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  • Cell子刊：高平/张华凤团队揭示肠道细菌胆汁酸代谢与抗肿瘤免疫的关联，提出肝癌治疗新策略
    前沿研究
    Cell子刊：高平/张华凤团队揭示肠道细菌胆汁酸代谢与抗肿瘤免疫的关联，提出肝癌治疗新策略
    在 肝癌 进展过程中， 胆汁酸代谢 和 抗肿瘤免疫 均受到扰乱。 AKR1D1 的缺失促进肝癌进展；。 AKR1D1 的缺失通过增加肝脏中 异石胆酸 （iso-LCA） 水平损害 NK 细胞的细胞毒作用；。
    医药速览
    2025-02-27
    肝癌
  • 利培酮微球的临床价值及技术壁垒解析
    临床研究
    利培酮微球的临床价值及技术壁垒解析
    公司的微球制剂平台上，大单品注射用醋酸亮丙瑞林微球也正在进行BE研究。 利培酮微球的临床价值。 利培酮（Risperidone）为苯并异噁唑衍生物，是一种选择性的单胺能拮抗剂，对5HT2受体、D2受体、α1及α2受体和H1受体亲和力高，但对β受体和胆碱能M受体的亲和性低。
    医药速览
    2025-02-27
    醋酸亮丙瑞林 利培酮
  • 抗体专利保护无小事
    研发注册政策
    抗体专利保护无小事
    特别是在2023年Amgen v. Sanofi案后，美国最高法院裁定，基于功能的广泛抗体专利权利要求不再有效。 关于Amgen/ Sanofi PCSK9抗体专利纠纷。 Amgen和Sanofi都开发了针对PCSK9的单克隆抗体药物，分别是Repatha（evolocumab）和Praluent（alirocumab）。
    医药速览
    2025-02-27
    PCSK9 Sanofi SA 依洛尤单抗 Amgen Inc 阿利西尤单抗
  • 19 款新药在国内申报上市，8 款为抗肿瘤新药 | 二月
    审批动态
    19 款新药在国内申报上市，8 款为抗肿瘤新药 | 二月
    根据 Insight 数据库，今年 2 月份 （2.1- 2.26） ，共计有 19 款新药向 CDE 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 12 款进口药，7 款国产药 。 药物类型上， 化药有 9款， 生物药有 10款 。 2 月 22 日，信达生物「信迪利单抗+伊匹木单抗」的联合疗法上市申请获得 CDE 受理，用于可切除的 微卫星高度不稳定型 （MSI-H） 或错配修复缺陷型 （dMMR） 结肠癌患者的新辅助治疗 。
    Insight数据库
    2025-02-27
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 伊匹木单抗 结肠癌
  • 罕见病日特辑 | Deep Seek：IVIG是罕见病适应症最多的血液制品
    前沿研究
    罕见病日特辑 | Deep Seek：IVIG是罕见病适应症最多的血液制品
    2025年2月28日，我们迎来第18个国际罕见病日，今年的主题是“More than you can imagine”，意为“不止罕见”。 中国血液制品公众号持续关注罕见病诊疗发展及患者健康。 今天我们聚焦血液制品在罕见病中应用的话题，开启与DeepSeek的第一场对话~。
    中国血液制品
    2025-02-27
    罕见病 IVIG 天疱疮 胎粪吸入综合征 巨噬细胞活化综合征
  • 圣桐特医完成B+轮超4亿元融资，加速拓展特医食品蓝海市场
    医药投融资
    圣桐特医完成B+轮超4亿元融资，加速拓展特医食品蓝海市场
    青岛圣桐营养食品有限公司完成B+轮超4亿元融资，由恒旭资本、高瓴投资、创新工场等联合领投，用于优化股权结构和引入产业资本。公司专注于特医食品领域，已获得7张特医食品注册证，重点研发婴幼儿配方食品，并计划拓展至成年人及特定疾病人群。圣桐特医深耕行业多年，拥有成熟的销售渠道和品牌口碑，致力于满足消费者营养健康需求，提升国人民健康水平。
    动脉网
    2025-02-27
    创新工场 恒旭资本 青创投
  • YOUMAGIC研发公司威脉医疗再获横店资本战略投资，凯乘资本担任长期独家财务顾问
    医药投融资
    YOUMAGIC研发公司威脉医疗再获横店资本战略投资，凯乘资本担任长期独家财务顾问
    近三个月， YOUMAGIC 研发公司威脉医疗连续完成多轮融资，凯乘资本持续担任独家财务顾问。 2024 年底官宣完成国内知名头部基金超亿元 B 轮投资，以及 2025 年 2 月完成锡创投和苏州锦昇资本数千万元 B+ 轮融资后，威脉医疗短期内再度获得知名产业投资方横店资本数千万元战略投资。 2024 年 12 月， YOUMAGIC 研发公司威脉医疗完成超亿元 B 轮融资，国内知名头部基金投资，凯乘资本担任独家财务顾问。
    凯乘资本
    2025-02-27
    苏州齐禾生科生物科技有限公司 威脉清通医疗科技（无锡）有限公司 华派生物技术（集团）股份有限公司 北京鼎持生物技术有限公司 石家庄博瑞迪生物技术有限公司
  • Nat Chem｜Eric：化学家的AI研究助手
    专家观点
    Nat Chem｜Eric：化学家的AI研究助手
    人工智能正被用于化学研究的许多方面 。 2025年2月5日，来自美国杜兰大学化学系的Bruce Gibb在Nature Chemistry上发表文章Eric the AI research assistant for chemists，讨论了开发AI的自上而下和自下而上的方法，强调了文化鸿沟的问题和数据质量的挑战。 他还 介绍了 Eric-- 未来化学家潜在的 AI 研究助手。
    智药邦
    2025-02-27
    Nat Chem
  • 特发性肺纤维化First-In-Class疗法竞争，勃林格殷格翰率先突围
    前沿研究
    特发性肺纤维化First-In-Class疗法竞争，勃林格殷格翰率先突围
    勃林格殷格翰2 月 24 日宣布，其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶 4B （ PDE4B ）抑制剂 nerandomilast 的上市申请（ NDA ）已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）的受理，用于治疗成人特发性肺纤维化（ IPF ）。 本次上市申请递交是基于 nerandomilast 关键性 III 期临床试验 FIBRONEER ™ -IPF 的积极结果。 勃林格殷格翰在公告中称“这是十年来首个达到主要终点的 IPF III 期临床试验。
    新药前沿
    2025-02-27
    国家药品监督管理局 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 PDE4B 那米司特
  • 里程碑：FDA受理首款HPV治疗性疫苗上市申请
    审批动态
    里程碑：FDA受理首款HPV治疗性疫苗上市申请
    如果顺利获批，PRGN-2012将成为首款和唯一一款治疗RRP的药物。 同时，PRGN-2012也将成为首款HPV治疗性疫苗。 PRGN-2012从2021年开始进入人体临床试验，预计2025年获批上市，仅经过四年临床开发即将推进到商业化阶段。
    医药笔记
    2025-02-27
    HPV FDA
  • 横空出世：百利天恒ADC药物全梳理
    前沿研究
    横空出世：百利天恒ADC药物全梳理
    2023年ASCO期间，百利天恒报告了全球首创的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1的首次临床数据，139例患者整体评估的客观缓解率ORR达到45.3%，38例EGFR突变非小细胞肺癌患者的ORR更是高达63.2%，是迄今为止全球最优的数据。 BL-B01D1基于其创新的结构设计和亮眼的临床数据，横空出世般成为了当届ASCO会议最受关注的药物之一，百利天恒随后也迎来多个高光时刻。 截止到目前，百利天恒已经有8款ADC药物进入临床阶段，两款已经进入III期临床阶段，并对ADC平台进行多种迭代开发，从横空出世到引领全球ADC药物研发，百利天恒用了不到3年的时间，本文简要对其ADC药物开发进行梳理。
    药渡
    2025-02-27
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 全球首批！强生「古塞奇尤单抗」在华获批克罗恩病适应症
    审批动态
    全球首批！强生「古塞奇尤单抗」在华获批克罗恩病适应症
    这一消息标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准，为国内克罗恩病患者带来了新的希望。 一种亟待突破的炎症性肠病。 克罗恩病（Crohn's disease, CD）是炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）的两种主要亚型之一，是一种慢性、复发性、炎症性肠道疾病，可累及胃肠道的任何部位，但最常累及末端回肠和结肠。
    药渡
    2025-02-27
    Johnson & Johnson 炎症性肠病 垂体依赖性库欣综合征 古塞奇尤单抗
  • 勃林格殷格翰突破性肺纤维化疗法上市申请提交，或成十年来首款！
    审批动态
    勃林格殷格翰突破性肺纤维化疗法上市申请提交，或成十年来首款！
    此前，该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序，以期加速其在中国的上市进程。 Nerandomilast是一款在研的口服PDE4B抑制剂，正被开发作为IPF和进展性肺纤维化（PPF）的潜在治疗药物。 Nerandomilast于2022年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的IPF突破性疗法认定。
    药渡
    2025-02-27
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 PDE4B 那米司特
  • 细胞转染“黑科技”：线性聚乙烯亚胺PEI 40,000，高效转染，省钱省力
    前沿研究
    细胞转染“黑科技”：线性聚乙烯亚胺PEI 40,000，高效转染，省钱省力
    Seebio® PEI 40,000 用于siRNA转染不同的细胞时，对于Hela细胞和CHO细胞转染效果优于对比品牌，其中CHO细胞的转染效果最佳。 Seebio® PEI 40,000与进口L品牌转染效果对比。 Seebio® PEI 40,000 使用不同浓度转染效果对比。
    西宝生物
    2025-02-27
    细胞转染 线性聚乙烯亚胺
  • 糖生物学研究利器：LZ-rPNGaseF试剂盒，助您轻松攻克糖链难题
    前沿研究
    糖生物学研究利器：LZ-rPNGaseF试剂盒，助您轻松攻克糖链难题
    Ludger 和NEB强强联手，推出了 糖基肽酶释放试剂盒 （LudgerZyme PNGase F Release Kit ， #LZ-rPNGaseF-kit ），兼顾了方便快捷和高通量的要求。 LudgerZyme糖基肽酶F是从米尔伊丽莎白菌克隆，大肠杆菌重组表达的糖苷酶。 该酶不含甘油，和反应液、变性剂及NP-40溶液一起有效地去糖基化（不含甘油是出于HPLC方法优化色谱条件的需要）。
    西宝生物
    2025-02-27
    LZ-rPNGaseF 糖生物学
  • 2024《科学》十大突破：生物医药独占7成江山，从艾滋病到CAR-T疗法，未来已来
    前沿研究
    2024《科学》十大突破：生物医药独占7成江山，从艾滋病到CAR-T疗法，未来已来
    2024年，科学界再次迎来了一系列令人瞩目的突破，尤其是在生物医药领域，占据了年度十大科学突破的七成。 从艾滋病防治到迷幻疗法，这些进展不仅改变了我们对疾病的理解，还为未来的治疗和预防提供了全新的可能性。 艾滋病防治：莱那卡韦改写游戏规则。
    西宝生物
    2025-02-27
    艾滋病
  • 超70%患者肿瘤完全消失！FDA接受再生元创新疗法上市申请
    审批动态
    超70%患者肿瘤完全消失！FDA接受再生元创新疗法上市申请
    再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司今日宣布， 美国FDA已接受为在研疗法odronextamab重新递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗已接受两线或以上全身治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。 FDA预计在2025年7月30日前完成审评。 安全性方面，67%的患者出现了严重不良事件，发生率≥10%的不良事件包括细胞因子释放综合征、COVID-19和肺炎。
    药明康德
    2025-02-27
    肿瘤 COVID-19 REGN1979注射液 细胞因子释放综合征 Regeneron Pharmaceuticals Inc
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