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12款1类新药首次在中国获批临床！审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（7月7日~7月12日），有12 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 小分子药物、多肽、CAR-T细胞疗法、碱基编辑疗法、疫苗、ADC 等类型。 适应症：间皮素阳性卵巢癌。医药观澜2025-07-12间皮素 1类新药
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T20+大会丨百吉生物陈秩静，康联达CEO何敛引航出海东南亚专家观点7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 “让先行者指引更多的生物医药企业出海竞争”是 “ T20+大会 ” 的重要使命之一。 为此，大会特设分会“ 植德带您走中国医药的一带一路 ”。同写意2025-07-12同写意 康联达 陈秩静
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Nat Chem Biol丨孙德恩/Kai Johnsson开发化学遗传编码的激酶活性分子记录器前沿研究在高度动态的细胞环境中，诸如蛋白激酶活化等信号事件往往瞬息万变，而正是这些短暂的分子变化，主导着细胞命运的关键转折。 尽管经典的生物传感器 （biosensors） 可以实时监测细胞内的生命活动，但其受限于光学成像的视野范围和穿透深度，难以同时覆盖大规模细胞群体或对活体深层组织中生理过程进行全面记录。 因此，一个关键科学问题浮现：我们能否将这些动态的信号事件“写入”细胞自身，让其在经历关键事件 （如激酶活性变化） 时自我标记，以供后续追溯与解析。BioArt2025-07-12Nat Chem Biol 孙德恩
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Nat Methods | 刘琦团队开发单细胞多模态整合算法的全面基准评估平台前沿研究近年来，单细胞多模态组学技术取得突破性进展，科学家已能在单细胞分辨率下实现对基因组、转录组、蛋白质组及空间组学的多维度联合解析。 近年来公开的海量单细胞多模态数据集，使得基于多组学数据构建细胞状态预测大模型成为可能 ，也为虚拟细胞 （ V irtual Cell ） 构建提供多模态层面的技术和数据支撑 。 然而，面对日益增长的多模态数据，如何有效整合不同分子模态以及如何处理海量异构数据 来解释细胞的复杂调控机制 ，已成为当前单细胞多模态研究 领域 的核心挑战。BioArt2025-07-12
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立生医药携手Aptar,共拓大中华区单剂量鼻喷剂市场公司动态近日立生医药与Aptar正式签署战略合作协议，双方将围绕大中华区（含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的单剂量鼻喷雾剂装置临床阶段灌装服务展开深度协作。 此次合作旨在整合双方在装置设计制造、药品研发注册及本地化生产等方面的优势，为客户提供高效、专业的一站式解决方案。 Aptar** 将提供符合国际标准的单剂量鼻喷雾剂灌装设备及单剂量鼻喷装置。立生医药2025-07-12鼻喷剂
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疫苗开发中未满足的需求研发注册政策本文研究了传染病负担与疫苗供应之间的差距，强调了疫苗创新的作用，并提出了推进公平疫苗研发的行动。 【 NO.1 】疫苗开发中未满足的需求。 世界卫生组织估计，尽管市场上有一些疫苗，但 2021 年全球十大死亡原因中有 3 个是传染病（ COVID-19 、下呼吸道感染、肺结核）。
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百亿收购拿下全球首创，默沙东发力再造“K药”神话？交易并购7 月 9 日，默沙东宣布与 Verona Pharma （下称 “Verona” ）达成协议，将通过子公司以每股 107 美元的价格收购 Verona 的美国存托股票（ ADS ），较其在纳斯达克前一交易日收盘价溢价 23% ，较 60 日成交量加权平均价溢价 39% ，交易预计今年第四季度完成，总价值约达 100 亿美元 。 通过此次收购， 默沙东将获得 Verona 的重磅呼吸病新药 Ohtuvayre （ ensifentrine ，恩司芬群）。 这是一款针对磷酸二酯酶 3 和 4 （ PDE3 和 PDE4 ）的 first-in-class 选择性双重抑制剂，可作为单药或与现有类固醇疗法联用，用于治疗慢性阻塞性肺病（ COPD ，俗称 “ 烟肺 ” ），也是二十多年来首款新药，自上市以来市场表现十分强劲，目前预计年销售峰值已达数十亿美元，其独特的双重机制和强大的市场潜力为本次重磅交易提供了强力支撑。
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新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例研发注册政策在全球医药产业快速发展的浪潮中，新兴市场正逐渐成为众多药企拓展业务的关键领域。 东南亚地区以及港澳地区凭借其庞大的人口基数、不断增长的经济实力以及对医疗健康的日益重视，展现出巨大的药品市场潜力。 为助力药企更好地了解和应对东南亚及港澳地区药品注册的全流程，把握新兴市场的发展机遇，为此我们将于2025年07月19日至20日在线上举办“2025新兴市场（东南亚及港澳）药品注册全流程解析与案例实战专题培训班”，详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。药时空2025-07-12
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化药口服固体制剂连续制造质量控制及其发展策略研究研发注册政策化药口服固体制剂作为连续制造在制药领域的先行实验，仍面临一些挑战。 因此，本研究通过综合文献研究和实验数据分析，提出了一些基于质量控制的连续制造策略，以确保化药口服固体制剂的质量稳定性。 关键词： 连续制造；质量控制；化药口服固体制剂；发展策略；监管科学。药时空2025-07-12固体制剂 化药
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天花疫苗病毒株表达HIV抗原！中疾控邵一鸣等团队取得新进展前沿研究开发安全有效的疫苗仍然是终止人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）大流行的全球优先事项。 在过去，所有使用蛋白质、DNA、非复制载体或其组合的HIV疫苗试验都失败了。 检测的所有疫苗均安全且耐受性良好；不良事件（AE）多为轻中度。药时空2025-07-12天花 艾滋病 天花疫苗
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2025商保创新药目录调整与企业应对| 系列文章2医保动态7月10日，2025医保药品目录调整方案正式公布，即将调整的2025医保目录，包括商业健康保险创新药目录（商保目录），为高临床价值的创新药开辟了一条医保之外的“第二战场”。 商保创新药目录的设立，标志着医保政策从单一托底向分层满足的战略转型。 设立商保目录的初衷，源于一个现实困境---许多突破性的创新疗法，如某些细胞治疗或基因疗法，虽然疗效显著，但高昂的价格超出了基本医保“保基本”的承受范围，导致患者可及性受限。医药云端工作室2025-07-12创新药
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2家中药企业被停产！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“闪崩”，正大天晴、康缘亮了招标采购本周，2025国谈方案有大变化，中纪委发文点名医药腐败，多位医院“一把手”落马；药品市场迎变局，大批药品价格“腰斩”，1款独家中成药获保护，81个新药有望进院；企业大新闻，2家中药企业被停产，一上市药企高管辞职，胰岛素龙头净利翻倍预增，正大天晴1类新药喜讯频传...... 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 康恩贝、方盛14款中药新药点燃4000亿市场。米内网2025-07-12康缘亮
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Shockwave壁垒高筑，国内IVL企业如何加速突围？公司动态血管内冲击波（IVL）技术凭借在血管内钙化病变治疗中的突破性价值，已成为全球医疗器械领域的热点赛道。 在此背景下，国内 IVL 企业加速崛起。 近两年，国产 IVL 产品获批进程显著提速，截至目前已有 9 款产品成功上市，多家企业已启动或即将开启出海征程。动脉网2025-07-12shock IVL
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AZ放弃一潜在疗法，艾伯维19亿美元引进三抗，诺华收购维泰瑞隆交易并购阿斯利康放弃潜在first-in-class疗法。 当地时间 7 月 10 日， Eolas Therapeutics 宣布，已与阿斯利康达成一项新 协议， Eolas 将获得 AZD4041 的全部开发权。 公开资料显示， AZD4041 是一种高选择性食欲素 -1 受体（ OX1R ）拮抗剂，由 Eolas 和阿斯利康在美国国家药物滥用研究所 (NIDA) 的支持下共同开发。
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独家品种不卷价格，新疆联采差异化分组招标采购近日，新疆维吾尔自治区医保局发布《二十六省联盟药品集中带量采购综合评审拟中选结果公示》，涉及造影剂和妇科用药两大类药品。 据悉，本次联采现场开标吸引了105家企业参与报价，经过药品企业报价、复活报价、议价谈判等程序，最终31个品种、94家企业的143个产品成功中选。 除谈判品种外，产品中标率为93.3%，平均降幅达到35.19%。医药经济报2025-07-12造影剂
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CB Insights｜制药公司的AI军备竞赛加剧公司动态预计AI每年将为制药行业创造超过3500亿美元的价值。 因为日益增加的成本压力和迫在眉睫的收入损失（到2030年，制药公司将因专利到期面临2360亿美元的收入悬崖），制药行业正迫切要求以更低的成本加速开发进程。 于是，制药公司正在大力投资AI，以更快地发现药物并通过AI更有效地应对行业挑战。智药邦2025-07-12TS AI
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锚定高远 | 吉满生物荣获HEK293细胞中国内地定向用途独家分授权代理公司动态在全球生物医药领域，HEK293细胞、CHO细胞、Jurkat细胞因其独特的生物学特性，被广泛应用于不同研究方向，比如病毒包装、蛋白表达、抗体生产、基因编辑、信号通路研究等。 吉满生物获得HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1等细胞商业化使用授权，能对相关细胞株进行改造、开发和销售，可提供清晰的溯源文件，为广大用户规避了知识产权的相关风险。 拥有中国内地HEK293定向用途独家分授权代理，可以为用户提供HEK293细胞株一站式授权服务。药研网2025-07-12吉满生物
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Nat Mach Intell｜上海药物所郑明月团队：全新反应描述语言ReactSeq让AI“看懂”化学反应前沿研究近年来，人工智能领域发展迅猛，尤其是大型语言模型（ LMs ）在自然语言处理和生物信息学等多个领域取得了突破性进展。 传统化学语言模型（如基于 SMILES 的方法）在理解和预测化学反应方面存在显著局限。 它们将化学反应简化为反应物与产物 SMILES 序列之间的直接 “ 翻译 ” （如图 1 上所示），本质上只能描述分子的静态结构。智药邦2025-07-12TS Nat Mach 郑明月
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全球首批！拜耳“first-in-class”小分子获批上市审批动态拜耳（Bayer）日前宣布，英国药品和健康产品管理局（MHRA）已批准Lynkuet（elinzanetant）用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。 该疗法的上市申请也正在接受美国、欧盟的监管单位审评。 Lynkuet的批准主要基于其在3期临床研究OASIS-1、-2和-3中展现出的积极疗效与良好安全性。
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穿越血脑屏障！这项技术正在改变“无药可医”的结局前沿研究达伊扎·戈登（Daiza Gordon）的人生两度被命运重创。 她的两个弟弟先后因罕见的亨特综合征（Hunter syndrome）夭折，她亲手为最小的弟弟做心肺复苏，却仍无力回天。 戈登的孩子们参加一项突破性的临床试验，通过“脑穿梭系统”将IDS酶穿越血脑屏障送入大脑。
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