立生医药酒石酸阿福特罗吸入溶液获 FDA批准上市。 2024-11-18。 近日立生医药（苏州）有限公司的酒石酸阿福特罗吸入溶液Arformoterol Tartrate Inhalation Solution,规格：15 mcg/2 mL在2024年11月18日成功获得FDA批准上市。

艾司洛尔 的原研厂家为 Baxter Healthcare （美国百特医疗用品公司） ，最早于1986年12月31日在美国上市。 艾司洛尔注射剂为第十批拟集采品种，据摩熵医药数据库显示，该品种在2023年全国院内市场的销售额超8亿元，同比增长达9.38%。 截止目前，国内已上市的 艾司洛尔制剂 包括 盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸艾司洛尔、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 ，其中 盐酸艾司洛尔注射液 有济川药业集团、山东鲁抗医药集团、石家庄四药、江苏正大丰海制药等25家药企拥有生产批文。

11月18日，广东药品交易中心发布《金莲花等中成药集采文件（征求意见稿）》，征求意见至11月25日17:00。 广东牵头中成药集采，41个品种被纳入。 此次由广东牵头15个省市区组建集采联盟，对41种中成药进行集采。

11月19日，国家药监局网站发布中药保护品种公告(第20号)。 中药保护品种公告(第20号)。 (2024年第140号)。

11月19日，国家药监局网站发布关于适用《E11A：儿科外推》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告。 （2024年第139号）。 现将有关事项公告如下：。

Lavie Bio Ltd.，Evogene Ltd.的子公司，在第三年欧洲田间试验中，其针对霜霉病的生物杀菌剂LAV321表现出色，平均效果率达到70%，有效保护葡萄免受真菌病害侵害。这一成果促使公司决定将LAV321推进到最后一个产品开发阶段，迈向商业化。

DeBogy Molecular，一家专注于抗菌表面改性的私营生物技术公司，宣布其董事会批准了一项新的融资计划，以支持公司寻求FDA批准并与其医疗设备行业合作伙伴推广其专利技术的计划。该公司成立于2019年，其专有平台通过改变表面结构，在接触时安全地破坏细菌、病毒和真菌细胞。DeBogy的一项里程碑式研究首次发表在《骨科研究》杂志上，报告称在老鼠的医疗植入物上减少了99.9%的危险细菌生物膜，而不使用抗生素或有毒化学品。DeBogy的CEO Wayne Gattinella表示，公司期待与市场领导者合作，为其产品提供强大的抗菌增强功能，以保护客户健康并为公司带来显著优势。DeBogy计划通过这次预种子轮融资为将技术推向市场提供必要的资金，并计划在2025年1月15日之前完成这一轮融资。DeBogy Molecular致力于表面改性创新，其专有知识产权可以在广泛的材料上改变分子表面结构，通过静电接触破坏病毒、细菌和真菌。该平台适用于医疗、消费者健康、纺织品和工业制造等行业，旨在确保一个安全、安全的无菌环境。

癌细胞在生长过程中会向周围的肿瘤微环境中排出乳酸等代谢副产物。 当T细胞耗尽能量并变得功能衰竭时，它们会摄取这些乳酸，进一步削弱自身的战斗力。 然而，当研究人员阻断将乳酸输入细胞的蛋白时，这些衰竭的T细胞竟然重获新生，提高了小鼠癌症模型中的肿瘤控制能力。

创 客君获悉， 南京英派药业有限公司 （以下简称“英派药业” ）近日宣布完成 2.5亿元人民币D++轮融资 ，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资，舟渡资本担任独家财务顾问。 自创立以来，公司获得礼来亚洲基金、德诚资本等多家知名机构的投资。 这家南京企业什么来头？

氨基观察-创新药组原创出品。 11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra(JNJ-2113)治疗斑块状银屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。 这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。

氨基观察-创新药组原创出品。 “成为中国的再生元”，更是是诸多国内biotech的slogan。 而再生元被寄予厚望的肿瘤业务，并不像自免、眼科那样光鲜，进展也乏善可陈。

Citizen Health，一家致力于支持管理罕见和复杂疾病的AI消费健康平台，宣布完成了一轮1450万美元的种子轮融资，由Transformation Capital领投，Wavemaker 360和知名天使投资者参与。此外，该公司还与Chan Zuckerberg Initiative（CZI）达成战略投资和合作伙伴关系。Citizen Health旨在通过建立一个综合性的知识库，帮助患者获取基于他人经验的答案，并协助研究人员加速药物开发。CZI的支持旨在帮助罕见病组织和科学家更好地理解罕见病，加速临床试验的启动和药物开发。Citizen Health计划在未来几个月内宣布更多关键合作伙伴关系和新产品功能，以进一步造福患者并推动其使命，即改变罕见和复杂疾病患者的医疗保健格局。

Capivasertib包衣片剂。 RADENAME是用于治疗激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性（定义为IHC 0或1+，或IHC 2+/ISH-）的成人患者，在内分泌方案中复发或进展后局部晚期或转移性乳腺癌。 该药的载药量为XX，其含有的辅料皆为美国药典收载，且水平符合要求。

11月19日，贝达药业收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准。 注射用MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。 关于MCLA-129。

为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意， 现予发布，自发布之日起施行。 《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导 原则（试行）》原文如下：

2024年11月8日，第七届中国国际进口博览会日前在上海盛大启幕， 杜邦公司以“全球创新，深耕本地”为主题 ，集中展示公司在电子科技、下一代汽车、水处理、医疗健康、工业技术、防护、建筑、生活风尚等领域的新技术、新进展和新应用。 在备受瞩目的“健康守护，创新领航”展区， 杜邦深度聚焦医疗健康领域的创新材料与科技 ，展品广泛覆盖 生物制药、传统制药、医疗器械与包装，以及医疗环境基础建设 等方面，全方位展示杜邦在医疗健康领域的长远布局和对中国市场的持续投入。 “健康守护，创新领航”主题展示区。

11月19日，烟台蓝纳成生物技术股份有限公司成立大会暨2024年第一次临时股东会在东诚医用同位素产业基地的公司办公室成功召开，标志着烟台蓝纳成生物技术股份有限公司正式成立。 作为东诚药业核医疗生态圈中的重要一环，股份公司的正式成立，掀开了蓝纳成发展的全新篇章，将进一步推动蓝纳成诊疗一体化创新肿瘤核药研发在全球的进展。 蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共10款诊疗一体化创新核药，在中美处于临床试验阶段，共计获得17项临床试验批件。