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  • 新版药典中的“时间”变化
    研发注册政策
    新版药典中的“时间”变化
    2025年药典发布在即，你做好准备了吗。 以下是对新版药典中培养基适用性检查及日常检验时间要求的专业解读，结合科学逻辑与实操要点：。 - 指示特性：需在规定的最短时间（如24小时）观察特征反应（如显色、沉淀）。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-25
    药典
  • 特朗普警告制药公司：加快将海外生产转移至美国
    公司动态
    特朗普警告制药公司：加快将海外生产转移至美国
    美国总统特朗普近日在白宫会见了制药公司高管，包括礼来首席执行官David Ricks、默克首席执行官Robert Davis、辉瑞首席执行官Albert Bourla和业内最大游说组织的负责人Stephen Ubl。 特朗普表示担心调整药品定价政策可能会使共和党通过税改的努力变得更加复杂。 据悉美国总统唐纳德·特朗普在一次非公开会议上警告制药商关税即将到来，并表示企业应尽快将海外生产转移到美国。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc
  • 药明合联与LigaChem Biosciences签署合作备忘录 加速ADC开发
    交易并购
    药明合联与LigaChem Biosciences签署合作备忘录 加速ADC开发
    WuXi XDC与LigaChem Biosciences签署了扩展的谅解备忘录，深化双方在抗体偶联药物（ADC）领域的合作。该合作将加速新一代ADC疗法的开发，WuXi XDC将为LigaChem提供全面的ADC发现服务，并支持其ADC项目的开发与制造。双方自2021年起合作，此次扩展合作进一步巩固了ADC领域的创新，旨在为全球患者提供有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-02-25
    无锡药明合联生物技术有限公司 WuXi XDC Inc
  • FDA批了也放弃，辉瑞终止罕见病基因疗法
    审批动态
    FDA批了也放弃，辉瑞终止罕见病基因疗法
    近日，辉瑞公司宣布，距离其B型血友病基因治疗药物fidanacogene elaparvovec（在美国名为Beqvez，欧洲名为Durveqtix）上市不到一年，便决定停止该产品的开发和商业化活动。 辉瑞在周五发布的声明中表示，“血友病基因疗法目前患者和医生的兴趣有限”。 Beqvez是一种一次性治疗药物，最初由Spark Therapeutics公司开发，辉瑞于2014年获得授权，并于去年4月获得美国批准，用于治疗B型血友病患者，该治疗的价格为350万美元。
    罕见病信息网
    2025-02-25
    Pfizer Inc 罕见病 Spark Therapeutics LLC fidanacogene elaparvovec
  • 系统性幼年特发性关节炎药物获FDA儿科罕见病资格认定
    审批动态
    系统性幼年特发性关节炎药物获FDA儿科罕见病资格认定
    PIF Partners前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其专利研究治疗药物101-PGC-005（‘005）儿科罕见病资格认定（RPDD），用于治疗系统性幼年特发性关节炎（systemic juvenile idiopathic arthritis，sJIA）发作。 ‘005是地塞米松的IA型前药，靶向CD206+巨噬细胞。 目前，‘005正在印度9个中心进行3期临床试验，用于治疗新冠肺炎诱导的ARDS。
    罕见病信息网
    2025-02-25
    MMR 急性呼吸窘迫综合征
  • 合作达成股价却暴跌！Summit与辉瑞的“双赢”背后藏着什么玄机
    公司动态
    合作达成股价却暴跌！Summit与辉瑞的“双赢”背后藏着什么玄机
    2025年2月24日，美国生物制药公司Summit Therapeutics与辉瑞宣布达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西（Ivonescimab）与辉瑞多款抗体偶联药物（ADC）的联合治疗应用。 然而，这一本应被视为利好的消息却引发市场剧烈震荡-Summit股价当日暴跌14%，而辉瑞股价仅小幅上涨1.3%。 根据协议，辉瑞将全面主导临床试验的执行，包括研究设计、患者招募及数据监测，而Summit仅负责提供依沃西药物。
    一度医药
    2025-02-25
    中山康方生物医药有限公司 VEGF 依沃西单抗 Summit Therapeutics PLC
  • 百克生物高管换血：孙晚丰上任，于冰去向康泰
    人事变动
    百克生物高管换血：孙晚丰上任，于冰去向康泰
    2025年2月25日，百克生物（股票代码：688276）宣布聘任 孙晚丰 担任公司副总经理。 孙晚丰曾在GSK中国、康华生物等机构任职，拥有丰富的疫苗营销经验。 他的加入被视为公司在市场低谷中寻求突破的重要举措。
    一度医药
    2025-02-25
    长春百克生物科技股份公司 成都康华生物制品股份有限公司
  • 自主mRNA平台助力突破 澄实生物三款创新疫苗获得技术专利
    公司动态
    自主mRNA平台助力突破 澄实生物三款创新疫苗获得技术专利
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业澄实生物宣布，其自主研发的肺炎链球菌融合蛋白疫苗、犬瘟热病毒重组疫苗及金黄色葡萄球菌组合抗原疫苗相关技术方案获得了国家知识产权局发明专利授权（申请号CN202411180999.2、CN202411534080.9、CN202410795314.9）。 三箭齐发，疫苗管线全速推进。 金黄色葡萄球菌组合抗原疫苗。
    南京生物医药谷
    2025-02-25
    疟疾 腹腔感染
  • 权威解读！中肿马骏院士领衔中国研究登顶CA（IF：503），92%鼻咽癌患者3年无局部区域复发或死亡
    临床研究
    权威解读！中肿马骏院士领衔中国研究登顶CA（IF：503），92%鼻咽癌患者3年无局部区域复发或死亡
    超过70%的患者在确诊时已为局部区域晚期疾病，远处转移是患者复发和死亡的主要原因。 对于局部区域晚期鼻咽癌，诱导化疗（IC）后序贯同期放化疗是标准治疗方案。 根据相关国际共识指南建议，无论患者对诱导化疗反应如何，后续放疗时勾画临床靶区应包括诱导化疗前的肿瘤范围，在不超过关键及危及器官的最大耐受剂量的同时，确保覆盖所有潜在病灶。
    医学新视点
    2025-02-25
    鼻咽癌
  • 国谈药品进院加速，助力阿兹夫定商业潜力释放！
    医保动态
    国谈药品进院加速，助力阿兹夫定商业潜力释放！
    国谈药品进入密集进院窗口期，阿兹夫定片等目录内药物商业化潜力加速释放。 全国范围内召开药事会。 国谈药品点燃进院热潮。
    赛柏蓝
    2025-02-25
    阿兹夫定
  • 最新｜49家医药企业上榜500强，恒瑞、百济、翰森、石药、以岭…
    公司动态
    最新｜49家医药企业上榜500强，恒瑞、百济、翰森、石药、以岭…
    最新“胡润中国500强”企业榜单公布，49家医疗健康企业上榜，7家新面孔。 49家医药企业上榜胡润500强。 2月25日，《2024胡润中国500强》榜单发布，按照企业价值进行排名，列出了中国500强非国有企业。
    赛柏蓝
    2025-02-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 跨国巨头研发投入PK，默沙东、强生、AZ、礼来...
    公司动态
    跨国巨头研发投入PK，默沙东、强生、AZ、礼来...
    具体来看，默沙东以179.38亿美元位居榜首，强生和罗氏紧随其后。 从增速来看，艾伯维和阿斯利康保持高增长，分别同比增长66.7%和24.2%。 表1 2024年MNC研发投入TOP10。
    赛柏蓝
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Johnson & Johnson AbbVie Inc
  • 医药商销，面临生死战
    公司动态
    医药商销，面临生死战
    集采重压之下，医药企业商销团队生死突围战正式打响。 如何甄别锁定集采时代里的优质医药商业分销伙伴。 如何与商销共同在“六定理论”下实现终端的动销突破、爆量增长。
    赛柏蓝
    2025-02-25
    医药商销
  • Science | 上海有机所与合作者发现帕金森病治疗的潜在新靶点FAM171A2
    前沿研究
    Science | 上海有机所与合作者发现帕金森病治疗的潜在新靶点FAM171A2
    帕金森病（Parkinson's Disease, PD）是一种进展性神经退行性疾病，主要影响中脑多巴胺神经元，导致运动和非运动症状，如肌肉僵直、震颤、运动迟缓以及认知障碍等。 随着全球人口老龄化，PD患者数量将持续增加。 目前PD的治疗主要依赖多巴胺替代疗法，如左旋多巴（L-dopa），这种治疗虽然可以暂时缓解症状，但无法阻止病情进展或改善所有类型的症状。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2025-02-25
    帕金森病 左旋多巴 高哌啶酸血症 复旦大学附属华山医院 bemcentinib
  • 宇宙第一大药厂，全线退出基因治疗！
    公司动态
    宇宙第一大药厂，全线退出基因治疗！
    近日，据Endpoints News报道，辉瑞在发给其的一份电子邮件声明中证实，该公司将终止B型血友病基因疗法Beqvez的开发和商业化。 这一决定标志着这款定价高达350万美元的基因疗法，从获批到被放弃，仅仅走过了一年的时间。 Beqvez是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的基因替代疗法，旨在通过一次性治疗解决B型血友病患者的长期出血问题。
    医药之梯
    2025-02-25
    Pfizer Inc
  • 出走4年后，创新药第一股“首席医学官”回归！
    公司动态
    出走4年后，创新药第一股“首席医学官”回归！
    2月24日，贝达药业发布公告称， 公司聘任毛力教授为贝达药业研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作 ，任期自董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。 值得注意的是，毛力教授曾在贝达药业担任过 资深副总裁兼首席医学官 ，并于2021年从贝达药业出走，此后其研发工作由王家炳博士接任。 2024年9月，贝达药业突发公告，披露王家炳博士辞去公司董事、资深副总裁、首席科学家等所有高管职位。
    医药之梯
    2025-02-25
    贝达药业股份有限公司
  • 寡核苷酸药物的质控关键技术
    前沿研究
    寡核苷酸药物的质控关键技术
    寡核苷酸药物的质控关键技术。 结果： 已上市的寡核苷酸药物主要有3类，质量控制主要参考国外相关指南，离子对反相色谱法、离子交换色谱法和质谱法常用于寡核苷酸药物质量控制，同时其他分析技术具有独特优势。 结论： 寡核苷酸质量控制取得了很大进展，但在国内缺少针对性指导原则。
    凡默谷
    2025-02-25
    寡核苷酸药物
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