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  • 成都硕德药业晶型研究中心顺利通过CNAS复评审
    审批动态
    成都硕德药业晶型研究中心顺利通过CNAS复评审
    在医药行业的赛道上，技术突破和体系合规均是企业追求卓越的重要途径。 2025年 2 月 22- 23 日，成都硕德药业有限公司晶型研究中心迎来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场复评审，这不仅是对过往成绩的深度检验，更是为未来发展注入强劲动力的重要契机。 此次评审，由来自中国检验认证集团的 CNAS 体系专家和中国医学科学院的晶型技术专家组成。
    苑东生物
    2025-02-25
    中国医学科学院
  • 重磅！同宜医药CBP-1019获FDA快速通道资格认定 | 惠每Portfolio
    审批动态
    重磅！同宜医药CBP-1019获FDA快速通道资格认定 | 惠每Portfolio
    近日， 惠每资本已投企业同宜医药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予其自主研发的注射用CBP-1019快速通道认定（FTD），用于治疗既往接受过至少一线系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌（EC）。 CBP-1019是同宜医药基于其独家Bi-XDC技术平台开发的双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上高表达的FRα和TRPV6受体，载药小分子毒素为喜树碱类衍生物DX-8951，属于拓扑酶I抑制剂（TOPOIi）。 研究结果显示，无论FRα/TRPV6表达状态，CBP-1019均展现出优异的疗效。
    惠每资本
    2025-02-25
    晚期实体瘤 FOLR1 间质性肺疾病 子宫内膜癌 TRPV6
  • 王楚钦，又双叒有新身份！
    人事变动
    王楚钦，又双叒有新身份！
    据报道，经北京市卫生健康委员会、北京市献血办公室联合授予，王楚钦已成为 首位“00后”首都无偿献血宣传形象大使。 在聘任仪式上，王楚钦郑重接过聘书，并在授权书上签名，正式履行推广无偿献血文化的责任。 王楚钦以4比0战胜梁靖崑，首次在该项赛事中登顶，并拿下个人2025年国际比赛首冠。
    北京日报
    2025-02-25
    王楚钦
  • 锐博生物：坚决捍卫商业秘密，维护生物医药行业创新生态
    公司动态
    锐博生物：坚决捍卫商业秘密，维护生物医药行业创新生态
    近日，广州知识产权法院发布了2024年服务和保障科技创新白皮书及典型案例，其中备受瞩目的“ 医药领域核酸序列信息商业秘密案 ”再次引发了社会的广泛关注。 作为本案的原告，广州市锐博生物科技有限公司（以下简称“锐博生物”或“我司”）在历经长达数年的维权之路后，终于迎来了正义的胜利，也为整个生物医药行业的知识产权保护树立了新的标杆。 锐博生物作为一家专注于基因沉默技术和核酸药CRO/CDMO的高新技术企业，多年来投入大量资源，自主研发并积累了丰富的商业和技术秘密，其中包括具有极高商业价值的siRNA核酸序列。
    锐博生物
    2025-02-25
    广州派真生物技术有限公司
  • 2025最新综述|促血小板生成素类药物在肿瘤治疗引起的血小板减少症中的应用
    前沿研究
    2025最新综述|促血小板生成素类药物在肿瘤治疗引起的血小板减少症中的应用
    近期，在国际知名期刊Blood Reviews 杂志（IF：7.6，Q1）发表了以Application of thrombopoietic agents in cancer therapy-induced thrombocytopenia: A comprehensive review为题的综述，对促血小板生成素类药物在治疗CTIT方面的应用进展进行了全面梳理与总结，并深入探讨了rhTPO和TPO-RAs治疗CTIT的作用机制和临床效果。 肿瘤治疗引起的血小板减少症（cancer therapy induced thrombocytopenia，CTIT）是临床中常见且棘手的问题，包括化疗相关血小板减少（chemotherapy induced thrombocytopenia, CIT）、免疫治疗相关血小板减少症（immune checkpoint inhibitors‑induced thrombocytopenia, ICIIT）、靶向治疗相关血小板减少（targeted therapy‑induced thrombocytopenia, TTIT）以及放疗引起血小板减少等。 这些药物在临床研究中证明
    三生制药
    2025-02-25
    免疫系统疾病 肿瘤 JAK 沈阳三生制药有限责任公司 血小板减少症
  • 21：1，那些营收逆势上扬的公司们
    财报业绩
    21：1，那些营收逆势上扬的公司们
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 当全球经济寒流裹挟医药行业进入调整深水区，2024年第四季度的财报季却上演了冰火两重天的戏剧性场景。 截至2月24日，全球22家报告季度收入至少为20亿美元，只有一家公司的营收同比下降。
    同写意
    2025-02-25
  • AI大神带飞！小分子药要逆袭免疫学啦
    前沿研究
    AI大神带飞！小分子药要逆袭免疫学啦
    由人工智能驱动的药物开发正在抵消《通胀削减法案》提供的激励措施，并使小分子药物在复杂的炎症与免疫学疾病领域更具吸引力。 在过去三十年中，生物制剂一直是慢性炎症和免疫学疾病的主要治疗手段。 尽管人工智能在小分子药物发现中的应用是整个行业的趋势，但对于炎症和免疫学疾病而言，这仍然是一个相对较新的领域。
    生物制品圈
    2025-02-25
    炎症
  • Cell重磅 | 治愈乙肝，前进一大步！找到乙肝病毒感染人类的关键“开关”
    前沿研究
    Cell重磅 | 治愈乙肝，前进一大步！找到乙肝病毒感染人类的关键“开关”
    乙肝，严重影响着全 球的肝脏 健康，约 5% 的人口受其影响。 它会对肝细胞造成长期损害，是引发肝癌的主要原因之一。 据世界卫生组织数据，全球超 2.5 亿人患有慢性 HBV 感染，每年因该病毒死亡人数超 100 万，是全球第二大致命感染源。
    Being科学
    2025-02-25
    恶性肿瘤 肝癌 Pfizer Inc HBV 乙型肝炎
  • 再生元基因疗法成果瞩目！先天听力损失儿童听力明显 改善！
    前沿研究
    再生元基因疗法成果瞩目！先天听力损失儿童听力明显 改善！
    本文旨在行业资讯和知识分享，无任何商业用途。 1.辉瑞血癌药 Adcetris 获批新适应症！ 4.FDA又警告我国两家API制造商！
    Being科学
    2025-02-25
    Pfizer Inc 白血病 听力损失 先天性耳聋
  • 特朗普威胁制药公司：不将工厂迁往美国，会面临关税
    公司动态
    特朗普威胁制药公司：不将工厂迁往美国，会面临关税
    彭博社援引两位知情人士的话称，在周六与总统的私人会议上，制药公司高管未能获得关于削弱《降低通货膨胀法案》（IRA）的承诺。 根据该法案，药品价格谈判计划 允许医疗保险和医疗补助服务中心为一些常用处方药设定更低价格 。 长期以来， 制药行业一直试图削弱 IRA ，认为谈判计划在实践中具有强制性，会在未获适当补偿情况下强行夺取公司财产。
    Being科学
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc
  • 辉瑞宣布新首席医疗官，曾在FDA任职7年
    人事变动
    辉瑞宣布新首席医疗官，曾在FDA任职7年
    辉瑞今天宣布了新的首席医疗官兼执行副总裁——医学博士Patrizia Cavazzoni。 Cavazzoni博士是世界级的药物开发商，她在临床开发、药物警戒、临床运营、监管事务、安全风险管理、流行病学以及研发策略等方面，积累了超过25年的宝贵经验。 将领导辉瑞在监管、药物警戒、安全、流行病学、医疗信息和证据生成等多方面工作。
    Being科学
    2025-02-25
    Eli Lilly & Co Pfizer Inc Sanofi SA
  • 择捷美®（舒格利单抗注射液）一线胃癌临床研究数据登上国际权威期刊JAMA主刊
    临床研究
    择捷美®（舒格利单抗注射液）一线胃癌临床研究数据登上国际权威期刊JAMA主刊
    择捷美 ® 是全球首个获批用于胃/胃食管结合部腺癌的PD-L1单抗，GEMSTONE-303研究结果为 其联合化疗成为PD-L1综合阳性评分（ CPS ）≥5患者中的一线标准疗法 提供了有力支撑。 择捷美 ® 是首个联合化疗在既往未接受针对晚期疾病系统治疗的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌且PD-L1 CPS≥5的患者中，显示出比安慰剂联合化疗 显著更优总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且安全性可控 的PD-L1单抗。 舒格利单抗目前在中国获批五项适应症，其中一线IV期非小细胞肺癌也已在欧洲及英国获批上市，基石药业将持续就其他适应症注册路径与欧洲及其他地区的监管机构展开沟通。
    基石药业官微
    2025-02-25
    胃癌 PD-L1 ALK ROS1 舒格利单抗
  • 科兴制药与百诚医药签署出海战略合作协议
    公司动态
    科兴制药与百诚医药签署出海战略合作协议
    近日，科兴制药 与杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“百诚医药”） 全资子公司 浙江玖盈科技有限公司 达成 出海 战略合作 ， 签约仪式于2月24日在深圳成功举办 。 签约仪式 上，双方 高层 对本次合作前景 表现出 高度的信心 与 期待 ，并 就共同关心的问题作深入交流 。 百诚医药 董事长 楼金芳 表示，科兴制药在生物医药领域的深厚积淀和国际化平台优势，将为双方合作提供强有力的支撑 ， 期望 双方携手共进，实现互利共赢 。
    科兴制药
    2025-02-25
    肿瘤 GDF15 炎症性肠病 科兴生物制药股份有限公司 杭州百诚医药科技股份有限公司
  • 脑科学公司国科康成完成A轮融资，苏州医工所母基金领投
    医药投融资
    脑科学公司国科康成完成A轮融资，苏州医工所母基金领投
    苏州高新区脑科学企业国科康成医疗科技有限公司宣布完成A轮融资，由苏州医工所母基金领投，Medpark旗下苏州美德科二号创业投资合伙企业参与。本轮融资将用于加速公司脑科学产品的研发、推广和团队扩充。国科康成成立于2015年，是中国科学院苏州生物医学工程技术研究所孵化的高新技术企业，专注于AI医学影像数据处理，并进入脑科学领域取得显著成果。公司聚焦医疗互联网、智能医学影像处理等新兴产业，提供智慧医疗健康管理服务平台和专科影像处理服务，其产品已在多个机构销售和试用。
    投资界
    2025-02-25
  • Nature子刊丨纳米点包裹的自噬体强效癌症疫苗——癌症治疗新突破！
    前沿研究
    Nature子刊丨纳米点包裹的自噬体强效癌症疫苗——癌症治疗新突破！
    癌症疫苗能引发癌症特异性免疫反应，被认为是具有潜力的免疫治疗策略。 近年来，研究人员已开发基于使用癌细胞裂解液、外泌体或基于肿瘤的微泡来递送肿瘤抗原的方法，虽然这些方法可延长无进展生存期，但其免疫原性较弱，抗原呈递效率较低，难以有效诱导免疫反应。 与外泌体、微泡等相比，自噬体可隔离多种肿瘤抗原、热休克蛋白、缺陷型核糖体产物等，具有激活先天与适应性免疫反应的出色能力，此外，自噬体的大小既适合抗原呈递细胞的吞噬，又能有效触发肿瘤特异性免疫反应。
    汉恒生物
    2025-02-25
    恶性肿瘤 肿瘤 顺铂 FOXP3 结肠癌
  • 在“冷门”赛道等风来？聚焦难成药靶点，他们想做“别人做不了的药”@宇耀生物 | 创·在上海
    公司动态
    在“冷门”赛道等风来？聚焦难成药靶点，他们想做“别人做不了的药”@宇耀生物 | 创·在上海
    “我们正在开发的药物，可以治疗30%肿瘤，尤其是在90%胰腺癌、50%结直肠癌以及30%肺癌的患者中，带来一定的疗效。” 在上海宇耀生物科技有限公司创始人周文波看来，药物研发不仅仅是做“好药”，更是要做“别人做不了的药”。 “我们的最终目标，是让这些创新技术转化为真正的治病救命的药品，技术做好了，商业的成功自然会跟着来。”。
    上海科技
    2025-02-25
    胰腺癌 肺癌 大肠癌 免疫系统疾病
  • 强生古塞奇尤单抗在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    强生古塞奇尤单抗在中国获批治疗克罗恩病
    刚刚，强生宣布特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。 特诺雅达 ® 特诺雅 ® 在中国成为首个用于克罗恩病的白介素23抑制剂 ，也是克罗恩病治疗领域的又一里程碑。”
    医药时间
    2025-02-25
    Johnson & Johnson IL-23 戈利木单抗
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