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礼邦医药，首席科学官肖申博士：真实世界数据在新药临床研发中的应用

专家观点

礼邦医药，首席科学官肖申博士：真实世界数据在新药临床研发中的应用

本次会议有幸邀请到【礼邦医药，首席科学官肖申】出席 FDA法规监管新动态论坛，为我们带来主题分享【真实世界数据在新药临床研发中的应用】。肖申博士现任礼邦制药首席科学官，负责公司新药的临床前开发和全球药物注册，并协同首席医学官推进公司新药的临床开发工作。肖申博士曾在美国食品药物监督管理局（FDA）担任药理,毒理的非临床高级审评员负责内分泌，代谢疾病新药的非临床审评，和临床高级审评员负责心、肾、血管疾病新药的临床审评。

药圈头条

2025-07-11

上海礼邦医药科技有限公司血管疾病
科伦药业董事辞职！现中国工程院院士、原中国药科大学副校长

人事变动

科伦药业董事辞职！现中国工程院院士、原中国药科大学副校长

7月9日晚，科伦药业发布公告，董事会于近日收到外部董事王广基先生递交的书面辞职报告，因需执行《中国工程院院士兼职管理办法》有关兼职管理的规定，王广基先生向科伦药业董事会申请辞去公司董事及董事会战略委员会委员等相关职务。 2024年11月15日晚间，联环药业发布公告称，王广基先生提请辞去公司董事及董事会专门委员会委员职务。 2024年12月30日，恩华药业发布公告称，公司董事会收到独立董事王广基院士递交的辞职报告，因需执行《中国工程院院士兼职管理办法》有关兼职管理的规定，王广基院士向公司董事会申请辞去公司独立董事及董事会战略委员会委员等相关职务，王广基院士辞职后不再担任公司任何职务。

药圈头条

2025-07-11

中国药科大学江苏联环药业股份有限公司
洛索洛芬，要集采！原研要杀回来？

招标采购

洛索洛芬，要集采！原研要杀回来？

2025年7月9日，据CDE显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业LEAD上市申请获受理，受理号为JXHS2500076。洛索洛芬钠凝胶贴膏，原研企业为LEAD CHEMICALCO.LTD，最早于2006年在日本上市。 2014年进入中国市场，2019年到期未续，至今已退市六年。

风云药谈

2025-07-11

洛索洛芬
通脉养心丸核心价值获心脏康复专家认可

审批动态

通脉养心丸核心价值获心脏康复专家认可

近日，由天津市健康促进与教育协会主办、天津市胸科医院承办的国家级继续医学教育项目《心脏康复理论与实践培训》在津圆满落幕。本次培训汇聚了百余名专业医疗工作者，通过理论与实践相结合的教学模式，共同探讨了心脏康复领域的最新进展与核心技术。临床专家关注通脉养心丸。

津药达仁堂

2025-07-11

天津市胸科医院心脏康复通脉养心丸
半年飙涨50%，先声药业转型加速度

公司动态

半年飙涨50%，先声药业转型加速度

本次大会特设 “ TCE与免疫新疗法 ” 分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 7月8日，先声药业宣布，其与康乃德生物医药联合开发的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获NMPA受理，拟用于特应性皮炎治疗。从1995年以首仿药起家，到如今全面转向创新药研发，先声药业的转型之路颇具代表性。

同写意

2025-07-11

特应性皮炎江苏先声医药科技有限公司乐德奇拜单抗
纳微科技集团与绿叶生命科学集团达成战略合作

公司动态

纳微科技集团与绿叶生命科学集团达成战略合作

2025年7月8日，纳微科技集团携子公司纳谱分析、福立仪器、赛谱仪器与绿叶生命科学集团战略合作签约仪式在苏州纳微科技集团研发中心大楼隆重举行。双方围绕生物医药关键材料研发、产业化及供应链优化展开深度合作，共同推动中国生物医药行业的高质量发展。纳微科技集团总经理牟一萍向与会嘉宾娓娓介绍了纳微科技从2007年创立之初经过十余年发展，于2021年成功登陆上交所科创板，成为中国第一家色谱纯化介质上市公司，拥有旗下纳谱分析（色谱柱与应用）、福立仪器（分析仪器）、赛谱仪器（蛋白纯化系统）等子公司，成功构建了从色谱填料→色谱柱→分离/分析设备→智能化解决方案的全产业链闭环，打造全球领先的“色谱全生态平台”，着重介绍了纳微科技 “以创新，赢尊重，得未来”为核心理念的研发团队及产品与服务体系，诠释了纳微科技打造“以客户为中心”的经营理念下构建的管理团队与海内外营销布局。

同写意

2025-07-11

纳谱分析纳微科技赛谱仪器
古稀老人“双癌”生死战，四步精准治疗创生命奇迹

前沿研究

古稀老人“双癌”生死战，四步精准治疗创生命奇迹

70岁的张先生（化名）。同时遭遇结肠癌和肾癌。两大“敌人”，还面临。

华北理工大学附属医院

2025-07-11

结肠癌感染肾衰竭肾癌营养不良
费列罗宣布拟220亿元收购家乐氏北美、卡夫亨氏10亿元剥离知名婴儿食品：意大利食品业为何热血了？

交易并购

费列罗宣布拟220亿元收购家乐氏北美、卡夫亨氏10亿元剥离知名婴儿食品：意大利食品业为何热血了？

首先， 7月10日晚间，从原家乐氏公司独立而来的北美谷物食品商 WK Kellogg同意以约31亿美元（折合人民币约222亿元）的价格被意大利糖果巨头费列罗收购，预计交易将于2025年下半年完成。 WK Kellogg。 7月10日晚间，北美谷物食品公司 WK Kellogg和意大利糖果制造商费列罗宣布，双方已经达成最终协议，费列罗将以约 31 亿美元收购前者——家乐氏公司（ Kellogg's ）大约两年前将其业务分拆后独立上市的产物。

FoodTalks食品资讯

2025-07-11

北美卡夫亨氏费列罗
联合利华宣布剥离的这块“肉”，在进入中国市场近5年后按下暂停键

公司动态

联合利华宣布剥离的这块“肉”，在进入中国市场近5年后按下暂停键

7月10日，小食代从业内了解到，联合利华旗下的植物肉品牌“植卓肉匠”（The Vegetarian Butcher）原在华团队已经解散，相关人员已转至联合利华内部其他岗位。与此同时，小食代留意到，该品牌的官方小程序网店、部分官方社交媒体账号均已停止运营。另外，小食代从联合利华客服热线处证实，有关产品也宣告停产。

FoodTalks食品资讯

2025-07-11

利华
椎元医学重大进展-中国首款椎间盘退行性变细胞药物获IND受理

审批动态

椎元医学重大进展-中国首款椎间盘退行性变细胞药物获IND受理

近日，椎元医学技术（上海）有限公司（简称“椎元医学”）申报的异体人成纤维细胞注射液（FibroCell）临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局受理。腰椎间盘退行性变是常见的脊柱退变性疾病，由此导致的腰痛是人类丧失劳动能力的首要原因，每年的新增发病率在5%以上，对社会经济和个人生活质量造成巨大影响。人成纤维细胞注射液是国际首个通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变的细胞药物，相比目前以对症为主的治疗手段，椎元医学的细胞疗法对早中期椎间盘退变患者能够迅速地缓解症状和改善腰椎功能，具有明确的临床价值。

你好张江

2025-07-11

国家药品监督管理局上海交通大学医学院附属第九人民医院腰痛上海凯利泰医疗科技股份有限公司
祝贺！这个学科，首次进入ESI全球前1‰！

前沿研究

祝贺！这个学科，首次进入ESI全球前1‰！

7月10日，科睿唯安最新发布的ESI统计数据显示，中国矿业大学环境与生态学学科领域首次进入ESI全球前1‰ ，排名全球大学和科研机构第202位，较2019年3月首次进入ESI前1%时的955位，进步753位。截至目前，我校已有3个学科领域（工程学、地球科学、环境与生态学）进入ESI全球前1‰，有10个学科领域（工程学、地球科学、环境与生态学、材料科学、化学、数学、计算机科学、社会科学总论、物理学、生物学与生物化学）进入ESI全球前1%。近年来，学校深入学习贯彻习近平生态文明思想，积极承担能源资源行业生态文明建设重任。

中国矿业大学

2025-07-11
【国际案例】“接受干细胞疗法后，我仿佛回到了十年前”美国卫生部长自曝亲试干细胞

专家观点

【国际案例】“接受干细胞疗法后，我仿佛回到了十年前”美国卫生部长自曝亲试干细胞

放眼全球，干细胞治疗早已不是孤例。从C罗的膝盖修复、麦当娜的软骨再生到泰森的疼痛缓解，全球精英群体正通过这项技术重获健康活力。视频：宣明智在专访中表示自己用过干细胞。

茵冠生物

2025-07-11

衰老深圳市茵冠生物科技有限公司
【妇科肿瘤诊治中心】精准放疗击退脑转移，高龄卵巢癌患者重拾希望

前沿研究

【妇科肿瘤诊治中心】精准放疗击退脑转移，高龄卵巢癌患者重拾希望

日前，一位高龄晚期卵巢小细胞癌脑转移患者来院复查，经我院妇科肿瘤诊治中心专家团队精准调强放疗联合靶向治疗后，病情得到有效控制，缓解期已超8个月。 2024年11月，患者出现右侧肢体乏力、行走不稳，颅脑CT检查提示左侧顶枕叶占位，考虑为脑转移瘤合并出血。陈文娟主诊医师接诊后，经检查确诊患者为“卵巢小细胞癌术后复发化疗后脑转移”。

福建省肿瘤医院

2025-07-11

子宫内膜癌宫颈癌转移性脑癌外阴癌
【乳腺肿瘤内科】内分泌联合靶向治疗助力提升晚期脑转移患者生存期

前沿研究

【乳腺肿瘤内科】内分泌联合靶向治疗助力提升晚期脑转移患者生存期

日前，一位乳腺癌晚期伴多发转移患者返院复查，经我院乳腺肿瘤内科专家团队进行内分泌联合靶向治疗后，肿瘤得到控制，生存期已达4年。 4年前，50岁的施女士（化名）因“右胸、右腰部闷痛、气促”就诊我院。乳腺内科刘健主任医师、吴凡副主任医师全面评估病情，结合分子分型，考虑患者虽然病情进展较快，但仍属于HR+/HER2-近内脏危象患者，可以尝试内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，遂于当年4月开始实施“亮丙瑞林+氟维司群+阿贝西利”内分泌靶向治疗，成为当时省内首个在近内脏危象患者中尝试内分泌联合CDK4/6抑制剂靶向治疗的病例。

福建省肿瘤医院

2025-07-11

乳腺癌亮丙瑞林氟维司群阿贝西利福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
FDA打开“黑匣子”，药企“藏不住”了！

公司动态

FDA打开“黑匣子”，药企“藏不住”了！

感兴趣的朋友，可以自行查询：。 CRL是 FDA对未获批药物/生物制品的“有条件否决函”，对于药企而言这也是一封“死亡回函”。替代的意义在于，CRL将具体列出不予批准的原因，包括但不限于安全性、生产缺陷、临床数据不足等缺陷，并附以改进建议，为药企提供“清晰”的改进方向，进而提高获批效率。

药时代

2025-07-11

FDA
126个不通过、52个取消！药价联动结果出炉

招标采购

126个不通过、52个取消！药价联动结果出炉

昨日，吉林省公共资源交易平台公布第十批国家组织药品集中采购未中选吉林省药品挂网价格联动结果。根据梳理，公布药品情况如下：。包含 264个药品，涉及阿普米司特片、氯化钾颗粒等 61个品种。

医药健康资讯

2025-07-11

阿普米司特
严重违反GSP，一医药企业被暂停销售

招标采购

严重违反GSP，一医药企业被暂停销售

日前，山西省药品监督管理局发布关于对山西福辉大药房连锁有限公司采取风险管控措施的通告。通告显示，山西福辉大药房连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条规定，山西省药品监督管理局现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。

医药健康资讯

2025-07-11

一医药企业
陈畅研究组揭示枸杞子通过靶向Noggin改善废用性骨流失发挥“坚骨”功效的科学内涵

前沿研究

陈畅研究组揭示枸杞子通过靶向Noggin改善废用性骨流失发挥“坚骨”功效的科学内涵

废用性骨质流失是一种因患者长期卧床或宇航员在太空微重力下执行长期任务而引发的骨骼代谢性疾病。真实微重力环境与卧床研究证实，该病症的显著特征是下肢骨量减少，且与骨折风险升高密切相关。骨形成减少是导致太空性骨质流失的主要机制之一。

大屯路15号

2025-07-11

骨流枸杞子陈畅
来自植物的脑功能卫士：槲皮素如何为阿尔茨海默病破局？

前沿研究

来自植物的脑功能卫士：槲皮素如何为阿尔茨海默病破局？

阿尔茨海默病（ Alzheimer’s Disease, AD ）是老年期最常见的神经退行性疾病之一，占全球痴呆病例的 60 %~80% 。 AD 的主要临床表现是认知功能障碍、记忆丧失和由于大脑内部病理变化而导致的异常人格改变。令人遗憾的是， AD 目前尚无根治方法，已有疗法只能暂时缓解部分症状，却无法阻断疾病进展。

大屯路15号

2025-07-11

老年性痴呆适应障碍槲皮素
五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？

交易并购

五年3次100亿美元大并购！默沙东将在何处培育“新药王”？

根据协议，默沙东将通过一家子公司以每股 107 美元的价格收购 Verona Pharma 的美国存托股份，总交易额约为 100 亿美元。通过此次收购，默沙东将 Verona 旗下唯一实现商业化的产品——靶向磷酸二酯酶 -3 (PDE3) 和磷酸二酯酶 -4 (PDE4) 的双靶点抑制剂恩司芬群（ Ensifentrine ）纳入麾下，以增强其心肺管线和产品组合。销售额峰值40亿美元。

医药经济报

2025-07-11

Merck Sharp & Dohme Ltd PDE4 恩司芬群 PDE3 Verona Pharma PLC