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  • 云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2025）上公布
    临床研究
    云顶新耀伊曲莫德（VELSIPITY®）完整维持期数据在第20届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会（ECCO 2025）上公布
    数据证实，经过40周的维持治疗后，伊曲莫德组具有显著的临床和内镜学方面的获益。 伊曲莫德在多个终点方面都显示出强大的疗效，包括黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善。 安全性数据与已知特征一致，没有观察到新的安全性信号。
    云顶新耀
    2025-02-26
    云顶新耀医药科技有限公司 免疫系统疾病 中华医学会 结肠炎 MBTPS1
  • 跨越生命的险峰！多黏菌素E为血液病耐药菌治疗带来新希望
    前沿研究
    跨越生命的险峰！多黏菌素E为血液病耐药菌治疗带来新希望
    在血液病患者的治疗过程中，感染是一道难以跨越的险峰。 有研究表明，近三成血液病患者在治疗的第一年里因严重感染而发生脓毒症 ，其中碳青霉烯类耐药病原菌（CRO）感染所致的脓毒症病死率高、危害大，成为临床医生面临的重大挑战 。 此次研究中，纳入的患者均被诊断为脓毒症，使用多黏菌素E甲磺酸钠后感染得到控制，18.5%的患者出现肾功能不全的不良反应，无永久性肾功能丧失病例发生 。
    正大制药订阅号
    2025-02-26
    中国生物制药有限公司 脓毒症 血液及淋巴系统疾病 急性白血病 多粘菌素E
  • Cell 子刊：人类诱导多能干细胞为帕金森病治疗带来新突破
    前沿研究
    Cell 子刊：人类诱导多能干细胞为帕金森病治疗带来新突破
    2 月 13 日，哈佛大学研究团队于全球顶级期刊《Cell Stem Cell》发布了帕金森病治疗领域的最新临床前数据，展示了基于人诱导多能干细胞（hiPSC）的自体细胞疗法用于治疗帕金森病的安全性与有效性的临床前研究成果，并在此基础上开展了针对 8 名帕金森病患者的临床试验。 在临床前研究过程中，研究团队运用体重编程技术，从四名散发的帕金森病患者新活检的成纤维细胞中，成功生成多个临床级人诱导多能干细胞（hiPSC），并通过优化的 21 天方案，将其分化为中脑多巴胺能细胞（mDAC）。 临床前研究结果：安全性与疗效差异。
    华隆生物
    2025-02-26
    帕金森病 中国食品药品检定研究院 高哌啶酸血症 河南省华隆生物技术有限公司
  • Ⅲ期临床结果未出、未获批上市，礼来已开始大规模生产储备Orforglipron
    临床研究
    Ⅲ期临床结果未出、未获批上市，礼来已开始大规模生产储备Orforglipron
    礼来公司正大力投入口服 GLP-1 受体激动剂 Orforglipron 的相关工作，意图在口服减肥药市场占据领先地位。 为避免像 Mounjaro 和 Zepbound 上市初期那样出现供应短缺的情况，礼来在 Orforglipron 预计获批上市前一年多，就早早开始积极储备库存。 Orforglipron 目前正在进行治疗 2 型糖尿病、肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停的后期临床试验。
    药时空
    2025-02-26
    Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 2 型糖尿病 阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 含氟核酸药物：改写人类疾病治疗史的革命性突破
    前沿研究
    含氟核酸药物：改写人类疾病治疗史的革命性突破
    氟原子：药物化学的“神奇改造师”。 在元素周期表中，氟以 “ 最阴险的化学家 ” 著称。 其独特属性为药物设计带来四大核心优势：。
    小药说药
    2025-02-26
    实体瘤 白血病 吉西他滨 瑞德西韦 克拉屈滨
  • 【JMC】英矽智能披露一种新型共价结合CDK12/13的双重抑制剂，用于癌症治疗
    前沿研究
    【JMC】英矽智能披露一种新型共价结合CDK12/13的双重抑制剂，用于癌症治疗
    2025 年 2 月 13 日，上海英 矽智能的研究团队在 JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY 上发表了题为 Design, Synthesis, and Biological Evaluation of Novel Orally Available Covalent CDK12/13 Dual Inhibitors for the Treatment of Tumors 的文章。 基于已有的 CDK12/13 抑制剂（如 KIN004 ）的结构，研究者们设计并合成了一系列具有较弱共价反应性的新型小分子抑制剂，并通过结构 - 活性关系优化，最终发现了化合物 12b 。 该化合物具有良好的口服生物利用度、体内抗肿瘤活性以及较低的毒性。
    精准药物
    2025-02-26
    恶性肿瘤 肿瘤 Insilico Medicine Inc CDK12
  • YAP介导HER3信号通路激活导致RET靶向药物耐药
    前沿研究
    YAP介导HER3信号通路激活导致RET靶向药物耐药
    RET基因融合作为一种重要的致癌驱动因素，在非小细胞肺癌（NSCLC）中占比1-2%，在甲状腺乳头状癌中占比5-10%。 近年来，高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂（RET-TKIs）在临床研究中显示出较好疗效。 然而，大多数患者最终会发生获得性耐药。
    精准药物
    2025-02-26
    非小细胞肺癌 RET HER3 甲状腺乳头状癌 YAP
  • ORIC® Pharmaceuticals 宣布针对先导项目的重点注册临床开发计划、延长现金跑道和更新的公司里程碑
    研发注册政策
    ORIC® Pharmaceuticals 宣布针对先导项目的重点注册临床开发计划、延长现金跑道和更新的公司里程碑
    ORIC Pharmaceuticals公司宣布了其两个主要项目ORIC-944和ORIC-114的注册临床开发计划，并延长了预计的现金储备至2027年。ORIC-944预计将在2026年上半年启动首个3期临床试验，针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。ORIC-114则将专注于一线非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，预计2026年开始注册试验。公司还计划在2025年上半年和下半年提供mCRPC和NSCLC的剂量递增数据，并计划在2025年下半年提供全面的NSCLC数据。
    GlobeNewswire
    2025-02-26
    非小细胞肺癌 去势抵抗性前列腺癌
  • Allogene Therapeutics 扩大与 Foresight Diagnostics 的战略合作伙伴关系，以推进美国以外的欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的联合开发活动
    交易并购
    Allogene Therapeutics 扩大与 Foresight Diagnostics 的战略合作伙伴关系，以推进美国以外的欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的联合开发活动
    Allogene Therapeutics与Foresight Diagnostics达成战略合作伙伴关系，共同开发Foresight的MRD检测作为cema-cel的伴随诊断，用于治疗大B细胞淋巴瘤。该合作旨在支持cema-cel在欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的临床开发。cema-cel在ALPHA3临床试验中作为一线治疗研究，旨在提高LBCL患者的治愈率。Allogene将投资约3730万美元用于MRD检测的开发、美国和国际监管提交的里程碑付款以及临床样本测试。两家公司承诺共同努力，获得各自产品的监管批准并执行协议中的工作计划。
    GlobeNewswire
    2025-02-26
    Allogene Therapeutics Inc
  • Sanochemia/SPL：研究性铁基 MRI 造影剂在关键 III 期研究中达到主要终点
    交易并购
    Sanochemia/SPL：研究性铁基 MRI 造影剂在关键 III 期研究中达到主要终点
    Sanochemia Pharmazeutika宣布，由荷兰SPL Medical B.V.进行的Ferumoxtran（EudraCT 2018-004310-18）关键性III期研究PROSTAPROGRESS取得积极结果。该多中心前瞻性研究证实了Ferumoxtran作为MRI对比剂检测前列腺癌患者淋巴结转移的敏感性和特异性。Sanochemia与股东b.e.imaging获得了全球独家商业化权利。研究包括中至高风险淋巴结转移的前列腺癌患者，且未接受过治疗前。Ferumoxtran是一种MRI对比剂，可能用于检测2毫米大小的淋巴结转移。研究同时评估了血管造影数据，结果显示血管造影可读性良好。安全数据显示，Ferumoxtran与其他主要Gd基MRI对比剂的安全性一致。Sanochemia管理层表示，这些研究结果对于早期检测和治疗淋巴结转移具有重要意义，并计划在获得监管批准后尽快将Ferumoxtran推向国际市场。Ferumoxtran由超细铁氧化物超顺磁颗粒组成，在体内积累在巨噬细胞中，显著降低MRI信号。该药物在荷兰的尼美根已进入命名患者使用计划。Sanochemia是一家领先的欧洲放射学药物供应商
    PRNewswire
    2025-02-26
    前列腺癌
  • Enveric Biosciences 推出具有美国新专利的 EVM401 系列化合物
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 推出具有美国新专利的 EVM401 系列化合物
    Enveric Biosciences宣布获得美国专利局颁发的U.S. Patent No. 12,195,439，这是其EVM401系列新药的第一项专利。EVM401系列旨在扩展Enveric的药物研发管线，包含非致幻分子，以加强治疗成瘾和神经精神疾病的能力。初步测试显示，这些化合物可能通过其独特的分子结构调节大脑受体，包括α2A肾上腺素受体、5-HT2C受体和多巴胺转运蛋白。这些受体与治疗成瘾、焦虑和抑郁等疾病相关。Enveric CEO Joseph Tucker表示，公司将继续探索扩展研发管线，同时专注于EB-003的IND申请。
    Businesswire
    2025-02-26
    焦虑 抑郁 Enveric Biosciences Inc EB-003
  • Moleculin 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 350 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    医药投融资
    Moleculin 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 350 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    Moleculin Biotech，一家专注于难治性肿瘤和病毒治疗的后期制药公司，宣布与一家机构投资者达成证券购买协议，通过注册直接发行和私募配售的方式，以每股1.07美元的价格出售3,271,029股普通股（或等值的预先融资认股权证）和购买至多6,542,058股普通股的认股权证。预计此次发行的净收益将用于公司运营资金和一般企业用途。同时，Moleculin正在推进其关键药物Annamycin的研发，用于治疗急性髓系白血病和软组织肉瘤，并计划开展MIRACLE临床试验。此外，公司还在开发针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症的WP1066免疫/转录调节剂，以及针对病毒和某些癌症指征的抗菌代谢物。
    PRNewswire
    2025-02-26
    恶性肿瘤 胰腺癌 急性髓系白血病 脑肿瘤 软组织肉瘤
  • IBA 和 Jabil 签署合同，在美国密西西比州安装 Be-Wide X 射线解决方案
    交易并购
    IBA 和 Jabil 签署合同，在美国密西西比州安装 Be-Wide X 射线解决方案
    IBA公司与Jabil公司签署合同，将在美国密西西比州比哈利亚新建的绿色工厂安装Be-Wide X射线解决方案，以扩展Jabil的灭菌能力。该解决方案由IBA的Rhodotron®加速器提供动力，包括全尺寸托盘输送机、Beagle生产线控制系统和建筑安全系统，将增强Jabil的产品组合，提供高级大规模灭菌技术。Jabil表示，投资IBA的Be Wide解决方案和其全球网络确保了效率、可靠性和可扩展性，以满足全球客户需求，同时保持高安全性和合规标准。新设施的施工预计在2026年下半年完成，预计Be Wide解决方案将在2027年底全面投入使用。IBA将安装和测试系统，并为Jabil的团队提供培训。
    GlobeNewswire
    2025-02-26
    IBA GmbH
  • Echo 与 iCRYO 合作，为客人提供创新的氢水解决方案
    交易并购
    Echo 与 iCRYO 合作，为客人提供创新的氢水解决方案
    氢水技术先驱Echo与领先的保健和健康连锁品牌iCRYO达成新合作，Echo产品将入驻iCRYO中心，进一步强化品牌提供创新、科学支持的保健解决方案的承诺。氢水因抗氧化、抗炎和细胞补水等益处受到健康和健身行业的关注，Echo的先进技术确保提供高质量、富含氢的水，支持肌肉恢复、免疫支持和整体健康，与iCRYO帮助个人优化健康和长寿的使命完美契合。iCRYO将设计并整合Echo品牌氢水填充站，使用Echo Water的顶级氢水注入机，同时提供便携式、可充电的Echo氢水瓶。此次合作标志着两家公司的重要里程碑，旨在将氢水的好处带给尽可能多的人。
    Businesswire
    2025-02-26
    iCRYO
  • Telomir Pharmaceuticals 宣布取得突破：Telomir-1 逆转多种人类细胞系中的钙失调，钙失调是衰老和疾病的隐藏驱动因素
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals 宣布取得突破：Telomir-1 逆转多种人类细胞系中的钙失调，钙失调是衰老和疾病的隐藏驱动因素
    Telomir Pharmaceuticals公司宣布，其研发的Telomir-1在逆转细胞死亡、衰老和疾病进展中起到关键作用。新研究表明，Telomir-1能够完全逆转钙失调，这是一种常被忽视但导致细胞死亡、衰老和疾病进展的基本驱动因素。该研究还证实，Telomir-1能够逆转氧化应激，提供强大的细胞保护，防止由应激引起的损伤。通过阻断钙流入，Telomir-1被认为可以保护线粒体功能，防止细胞死亡途径的激活，并稳定支持长寿和疾病抵抗的关键细胞机制。这些发现基于先前的研究，表明Telomir-1也能完全逆转氧化应激，强化其作为广泛谱系治疗衰老相关疾病的潜力。Telomir-1通过恢复细胞内钙平衡、减少氧化应激、保护线粒体完整性和功能，可能直接预防细胞损伤的根本原因，解决驱动神经退行性疾病、代谢性疾病、炎症性疾病和病毒引起的并发症的基本机制。
    Biospace
    2025-02-26
    衰老 自身炎症性疾病
  • IAVI 和 Biofabri/Zendal 宣布在 IMAGINE 临床试验中首次接种疫苗，这是一项针对结核病候选疫苗 MTBVAC 的大规模安全性和有效性试验
    研发注册政策
    IAVI 和 Biofabri/Zendal 宣布在 IMAGINE 临床试验中首次接种疫苗，这是一项针对结核病候选疫苗 MTBVAC 的大规模安全性和有效性试验
    全球非营利科研组织IAVI与西班牙生物制药公司Biofabri宣布，在IMAGINE临床试验中，首个MTBVAC疫苗剂量已接种。该试验是一项大规模的安全性和有效性临床试验，旨在评估MTBVAC疫苗在南非、肯尼亚和坦桑尼亚的青少年和潜伏性结核病感染成人中的预防效果。MTBVAC疫苗由西班牙研究者Carlos Martin和Brigitte Gicquel设计，Biofabri负责工业开发和授权。该疫苗是当前临床试验中唯一一种来自结核分枝杆菌的减毒活疫苗候选者。IMAGINE试验预计将招募约4300名潜伏性结核病患者，并持续两年至三年以评估疫苗候选物的有效性。MTBVAC疫苗通过皮内注射单剂量给药。
    Biospace
    2025-02-26
  • NanoPhoria Bioscience 从欧洲创新委员会的加速器计划中获得了 17.5 百万欧元
    医药投融资
    NanoPhoria Bioscience 从欧洲创新委员会的加速器计划中获得了 17.5 百万欧元
    意大利生物技术公司NanoPhoria srl，专注于开发基于无机纳米粒子的多功能非病毒药物递送平台，其领先产品用于治疗心力衰竭，今日宣布获得欧洲创新委员会（EIC）加速器计划的1750万欧元投资承诺，包括250万欧元拨款和最高1500万欧元的条件性股权投资。NanoPhoria的平台能够实现器官和/或细胞水平的精准靶向，其核心载体是一种无机钙磷酸纳米粒子，这是一种多功能的非病毒、生物模拟纳米载体，可以装载活性生物制剂。该平台产生的领先产品是一种针对心力衰竭（HFrEF）的治疗方法，这是一种影响全球数百万人的慢性综合征。在获得这一认可和财务支持的基础上，NanoPhoria将扩大其研究至临床试验，将初步的显著临床前观察结果转化为更好的治疗选择，并可能改变心力衰竭的治疗模式。公司创始人兼首席执行官Claudio De Luca表示，这一荣誉和EIC的投资支持凸显了NanoPhoria独特且颠覆性技术的潜在价值，并将有助于推进其心力衰竭领先产品，该产品有望对患者的预后产生重大影响。Sofinnova Partners的合伙人Lucia Faccio表示，公司自2022年春季首次投资以来取得了巨大进步，很高兴看到他
    Biospace
    2025-02-26
    心力衰竭
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