Humacyte公司研发的细胞工程血管（ATEV）在修复肢体血管损伤方面表现出显著优势，其效果优于现有的合成移植物治疗标准。这一技术通过组织工程人类动脉替代品，能够抵抗感染，并在临床试验中显示出更高的通畅率、肢体挽救率和抗感染能力。JAMA Surgery杂志发表了这一研究结果，其中包含两项临床研究，一项在美国和以色列进行，另一项在乌克兰进行。ATEV血管导管在长期随访中显示出良好的机械耐用性和安全性，无感染或死亡病例报告。Humacyte公司正在寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计ATEV将成为治疗复杂肢体血管损伤的首选。

瑞士生物制药公司Debiopharm获得CARB-X资助，继续开发针对耐多药淋球菌感染的新型抗生素Debio 1453。Debio 1453旨在提供一种新的治疗选择，特别是针对对现有疗法产生显著耐药性的淋球菌菌株。该研究将支持完成非临床药理学和安全性研究，制造活性药物成分和药物产品，并提交首次人体临床试验申请。CARB-X的资助对于支持新抗生素类别的研发至关重要，有助于应对淋球菌等抗菌耐药感染的全球公共卫生威胁。

Cidara Therapeutics宣布与投资者达成证券购买协议，计划通过私募融资筹集约1.05亿美元。此次融资由Venrock Healthcare Capital Partners领投，包括RA Capital Management、TCGX、BVF Partners LP、Vivo Capital、Spruce Street Capital、Adage Capital Partners LP和Checkpoint Capital等新投资者和现有生命科学投资者参与。Cidara将发行总计3892.27万股普通股，每股价格为14.912美元。部分投资者购买的是预先融资认股权证，以每股14.9119美元的价格购买总计3149.035万股普通股。融资预计于2024年11月25日左右完成。Cidara计划将私募融资的净收益用于产品候选人的研发、营运资金和一般企业用途。RBC Capital Markets担任此次私募融资的唯一承销商，Guggenheim Securities担任公司的财务顾问。Cidara正在开发基于其专有Cloudbreak®平台的药物-Fc偶联物（DFC）免疫疗法，以治疗严重疾病，并改善患

OneCell Diagnostics，一家基于基因组学的精准肿瘤学公司，宣布成功完成1600万美元的A轮融资，由Celesta Capital领投，Tenacity Ventures、Cedars Sinai、Eragon和Singularity Ventures共同参与。这笔资金将用于推进公司通过更易获取、可操作和负担得起癌症诊断测试，实现精准肿瘤学民主化的愿景。OneCell拥有先进的精准肿瘤学液体活检诊断技术，其癌症筛查测试基于独特的循环肿瘤细胞（CTC）和真单细胞多组学平台。公司计划利用这笔资金进入美国市场，并推出下一代液体活检测试OncoIndx Ikon，该测试能够检测和分析CTC，为治疗反应监测、疾病进展、复发等提供精准诊断和治疗。

InxMed公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予其研发的抗癌药物Ifebemtinib（IN10018）突破性疗法指定（BTD），用于一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC），并与KRAS G12C突变特异性抑制剂garsorasib联合使用。这是Ifebemtinib获得的第二个BTD，此前在2022年4月，该药物因治疗铂耐药卵巢癌（PROC）获得首个BTD。Ifebemtinib是一种针对焦点粘附激酶的高度选择性口服小分子抑制剂，与靶向疗法、免疫疗法和标准化疗显示出显著的协同作用。该BTD基于Ifebemtinib与garsorasib联合用于一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的Ib/II期临床试验数据，该试验结果在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出。该双重口服治疗方案在一线KRAS G12C NSCLC中显示出良好的抗肿瘤疗效和耐受性安全状况，客观缓解率（ORR）为90.3%，疾病控制率（DCR）为96.8%。InxMed正在全球范围内积极寻求与创新合作伙伴的合作，并计划在2025年向NMPA提交针对铂耐药卵巢癌的新药申请。此外，InxMed在肺癌

Palisade Bio公司宣布，其针对溃疡性结肠炎的药物PALI-2108在第一阶段人体临床试验中，前三个单剂量递增队列未出现治疗相关不良事件。该研究旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，初步结果显示药物在15mg、50mg和150mg剂量下均安全且耐受性良好，未出现剂量减少、治疗相关不良事件、严重不良事件或治疗相关的实验室异常。公司计划继续进行交叉研究，评估食物对药代动力学的影响，随后进行多剂量递增队列和针对溃疡性结肠炎患者的多剂量队列研究。

美国默克公司（Merck）宣布，将在12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上展示其在多个血液恶性肿瘤领域的新数据和正在研究的药物。这些数据展示了公司继续推进临床研究，其研究范围包括超过20个候选药物。默克的研究重点包括评估其针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的抗体药物偶联物（ADC）的影响，以及展示其药物zilovertamab vedotin（MK-2140）、nemtabrutinib（MK-1026）和bomedemstat（MK-3543）的候选药物。此外，还将展示其抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的新数据和更新结果。会议还将包括关于经典霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等不同类型淋巴瘤的研究。默克致力于通过其广泛的临床开发计划，评估多种新型机制，以满足血液恶性肿瘤患者未满足的医疗需求。

Converge Bio，一家专注于加速药物发现和开发的生成式AI平台，宣布获得由TLV Partners领投的550万美元种子轮融资。该平台利用大型语言模型（LLMs）对生物和化学数据进行训练，以帮助生物技术和制药公司更快地发现和开发性能更优的药物。传统药物研发过程复杂、耗时且成本高昂，平均需要10年时间和约10亿美元的投资，而90%的候选药物在临床试验中失败。Converge Bio的AI技术能够预测生物结果，并提供科学家可理解和信任的解释，从而生成新的生物产品，如优化的药物候选者。公司已与包括Teva在内的全球大型制药公司和Compugen、BiomX等前沿药物发现公司合作。TLV Partners对Converge Bio将生成式AI融入生物学的独特方法表示赞赏，认为其不仅推进了药物发现，而且重塑了我们对生物学本身的理解、解释和操作。

Verrica Pharmaceuticals Inc.计划通过承销公开发行出售其普通股或购买普通股的预先融资认股权证，以及随附的购买普通股的认股权证。发行的所有证券将由Verrica出售，并授予承销商30天期权，以购买最多相当于公开发行证券15%的额外普通股和/或随附的购买普通股的认股权证。发行提案受市场条件影响，无法保证发行能否完成或发行的实际规模和条款。Jefferies担任此次发行的唯一簿记经理。Verrica的皮肤病学治疗产品YCANTH®（VP-102）是首个也是唯一获FDA批准用于治疗 molluscum contagiosum的药物，该疾病在美国大约影响600万人，主要影响儿童。Verrica还正在开发VP-103和VP-315，分别用于治疗跖疣和非黑色素瘤皮肤癌。

BriaCell Therapeutics Corp.宣布，其新型免疫疗法Bria-OTS在治疗转移性乳腺癌的1/2期剂量递增研究中已开始给药。该研究旨在评估Bria-OTS作为单药治疗和与贝吉纳公司的抗PD-1抗体tislelizumab联合治疗的安全性和有效性。Bria-OTS是Bria-IMT的增强版，目前正在进行针对转移性乳腺癌的3期关键研究。这项研究将首先评估Bria-OTS作为单药治疗的安全性，随后评估其与tislelizumab联合治疗的效果。BriaCell计划评估Bria-OTS+在前列腺癌和其他癌症中的应用。

全球生物技术公司Dyadic International宣布获得盖茨基金会300万美元的拨款，用于开发针对呼吸道合胞病毒（RSV）和疟疾的单克隆抗体（mAbs），利用其专有的C1蛋白生产平台，为全球贫困地区提供可负担的治疗方案。RSV是全球儿童下呼吸道感染的主要病因，每年导致约3236万次住院和超过10万例死亡，其中99%发生在低收入和中等收入国家（LMICs）。疟疾在2022年全球估计有2.49亿例病例和60.8万例死亡，其中非洲地区占病例的94%和死亡的95%。Dyadic计划利用这笔拨款提高C1平台的效率，以快速、低成本地生产高质量的mAbs，从而改善全球对关键治疗的获取。Dyadic的C1平台基于一种工业上已证实的微生物（C1），旨在加速疫苗和治疗药物的开发，降低生产成本，并提高其在人类和动物健康市场的可扩展性和性能。Dyadic计划通过许可等方式商业化这些抗体，扩大全球患者的可负担治疗选择，并减轻传染病在全球的负担。

Inventiva公司于2024年11月21日发布了2024年第三季度的财务信息。截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1390万欧元，较2023年12月31日的2690万欧元有所下降。2024年前九个月收入为130万欧元。7月18日，Inventiva发行了2010万欧元的版税证书。10月14日，公司宣布了一项最高达3.48亿欧元的股权融资计划，并在10月17日完成了第一部分融资，筹集了9410万欧元的总收益。11月18日，公司从CTTQ获得了1000万欧元的里程碑付款。预计公司目前的现金、现金等价物和存款足以支持其运营至2025年第二季度末。2024年前九个月研发费用为7170万欧元，较2023年同期下降10%。预计2025年上半年将完成NATiV3三期临床试验的最后一名患者的随机分配，预计2026年下半年将公布NATiV3的三期临床试验的顶线结果。

Omeros公司宣布其生物制剂许可申请（BLA）进展，针对其首个针对MASP-2的抗体narsoplimab，用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（TA-TMA）。公司已收到FDA对修订后的统计分析计划的反馈，并计划在数据分析后尽快重新提交BLA。FDA对主要疗效终点提出了少量反馈，Omeros已相应修改并重新提交了统计分析计划。Omeros致力于开发针对免疫失调、癌症和成瘾性疾病的创新疗法，其产品线包括MASP-2抑制剂narsoplimab、长期作用的MASP-2抑制剂OMS1029、MASP-3抑制剂OMS906、用于治疗可卡因使用障碍的OMS527以及多个新型免疫肿瘤学项目。

Science 37作为临床试验患者访问提升的领导者，在GSK赞助的3期罕见病试验中发挥了关键作用，该试验主要针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）中的胆汁淤积性瘙痒症。Science 37为美国参与者贡献了近一半的招募，其创新的Direct-to-Participant Site解决方案使得参与者能够在家参与研究，减轻了参与者的负担。GSK强调以患者为中心的设计，利用技术和远程服务使试验更易于参与。Science 37的能力使参与者能够在传统实体站点无法参与的地方完成筛选，并帮助参与者无缝地从传统实体站点过渡到家庭试验体验，提高了参与度并保持了研究连续性。这一策略使得82.3%的参与者完成了试验的第一部分，这是评估试验药物初步效果的关键里程碑。

Myriad Genetics与Illumina扩大合作，将Myriad的GIS技术应用于Illumina的TruSight™ Oncology 500 v2（TSO 500 v2）研究检测中，以确定同源重组缺陷（HRD）。此举将使更多癌症类型受益于GIS结果，并推动HRD疗法在多种肿瘤类型中的应用。Myriad的GIS技术将被纳入所有Precise Tumor临床报告中，增强其肿瘤产品组合。该合作自2021年1月启动以来，在地理和技术上不断扩展。

Novocure公司在SNO年度科学会议和教育日上宣布，将展示其针对胶质母细胞瘤的Tumor Treating Fields（TTFields）疗法的新数据。公司展示了设计用于小鼠研究中高效稳定输送TTFields的阵列，以及研究其新批准的Head Flexible Electrodes（HFE）转接器阵列在幕下脑肿瘤中的最佳定位。Novocure还展示了来自xCures真实世界数据平台的患者的亚组分析，评估了TTFields治疗IDH突变胶质母细胞瘤患者的结果。此外，将在2024年SNO年度会议上展示超过20项关于TTFields的独立临床前、转化、真实世界证据和临床研究。Novocure还将举办一个赞助研讨会，探讨TTFields疗法对患者结果的影响。Novocure致力于通过开发和商业化其创新的Tumor Treating Fields疗法，延长某些最具有侵略性的癌症形式的生存期。

11月19日百济神州发布公告，与药企MSN就泽布替尼相关专利诉讼达成和解。 百济神州授予MSN在美国销售泽布替尼仿制药的权利，但不得早于 2037 年 6 月 15 日。 这一日期比泽布替尼 的 专利到期时间晚了三年多。