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  • NeoGenomics 将在 AMP 2024 上展示新数据，强调 ctDNA 和 NGS 对推进癌症诊断和个性化治疗的影响
    研发注册政策
    NeoGenomics 将在 AMP 2024 上展示新数据，强调 ctDNA 和 NGS 对推进癌症诊断和个性化治疗的影响
    NeoGenomics公司将在加拿大温哥华举行的AMP 2024年年度会议及展览会上展示四篇关于ctDNA和下一代测序（NGS）如何推动更个性化和准确癌症治疗方案的论文。公司首席执行官Warren Stone强调，NeoGenomics致力于通过精准医学研究推动癌症护理的进步。NeoGenomics还将举办一场关于“综合基因组分析（CGP）在髓系肿瘤临床应用”的研讨会，强调髓系综合基因组分析在包括急性髓系白血病在内的多种癌症中的实用性。NeoGenomics提供全面的癌症遗传学测试和信息服务，并在全球多个地区设有实验室和实验室分支机构。
    Biospace
    2024-11-19
    NeoGenomics Inc
  • Augere Medical 在“第一轮关闭”融资中获得 NOK 23M
    医药投融资
    Augere Medical 在“第一轮关闭”融资中获得 NOK 23M
    Augere公司凭借其AI驱动的PolypAID™系统在8月份获得MDR CE标志认证后，成功筹集了2300万挪威克朗（210万美元）以扩大业务。这笔资金将用于加强欧洲的销售和市场营销活动，并招聘高级AI开发工程师。此外，Augere已经开始向更大海外市场进行监管活动，预计在未来几个月内在这些地区实现重要里程碑。公司CEO David Borge Larsen表示，这笔融资使团队能够专注于将PolypAID系统带给结肠镜检查医生和接受结肠癌筛查的患者。Augere还参加了维也纳的UEG（欧洲胃肠病学）周活动，并在展位上吸引了大量客户和竞争对手的关注。公司将继续参加北欧、德国和其他相关欧洲国家的重要会议，以加强市场推广。Augere成立于2018年，是一家挪威医疗设备公司，致力于开发基于人工智能的系统能够提高结肠癌筛查中的息肉检测率。
    Biospace
    2024-11-19
  • TrueBinding 获得 FDA 批准帕金森病 2A 期临床试验
    研发注册政策
    TrueBinding 获得 FDA 批准帕金森病 2A 期临床试验
    TrueBinding公司获得FDA对Biologic IgG4抗体TB006的IND申请批准，该抗体用于治疗帕金森病。TB006是一种通过静脉注射每月一次的疗法，旨在靶向并中和Galectin-3蛋白，可能有助于分解神经毒性寡聚体，减少促炎小胶质细胞的激活和关联细胞因子的释放，并对细胞内溶酶体产生修复作用。该IND申请的批准将启动在美国进行的帕金森病临床试验，这是一项多中心、安慰剂对照的2A期试验，将评估TB006在早期至轻度帕金森病患者中的安全性和有效性。试验预计将招募62名50至80岁的成年人，他们被确诊患有Hoehn和Yahr分级1或2的帕金森病，诊断时间少于5年，目前未接受其他帕金森病药物治疗或仅接受即释左旋多巴疗法。预计主要完成日期为2026年第一季度。
    Biospace
    2024-11-19
    TrueBinding Inc
  • 医疗软件平台开发商Heim Health筹集220万英镑融资，以彻底改变家庭护理
    医药投融资
    医疗软件平台开发商Heim Health筹集220万英镑融资，以彻底改变家庭护理
    2024年11月19日，医疗软件平台开发商Heim Health获得220万英镑融资。本轮融资由Heal Capital领投，并得到Form Ventures、Portfolio Ventures和Houghton Street Ventures的支持。本轮融资资金将推动平台开发并扩大服务产品，包括与NHS的合作。
    2024-11-19
    Heal Capital Houghton Street Vent Form Ventures Heim Health
  • 虚拟临床护理平台Synapture筹集2500万美元A轮融资，扩大神经退行性疾病的虚拟护理
    医药投融资
    虚拟临床护理平台Synapture筹集2500万美元A轮融资，扩大神经退行性疾病的虚拟护理
    2024年11月19日，虚拟临床护理平台Synapture筹集2500万美元A轮融资， 由B Capital领投，投资包括新投资者CommonSpirit Health、CVS Health Ventures、RA Capital Management和Nexus NeuroTech Ventures以及现有投资者Google Ventures、Optum Ventures和Rock Health Capital。这笔资金将使Synapticure能够扩大合作伙伴关系，与领先的医疗保健提供商和付款人合作，以增加获得护理的机会。能增强技术平台，以改善诊断、治疗、远程监控以及对患者和护理人员的支持。还能加速临床研究，促进患者获得临床试验和新兴治疗方法，以及扩大其提供商网络，以满足对神经退行性护理日益增长的需求。
    HIT
    2024-11-19
    波士顿投资 Rock Health Capital Optum Ventures GV Nexus NeuroTech Vent RA Capital CVS Health Ventures CommonSpirit Health Synapticure
  • Zenflow宣布2400万美元融资，用于FDA申报和商业准备
    医药投融资
    Zenflow宣布2400万美元融资，用于FDA申报和商业准备
    Zenflow公司宣布完成2400万美元C轮融资，资金将用于支持其Spring®系统的Pre-Market Approval（PMA）申请和商业化准备。Spring®系统是一种针对良性前列腺增生（BPH）引起的尿路梗阻的微创治疗方法，通过一个小型的弹簧状线圈轻轻撑开尿道，恢复其正常功能。公司基于超过300名患者的临床研究，包括最新的关键性临床试验BREEZE™，展示了该系统在缓解患者症状、尿流率以及保持性功能方面的良好效果。新投资者Cook Medical以及现有投资者Invus Opportunities、F-Prime Capital、Medical Technology Venture Partners等参与投资。Zenflow致力于通过其Spring®技术改善BPH患者的治疗，Cook Medical的加入将加强其商业化准备能力。
    Biospace
    2024-11-19
  • 十六省联盟药品集中带量采购品种明细发布
    招标采购
    十六省联盟药品集中带量采购品种明细发布
    根据《十六省（区、市）联盟药品集中带量采购文件（JX-YP2024-01）》相关要求，现发布各采购品种明细和首年约定采购量等相关信息。 吉林、重庆、湖北首年约定采购量另行通知。 此次省际联盟包含 江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆维和新疆生产建设兵团等 十六省（区、市） 。
    药闻康策
    2024-11-19
    带量采购
  • 关注 | 减重版司美格鲁肽中国上市，“属处方药范畴，单支超千元”
    审批动态
    关注 | 减重版司美格鲁肽中国上市，“属处方药范畴，单支超千元”
    11月17日，诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布， 减重版司美格鲁肽正式在国内上市。 该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均 17% 的体重降幅。 司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，也是全球GLP-1药物的代表。
    Medactive
    2024-11-19
    处方药
  • 广东牵头15省，中成药集采方案浮出水面！剔除第三批全国中成药、接续重叠品种
    招标采购
    广东牵头15省，中成药集采方案浮出水面！剔除第三批全国中成药、接续重叠品种
    11月18日，广东省药品交易中心发出关于征求《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，征求意见时间为2024年11月18日至2024年11月25日17:00。 该《征求意见稿》显示， 广东将牵头辽宁、吉林、 黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等15个省市区组建集采联盟。 本次药品集中带量采购周期原则上到 2026 年 12 月 31 日，自中选结果实际执行日计算，首年采购期截止至 2025 年 12 月 31 日。
    医药云端工作室
    2024-11-19
    集采
  • 数字健康公司Jimini Health获得800万美元种子前轮融资
    医药投融资
    数字健康公司Jimini Health获得800万美元种子前轮融资
    2024年11月19日，数字健康公司Jimini Health获得800万美元种子前轮融资，由Zetta Venture Partners、LionBird、PsyMed、BoxGroup、Arkitekt Ventures、SCB等提供。该公司提供独特的、由临床医生主导的治疗模式，该模式由负责任的AI增强，旨在改善患者的治疗效果并改变心理健康体验。
    HIT
    2024-11-19
    Arkitekt Ventures Box Group PsyMed Ventures LionBird Zetta Jimini Health Inc
  • 抗感染药物研发商ArrePath获得100万英镑资助，用于开发抗多药耐药细菌感染的新型抗生素
    医药投融资
    抗感染药物研发商ArrePath获得100万英镑资助，用于开发抗多药耐药细菌感染的新型抗生素
    2024年11月19日，抗感染药物研发商ArrePath, Inc.已获得PACE100万英镑的非稀释拨款，以支持其开发一类新型抗生素的努力，这些抗生素旨在解决日益严重的全球健康威胁——多药耐药（MDR）感染。
    2024-11-19
    ArrePath
  • 重磅！紧密型医联体用药目录即将出炉！
    医保动态
    重磅！紧密型医联体用药目录即将出炉！
    近日，一份国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发的《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》在业内流传 ，该《意见》显示，基药、医保、集采中选药品三类品种，将成为基层药品联动机制的重点， 联动机制实施后，紧密型县域医共体及城市医疗集团的牵头单位，将会遴选和调整用药，形成医共体内部的用药目录。 此举，将成为分级诊疗、医共体“六统一”及中心药房建设之后，又一个提高基层医疗药物可及性的举措，也将大大提高基层药品渠道的集中度和效率。 《意见》显示，紧密型医联体用药目录应当根据临床用药需求变化、国家基本药物目录和国家医保药品目录调整等情况 实行动态调整，调整周期不超过1年。
    药闻康策
    2024-11-19
    医联
  • 蓝腾药业宣布 LP-300 在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中进行 2 期 HARMONIC™ 临床试验的扩展队列在日本完成首例患者给药
    研发注册政策
    蓝腾药业宣布 LP-300 在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中进行 2 期 HARMONIC™ 临床试验的扩展队列在日本完成首例患者给药
    Lantern Pharma Inc.宣布在日本启动了其HARMONIC™临床试验的扩展队列，这是针对未吸烟的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展。该试验在日本五个地点进行，包括日本国家癌症中心，由著名肺癌研究者Dr. Yasushi Goto领导。在日本的第一位患者给药标志着试验在亚洲的扩展，亚洲地区未吸烟NSCLC患者的比例显著高于西方国家。这一扩展旨在加速招募，同时解决该地区疾病的高影响。该试验旨在评估LP-300与标准化疗（培美曲塞/卡铂）联合使用的疗效和安全性，与单独化疗相比。该试验预计将在美国和亚洲的多个地点招募约90名患者。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。Lantern Pharma是一家利用人工智能（AI）开发靶向癌症疗法的公司，其专有的RADR® AI平台正在推动这一进展。
    Biospace
    2024-11-19
    Lantern Pharma Inc
  • 人工智能消费者健康平台Citizen Health获得1450万美元种子轮融资， 扩大其使命，以改善患有罕见和复杂疾病的患者的医疗保健结果
    医药投融资
    人工智能消费者健康平台Citizen Health获得1450万美元种子轮融资， 扩大其使命，以改善患有罕见和复杂疾病的患者的医疗保健结果
    2024年11月19日，人工智能消费者健康平台Citizen Health成功完成1450万美元的种子轮融资。本轮融资由Transformation Capital领投，Wavemaker 360和知名天使投资人参与。通过利用共享经验和尖端技术的力量，Citizen Health正在从根本上改变医疗保健系统，确保最需要的人获得更好的护理途径和更快的治疗机会。
    HIT
    2024-11-19
    Transformational Cap Wavemaker 360 Citizen Health
  • Aligos Therapeutics 在 2024 年肝脏会议 （TLM） 上公布积极数据
    研发注册政策
    Aligos Therapeutics 在 2024 年肝脏会议 （TLM） 上公布积极数据
    Aligos Therapeutics在2024年AASLD肝脏会议上公布了其研发的两种新药ALG-000184和ALG-055009的积极数据。ALG-000184在治疗慢性乙型肝炎（CHB）方面展现出强大的抗病毒活性，成为一线治疗药物的可能性增加，且在临床试验中表现出良好的耐受性。ALG-055009作为一种新型甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面显示出显著效果，能够显著降低肝脏脂肪含量，并具有良好的耐受性。这些数据为Aligos Therapeutics在肝脏和病毒疾病治疗领域的研发进展提供了有力支持。
    Biospace
    2024-11-19
    Aligos Therapeutics
  • 医学博士 Dwight Owen 因克服免疫治疗耐药性的创新方法而获得研究奖
    医药投融资
    医学博士 Dwight Owen 因克服免疫治疗耐药性的创新方法而获得研究奖
    Dwight Owen博士因其在克服免疫疗法耐药性方面的创新方法获得2024年Brown/LUNGevity研究奖。该奖项由LUNGevity基金会颁发，旨在支持对非小细胞肺癌（NSCLC）免疫疗法耐药机制的研究，以开发消除耐药性并延长免疫疗法有效性的干预措施。Owen博士的研究项目针对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs），旨在通过研究 hedgehog 信号通路来破坏TAMs中的信号，从而创造不利于癌细胞生存的环境，帮助患者免疫系统有效对抗疾病并克服NSCLC的免疫疗法耐药性。LUNGevity基金会致力于通过研究、倡导和社区活动改善肺癌患者的生存率和生活质量。
    美通社
    2024-11-19
    LUNGevity Foundation Ohio State Universit
  • Immunis 成功完成针对肌肉萎缩的 1/2a 期临床试验
    研发注册政策
    Immunis 成功完成针对肌肉萎缩的 1/2a 期临床试验
    Immunis公司宣布其针对年龄和疾病相关免疫失调的全新多活性生物制剂IMM01-STEM的Phase 1/2a临床试验成功完成。该试验旨在评估IMM01-STEM在逆转老年膝骨关节炎患者肌肉萎缩方面的安全性、耐受性和初步疗效。初步数据显示，参与者未报告严重不良事件，且数据令人鼓舞。目前，团队正在分析来自九名参与者的临床数据集，并准备撰写一份详细说明调查结果的论文，预计明年年初发表。基于积极的临床试验结果，Immunis正在设计STEM-MYO项目的Phase 2b临床试验，以在更大规模的随机对照研究中验证IMM01-STEM的疗效。此外，美国FDA批准了Immunis进行针对老年肌肉减少性肥胖患者的Phase 2临床试验，旨在评估IMM01-STEM对肌肉和整体身体功能的影响。Immunis公司致力于通过其领先的免疫调节干细胞生物制剂开发，改善患者的生活质量。
    Biospace
    2024-11-19
    Immunis Inc
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