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  • 海普瑞旗下天道医药依诺肝素钠注射液在阿根廷获批
    审批动态
    海普瑞旗下天道医药依诺肝素钠注射液在阿根廷获批
    （2025年2月26日，中国深圳） 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“集团”）旗下深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）宣布，公司近期收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）签发的依诺肝素钠注射液（注册商品名：ENOPARIN）批准通知。 本次获批产品规格：0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg，许可有效期为五年。 1.预防中高风险外科手术引起的静脉血栓栓塞性疾病，特别是接受骨科或普外手术（包括癌症手术）的患者；。
    海普瑞药业集团
    2025-02-26
    依诺肝素钠 肺栓塞 急性冠脉综合征 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 不稳定型心绞痛
  • 2025 年，已有 14 个药品被停采
    招标采购
    2025 年，已有 14 个药品被停采
    进入 2025 年以来，已有 14个药品被停采 。 2 月 24 日，据上海药事所公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕9号)， 暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格，分别是湖南九典制药股份有限公司生产的 0.2g*7片/盒规格的，以及浙江同伍生物医药有限公司的 0.2g*10片/盒的吲哚布芬片 。 2024 年 9 月 29 日，据上海药事所公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕10号)， 暂停浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格 。
    新浪医药
    2025-02-26
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 帕金森病 湖南九典制药股份有限公司 失明
  • 巨头“认栽”，基因疗法还有未来吗
    公司动态
    巨头“认栽”，基因疗法还有未来吗
    特殊疾病领域面临的技术突破与商业化现实，将让基因治疗市场迎来怎样的变革。 近日，基因治疗领域的明星企业蓝鸟生物（Bluebird bio）宣布被私募巨头凯雷集团（Carlyle Group）和SK Capital以总价约1亿美元收购。 无独有偶，媒体消息显示，辉瑞将于近日终止B型血友病基因疗法Beqvez（fidanacogene elaparvovec）的开发和商业化。
    新浪医药
    2025-02-26
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Pfizer Inc bluebird bio Inc fidanacogene elaparvovec
  • BioCon 2025热点疾病领域聚焦：CNS/自免/代谢——探索前沿与突破瓶颈
    前沿研究
    BioCon 2025热点疾病领域聚焦：CNS/自免/代谢——探索前沿与突破瓶颈
    为了促进生物医药市场的螺旋向上发展，我们将于2025年 7月3日-4日 在杭州举办第十二届国际生物药全生命周期技术年会，以“聚势向新 生态共赢”为本届年会主题。 在BioCon 2025第十二届国际生物药全生命周期技术年会的 热点疾病领域聚焦 板块 ，我们将深度聚焦 神经领域 、 自免领域 和 代谢领域 的前沿动态与创新突破。 热点疾病领域聚焦 - 三大论坛。
    商图药讯
    2025-02-26
    CNS/自免/代谢 Biocon
  • 药谷药闻 | 国投创业基金领投，糖脂代谢新锐企业珂阑医药完成超亿元A+轮融资
    医药投融资
    药谷药闻 | 国投创业基金领投，糖脂代谢新锐企业珂阑医药完成超亿元A+轮融资
    近日，珂阑（上海）医药科技有限公司（以下简称“珂阑医药”）完成超亿元A+轮融资，本轮融资由 国投创业基金 领投，老股东 阿斯利康中金医疗产业基金 继续追加投资。 此次融资资金将 主要用于加速推进多个核心管线进入临床申报和开发，以及研发平台和团队的拓展。 国投创业基金方面 表示：“胆固醇是调控脂质代谢等生命活动的关键分子，靶向相关通路已成为治疗高脂血症等多种代谢疾病的重要路径。
    张江药谷
    2025-02-26
    糖尿病 AstraZeneca PLC 高脂血症
  • 又有两个药品，暂停集采！
    招标采购
    又有两个药品，暂停集采！
    转自：上海阳光医药采购网 编辑：水晶。 2月24日，据上海药事所公告，因药品专利，暂停部分企业生产的吲哚布芬片采购资格，分别是湖南九典制药股份有限公司生产的0.2g*7片/盒规格的，以及浙江同伍生物医药有限公司的0.2g*10片/盒的吲哚布芬片。 2024年9月29日 已有另一厂家的吲哚布芬片被公告停采，也是因为药品专利， 暂停的是浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片采购资格。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-26
    湖南九典制药股份有限公司
  • 又一药企注销生产许可！
    公司动态
    又一药企注销生产许可！
    依据云南金九地生物科技有限公司申请，根据《中华人民共和国行政许可法》和《药品生产监督管理办法》规定，同意注销云南金九地生物科技有限公司《药品生产许可证》，现予公告，具体信息如下：。 01 武汉博志宇恒科技有 限公司。 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条第二款，以下企业《药品生产许可证》有效期届满未申请重新发证，依法予以注销，具体信如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-26
  • Cell子刊：自身免疫病增加阿尔茨海默病风险
    前沿研究
    Cell子刊：自身免疫病增加阿尔茨海默病风险
    阿尔茨海默病 （AD） 是一种使人衰弱的神经退行性疾病，伴随着巨大的社会和经济负担，由于全球人口老龄化加剧，其患病率正在上升。 之前已有许多研究提示，免疫系统和慢性炎症可能在阿尔茨海默病的发病机制中发挥潜在作用。 事实上，迄今发现的阿尔茨海默病相关遗传变异中，超过一半主要在免疫细胞中表达。
    药时代
    2025-02-26
    老年性痴呆 适应障碍
  • 41亿美元！赛默飞世尔豪购原3M纯化和过滤业务
    交易并购
    41亿美元！赛默飞世尔豪购原3M纯化和过滤业务
    2月25日， 赛默飞世尔科学 宣布已与Solventum达成最终协议，以 约41亿美元 的现金收购Solventum的纯化和过滤业务。 Solventum原是3M公司旗下的医疗健康业务部门。 2023年，3M宣布战略调整，计划分拆其医疗保健业务为独立上市公司，以专注于核心工业材料、消费电子等领域的增长。
    MedTrend医趋势
    2025-02-26
    Thermo Fisher Scientific Inc Solventum Corp
  • A股药企首份年报出炉，集采“割”伤天士力
    财报业绩
    A股药企首份年报出炉，集采“割”伤天士力
    2月24日晚，老牌中药企业天士力发布2024年财报。 这是A股药企在今年首个发出的年报。 财报数字不尽人意：2024年， 天士力实现营业收入84.98亿元，同比下滑2.03%；实现归母净利润9.56亿元，同比下滑10.78%。
    健识局
    2025-02-26
    天士力医药集团股份有限公司
  • 新事 | 百济神州大中华区CFO离职
    人事变动
    新事 | 百济神州大中华区CFO离职
    2月26日，百济神州向健识局确认：公司 原大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人黄智于近日离任寻求外部发展机会。 2024年7月，百济神州发布公告称，原首席财务官王爱军向公司提出离职申请，由Aaron Rosenberg接替担任公司首席财务官。 按预计，百济神州将在2月27日公布美股、港股市场的公司业绩表现，这一数据基本也决定了百济神州A股的业绩。
    健识局
    2025-02-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 国家药监局原副局长落马，曾力推一致性评价、主持新冠疫苗审评
    人事变动
    国家药监局原副局长落马，曾力推一致性评价、主持新冠疫苗审评
    2月26日，中央纪委国家监委网站发布消息， 国家药品监督管理局 原副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法， 目前正在接受调查。 目前，陈时飞被抓的具体原因尚未披露。 陈时飞是浙江天台人，几十年来一直在药监系统工作 。
    健识局
    2025-02-26
    国家药品监督管理局
  • 复星医药慢性肾病新药获批上市
    审批动态
    复星医药慢性肾病新药获批上市
    2025年2月25日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，上海复星医药产业发展有限公司申报的 盐酸替那帕诺片 新药在国内获批上市。 公开资料显示，盐酸替那帕诺片为一款新型降磷药物，其适应为用于 控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平 。 盐酸替那帕诺片是一种局部作用、针对表达于小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白钠/氢交换体3（NHE3）的抑制剂，通过抑制NHE3，使细胞间连接变得紧密，降低肠道磷酸盐吸收的主要途径（细胞旁途径）磷酸盐的通透性，减少磷酸盐的吸收，从而降低血磷。
    健识局
    2025-02-26
    国家药品监督管理局 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复星医药产业发展有限公司 SLC9A3 盐酸替那帕诺
  • 肺癌初始用二代靶向药达克替尼，疗效堪比三代靶向药，40%的患者耐药后还可续用三代药！
    临床研究
    肺癌初始用二代靶向药达克替尼，疗效堪比三代靶向药，40%的患者耐药后还可续用三代药！
    肺癌是癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌是肺癌最大的亚型，占到所有肺癌的85%，在过去一段时间，靶向药的出现极大改善了非小细胞肺癌的治疗格局，其中EGFR基因突变占到肺腺癌的50%以上，最为常见的EGFR基因突变类型是19号外显子非移码缺失突变和L858R突变，这两种突变也被称之为EGFR基因常见突变，对于常见的EGFR突变，目前有多种靶向药可以使用，目前来说第三代靶向药已经逐渐成为肺癌一线的治疗措施，但是很多患者担心靶向药耐药后的治疗措施。 对于EGFR基因的靶向药选择，选择第一代靶向药耐药后选择第三代靶向药，大概有50%的患者有第三代靶向药的治疗机会。 而且相应的临床试验证据表明，先选择第一代靶向药后选择第三代靶向药的总生存期不比直接用第三代靶向药总生存期差。
    癌度
    2025-02-26
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 PIK3CA 肺腺癌
  • Zymeworks 宣布与 GSK 合作实现 1400 万美元的里程碑
    交易并购
    Zymeworks 宣布与 GSK 合作实现 1400 万美元的里程碑
    Zymeworks公司宣布，从GSK获得1400万美元的现金研究里程碑款项，该款项与一项临床里程碑相关。Zymeworks与GSK的合作始于2016年，旨在开发多达六种双特异性抗体。该合作已扩展，使GSK获得Zymeworks独特的重链-轻链配对技术。Zymeworks的Azymetric™平台是一种异源二聚体抗体技术，能够设计出针对多种靶点的治疗抗体。Zymeworks的另一种技术可以与Azymetric结合，以开发双特异性抗体-药物偶联物或多特异性治疗的基础。Zymeworks正在推进一系列产品候选人的开发，包括ZW171、ZW191、ZW220和ZW251，并已与Biogen和Jazz Pharmaceuticals达成协议，分别在不同地区开发zanidatamab。Ziihera®（zanidatamab-hrii）是首个和唯一在美国获得批准用于治疗HER2阳性胆管癌的双特异性抗体。Zanidatamab正在欧盟和中国进行监管审查，并在多个全球临床试验中作为治疗多种HER2表达癌症的潜在最佳治疗方案进行评估。
    GlobeNewswire
    2025-02-26
    GSK PLC HER2 泽尼达妥单抗 Jazz Pharmaceuticals PLC Zymeworks Inc
  • 新一轮价格治理！所有药企自查6类情况
    招标采购
    新一轮价格治理！所有药企自查6类情况
    挂网药品价格自查、调整、清退，多省启动新一轮价格治理。 新一轮价格治理工作启动。 2月26日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于开展挂网药品价格自查工作的通知》，表示将根据药品挂网价格一览表复核应用工作要求，开展新一轮挂网药品价格治理工作。
    赛柏蓝
    2025-02-26
  • 7561个药采购金额公开，这100个卖得最好（附名单）
    招标采购
    7561个药采购金额公开，这100个卖得最好（附名单）
    2月25日，广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于公布2024年第四季度广西药品网上交易情况的通知》，对7561个药品、1923家申报企业和243家配送企业的网上交易情况进行公布。 注：文 末附 广西第四季度药品网上交易采购/入库金额Top 100。 广西2024年药品网上交易情况公开。
    赛柏蓝
    2025-02-26
    药采购
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