摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365302 篇内容
-
钱江出任百时美施贵宝中国总经理，深化本土创新药布局人事变动No.1 / 强生提交CAPLYTA补充新药申请，用于预防精神分裂症复发。 2025年7月8日， 强生（ 纽约证券交易所代码：JNJ） 宣布，已向 美国食品药品监督管理局（FDA） 提交了 CAPLYTA（卢美哌隆） 的 补充新药申请（sNDA） ，用于预防 精神分裂症复发 。 CAPLYTA 的确切作用机制尚不明确，但在治疗剂量下，其特点是 高血清素5-HT2A受体占有率，多巴胺D2受体占有率较低 。
-
智谱GLM-4.1V-Thinking登顶HuggingFace Trending全球第一：同尺寸效果最好前沿研究GLM-4.1V-9B-Thinking标志着GLM系列视觉模型实现从感知走向认知的关键跃迁。 本文为IPO早知道原创。 作为 一款支持图像、视频、文档等多模态输入的通用推理型大模型， GLM-4.1V-Thinking专为复杂认知任务设计。IPO早知道2025-07-09同尺寸 智谱
-
驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定研发注册政策南京、上海和美国旧金山，驯鹿生物宣布其CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液获得韩国孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。该产品已获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定，有望加速在韩国注册审批，使当地患者受益。驯鹿生物正推动该创新疗法在更多国家和地区上市，惠及更广泛患者。
-
驯鹿出海之韩国｜驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（Fucaso）获韩国食品药品安全部孤儿药资格认定审批动态2025年7月9日，驯鹿生物宣布 韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（Fucaso）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 对于“境外有药，境内无药”的孤儿药，韩国鼓励孤儿药进口 * 。 伊基奥仑赛注射液获得ODD后有望加速在韩国的注册审批，使当地患者早日获益。
-
CIP挑战！NaOH浓度对Protein A填料清洗效率的影响前沿研究层析填料的原位清洗（CIP）对于保障最终生物制药产品的质量和安全性极为重要。 高效且与填料兼容的清洗程序不仅能延长层析柱的使用寿命，还能提升生产过程的经济性。 Protein A亲和层析填料因其对IgG抗体的高度亲和性，在抗体纯化中被广泛应用。
-
文章推荐 | 高vs.低治疗浓度万古霉素在人工关节周围感染中的应用：一项回顾性队列分析前沿研究结果显示，在假体周围感染患者模型中，具有高浓度万古霉素血药浓度范围的患者，其红骨髓、黄骨髓等组织中，万古霉素浓度分布较高，范围为19.69-27.34 μg/mL，而低浓度组范围为13.58-21.03 μg/mL，但在肾组织浓度中，两组患者的万古霉素浓度仅相差5%-15%。 该模型解释了在肾功能减退的老年患者中运用万古霉素的安全性，也可用于假体周围感染PJI患者人群的药物剂量优化和预测。 万古霉素广泛应用于治疗革兰氏阳性菌的感染，尤其是对于耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（Methicillin-Resistant Staphylococcus aureu，MRSA）所造成的感染，但其较窄的治疗范围以及潜在的肾毒性、耳毒性问题，限制了其发展。
-
全球研发 | 星奥拓维耳聋基因治疗管线连登国际顶刊，OTOF临床突破与GJB2临床前进展共谱新声希望临床研究近日，苏州星奥拓维生物技术有限公司在遗传性耳聋基因治疗领域接连取得重大突破，两项核心管线OTOF与GJB2的研究成果分别在全球顶级医学期刊《Nature Medicine》与基因治疗领域权威期刊《Molecular Therapy》上发表。 OTOF基因疗法登顶《Nature Medicine》。 1.5-24岁患者听力显著改善，首次锁定5-8岁黄金治疗窗口期。
-
全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床临床研究7月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片，以下简称“该药品”）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验。 复星医药联席总裁、全球研发中心CEO。 未来，复星医药全球研发团队将高效推进临床进程，尽早让更多患者获益于这一创新疗法。”。
-
升博率 100%，秘诀是……公司动态
-
3.5亿！押注发酵行业，欧盟生命科学战略加倍投入生物经济！医药投融资欧盟委员会已拨出 3.5 亿欧元用于资助食品和生物技术创新，强调发酵在其生命科学战略中的“巨大潜力”。 麦肯锡最近的一份 报告 估计，到2050年，全球发酵市场的价值将高达1500亿美元，占全球蛋白质产量的4%。 欧盟委员会表示： 发酵行业可以推动医药、食品和可持续生产的创新，支持2900万个就业岗位，并增加近1.5万亿欧元的经济价值 。合成生物学俱乐部2025-07-09
-
圣诺生物：中期业绩预增超300%背后，多肽龙头的价值逻辑财报业绩预告显示，公司上半年归母净利润同比增幅高达253.54%至332.10%，扣非净利润更是激增304.49%至394.38%。 悲观者纠结于短期业绩波动的"为什么"，乐观者则聚焦于长期价值成长的"是什么"。 投资圣诺生物的核心逻辑，难道仅仅是赌GLP-1赛道的持续火热吗？
-
2025上半年BD王者榜：国产创新药的国际突围前沿研究上半年国内药企以超150笔交易掀起出海浪潮，近半数为License out，首付款金额、技术输出、新兴市场布局三大维度上演“神仙打架”。 一、首付款之王：三生制药。 在2025年上半年的生物医药BD交易市场中，三生制药无疑成为了最耀眼的存在。
-
遗传性血管性水肿（HAE）治疗领域变革：口服药物能否颠覆巨头格局？前沿研究KalVista Pharmaceuticals研发的Sebetralstat（Ekterly）获FDA批准上市，成为首个用于HAE急性发作按需治疗的口服药物。 目前，全球已有 5 款药物获批用于 HAE 急性发作的治疗，分别是达那唑（赛诺菲）、Berinert（CSL）、艾替班特（武田 / 赛诺菲）、艾卡拉肽（武田 / 赛诺菲）、Ruconest（Pharming）。 这对于 HAE 患者来说，在急性发作时，可能无法及时获得专业的注射服务，从而延误治疗时机。
-
43%患者缓解，生命延长1年多！JTO：新药破解晚期肺癌耐药困局临床研究EGFR 突变是 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的常见突变之一，约50%的亚洲肺癌患者和约20%的西方肺癌患者存在该突变。 尽管第三代EGFR-TKI已经显著改善了患者预后，但患者最终会耐药、病情进展。 目前 EGFR 突变NSCLC患者的后线治疗方案获益 有限，亟需创新治疗方案。
-
中风复发风险降低34%！《柳叶刀》：这类患者抗凝不用等，4天内用药更好前沿研究心房颤动（房颤）导致的缺血性卒中（俗称“中风”）占所有卒中的20%-30%，且致残率更高。 直接口服抗凝药（DOAC）对于心房颤动相关缺血性卒中后的长期二级预防非常有效，但 卒中急性期何时启动抗凝治疗始终是临床难题 ——用得太早可能带来脑出血，用得太晚又无法阻止早期复发。 现有指南也未提供明确建议。
-
Mendaera旗下Focalist手持机器人系统近日获FDA批准审批动态美国医疗科技公司Mendaera旗下 Focalist手持机器人系统 近日获得FDA 510(k)认证，该系统能提升超声引导下穿刺针放置的精准度，适用于多专科领域。 这家总部位于加州圣马特奥的公司表示，Focalist系统融合了手持机器人技术、实时超声成像技术以及支持触屏定位、机器人穿刺针定位和连续深度跟踪的软件。 Mendaera计划于2025年先在泌尿科手术（如经皮肾镜取石术）中面向部分医疗机构限量投放，预计2026年全面商业化。RoboticTech2025-07-09Mendaera FDA 机器人系统
-
省药监局与上虞区政府签订共建合作协议 共推生命健康·精准医疗产业高质量发展研发注册政策7月8日，在2025年上虞发展大会暨融入长三角“杭州·上虞周”活动主旨大会上，省药监局与上虞区政府正式签订《关于加快上虞生命健康·精准医疗产业高质量发展的共建合作协议》。 此次合作是省药监局深化政务服务增值化改革、赋能地方特色产业发展的又一重要举措。 双方将充分发挥在药械化全链条监管与服务中的职能优势，通过体制机制创新、政策精准供给和资源高效配置，共同推动上虞生命健康·精准医疗产业提档升级。浙江药闻2025-07-09精准医疗 上虞区政府
-
江山市局“三心”服务单体药店合规经营医保动态为更好一体践行“四个角色”，江山市局立足职能主动作为，围绕单体药店准入准营障碍、管理水平薄弱、业内信息滞后等难点堵点，开展“三心”服务助企经营。 贴心服务，证照变更零距离。 悉心指导，自查体系全覆盖。浙江药闻2025-07-09江山市局 三心
-
企业资讯丨分子之心与斯坦福团队突破肽设计瓶颈，SurfFlow实现分子表面精准建模公司动态近年来深度生成模型的进步，使得科学家可以相对精准地设计靶向难成药位点的治疗性肽，但是却低估了蛋白质相互作用（PPI）中分子表面的关键影响——就像找到了锁芯却忽略了开门的正确角度，这极大阻碍了治疗性肽的设计与发现。 为了弥补这一差距，中关村生命科学园内企业 分子之心 许锦波团队与斯坦福大学团队 合作提出了一种 全设计肽生成范例， 称为 SurfFlow ，这是一种基于表面的新型生成算法，可以对肽的序列、结构和表面进行全面的共同设计。 该研究的相关技术论文已被数据挖掘领域最具影响力的国际会议KDD（ACM SIGKDD Conference on Knowledge Discovery and Data Mining，国际知识发现与数据挖掘大会）2025收录。
-
复宏汉霖HLX43获多国批准开展NSCLC国际多中心II期临床，引领 PD-L1 ADC全球开发进程临床研究近日，复宏汉霖 创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心II期临床研究，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。 全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。 据GLOBOCAN最新数据显示，肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例，占癌症新发病例的12.4% ，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型（约85%）。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
981个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
