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  • Med-Fine Family | 8亿美元！Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权
    交易并购
    Med-Fine Family | 8亿美元！Nectin4/TROP2双抗ADC达成海外授权
    2024年11月18日，VelaVigo Cayman Limited（“VelaVigo”或“橙帆医药”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。 该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND）。
    幂方健康基金
    2024-11-19
    联药 ADC Nectin4
  • 《自然》子刊：北大团队发现线粒体DNA片段可广泛整合入核基因组
    前沿研究
    《自然》子刊：北大团队发现线粒体DNA片段可广泛整合入核基因组
    线粒体DNA与核基因组DNA由线粒体膜和核膜分别包裹，互相隔绝。 然而在“内共生学说”中，原核生物来源的线粒体基因组DNA随着生物演化逐渐转移到了核基因组DNA中。 这些核基因组上的线粒体DNA片段（nuclear-mitochondrial DNA segments，NUMTs），近年来在人类基因组中也被广泛发现。
    学术经纬
    2024-11-19
    TS 线粒体DNA片段
  • 乳酸代谢参与肿瘤免疫逃逸新发现！吕志民团队首次发现这种酶能促进组蛋白乳酸化
    前沿研究
    乳酸代谢参与肿瘤免疫逃逸新发现！吕志民团队首次发现这种酶能促进组蛋白乳酸化
    然而，近些年的研究表明，乳酸可以在细胞分子水平发挥多种作用，它既能充当糖异生的主要前体，也可以作为分子信号，参与基因转录、线粒体呼吸等各种细胞分子功能。 目前，科学界还未发现哺乳动物中的乳酰辅酶A合成酶，乳酰辅酶A的合成及其参与蛋白质赖氨酸乳酸化修饰的机制仍不明确。 当表皮生长因子（EGF）激活EGFR通路时，ERK磷酸化介导的ACSS2核转位促进了LDHA/ACSS2/KAT2A复合物的形成。
    学术经纬
    2024-11-19
    ACSS2 肿瘤 吕志民
  • 斩获广东首个！BEIZRAY获美国FDA批准上市,贝海生物全球化战略再进一步
    审批动态
    斩获广东首个！BEIZRAY获美国FDA批准上市,贝海生物全球化战略再进一步
    近期， 珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名:BEIZRAY ® ）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。 BH009是广东省首个直接向美国FDA递交新药申请（NDA）并在美国获批的新药，贝海生物拥有其在全球范围内的完全自主知识产权。 BH009是由贝海生物自主研发的多西他赛改良型新药，也是多西他赛上市近三十年来首个通过临床验证并具有明显临床优势的改良型新药。
    动脉网
    2024-11-19
    FDA
  • SK Biopharmaceuticals 与韩国放射医学研究院签署第 1 份基于锕 225 的合作研究协议，迈向成为全球放射性药物治疗企业
    交易并购
    SK Biopharmaceuticals 与韩国放射医学研究院签署第 1 份基于锕 225 的合作研究协议，迈向成为全球放射性药物治疗企业
    SK Biopharmaceuticals与韩国放射医学与科学研究所（KIRAMS）达成合作协议，共同研发放射性药物候选药物，旨在发现和开发针对癌症的新型治疗方法。双方将利用钋-225（225Ac）这一发射α粒子的放射性同位素，选择性地杀死癌细胞。SK Biopharmaceuticals已从TerraPower Isotopes获得225Ac的供应，并计划在2027年前提交新药研究申请。此次合作符合SK Biopharmaceuticals的“RPT路线图”，旨在成为全球领先的放射性药物玩家。此外，公司还引进了SKL35501（FL-091）放射性药物化合物，针对神经tensin受体1（NTSR1）实体瘤。KIRAMS和SK Biopharmaceuticals将共同推动放射性药物疗法的发展，以促进韩国放射性药物行业的增长。
    PRNewswire
    2024-11-19
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
    君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI ® ）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。
    杏泽资本
    2024-11-19
    PD1 杏泽资本
  • 6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗通过NewCo出海
    交易并购
    6.26亿美元：康诺亚BCMA/CD3双抗通过NewCo出海
    2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。 汉康资本于2018年领投康诺亚生物A轮融资，并在后续轮次继续支持。 PML的母公司为Ouro Medicines，Monograph Capital持有42%的股权。
    汉康资本
    2024-11-19
    PML CD3
  • 2025 NCCN 指南连更3版：局晚期小细胞肺癌进入免疫治疗新时代
    前沿研究
    2025 NCCN 指南连更3版：局晚期小细胞肺癌进入免疫治疗新时代
    以下是允英翻译的最新版本SCLC NCCN指南（2025.V3）全身治疗方案中文版要点内容。 全身治疗原则（SCL-E）。 SCLC NCCN 2025.V3指南（允英翻译）。
    允英
    2024-11-19
    小细胞肺癌 NCCN
  • 诺华达超7亿美元合作！开发潜在“best-in-class”核药
    交易并购
    诺华达超7亿美元合作！开发潜在“best-in-class”核药
    Ratio Therapeutics公司今日宣布，已与诺华（Novartis）达成一项独家全球许可和合作协议。 此次合作将利用Ratio在放射配体治疗（RLT）发现和开发方面的专业知识及其技术平台，共同开发针对生长抑素受体2（SSTR2）的放射性治疗药物。 该公司拥有两个专有研发平台——Trillium和Macropa，它们都利用了α粒子的肿瘤杀伤力。
    药明康德
    2024-11-19
    SSTR2 Ratio Therapeutics I 核药
  • 潜在首款！持久降低疾病指标超90%达2年，体内CRISPR基因编辑疗法登《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    潜在首款！持久降低疾病指标超90%达2年，体内CRISPR基因编辑疗法登《新英格兰医学杂志》
    Intellia Therapeutics宣布，其基于CRISPR的在研基因编辑疗法nexiguran ziclumeran（nex-z，曾用名NTLA-2001）在治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性患者的1期临床试验中取得了积极结果。 相关3期试验目前正在进行中。 ATTR淀粉样变性是一种罕见的、进行性且致命的疾病。
    药明康德
    2024-11-19
    CRISPR 基因编辑疗法
  • 获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请
    审批动态
    获艾伯维4亿美元支持！FDA接受潜在“first-in-class”干眼症疗法上市申请
    Aldeyra Therapeutics今日宣布，美国FDA已受理其所重新提交用于治疗干眼症的创新眼用药物reproxalap的新药申请（NDA），该申请的PDUFA日期为2025年4月2日。 与此同时，Aldeyra还宣布扩大与艾伯维（AbbVie）之间的独家选择权协议范围。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。
    药明康德
    2024-11-19
    艾伯维 干眼症 first-in-class
  • 潜在“best-in-class”DMD基因疗法启动关键性临床试验，显著改善患者肌肉功能
    临床研究
    潜在“best-in-class”DMD基因疗法启动关键性临床试验，显著改善患者肌肉功能
    REGENXBIO公司今日宣布， 在研疗法RGX-202的临床试验AFFINITY DUCHENNE已进入关键性阶段并完成首位患者给药 。 新闻稿指出，RGX-202是一种潜在“best-in-class”杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法。 该公司还宣布了这一研究1/2期部分的新数据，包括首次公布患者功能性数据。
    药明康德
    2024-11-19
    肌肉 DMD
  • 一次注射，效果持续半年！下一代RNAi疗法亮眼临床数据公布
    临床研究
    一次注射，效果持续半年！下一代RNAi疗法亮眼临床数据公布
    日前，Alnylam Pharmaceuticals公布其下一代RNAi疗法nucresiran（曾用名ALN-TTRsc04）用于治疗转甲状腺素蛋白（ATTR）淀粉样变性患者的1期临床研究最新数据。 分析显示， 单次给予300 mg或更高剂量的nucresiran，可在第15天实现患者平均血清转甲状腺素蛋白（TTR）水平快速降低超过90%，且这一效果持续至试验第6个月。 Alnylam计划在2025年第一季度公布3期临床开发方案。
    药明康德
    2024-11-19
    TTR 转甲状腺素蛋白 亮眼
  • 100%患者产生应答，抑郁症突破性疗法2期临床结果积极
    临床研究
    100%患者产生应答，抑郁症突破性疗法2期临床结果积极
    Cybin公司今日公布了在研疗法CYB003在2期临床试验中的12个月疗效数据。 CYB003是该公司专有的氘代裸盖菇素类似物，正在开发用于辅助治疗抑郁症（MDD）。 在12个月随访期间未报告新的不良事件，包括无自杀倾向的报告。
    药明康德
    2024-11-19
    抑郁症
  • 基因疗法先驱大规模裁员，CGT公司为何财源不畅、裁员不断？
    公司动态
    基因疗法先驱大规模裁员，CGT公司为何财源不畅、裁员不断？
    基因疗法开发的先驱之一——Bluebird也一度被迫走上了大规模裁员的道路，为CGT领域商业化开发的困境又做了一个注解。 CGT疗法先驱Bluebird。 毫无疑问，Bluebird bio已成为基因治疗领域的先锋，特别是在为严重遗传疾病开发和商业化疗法方面。
    药渡
    2024-11-19
    基因疗法 CGT
  • 细胞因子、炎症、癌症和JAK-STAT研发联盟成立，美迪西为首批支持企业
    公司动态
    细胞因子、炎症、癌症和JAK-STAT研发联盟成立，美迪西为首批支持企业
    近日，备受瞩目的“自身免疫·炎症·癌症首届创新药研发和多维度治疗前沿峰会暨JAK-STAT信号通路发现30周年庆典”在成都圆满落下帷幕。 此次峰会汇聚了生命科学、医学界及制药领域的顶尖专家学者与行业精英，共同探讨了炎症、自身免疫性疾病、癌症等领域的最新科研动态、药物开发趋势、临床治疗挑战以及新靶点的创业融资策略等核心议题，为推动相关领域的发展注入了强劲动力。 细胞因子、炎症、癌症和JAK-STAT研发联盟成立。
    美迪西Medicilon
    2024-11-19
    癌症 JAK 细胞因子
  • 2.7亿元，一家国内创新药企被收购
    交易并购
    2.7亿元，一家国内创新药企被收购
    中新医药被一家上市公司给收购了。 近日，康缘药业发布公告宣布拟以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权，本次交易完成后，中新医药将成为康缘药业的全资子公司。 根据公告，康缘药业的此次交易属于关联交易，康缘药业控股股东康缘集团持有中新医药70%股权；南京康竹（康缘集团全资子公司担任执行事务合伙人）持有中新医药30%股权，由此，从股权关系看，中新医药为康缘药业的兄弟公司。
    药渡
    2024-11-19
    创新药企
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