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  • 上药控股山东总部建设项目顺利封顶
    公司动态
    上药控股山东总部建设项目顺利封顶
    2025年2月26日,上药控股山东总部建设项目封顶仪式在济南新材料产业园区举行。 天桥区委、区政府及区直各局办主要负责同志，工人新村南村街道、桑梓店街道主要负责同志，济南新材料产业园区管委会主要负责同志，中建七局及各参建单位领导，上海医药集团、上药控股领导，上药控股山东班子成员、本部中层以上干部出席仪式。 上药控股山东总部建设项目作为山东省2024年绿色低碳高质量发展重点项目和济南市2024、2025年度重点项目，既是落实省委市委决策部署的具体行动，也是优化医药产业布局的有力支撑，更是推动建设高质量发展的重要抓手。
    上海医药
    2025-02-27
    上海医药集团股份有限公司 上药控股有限公司
  • 企业资讯丨诺诚健华奥布替尼治疗MS临床数据发布，患者新发病灶减少90%以上
    临床研究
    企业资讯丨诺诚健华奥布替尼治疗MS临床数据发布，患者新发病灶减少90%以上
    2月26日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）的II期临床数据在2025年第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ACTRIMS）年度论坛发布。 研究结果显示， 每天一次80毫克剂量组的Gd+T1脑部累计新发病灶的数量在第12周时与安慰剂组相比减少了90.4%，在第24周时减少了92.3%， 奥布替尼在治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）患者中展现了极高的有效性。 预计阅读时间：3分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-27
    BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 多发性硬化 复发缓解型多发性硬化
  • 企业资讯丨泛生子参与制定首个高通量人类基因测序数据质控领域国家标准
    研发注册政策
    企业资讯丨泛生子参与制定首个高通量人类基因测序数据质控领域国家标准
    近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》（GB/T 45214-2025）推荐性国家标准（下称“标准”）。 该标准将于2026年2月1日实施。 该标准是首个高通量人类基因测序数据质控领域的国家标准，作为我国基因组检测领域的核心规范文件，系统性建立了全基因组测序数据的质量控制指标体系，为精准医疗、疾病诊断及科研应用提供了权威技术依据，进一步推动了行业规范化，也为基因检测在临床与科研场景更深度的应用奠定了基础。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-27
    恶性肿瘤 肿瘤 BRCA 中国食品药品检定研究院 北京泛生子基因科技有限公司
  • 两款创新器械获批上市
    审批动态
    两款创新器械获批上市
    心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市。 近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司的 心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管 创新产品注册申请。 心脏脉冲电场消融仪 由主机和附件组成，附件包含交流电源线、脚踏开关、心电导联线、等电位线。
    重庆药品交易所
    2025-02-27
    房颤 上海玄宇医疗器械有限公司
  • Monarch Aesthetic Services 通过 Promoitalia 的 iLaser 扩展产品组合
    交易并购
    Monarch Aesthetic Services 通过 Promoitalia 的 iLaser 扩展产品组合
    Monarch Aesthetic Services与Promoitalia合作，推出创新的iLaser激光设备，以满足日益增长的高性能、微创治疗需求。iLaser是一款经过FDA认证的激光设备，适用于软组织的切割、切除、消融、汽化、止血和/或凝固。Monarch Aesthetic Services的销售总监Sean Goodrich表示，iLaser是满足市场需求、帮助医美实践和患者实现卓越成果的理想选择。Promoitalia的全球医疗美容解决方案领导者Sheila Barbarino博士认为iLaser是市场上最灵活且性价比最高的设备，接近于面部提升手术的治疗效果。Monarch Aesthetic Services致力于为医疗美容实践提供变革性解决方案，以提升患者护理和业务增长。
    PRNewswire
    2025-02-27
  • 影石创新Insta360科创板IPO申请获证监会批复：营收超GoPro的智能影像龙头
    医药投融资
    影石创新Insta360科创板IPO申请获证监会批复：营收超GoPro的智能影像龙头
    “五篇大文章”后首家获批科创板企业。 本文为IPO早知道原创。 作者｜Stone Jin。
    IPO早知道
    2025-02-27
    影石创新科技股份有限公司
  • 印度知名药企为何收到FDA警告信？
    审批动态
    印度知名药企为何收到FDA警告信？
    印度知名原料药工厂在变更上的缺陷。 签发时间：2022-1-12；公示时间：2022-1-25。 本警告信是在FDA对印度的原料药工厂检查后发出的，该工厂变更流程、实验室检测及设备使用等方面不符合cGMP的要求。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    FDA 印度
  • NMPA又批准一款中药创新药上市
    审批动态
    NMPA又批准一款中药创新药上市
    转自：国家药监局 编辑：水晶。 复方比那甫西颗粒 具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。 该药品为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    发热 鼻塞 流涕
  • 已上市中药变更胶囊颜色
    审批动态
    已上市中药变更胶囊颜色
    来源：北京药监局 编辑：清风。 二、北京市药品监督管理局关于药品上市后变更管理沟通有关事项的通知。 为贯彻落实国务院关于全面深化“放管服”改革和优化营商环境工作要求，按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，强化药品上市后变更的指导和服务，现就我市药品上市后变更沟通有关事宜通知如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    胶囊
  • 10个药品，重点监控
    招标采购
    10个药品，重点监控
    10个 重点监控品种： 利肺片、注射用糜蛋白酶、活血通脉胶囊、注射用二羟丙茶碱、利肺片、富马酸福莫特罗吸入溶液、枣仁安神液、替米沙坦氢氯噻嗪胶囊、肌苷注射液、活血通脉胶囊。 10个未通过公允性品种： 麻仁丸、冠心苏合软胶囊、保妇康凝胶、心悦胶囊、生脉饮、麻仁丸、宁心宝胶囊、氯沙坦钾片、 垂盆草颗粒(无糖型) 、 补心气口服液。 10个新申请超“黄线”品种名单： 注射用酚磺乙胺、注射用氯化钾、叶酸片、川芎茶调丸护肝宁胶囊、养胃颗粒、当归补血丸、奥扎格雷钠注射液、注射用天麻素、消炎利胆胶囊。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-27
    富马酸福莫特罗 叶酸 氯沙坦 奥扎格雷钠 糜蛋白酶
  • 【瘤·学声】黄鼎智教授团队：鉴别出HDAC7阳性小细胞肺癌新亚型，揭示XPO1抑制剂疗效与HDAC7表达水平正相关的新机制
    前沿研究
    【瘤·学声】黄鼎智教授团队：鉴别出HDAC7阳性小细胞肺癌新亚型，揭示XPO1抑制剂疗效与HDAC7表达水平正相关的新机制
    小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌病例的15%，以其高度的侵袭性、治疗手段有限及预后不良而著称，患者的5年生存率低于6%。 在未经筛选的患者群体中，将免疫治疗加入一线铂类-依托泊苷化疗方案，对SCLC患者的疗效提升有限。 遗憾的是，靶向治疗在SCLC中的效果并不理想，未能显著改变该疾病的治疗格局。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-02-27
    小细胞肺癌 塞利尼索 PARP1 XPO1 SOX2
  • Nature丨孙强组合作解析猕猴属复杂结构变异助力演化医学研究
    前沿研究
    Nature丨孙强组合作解析猕猴属复杂结构变异助力演化医学研究
    该研究首次完成了非人灵长类端粒到端粒（telomere-to-telomere, T2T）完整基因组组装，系统解析了猕猴属与人类的大尺度基因组差异，并以 FOLH1 基因家族为关键案例，解释结构变异如何通过三维基因组重构调控脑细胞类型特异性表达。 除此之外，该项研究还揭示了猕猴属种间分化的遗传学特征，为非人灵长类生物医学模型奠定了关键遗传基础。 猕猴属的食蟹猴（Macaca fascicularis）和恒河猴（Macaca mulatta）是最常用的非人灵长类实验动物，因其与人类具有较近的亲缘关系（约 2,500 万年前分化），而被广泛用于生物医学和人类演化研究，尤其在人类特有性状形成、疾病模型及药物代谢等领域，猕猴属动物模型具有不可替代的作用和地位。
    BioShanghai
    2025-02-27
    PSMA 浙江大学 上海交通大学 智力发育障碍
  • 创新免疫疗法来袭！岸迈生物与Medigene联手打造TCR-TCE疗法新突破
    公司动态
    创新免疫疗法来袭！岸迈生物与Medigene联手打造TCR-TCE疗法新突破
    EpimAb Biotherapeutics, Inc.（“岸迈”或“岸迈生物”）和Medigene AG（Medigene，FSE:MDG1，Prime Standard）宣布，已达成战略合作协议，研究和开发用于治疗免疫相关疾病（如实体瘤）的T细胞受体（TCR）介导的T细胞接合疗法（TCR-TCE）。 双方合作集成各自的专业知识并覆盖多个靶点，结合Medigene的3S（灵敏性、特异性和安全性）的TCR生成和表征能力与岸迈生物独有的CD3抗体和T-FIT（TCR Fab串联）平台，构建的双特异性疗法有望提供高度特异性的靶向免疫反应，同时将脱靶效应降至最低，从而改善患者预后。 双方致力于共同开发平等拥有TCR-TCE结构分子。
    BioShanghai
    2025-02-27
    实体瘤 CD3 TCR 上海岸迈生物科技有限公司 MediGene AG
  • 首席教授徐宏喜团队在Molecular Cancer发表中医药治疗肺癌研究进展综述
    前沿研究
    首席教授徐宏喜团队在Molecular Cancer发表中医药治疗肺癌研究进展综述
    近日，我校首席教授徐宏喜团队在国际知名学术期刊 Molecular Cancer 上发表了题为 Traditional Chinese medicine in lung cancer treatment 的综述论文。 此外，免疫检查点抑制剂及抗体偶联药物等新型疗法的出现，进一步改善了肺癌患者的预后。 与传统的放化疗等以直接杀灭肿瘤细胞为目标的治疗手段不同，中医药强调整体观念，倡导“带瘤生存”的理念。
    上海中医药大学
    2025-02-27
    EGFR PD-1 肺癌 VEGF PD-L1
  • Celer系列293细胞无血清培养基，助力腺病毒载体疫苗高效生产
    前沿研究
    Celer系列293细胞无血清培养基，助力腺病毒载体疫苗高效生产
    293细胞具有转染效率高、人源细胞的复杂蛋白修饰能力以及易于悬浮培养等特点，因此常用于重组蛋白、腺病毒载体疫苗、亚单位疫苗的生产以及病毒载体的制备中。 依托研发团队在细胞培养领域近40年的知识积累和技术沉淀，倍谙基已开发和推出上百款无血清培养基产品。 针对293细胞的不同应用场景，倍谙基开发了多款专用无血清培养基产品，可分别支持重组蛋白高表达、腺相关病毒和慢病毒等病毒载体的高效包装，以及腺病毒载体疫苗（如新冠疫苗）的大规模快速生产。
    倍谙基生物科技
    2025-02-27
    腺病毒 倍谙基
  • Vigor系列昆虫细胞无血清培养基，重组蛋白疫苗生产优选
    前沿研究
    Vigor系列昆虫细胞无血清培养基，重组蛋白疫苗生产优选
    昆虫细胞杆状病毒表达载体系统（BEVS）具有蛋白表达量高、真核翻译后修饰、多外源基因同时表达和安全性高等优势，因而广泛应用于基础科研和重组蛋白大规模生产中。 Vigor系列是倍谙基最新的昆虫细胞无血清培养基系列产品，支持昆虫细胞（Sf9、High five）高密度大规模培养和重组蛋白高效生产，已成功应用于亚单位疫苗、VLP 疫苗和rAAV 等生物制品的生产中。 Vigor -S101S 昆虫细胞无血清培养基。
    倍谙基生物科技
    2025-02-27
    倍谙基 昆虫细胞无血清培养基 重组蛋白疫苗
  • 诺如病毒肆虐，无血清培养基如何成为疫苗生产的 “秘密武器”
    前沿研究
    诺如病毒肆虐，无血清培养基如何成为疫苗生产的 “秘密武器”
    诺如病毒（Norovirus）作为全球范围内引发急性肠胃炎的主要 “元凶” 之一，其威力不容小觑。 全球范围内，每年诺如病毒导致约6.99亿病例和21.9万死亡病例。 对于我国，每年都会有诺如病毒的流行和爆发，5 岁以下儿童的感染比例高达 15.6%。
    倍谙基生物科技
    2025-02-27
    诺如病毒 肠胃炎 疫苗
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