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  • EndoTheia 宣布 FlexStone 临床试验成功，FlexStone 是世界上第一个独立可纵的肾结石篮手术设备
    交易并购
    EndoTheia 宣布 FlexStone 临床试验成功，FlexStone 是世界上第一个独立可纵的肾结石篮手术设备
    EndoTheia公司宣布其创新手术技术FlexStone™ Basket首次人体临床试验成功完成，这是首个可独立操控的肾结石篮。该设备在肾结石移除中提供前所未有的灵活性和控制力，有助于提高患者治疗效果。临床试验由Vanderbilt大学医学中心的Nicholas Kavoussi和Ryan Hsi医生共同领导。FlexStone Basket允许外科医生直接操控设备，更有效地在肾脏中难以到达的位置进行操作。EndoTheia与Nissha Medical Technologies合作，支持FlexStone Basket的商业规模化和微创内窥镜创新。EndoTheia将继续与顶尖泌尿科医生合作，收集FlexStone Basket的性能数据，并探索在多个医学领域应用可操控设备。
    Businesswire
    2024-11-19
    EndoTheia Inc
  • 近视“神药”的牛皮就要吹破了
    前沿研究
    近视“神药”的牛皮就要吹破了
    这家公司并没有虚假陈述，老板也没被留置调查。 如此暴跌是因为公司在研的一款眼药水未能达到临床终点，新药研发失败。 这款“新药”中国的消费者并不陌生，它就是0.01%的低浓度阿托品。
    新浪医药
    2024-11-19
    近视 牛皮
  • 腾盛博药首次在2024年美国肝病研究学会 (AASLD) 年会上发布siRNA (Elebsiran) 联合PEG-IFNα 对比PEG-IFNα 单药治疗的结果，证明联合siRNA可更显著提高HBV表面抗原清除
    研发注册政策
    腾盛博药首次在2024年美国肝病研究学会 (AASLD) 年会上发布siRNA (Elebsiran) 联合PEG-IFNα 对比PEG-IFNα 单药治疗的结果，证明联合siRNA可更显著提高HBV表面抗原清除
    腾盛博药在AASLD年会上公布了2期ENSURE研究的最新数据，该研究评估了elebsiran联合PEG-IFNα对慢性HBV感染者的疗效。数据显示，接受elebsiran联合PEG-IFNα治疗的参与者HBsAg血清清除率显著高于接受PEG-IFNα单药治疗者，elebsiran有望提高HBV功能性治愈率。腾盛博药将继续推进elebsiran与其他疗法的联合研究，以改善全球慢性HBV感染者的治疗选择。
    美通社
    2024-11-19
    腾盛博药医药技术（上海）有限公司
  • “牙科器械一哥”陷逼宫麻烦，可能换CEO卖业务！牙科巨头们的分化意味着什么？
    公司动态
    “牙科器械一哥”陷逼宫麻烦，可能换CEO卖业务！牙科巨头们的分化意味着什么？
    11月18日 ，据路透社报道， 全球牙科巨头Henry Schein（中文名：汉瑞祥）正在被激进投资者Ananym Capital Management逼宫要求进行改革。 改革内容包括重组董事会，削减成本，更换任职35年的首席执行官斯坦利·伯格曼（Stanley Bergman），并考虑出售医疗分销业务。 Ananym Capital Management 是一家由资深投资者Charlie Penner和Alex Silver共同创立的激进投资公司，Charlie Penner 在激进投资领域有着显著的背景，他曾在2021年成功挑战埃克森美孚的董事会。
    MedTrend医趋势
    2024-11-19
    巨头 牙科器械
  • 一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司
    交易并购
    一家中国Biotech企业反向收购了美股上市公司
    Pulmatrix的股东还将在Pulmatrix合并完成时的净现金超过250万美元的情况下获得特别现金股息，但须经某些调整。 据了解，合并后的公司专注于靶向蛋白降解技术，该技术拥有三个降解剂项目，其中两个项目用于治疗癌症，一个项目用于治疗急性和慢性疼痛。 同时，合并后的公司预计将在合并完成时拥有约6500万美元的现金及现金等价物，为多个临床里程碑提供资金，并预计可维持运营至2026年。
    MedTrend医趋势
    2024-11-19
    Biotech企业
  • 华东医药2款新药分别获 NMPA/FDA 批准临床
    审批动态
    华东医药2款新药分别获 NMPA/FDA 批准临床
    其全资子公司中美华东申报的 HDM1005注射液 药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为： 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。 DR10624为道尔生物自主研发的一款长效三靶点激动剂，其为靶向FGFR1c/Klothoβ（FGF21R）、GLP-1受体（GLP-1R）和GCG受体（GCGR）的候选创新蛋白药物。 临床前研究结果显示，DR10624具有较强的代谢调节和改善的药效。
    Pharma CMC
    2024-11-19
    HD NMPA/FDA FDA
  • 万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验获批
    临床研究
    万泰生物九价HPV疫苗男性临床试验获批
    11月18日晚，万泰生物发布公告，其全资子公司司厦门万泰沧海生物收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》， 同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。 全球范围内，男性每年约有70,000新发癌症病例与HPV感染有关，主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。 在这些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。
    Pharma CMC
    2024-11-19
    HPV
  • 独家产品，如何成为大单品？
    招标采购
    独家产品，如何成为大单品？
    有人说，MAH让创新药看到希望。 有人说，MAH的终局是让B证买厂接盘。 后MAH时代，制度更加完善，投资更加理性，市场更加成熟，竞争也更加激烈。
    Pharma CMC
    2024-11-19
    大单品
  • 樊嘉院士谈我国肝脏外科与肝癌诊治的发展历程及未来
    专家观点
    樊嘉院士谈我国肝脏外科与肝癌诊治的发展历程及未来
    11月13日晚， 《生物学概念与途径》课程学术讲座第八讲 在学术报告厅举行，中国科学院院士、肝脏肿瘤与肝脏移植学家 樊嘉 为我校师生带来题为 《我国肝脏外科与肝癌诊治的发展历程和启示》 的讲座。 樊嘉长期致力于肝肿瘤外科临床诊疗、基础和临床转化研究及教学。 他介绍，2022年，我国癌症新发病例数及死亡病例数位居全球第一，肝癌发生率升至我国第4位，死亡率居第2位。
    首都医科大学
    2024-11-19
    肝癌
  • 罗克韦尔医疗扩大在菲律宾的分销
    交易并购
    罗克韦尔医疗扩大在菲律宾的分销
    Rockwell Medical与菲律宾最大的透析服务提供商Nephro Group达成独家供应协议，将为其提供干式透析浓缩产品，包括CitraPure®酸和RenalPure®碳酸氢盐。Nephro Group自1995年成立以来，致力于为菲律宾人提供高质量、可负担的透析服务。Rockwell Medical的国际分销能力持续增长，产品已销往北美、南美、亚洲和非洲的30多个国家。Rockwell Medical将继续扩大其国际影响力，为更多患有终末期肾病（ESRD）的透析患者提供优质产品和服务。
    Businesswire
    2024-11-19
    Rockwell Medical Inc
  • 百济神州宣布与百金泽 （BRUKINSA） 的仿制药申请人达成和解
    交易并购
    百济神州宣布与百金泽 （BRUKINSA） 的仿制药申请人达成和解
    贝吉恩公司（拟更名为BeOne Medicines Ltd.）与MSN制药公司及MSN实验室私人有限公司达成和解协议，解决有关MSN在美国市场销售BRUKINSA（zanubrutinib）仿制药的专利诉讼。根据协议，MSN不得在2037年6月15日之前销售BRUKINSA的仿制药，但可能根据某些常规情况提前或延长。BRUKINSA的成分专利将于2034年4月到期，MSN在诉讼中未对其提出挑战。贝吉恩表示，这一和解重申了对保护该创新治疗知识产权和独占性的信心。贝吉恩还宣布将公司名称更改为BeOne，强调其致力于通过全球合作开发创新药物以消除癌症，并致力于为尽可能多的患者提供治疗。
    Businesswire
    2024-11-19
    Sandoz Inc
  • ESMO Asia 2024 | 复宏汉霖将携5项研究成果精彩亮相
    公司动态
    ESMO Asia 2024 | 复宏汉霖将携5项研究成果精彩亮相
    2024年12月6日至8日，欧洲肿瘤学会亚洲分会（ESMO Asia）年会将于新加坡召开。 H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，目前已在中国和多个东南亚国家获批上市，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。 目前，H药已在中国获批4项适应症，惠及患者超过8.5万人。
    复宏汉霖
    2024-11-19
    PD1 ESMO
  • DCM Ventures分拆了，DCM中国2024年投了哪些公司？ | 烯牛盘点
    医药投融资
    DCM Ventures分拆了，DCM中国2024年投了哪些公司？ | 烯牛盘点
    昨日，DCM Ventures宣布分拆其天使和种子基金团队——。 DCM Ventures正在将其天使及种子基金团队分拆为一家新的独立投资公司，由董事合伙人本多央辅（Osuke Honda）领导。 根据烯牛数据信息， DCM中国 2023年披露投资了4家公司 ， 2024年 截至目前披露 投资了2家公司 ，相较2023年以前大幅减少。
    烯牛数据
    2024-11-19
    烯牛
  • 41个大品种，又一中成药联盟集采启动（附名单）
    招标采购
    41个大品种，又一中成药联盟集采启动（附名单）
    中成药联盟集采，再次传来新消息。 广东等15省开展中成药联盟集采。 11月18日，广东省药品交易中心发布《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》，涉金莲花、蓝芩、复方丹参等41个大品种。
    赛柏蓝
    2024-11-19
    复方丹参 集采
  • 大批医药企业，合规漏洞很大
    公司动态
    大批医药企业，合规漏洞很大
    反腐高压，税务稽查；红线之处，案件频发，大批医药企业合规漏洞很大。 2024年，中纪委、卫健委、药监局等多部门持续推进医疗反腐，聚焦商业贿赂、医药代表备案等问题…… 医药企业都应“尽早合规、全面合规、长效合规”。
    赛柏蓝
    2024-11-19
    医药企业
  • 行业下行，越来越多的药企寻求「退出」？
    公司动态
    行业下行，越来越多的药企寻求「退出」？
    行业下行期，企业退出意愿加强，头部药企加速收割市场，产业整合提速。 今年2月，华润双鹤以31亿元收购华润紫竹100%股权，通过紫竹旗下毓婷、金毓婷等核心产品丰富双鹤专科领域产品线， 形成“女性健康+儿科”专科产品序列，完善产品矩阵；。 6月，国内对比剂龙头北陆药业以2.02亿元收购承德天原药业80%股权， 扩大其在中成药领域的覆盖；。
    赛柏蓝
    2024-11-19
  • 推动“医保+商保”一站式结算的思考
    医保动态
    推动“医保+商保”一站式结算的思考
    随着经济社会发展，医疗服务供给更加多元，居民收入分化及健康观念强化，群众医药服务需求呈快速释放且日益多元化、个性化态势，医保基金支出压力持续增加 。 2020年2月，中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，明确提出“到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系”。 党的二十大报告也指出，要促进多层次医疗保障有序衔接，积极发展商业医疗保险。
    中国医疗保险
    2024-11-19
    医保
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