阻断正构，或变构位点来抑制靶蛋白功能。
    精准药物
    2025-02-28
    恶性肿瘤 免疫系统疾病
  • 全球首个！百济神州BTK PROTAC启动III期临床
    临床研究
    全球首个！百济神州BTK PROTAC启动III期临床
    2月25日，全球临床试验收录网站clinicaltrials显示，百济神州启动了BTK PROTAC药物 BGB-16673 的首个III期临床试验。 2 月 27 日晚间，百济神州发布了 2024 年第四季度及全年的财务业绩，同时发布根据中国企业会计准则的 A 股业绩快报公告。 财报显示，百济神州 2024 年在全球市场持续展示出强劲的增长势头 ，全年总收入达 38 亿美元，同比增长 55% 。
    精准药物
    2025-02-28
    百济神州（北京）生物科技有限公司 BTK PROTAC
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌113】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌113】
    一例肺癌术后复发患者，予以化疗联合免疫治疗，后因免疫不良反应停用免疫，改为化疗联合参一胶囊治疗，晚期肺癌患者病情持续稳定。 （1）患者男性，67岁。 患者2024-04-26就诊，食管癌术后2年余，肺癌术后1年半，复发半年。
    亚泰制药
    2025-02-28
    肺癌 食道癌 CD66
  • Foresight Diagnostics 扩大与 Allogene Therapeutics 的战略合作伙伴关系，以推进美国以外的欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的联合开发活动
    交易并购
    Foresight Diagnostics 扩大与 Allogene Therapeutics 的战略合作伙伴关系，以推进美国以外的欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的联合开发活动
    Foresight Diagnostics与Allogene Therapeutics签署了扩展的合作协议，旨在进一步开发MRD检测技术，并支持Allogene的ALPHA3临床试验中cema-cel药物的大B细胞淋巴瘤患者的识别。双方将共同推动Foresight的MRD检测技术在欧盟、英国、加拿大和澳大利亚的应用，以支持cema-cel的临床开发。Foresight的液体活检平台Foresight CLARITY™具有超灵敏的MRD检测能力，有望为医生和生物制药公司提供个性化治疗方案的信息。此次合作标志着Foresight在全球范围内支持MRD驱动型临床试验的重要里程碑。
    PRNewswire
    2025-02-28
    Allogene Therapeutics Inc
  • Mustang Bio 宣布出售固定资产并退出工厂
    交易并购
    Mustang Bio 宣布出售固定资产并退出工厂
    Mustang Bio公司宣布结束其在马萨诸塞州伍斯特的制造设施租赁，并将包括家具和设备在内的某些固定资产以100万美元的价格出售给AbbVie Bioresearch Center Inc.。公司已将总部迁至马萨诸塞州沃尔瑟姆的95 Sawyer Road。Mustang预计将继续依赖学术合作伙伴和未来的合同制造关系来支持临床试验，并预计在未来24个月内节省约200万美元的租赁现金支出。公司专注于推进现有产品组合，并计划在2025年下半年支持并启动一项新的临床试验，使用MB-109（MB-108（HSV-1溶瘤病毒）和MB-101（IL13Rα2靶向CAR-T细胞疗法）的组合疗法）治疗复发性胶质母细胞瘤和高级别星形细胞瘤。MB-109旨在利用MB-108使“冷”肿瘤“热”化，从而可能提高MB-101 CAR-T细胞疗法的疗效。
    GlobeNewswire
    2025-02-28
    Mustang Bio Inc
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