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  • 四川发文！影响所有药品批发、零售企业
    招标采购
    四川发文！影响所有药品批发、零售企业
    2月25日，四川省药监局发布《关于进一步明确药品经营监管有关事宜的通知》，这一通知对现行政策进行了多方面的突破和改变，对药品批发及零售药店的设立、变更、重组等关键环节相应政策进一步明确。 新开办药品零售连锁企业 ： 要求新开办的连锁企业需要至少10家门店（特殊业态不少于3家 ），且门店需取得药品经营许可证或为新筹建的连锁门店。 鼓励2024年1月1日前开办的药品批发企业、药品零售连锁总部在许可证 有效期届满前六个月 ，按照 新的 检查细则 申请重新审查发证 。
    医药云端工作室
    2025-02-25
    四川
  • 康替唑胺全球III期临床试验安全性及有效性评估获数据监查委员会认可，糖尿病足感染治疗前景可期
    临床研究
    康替唑胺全球III期临床试验安全性及有效性评估获数据监查委员会认可，糖尿病足感染治疗前景可期
    数据监查委员会（DMC）已完成本次全球III期临床试验的首次安全性及有效性评估，并建议按照原计划继续推进。 注射用MRX-4序贯康替唑胺片在糖尿病足感染（DFI）患者中展现出符合良好预期的安全性和有效性。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染（DFI）的全球多中心III期临床试验取得重要进展。
    盟科
    2025-02-25
    上海盟科药业股份有限公司 DMC Biotechnologies Inc 糖尿病足感染 康泰唑胺 MRX-4片
  • 医改关键期医院过“紧日子”，医疗基建行业如何抱团取暖、穿越周期？
    医保动态
    医改关键期医院过“紧日子”，医疗基建行业如何抱团取暖、穿越周期？
    2025年开启，医疗基建行业迎来关键转折点。 面对医改进入深水区、公立医院预算收缩以及系统化需求难题，加之医疗基建技术爆发与国产替代加速，医建行业急需新的破题思路。 一些行业先锋正积极探索新路径。
    筑医台资讯
    2025-02-25
    医改
  • 安徽省新发两则规范药品挂网采购工作的通知！
    招标采购
    安徽省新发两则规范药品挂网采购工作的通知！
    ☑ 安徽全面规范申报挂网药品质量类型信息。 ☑ 安徽暂停无省级采购限价药品挂网。 ☑ 河南依帕司他片等65个下调药品价格。
    易联掌上通
    2025-02-25
    挂网
  • 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
    临床研究
    6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）完成了一项关键Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 此次临床研究结果达到主要终点目标是公司在GLP-1 类 创新药物研发上的又一重要进展，初步显示注射用THDBH120在2型糖尿病受试者中展现出良好的安全性与耐受性，同时具备优秀的药代动力学特征，并且能够显著降低受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。 2型糖尿病受试者在首次给药后 第4周 （每周一次给药） 或第6周 （每两周一次给药）， HbA1c 较基线变化的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%。
    通化东宝
    2025-02-25
    GLP-1 科兴生物制药股份有限公司 南京健友生化制药股份有限公司 通化东宝药业股份有限公司 注射用THDBH-120
  • 当MNC把钱 “砸向” 印度AI制药
    公司动态
    当MNC把钱 “砸向” 印度AI制药
    当地时间2025年2月24日， 安进宣布其将在印度海得拉巴开设新的技术和创新工厂——安进印度 （Amgen India） 。 这是安进在印度跨出的重要一步。 而为了加速这一计划的进行，安进表示其将于2025年向安进印度投资约2亿美元 （约合174亿卢比） ，且之后仍将继续追加更大规模的投资。
    药时代
    2025-02-25
    安进
  • FDA离职官员加入辉瑞
    人事变动
    FDA离职官员加入辉瑞
    当地时间2025年2月24日，辉瑞宣布FDA前官员Patrizia Cavazzoni （帕特里齐娅·卡瓦佐尼） 将重返公司担任首席医学官兼任执行副总裁，负责辉瑞之后的法规事务、药物警戒、安全性、流行病学继医疗信息和证据生成等其他医疗职能，并将向辉瑞研发首席科学官兼总裁 Chris Boshoff 博士汇报工作。 而此前担任辉瑞首席医学官职务的Aida Habtezion博士则将离开辉瑞寻求其他机会。 Cavazzoni博士于2018年1月加入FDA，离职前担任CDER的运营副主任，负责监督该机构的大部分药物审查工作。
    药时代
    2025-02-25
    Pfizer Inc
  • 干细胞产品临床申报及政策进展
    研发注册政策
    干细胞产品临床申报及政策进展
    近年来，干细胞因其独特的自我更新、免疫原性低、多向分化潜能，在治疗多种疑难重方面展现出重要的医学价值。 全球范围内已有超过20款干细胞制剂获得临床使用许可。 试点内容主要包括：在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产；拟允许在北京、天津、上海等9地设立外商独资医院。
    昭衍JOINN
    2025-02-25
    国家药品监督管理局 艾米迈托赛
  • 4900亿美元市场潜力：IBM、Google、微软等AI医疗巨头如何重塑未来医疗？
    公司动态
    4900亿美元市场潜力：IBM、Google、微软等AI医疗巨头如何重塑未来医疗？
    全球AI医疗行业正处于高速发展的阶段，市场规模持续扩大，应用范围不断拓展。 据多家权威市场研究机构发布的报告，2023年全球AI医疗市场规模预计将达到约190亿美元，而到2032年这一数字预计将飙升至4900亿美元，年复合增长率超过40%。 然而，AI医疗领域同样面临数据安全问题、高昂的实施成本以及公众对AI医疗接受程度的挑战。
    贝壳社
    2025-02-25
    Google Inc
  • 马方综合征：揭秘“天才病”背后的真相
    前沿研究
    马方综合征：揭秘“天才病”背后的真相
    马方综合征（Marfan Syndrome） ，也称马凡综合征。 一种听起来有些陌生的疾病，却与众多天才人物有着紧密的联系，因此也被称作“天才病”。 马方综合征的发现与命名。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-02-25
    左氧氟沙星 氯沙坦 厄贝沙坦 Angiotensin receptor 主动脉夹层
  • Nature｜迄今为止最大的生物学AI模型Evo-2
    前沿研究
    Nature｜迄今为止最大的生物学AI模型Evo-2
    2025年2月19日，Nature上发表文章 Biggest-ever AI biology model writes DNA on demand，介绍了一个据称是迄今为止最大的生物学人工智能模型--Evo-2。 该模型基于横跨生命之树的12.8万个基因组（从人类到单细胞细菌和古菌）训练而成，能够从头编写完整的染色体和小型基因组，还能解析现有DNA--包括与疾病相关的难以解释的“非编码”基因变异。 Evo-2由加利福尼亚州帕洛阿尔托的Arc研究所、斯坦福大学及英伟达共同开发，科学家可通过网络接口使用，或下载其开源软件代码、数据及其他参数以复现模型。
    智药邦
    2025-02-25
    斯坦福大学 Evo-2
  • Cell｜张锋团队：利用AI工具揭开CRISPR-Cas13系统进化之谜
    前沿研究
    Cell｜张锋团队：利用AI工具揭开CRISPR-Cas13系统进化之谜
    CRISPR-Cas系统是细菌和古菌的适应性免疫系统，能够抵御病毒和可移动遗传元件的入侵。 尽管CRISPR-Cas9和CRISPR-Cas12系统的DNA靶向机制已经被广泛研究，但RNA靶向的CRISPR-Cas13系统的进化起源，目前仍然不清楚。 该研究不仅提供了对CRISPR系统进化的新见解，还为理解 RNA 引导机制在免疫系统中的多样性提供了重要线索。
    智药邦
    2025-02-25
    RNA
  • AI+类器官开发靶向药物｜希格生科的SIGX1094获美国FDA快速通道认定
    审批动态
    AI+类器官开发靶向药物｜希格生科的SIGX1094获美国FDA快速通道认定
    2025年2月14日 ，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，公司核心管线SIGX1094获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定（Fast Track Designation）。 作为FDA针对严重疾病或未满足临床需求的新药特别加速审评机制，该认定将有望显著缩短SIGX1094的审批周期，加速其上市进程，为全球患者带来全新的治疗选择。 SIGX1094是希格生科基于其创新的“类器官+AI”药物研发平台开发的核心产品 ，主要用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤。
    智药邦
    2025-02-25
    希格生科（深圳）有限公司
  • Nature Genetics | 基因暗物质觉醒：604个隐形开关改写生命密码
    前沿研究
    Nature Genetics | 基因暗物质觉醒：604个隐形开关改写生命密码
    在基因组中，研究人员曾将98%的非编码DNA视作"进化尘埃"，2月24日 《 Nature Genetics 》 的研究报道“ Whole-genome sequencing analysis identifies rare, large-effect noncoding variants and regulatory regions associated with circulating protein levels ”揭开了新的惊人真相——这些"基因荒漠"中竟藏着操控生命的隐形开关！ 通过对5万人全基因组测序（Whole-Genome Sequencing, WGS）和2907种血液蛋白的深度解码， 研究者首次捕捉到604个罕见非编码变异（rare noncoding variants），它们如同基因组的"暗物质引擎"，以量子纠缠般的精妙机制调控蛋白质水平。 更震撼的是，357个关键调控区域中21%完全无法通过传统基因检测发现，这意味着我们可能错失了整个遗传密码的"暗网世界"。
    生物探索
    2025-02-25
    TS 基因暗物质
  • 两个高难度品种，利培酮微球、两性霉素B脂质体新增批文
    审批动态
    两个高难度品种，利培酮微球、两性霉素B脂质体新增批文
    原来进口的文号已过期未再注册，不再销售，市场销售量不大。 上海台微体的注射用两性霉素B脂质体。 替那帕诺是由美国Ardelyx公司研发的口服NHE3抑制剂，通过抑制肠道钠吸收，增加水分缓解便秘型肠易激综合征，IBS-C，减少磷吸收，治疗慢性肾病高磷血症。
    药筛
    2025-02-25
    两性霉素B SLC9A3 两性霉素B脂质体
  • Science | 免疫系统的“记忆库”被打开？机器学习诊断准确率逼近99%
    前沿研究
    Science | 免疫系统的“记忆库”被打开？机器学习诊断准确率逼近99%
    在医学诊断的迷宫中，人类或许找到了全新的导航系统——免疫系统自身书写的"分子日记"。 2月21日 《Science》 杂志的突破性研究“ Disease diagnostics using machine learning of B cell and T cell receptor sequences ”，该揭示B细胞和T细胞表面的受体序列竟蕴藏着惊人的诊断密码。 斯坦福大学团队开发的Mal-ID人工智能系统，通过对542名患者1600万条免疫受体序列的深度解码，成功实现六类疾病状态的精准鉴别， 包括新冠肺炎、HIV感染、系统性红斑狼疮等，整体准确率高达98.6%（AUROC 0.986） 。
    生物探索
    2025-02-25
    系统性红斑狼疮 COVID-19 HIV感染
  • 真兴医药SM-1临床研究结果获国际认可，中国医药创新与投资大会全文转载
    临床研究
    真兴医药SM-1临床研究结果获国际认可，中国医药创新与投资大会全文转载
    深圳真兴医药
    2025-02-25
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