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德睿AI设计口服GLP-1药物获国际权威媒体Fierce Biotech报道临床研究近日，「德睿智药」公布了其 AI设计的口服GLP-1受体激动剂MDR-001的IIb期临床数据 ，获得 国际顶级生物医药行业媒体Fierce Biotech 报道。 虽然礼来公司试验中的体重减轻幅度更大，但其患者服用orforglipron的时间比德睿智药的参与者多两周，基线体重更是高出20%。 该候选药物每日服用两次，与orforglipron等每日服用一次的竞争对手相比处于劣势。
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CD19 CAR-T治疗中枢神经系统淋巴瘤的临床结局：一项多中心回顾性研究临床研究中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）是一种预后不良且治疗选择相对有限的淋巴瘤亚型。 其独特的微环境特征，特别是血脑屏障的存在，导致药物的有效递送变得更加复杂。 根据发病机制，CNSL分为原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和继发性中枢神经系统淋巴瘤（SCNSL）两种类型。
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突破！启函生物联合天大合成生物技术全国重点实验室在人类基因合成和跨物种转移技术上取得突破公司动态近日，启函生物创始人兼首席执行官杨璐菡博士联合天津大学合成生物技术全国重点实验室、合成生物与生物制造学院元英进院士团队实现大尺度（兆碱基Mb)人类DNA的精准合成组装与跨物种递送，研究成果于7月10日在《自然-方法》(Nature Methods)刊发，论文名为“从头组装兆碱基尺度人类基因组DNA并递送至小鼠早期胚胎”（De novo Assembly and Delivery of Synthetic Megabase-Scale Human DNA into Mouse Early Embryos）。 该成果是人类基因组合成和转移技术的重要进展，对合成人类基因组具有重要意义。 自21世纪初“人类基因组计划”完成人类染色体测序以来，研究人员便开始追求“从头书写”基因组的能力。
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填补临床空白！金唯科针对X连锁视网膜劈裂症项目临床启动会圆满召开临床研究2025年7月10日，由成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”） 自主研发的治疗X连锁视网膜劈裂症的基因治疗I类创新药“JWK002注射液”的临床研究启动会在四川大学华西医院顺利召开 。 X连锁视网膜劈裂症（X-linked retinoschisis，XLRS）是一种X连锁的隐性遗传疾病，由视网膜劈裂蛋白1（RS1）基因突变引起，其以不同程度的视力下降、视野缺损、黄斑中心凹劈裂以及视网膜电图b波下降为主要特征。 JWK002注射液是 国内首个针对 X连锁视网膜劈裂症的基因治疗药物注册临床试验 。
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这款国产 PD-1 在海外又有新消息审批动态7 月 10 日，百济神州 宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或 复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗 。 此次鼻咽癌适应症获批是基于RATIONALE-309（NCT03924986）研究的结果。 该研究是一项双盲、安慰剂对照、多中心 III 期研究，263 例患者被随机分配接受替雷利珠单抗联合吉西他滨和顺铂或安慰剂联合吉西他滨和顺铂治疗作为初始治疗。
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解决TCE双抗CRS风险，强生找到了密码？前沿研究TCE双抗不仅在血液瘤中取得成功，而且也在实体瘤治疗中取得突破，但是对于TCE疗法，CRS一直以来是一大重要的安全隐患，临床中已经采用多种方案解决该问题，如利用 step-up dose或者利用 IL-6R抗体t ocilizumab在CRS发生进行治疗，但是这些方案并不能从肯本身降低CRS的发生率。 在今年的EHA会议上，强生给出了潜在的解决方案： t ocilizumab预先给药，其在不行影疗效的前提下，大幅度降低CRS发生率，从而使得患者在诊所给药成为肯能（无需住院治疗）。 在 talquetamab的 MonumenTAL-1临床先前研究中，有73%-79%的患者发生CRS反应，其中35%-47%的患者接受 t ocilizumab治疗 。
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光遗传学技术和iPSCs相结合，国内团队开发光控“智能”干细胞疫苗，实现多种不同免疫原性肿瘤的预防前沿研究诱导性多能干细胞（ induced pluripotent stem cells ， iPSCs ）是一种具有类似于胚胎干细胞的全能性的细胞，研究发现 iPSC 细胞系和癌细胞系具有共同的上调基因和抗原蛋白，因此 iPSCs 有潜力成为癌症疫苗。 后续研究表明单独使用其作为肿瘤疫苗的效果并不理想，需要添加免疫佐剂增强其抗肿瘤效果。 常用的免疫佐剂为 CpG 、铝佐剂等化学物质，对机体存在一定的化学毒性。
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星曜坤泽HT-101注射液获国家药品监督管理局突破性疗法认定审批动态2025年7月10日，苏州星曜坤泽生物制药股份有限公司（以下简称“星曜坤泽”）自主研发的HT-101注射液被纳入突破性治疗药物，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。 此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 HT-101是一款GalNAc偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。
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从古方“黄龙汤”到精准菌群移植，承葛生物斩获亿元融资 | 专访医药投融资“童子便”治病非神话，现代医学解码其科学原理，演化为菌群移植技术。承葛生物完成亿元战略融资，聚焦肠道健康领域。菌群移植技术关联多种疾病，如消化系统、代谢性疾病、神经系统疾病等。承葛生物精准菌群移植技术提供干预疾病新方案。公司创始人肖传兴分享创业历程，强调技术壁垒和市场需求。承葛生物建立“中华菌库联盟”，覆盖全国菌群库，确保本土化菌群匹配。公司市场策略为平台型To B业务，面临医生教育和入院流程挑战。最新融资用于加速检测业务全国铺开。肖传兴认为菌群移植市场潜力巨大，保守估计千亿级规模。团队凝聚力源于使命感和社会价值。公司名字“承葛生物”传承葛洪医学精华。
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上新啦 | 安捷伦宣布 Avida Onco LB 新系列上市，提供更丰富更灵活的产品选项审批动态Onco NGS 联盟。 OncNGS 是一个强大的联合体，由来自 5 个成员国的 8 家机构组成。 OncNGS 联盟希望开发出经济实惠的新型解决方案，为所有实体瘤/淋巴瘤患者提供最好的 NGS 检测。
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CAR-T 研究竞速赛？SBI帮您抢跑CAR基因转导环节，速通壁垒，提效启动！前沿研究嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法 在成熟B细胞淋巴瘤及白血病等血液系统恶性肿瘤中展现出显著临床疗效，已成为肿瘤免疫治疗的研究热点。 然而，CAR-T细胞制备的 核心挑战与关键瓶颈在于 高效、稳定的CAR基因转导 。 该环节的技术壁垒（如转导效率低、基因表达不稳定或细胞毒性）直接制约了功能性CAR-T细胞的成功构建，并成为后续研究进度与临床转化的主要限制因素。
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药明康德：今年上半年净利润，预计翻倍财报业绩药明康德于7月10日晚间发布业绩预告，公司预计本期实现归属于公司股东的净利润约人民币约85.61亿元，同比增长约101.92%；本期利润总额预计约人民币约99.07亿元，同比增长约96.2%；本期基本每股收益预计约人民币3.01元/股，同比增长约106.16%。 业绩变动主要原因是，主营业务影响。 本期非经常性损益项目对利润的影响主要来自于出售持有的WuXi XDC Cayman Inc.部分股票的收益，本期预计收益约人民币约32.1亿元。
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剑指“BIC”，亚盛的第二款重磅大药，来了！审批动态2025年的这一轮波澜壮阔的创新药板块行情，与几年前的那一次，完全不一样。 对于亚盛医药这家新一代创新药企业中的优秀代表而言，情况更是如此。 最近一年多的时间以来，亚盛医药的股价，相对最低点的上涨幅度接近500%，这种强势的股价表现，不仅让全市场无比惊艳，更是引领整个创新药板块的这一轮牛市行情。
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恒瑞医药 KRAS 肿瘤疫苗首次获批临床审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，恒瑞医药旗下 瑞宏迪医药和瑞领医药申报的 1 类治疗用生物制品 RGL-232 注射液正式获批临床，用于治疗 携带 KRAS 突变 （G12C、G12D、G12V 或 G13D） 的恶性实体肿瘤 。 公开资料显示，这是该药 首次 获批临床。 RGL-232 作为一款 KRAS 肿瘤疫苗，主要通过增强免疫应答、克服耐药性及调节肿瘤微环境来 提升疗效 ， 有望 与其他药物联用 ，为靶向治疗有限 （仍有较多亚型缺乏有效靶向治疗药物） 、传统化疗效果不佳、免疫治疗存在异质性、易产生耐药性的肿瘤患者提供一种更优的联合治疗选择。
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翰森制药 8 款 1 类新药首次获批临床审批动态I nsight 数据库显示， 2025 年以来，翰森制药有 8 款 1 类新药首次获批临床 。 从药物类型来看，包括 2 款 ADC 、6 款 化药 。 从适应症来看， 3 款药物用于治疗肿瘤、3 款用于治疗免疫系统疾病、 1 款为心血管系统药物、 1 款 为 内分泌系统和代谢药物。
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药明康德发布2025年半年度业绩预增公告 | Bilingual News财报业绩上海，2025年7月11日，为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股票代码：603259.SH/2359.HK）发布2025年半年度业绩预增公告，并披露主要经营数据预测。 营业收入： 预计2025年上半年实现约人民币208.0亿元，同比增长约20.6%，其中持续经营业务收入同比增长约24.2%。 药明康 德将在2025年7月29日发布2025年上半年业绩时提供更多详细信息。
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君联资本投资，医疗设备头部供应商PT Diastika Biotekindo在印尼IPO医药投融资2025年7月10日，医疗设备经销商PT Diastika Biotekindo（股票代码：CHEK，下称Diastika）在印度尼西亚证券交易所挂牌上市。 在印尼，Diastika的上市引发了产业界和资本市场不小的关注。 数据显示，招股过程中，Diastika的股票被超额认购超250倍，创造了IDX上市发行认购历史新高，上市当天，公司股价开盘封顶涨幅34.38%。动脉网2025-07-11君联资本投资
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潜在首款！FDA受理默沙东HIV双药疗法上市申请；近20亿美元！艾伯维囊获潜在“first-in-class”三特异性抗体……审批动态FDA受理默沙东HIV双药疗法上市申请。 这是一款每日一次的双药方案，用于治疗病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。 该申请的PDUFA日期为2026年4月28日。
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柳叶刀：三明模式正在引领中国卫生体系改革进程专家观点2025年6月21日，国际医学期刊《柳叶刀》刊发了《三明模式：改革中国的卫生系统》 。 文章指出：三明模式通过增加医疗体系透明度、重塑药品供应链、重构医保分配机制，为全球医疗改革提供了“中国方案”的鲜活样本。 该文章报道称，2011年，三明市的老龄化人口约为300万，辖区内设有22家医院，医务人员超过1.5万人。健闻咨询2025-07-11柳叶刀
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100亿美元！默沙东收购Verona，押注呼吸赛道交易并购2025 年 7 月 9 日， 默沙东宣布以每股 107 美元全现金收购 Verona Pharma ，交易总额高达 100 亿美元。 这笔年内重磅生物医药并购案，将把首创 COPD 药物 恩司芬群 （ Ohtuvayre ® ， ensifentrine ） 收入默沙东麾下，预计 2025 年第四季度完成交割。 据悉， 默沙东的 PD-1 明星药 Keytruda （ 2024 年销售额 350 亿美元） 专利即将到期，而另一款重磅药物 HPV 疫苗 Gardasil 遭遇中国市场波动，因此其支柱产品面临增长危机。
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
