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  • 中国生物火线入股礼新，生物新贵“朋友圈”再扩容
    医药投融资
    中国生物火线入股礼新，生物新贵“朋友圈”再扩容
    11月20日 ，中国生物制药有限公司发布公告称，与礼新医药签署了股权投资及战略合作协议。 据此， 中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。 在战略合作方面，中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
    MedTrend医趋势
    2024-11-20
    生物新贵
  • CDE发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》
    研发注册政策
    CDE发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》
    （二）为临床试验设计提供依据。 （三）作为单臂试验的外部对照产生临床证据。 （四）用于疾病自然史研究。
    瀛康生物医药
    2024-11-20
    疾病 CDE
  • 上海药物所李亚平等详述提高纳米药物设计和发现效率的策略
    专家观点
    上海药物所李亚平等详述提高纳米药物设计和发现效率的策略
    随着近几十年来研究人员将纳米技术原理不断的整合到医学中，纳米医学的概念有了显著的发展，微小的纳米颗粒如精准制导的导弹，能够将药物精准地输送到体内的病灶部位，大大促进了靶向药物递送、成像和个体化治疗的进步。 理性策略的出现正推动着纳米药物的设计与发现迈向新的高度。 理性策略包括高通量方法和计算机辅助技术等，可以依据科学原理和数据分析，使纳米药物的设计从盲目尝试转变为有针对性的探索。
    生辉
    2024-11-20
    纳米药物
  • 约11.74 亿平方米，星源材料再签下大单！
    交易并购
    约11.74 亿平方米，星源材料再签下大单！
    11月19日，星源材质发布公告，与SepionTechnologies,Inc.（以下简称“SEP”）于19日签订《备忘录》。 根据公告内容， 双方 协议建立商业关系，打算合作并商业化用于锂离子电池隔膜的新型涂层。 预测2026年至2028年期间，隔膜销售量约11.74亿平方米。
    锂电产业通
    2024-11-20
    星源材料
  • 药谷药闻 | 三生国健重组抗IL-17A人源化单抗608上市申请获NMPA受理
    审批动态
    药谷药闻 | 三生国健重组抗IL-17A人源化单抗608上市申请获NMPA受理
    11月18日，三生国健宣布，公司向国家药品监督管理局（NMPA）递交的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608）上市申请已获得受理，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。 608是三生国健自主研发的抗IL-17A创新单抗。 银屑病病程长、易复发、治疗困难，患者需接受终生治疗，同时与心血管疾病、糖尿病、代谢综合征等慢性疾病也密切相关，给患者的身心健康和生活质量带来了严重的影响。
    张江药谷
    2024-11-20
    IL-17A 斑块状银屑病 NMPA
  • 药谷药闻 | 领泰生物完成超亿元A轮融资
    医药投融资
    药谷药闻 | 领泰生物完成超亿元A轮融资
    近日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期临床试验及后续临床研究，其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发，以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。
    张江药谷
    2024-11-20
    IRAK4 药谷药闻
  • 启研医疗与汇芯生物达成战略合作，共同开启外泌体智能化标准化产研新纪元 | 会员动态
    公司动态
    启研医疗与汇芯生物达成战略合作，共同开启外泌体智能化标准化产研新纪元 | 会员动态
    启研医疗与汇芯生物达成战略合作，共同打造外泌体技术医工转化平台，并率先制定出完善的外泌体质控体系，确保制备更全面且标准更高，积极推动先进医学技术应用于临床。 11月15日，启研医疗与深圳汇芯生物医疗科技有限公司 （以下简称“汇芯生物”） 在启研干细胞抗衰老医院举行了战略合作签约仪式，并正式揭牌成立了“深圳·乐城细胞外泌体自动化国际联合实验室”和“诺奖外泌体技术创新医学中心”，标志着双方在细胞外泌体领域的合作正式启航。 黄国军院长表示：“作为我国唯一的医疗特区，乐城拥有独一无二的特许政策，乐城医工转化平台以临床需求为牵引，促进国内外优势医疗资源与科研产品资源、社会资本等的深入对接及协同发展，推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现了产业聚集。
    同写意
    2024-11-20
    外泌体 汇芯生物 启研医疗
  • GSK：ADC之心不“死”
    前沿研究
    GSK：ADC之心不“死”
    第15届医博会期间，同写意生物医药新基建链盟将举办ADC专场，邀请抗体/ADC研发端、生产端和供应链端的企业负责人与会深度交流，帮助行业优化和提升生物药创新生态链。 已经撤市的Blenrep，曾被视为GSK重回肿瘤战场的一把利器。 不过，包括安全性数据在内的中期分析结果，仍未详细公开。
    同写意
    2024-11-20
    GSK ADC
  • Incyte 7.5亿美元收购遇挫：MRGPRX2暂停入组，MPRGPRX4停止开发
    交易并购
    Incyte 7.5亿美元收购遇挫：MRGPRX2暂停入组，MPRGPRX4停止开发
    MRGPRX2另一项POC临床已经完成入组，其临床信息将指导未来的临床开发计划以及指导潜在的备选分子开发策略。 今年4月，Incyte以7.5亿美元外加现金余额的方式收购Escient，获得其临床管线MRGPRX2、MRGPRX4。 Escient成立于2017年，聚焦GPCR类靶点MRGPR家族的药物开发。
    医药笔记
    2024-11-20
    MRGPRX2
  • 再创佳绩！汇泽生物市重点实验室成功获批
    审批动态
    再创佳绩！汇泽生物市重点实验室成功获批
    创新平台是催生前沿医药技术和创新药物的摇篮，是医药园区建设的核心驱动力量。 近日，菏泽市科技局公布了《2024年度批准建设的菏泽市重点实验室名单》， 山东汇泽生物制药有限公司 申报的“ 菏泽市高端复杂制剂产业化重点实验室 ”位列其中。 截至目前，医药港入驻企业已获批准建设市级重点实验室7家。
    菏泽现代医药港
    2024-11-20
  • 喜报！BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成全部患者入组
    临床研究
    喜报！BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成全部患者入组
    2024年11月17日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）宣布，公司新药管线核心品种口服柠檬酸裂解酶（ACLY）小分子抑制剂BGT-002在中国的高胆固醇血症Ⅱ期临床试验，已于2024年11月13日结束全部患者的入组工作。 公司成立四年以来，已建立了丰富的产品管线和候选新药储备。 核心管线BGT-002是国内首个、全球第二个获批临床的新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）抑制剂，也是国际上首个开展代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）适应症临床研究的ACLY抑制剂，商业化前景广阔。
    博骥源
    2024-11-20
    高胆固醇血症
  • 又一国产罕见病药物FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    又一国产罕见病药物FDA孤儿药资格认定
    11月19日，深信生物技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布其在研mRNA新药IN015获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），这是继2024年11月1日获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）后又一新进展。 IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 同时获得RPDD和ODD将极大地促进IN015临床开发和上市进程，使患者早日受益。
    罕见病信息网
    2024-11-20
    罕见病 progressive familial FDA孤儿药
  • 左心耳封堵器最大规模研究数据公开！
    前沿研究
    左心耳封堵器最大规模研究数据公开！
    近日，雅培在2024 年美国心脏协会科学会议上公布了Amplatzer Amulet™ 左心耳（后简称：LAA）封堵器的最新数据。 Amulet IDE 试验纳入1800多名患者，是 迄今为止规模最大的关于LAA封堵的随机研究 。 雅培表示与 Watchman设备相比，Amplatzer Amulet不仅可以闭合LAA并降低中风风险，还可以帮助更多患者避免长期使用血液稀释药物。
    动脉橙果局
    2024-11-20
    雅培 左心耳封堵器
  • 44个通过！一省公示挂网药价审核结果
    招标采购
    44个通过！一省公示挂网药价审核结果
    近日，广东省药品交易中心发布《 关于转发的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公示了 44个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品， 涉及吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用磷霉素钠等 40个 品种和石家庄四药有限公司等 34家 生产企业。 公示时间为 自本通知发布之日起至 2024年11月20日（周三）24:00 。
    医药健康资讯
    2024-11-20
    挂网药价
  • RWE药品优化围上市期市场决策
    研发注册政策
    RWE药品优化围上市期市场决策
    RWE , 1 , , ,
    开心生活科技
    2024-11-20
    RWE
  • 刚刚！中国生物制药宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议
    交易并购
    刚刚！中国生物制药宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议
    今日（11月20日）， 中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作 。 在战略合作方面：中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-11-20
  • OpenAI 与 Anthropic 首席产品官对谈：AI 时代产品经理的核心技能是写评估｜Z Talk
    专家观点
    OpenAI 与 Anthropic 首席产品官对谈：AI 时代产品经理的核心技能是写评估｜Z Talk
    Kevin Weil 与 Mike Krieg er 目前分别在顶级大模型公司 OpenAI 与 Anthropic 担任 CPO（ Chief Products Officer, 首席产品官）。 在此之前Kevin 曾 是 Instagram 与 Twitter 的产品副总裁 ，而 Mike Krieg er 则是 Instagram 的联合创始人兼 CTO。 Sarah Guo： 你们俩都曾管理过 Instagram，然后你们俩进入了一个相对较新的角色，很期待听听你们俩的各种想法。
    真格基金
    2024-11-20
    Z AI
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