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  • 那天，国家医保局与46家药企恳谈3个多小时，谈了些什么？
    医保动态
    那天，国家医保局与46家药企恳谈3个多小时，谈了些什么？
    继11月2日国家医保局发布公告要求核查复方阿胶浆药品追溯码重复情况、释放出强监管的信号后，11月13日，国家医保局组织了46家医药企业召开“加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动”，再次明确了将通过药品追溯码对回流药等进行严厉打击。 据悉，2025年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用；到2025年7月1日，将全面推动药品追溯码在医保领域的采集应用——这意味着全国定点医药机构迎来了医保强监管时代。 医保基金监管进入“码时代”。
    中国医药报
    2024-11-20
    国家医保局
  • 医学影像检查结果互享互认迈出重要一步——国家医保局发布“云影像”价格新规
    医保动态
    医学影像检查结果互享互认迈出重要一步——国家医保局发布“云影像”价格新规
    家住江苏南通的朱女士日前在启东市当地医院做CT检查发现右肺上叶长了一个肿物，7月1日到江苏省肿瘤医院胸外科就诊。 越来越多的患者正感受到影像云平台带来的便利。 苏州患儿杨某不慎遭遇交通事故，大面积创伤，送到就近医院进行常规检查后，被紧急转送到苏州大学附属儿童医院救治。
    国家医保局
    2024-11-20
    医学影像
  • FDA IND获批！金斯瑞GMP sgRNA支持全球首款碱基编辑NK细胞产品斩获中美临床试验批件
    审批动态
    FDA IND获批！金斯瑞GMP sgRNA支持全球首款碱基编辑NK细胞产品斩获中美临床试验批件
    此次获批是全球首款碱基编辑NK细胞产品的FDA IND申请获批，开创了多元化细胞治疗的新纪元。 金斯瑞为该款获批的NK细胞疗法提供核心原料GMP sgRNA，支持该细胞疗法获得中美临床试验两个批件，彰显了卓越的产品质量和全球法规支持能力，赋能细胞疗法迈向更广阔的市场。 金斯瑞GMP sgRNA：。
    金斯瑞生物
    2024-11-20
    NK细胞 FDA 金斯瑞
  • 【融资】百明信康（Worg）完成数亿元新一轮融资
    医药投融资
    【融资】百明信康（Worg）完成数亿元新一轮融资
    专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司 百明信康 （ Worg ）宣布完成新一轮数亿元融资。 本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 百明信康（Worg）成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
    微创投
    2024-11-20
  • 政策丨NMPA：修订风湿骨痛制剂说明书
    研发注册政策
    政策丨NMPA：修订风湿骨痛制剂说明书
    11月18日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对 风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书 进行统一修订。 【警示语】项应当包括：1.本品含制川乌、制草乌，不可过量服用，不可长期连续服用。 【不良反应】项应当包括：监测数据显示，风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）可见以下不良反应报告：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、返酸、嗳气、食欲减退等，有胃肠道出血个案报告。
    国药致君
    2024-11-20
    风湿 骨痛 风湿骨痛制剂
  • 40个注射剂迎战第十批国采！千亿市场科伦逆势称霸，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发
    招标采购
    40个注射剂迎战第十批国采！千亿市场科伦逆势称霸，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发
    2024上半年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的市场规模大跌超过12%，销售额在2000亿元水平。 科伦药业逆势称霸，市场份额持续攀升，人福医药、华润双鹤等4家集团有正增长，13个品牌2024上半年大卖超过10亿。 40个注射剂激战来了，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发。
    米内网
    2024-11-20
    倍特 国采 齐鲁
  • 【瞩目】江西药企发威，亿级妇科中成药获保护
    招标采购
    【瞩目】江西药企发威，亿级妇科中成药获保护
    近日，国家药监局发布公告称，对江西普正制药的红花逍遥片继续给予二级保护，保护期限为2024年11月12日至2030年1月19日。 红花逍遥片是妇科调经药TOP4产品，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额接近1.4亿元。 来源：米内网格局数据库。
    米内网
    2024-11-20
    红花 普正制药 中
  • 【重磅】科伦1类新药大爆发，2000亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】科伦1类新药大爆发，2000亿市场风云再起
    近日，科伦药业连续发布两份公告，公司的1类新药注射用SKB571、注射用MK-6204（SKB535）获批临床，适应症均为晚期实体瘤，公司将继续加码2000亿抗肿瘤和免疫调节剂市场。 今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床。 公司公告中提到， SKB571是一款新型双抗ADC ，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
    米内网
    2024-11-20
    1类新药
  • Cell | 揭示肺癌中的免疫新势力：成纤维网状细胞（FRCs）如何驱动抗肿瘤反应
    前沿研究
    Cell | 揭示肺癌中的免疫新势力：成纤维网状细胞（FRCs）如何驱动抗肿瘤反应
    癌症是当今世界上最具挑战性的健康问题之一，尤其是肺癌，作为致死率最高的癌症类型，每年夺走数百万人的生命。 随着研究人员对癌症的深入研究，人们逐渐认识到， 癌症不仅仅是恶性细胞的过度增殖，更是一种与“ 宿主 ”复杂相互作用的生态系统 。 肿瘤微环境（Tumor Microenvironment, TME） 是这个生态系统的核心，包含着癌细胞与免疫细胞、成纤维细胞及各种细胞因子之间错综复杂的交互作用。
    生物探索
    2024-11-20
    肺癌 FRCs
  • Nature Methods | 高效的“引导编辑”（Prime Editing）平台：多重基因敲除筛查的新工具
    前沿研究
    Nature Methods | 高效的“引导编辑”（Prime Editing）平台：多重基因敲除筛查的新工具
    基因编辑的出现为生物学和医学研究带来了前所未有的突破，使得研究人员能够对生命的基本构建模块进行精确的操控。 然而， 传统的基因编辑技术，尽管在精度上有了很大提升，却仍然面临许多挑战，尤其是如何在不引入意外突变的情况下实现精准且多样化的基因改造 。 这项技术的应用已在实验室中得到了验证，展现了其极高的效率和可操作性。
    生物探索
    2024-11-20
    基因敲除筛查
  • “带金销售”之患，多部门联合整治能否药到病除？
    招标采购
    “带金销售”之患，多部门联合整治能否药到病除？
    在医药行业有这样一类职业人群，他们主要从事药品信息的传递、沟通和反馈，在医药公司和医疗机构之间架起信息流动的桥梁，最终作用体现在提升药品的知名度，拉动公司业绩，这就是我们熟知的“医药代表”，俗称药品销售人员。 从主要职责看，医药代表的业绩对公司的营收关系重大，毕竟一款商品能够推销售卖出去才更能体现价值，获取利益。 不过，药品、耗材、医疗器械等都不是普通的商品，这些都关系到患者的生命健康问题，必须在售卖时确保质量过硬。
    中国医疗保险
    2024-11-20
    带金销售
  • 说说医疗服务价格项目“立项指南”那些事儿
    医保动态
    说说医疗服务价格项目“立项指南”那些事儿
    最近，国家医保局密集下发了精神治疗类、康复类、综合诊查类等系列医疗服务价格项目立项指南，官媒及时进行了相关报道，并将于11月23日举办医疗服务价格项目立项指南首场解读直播。 什么是医疗服务价格项目立项指南？ 从项目数量上来看， 有的省份医疗服务价格项目有几千个，有的省份有数万个。
    中国医疗保险
    2024-11-20
  • 行业资讯 | 全球首例基因编辑猪肾移植患者死因首次公开
    前沿研究
    行业资讯 | 全球首例基因编辑猪肾移植患者死因首次公开
    近日，美国麻省总医院公布了世界首例基因编辑猪肾移植患者斯莱曼的死因为：“意外的心脏事件”，主导此次手术的Tatsuo Kawai博士对外透露，尸检结果显示患者并未出现肾脏排斥反应或其他异常情况。 斯莱曼是首位接受猪肾移植的活人患者 ，过去曾有将猪肾移植 到脑死患者的先例 。 不幸的是， 5月11日， 马萨诸塞州总医院 发表 声明说，斯莱曼突然去世，医院对此深感悲痛。
    派真生物PackGene
    2024-11-20
    肾移植 基因编辑猪肾移植
  • 研发动态丨贝康医疗：PGT-M检测试剂盒入选国家医疗器械优先审批通道
    审批动态
    研发动态丨贝康医疗：PGT-M检测试剂盒入选国家医疗器械优先审批通道
    近 日，BioBAY园内上市企业 贝康医疗 自主研发的“胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒”成功入选国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械优先审批通道。 国内首个阻断地中海贫血的PGT-M试剂盒。 贝康医疗的“胚胎植入前地中海贫血检测试剂盒”是 “十四五”国家重点研发计划 的试剂盒。
    BioBAY
    2024-11-20
    贝康医疗 地中海贫血 PGT-M
  • “英”速出击，首耀东体 —— 英派药业首次参加摩根大通竞跑赛，表现优异
    公司动态
    “英”速出击，首耀东体 —— 英派药业首次参加摩根大通竞跑赛，表现优异
    2024年11月14日，摩根大通企业竞跑赛第11届上海站赛事在东方体育中心正式鸣枪开跑。 英派药业首次派出11名小伙伴，与近4000名跑者一起奔跑在黄浦江畔，共同体验了这场全球瞩目的盛会。 摩根大通企业竞跑赛是全球范围内备受瞩目的公益跑步活动。
    英派药业
    2024-11-20
    摩根大通
  • CDE发布：《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    CDE发布：《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》的通告
    北京瑷格干细胞科技有限公司成立于2020年12月，位于北京大兴国际机场自贸区创新服务中心东区E4栋，是北京大兴国际机场临空经济区引进的首家科技创新企业，获评“中关村高新技术企业”、“国家高新技术企业”、“专精特新中小企业”。 公司业务聚焦并致力于干细胞药物研发。 首个产品“人脂肪间充质干细胞注射液”（AG1001），用于治疗系统性硬化症，于2023年6月获得临床试验默示许可，目前已完成Ⅰ期临床试验阶段；2023年12月，治疗局灶性硬皮病的AG1002获得临床试验默示许可；2024年3月，治疗糖尿病足溃疡的AG2001获得临床试验默示许可。
    瑷格干细胞
    2024-11-20
    细胞治疗
  • 刚刚，合成生物学公司，完成超1000万美元种子轮融资！
    医药投融资
    刚刚，合成生物学公司，完成超1000万美元种子轮融资！
    iMicrobes，一家开创性的生物制造公司，在可持续材料方面取得了重要的里程碑，其在种子轮融资关闭时，累计获得超过1000万美元融资。 由First Bight Ventures和Universal Materials Incubator Co.（UMI）牵头的这项最新投资使iMicrobes能够加速 利用乙醇和甲烷进行的可再生生物基化学品的开发 。 First Bight Ventures的创始人Veronica Breckenridge指出：“我们正处于生物制造的变革时刻。”。
    合成生物学俱乐部
    2024-11-20
    合成生物学
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