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  • 丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻
    临床研究
    丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻
    2024 年 11 月 18 日， 丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药 TNP-2198 成功完成 III 期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验，旨在评价 TNP-2198 联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入 700 例既往未接受过根除治疗、碳 -13 尿素呼气试验（ UBT ）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按 1:1 随机分配至 TNP-2198 三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天 2 次，连续 14 天治疗，有效性终点为治疗结束后 4~6 周的 UBT 检测结果。
    丹诺医药
    2024-11-18
    幽门螺杆菌 TNP-2198
  • 亚虹医药任命张云女士担任首席医学官
    人事变动
    亚虹医药任命张云女士担任首席医学官
    中国上海，11月18日— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤 及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH）今天宣布，公司任命张云女士担任首席医学官，向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 张云女士 首席医 学官。 张云女士在医药行业拥有超过25年的经验，曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。
    亚虹医药
    2024-11-18
    肿瘤 张云
  • 国采后，这些品种都咋样了？
    招标采购
    国采后，这些品种都咋样了？
    十批集采在即，又一批品种迎来大考，不同品种命运迥异。 对于注射剂类品种，医院市场是绝对主战场，集采就是必选项，品种一旦进入集采目录，可能意味着末日：。 最典型品种如眼科的滴眼液。
    药筛
    2024-11-18
    国采
  • 学术引领 | 清咽滴丸物质基础研究添新证据
    前沿研究
    学术引领 | 清咽滴丸物质基础研究添新证据
    近日， 由天津中医药大学开展的“清咽滴丸的化学成分分析”研究在国际杂志《Rapid communications in Mass Spectrometry》发表 ，其检测分析方法得到相关科学学科肯定，完善了清咽滴丸较为系统的化学成分分析，为清咽滴丸的物质基础研究及分子层面抗病毒机制探究提供了较高的参考价值。 没食子酸、甘草酸、龙脑。 本研究中通过UHPLC-Q-TOF-MS法测定出清咽滴丸中诃子、甘草、冰片的主要成分为 没食子酸、甘草酸及龙脑 ，这些化合物在清咽滴丸“健康志愿者口腔颊部粘膜在体吸收实验”中表明 ：9分钟内即可释放50%，释放后7分钟内即可吸收50%，均表现出滴丸这种速释制剂 “释药快、吸收快” 的特性。
    津药达仁堂
    2024-11-18
    清咽滴丸
  • 行业聚焦 | 速效救心丸作为全程管理冠心病药物助力天津心血管病分会
    前沿研究
    行业聚焦 | 速效救心丸作为全程管理冠心病药物助力天津心血管病分会
    近日，由天津市医学会主办，天津市医学会心血管病学分会承办的 心血管病学分会第八届委员会第二次全体会议 在天津康莱德酒店盛大召开。 天津市医学会领导、心血管病学分会领导、主委、委员及天津市心血管疾病领域多位专家学者近百余位参会，共同见证心血管病学分会新一届的青年委员、冠心病学组成员、高血压学组成员的选举。 分享心血管病学的最新研究进展和临床成果，加强心血管病学同道的交流与合作。
    津药达仁堂
    2024-11-18
    速效救心丸
  • 医保赋能医疗机构：各地积极探索基金预付
    医保动态
    医保赋能医疗机构：各地积极探索基金预付
    2019年开始，江苏在全省范围内逐步探索推进建立医保预付金制度。 目前，全省共有11个统筹区建立了医保预付金制度。 2024年以来，江苏医保部门共向定点医疗机构拨付预付金近100亿元。
    国家医保局
    2024-11-18
    医保
  • 2Cell+1Mol Cell+NAR | 新的转录偶联修复核心因子STK19
    前沿研究
    2Cell+1Mol Cell+NAR | 新的转录偶联修复核心因子STK19
    转录偶联修复 （Transcription-Coupled Repair, TCR ） 是一种从细菌到人类都拥有的DNA修复机制，可以高效修复转录模板链上的损伤，从而保证转录的正常进行。 TCR是1985年首先在哺乳动物细胞中发现的 【1】 ，随后证明其是核苷酸切除修复的一条亚途径，利用被损伤阻挡的RNA聚合酶II （PolII） 识别损伤并募集下游的通用修复因子完成修复。 人类TCR相关基因的缺陷会引起 科凯恩综合征 （Cockayne syndrome, CS ） 和 UV敏感综合征 （UV-sensitive syndrome, UV S S ） 等遗传疾病。
    BioArt
    2024-11-18
    Pol II TCR 转录偶联
  • Cell | 细胞因子通过P-stalk核糖体重塑免疫反应的机制
    前沿研究
    Cell | 细胞因子通过P-stalk核糖体重塑免疫反应的机制
    炎性细胞因子 （Inflammatory cytokines） 在免疫反应中起着关键作用 【1】 。 细胞因子通过改变核糖体的结构，从而调节哪些蛋白质会被翻译。 这种机制有助于提高细胞消灭病原体或肿瘤细胞的能力。
    BioArt
    2024-11-18
    P-stalk 细胞因子
  • Nat Commun | 戴琼海/吴嘉敏团队实现活体介观单细胞水平重复试验差异的机制解析与建模
    前沿研究
    Nat Commun | 戴琼海/吴嘉敏团队实现活体介观单细胞水平重复试验差异的机制解析与建模
    活体介观显微成像技术的快速发展使得大规模神经活动的动态观测成为可能。 大规模高精度的神经信息使得多次重复试验之间的差异变得不容忽视。 为进一步理解跨尺度单细胞水平的试验差异机制，介观尺度全皮层观测技术显得至关重要。
    BioArt
    2024-11-18
    活体介观单细胞
  • Sci Immunol | 马春红团队揭示靶向TIM-3棕榈酰化-肿瘤免疫检查点治疗的新方式
    前沿研究
    Sci Immunol | 马春红团队揭示靶向TIM-3棕榈酰化-肿瘤免疫检查点治疗的新方式
    近年以PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断疗法 （ICB） 成为最受关注的肿瘤免疫治疗手段，在临床中取得显著成果。 TIM-3是继PD-1/PD-L1、CTLA-4之后，又一个重要的新兴免疫检查点分子，其在Th1、CTL、NK细胞和树突状细胞等多种免疫细胞上表达，并被视作慢性病毒感染和癌症中T细胞终末耗竭的重要标志，在PD-1抗体治疗抵抗个体中高表达。 ICB靶向的是在细胞膜表达的免疫检测点分子。
    BioArt
    2024-11-18
    TIM3 PD1 棕榈酰化
  • JEM | 于肖飞团队揭示增强实体瘤免疫敏感性的全新靶基因
    前沿研究
    JEM | 于肖飞团队揭示增强实体瘤免疫敏感性的全新靶基因
    T细胞免疫反应是人体清除肿瘤细胞的关键机制，它通过识别肿瘤细胞表面的MHC分子进而杀伤肿瘤细胞 【1】 。 但肿瘤细胞具有多种机制逃逸免疫监视，限制T细胞的杀伤功能，其中包括降低抗原呈递、形成抑制性免疫微环境等 【2】 ，这些机制同时也是影响免疫检查点抑制剂 （ICB） 疗法的关键因素。 胰腺癌作为代表性的“冷肿瘤”，由于肿瘤细胞的低突变负荷、低抗原递呈的特点，阻碍了T细胞浸润与激活，导致其对免疫疗法响应较差 【3-5】 。
    BioArt
    2024-11-18
    实体瘤免疫 于肖飞
  • 突破AAV载荷限制，《Science》发表关于StitchR™ RNA组装技术及治疗肌营养不良症应用的研究
    前沿研究
    突破AAV载荷限制，《Science》发表关于StitchR™ RNA组装技术及治疗肌营养不良症应用的研究
    近日，北海康成制药有限公司（以下简称「北海康成」，股票代码「1228.HK」）宣布在《科学》 杂志发表了一篇关于 StitchR™ RNA 组装技术的发现及治疗包括杜氏肌营养不良症（DMD）在内的由于基因突变引发的肌肉疾病应用的研究论文。 StitchR技术是北海康成开发 CAN204 DMD 基因疗法的基础，该项目目前处于临床前研究阶段。 在《科学》杂志上发表的文章表明，这项由双AAV载体递送大片段基因的技术在更广泛的学术界被公认为既新颖又极具潜力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-18
    AAV 肌营养不良症
  • 安捷伦片段分析系统助力搭建的欧陆医药宿主细胞残留DNA片段大小分布检测平台正式启用
    前沿研究
    安捷伦片段分析系统助力搭建的欧陆医药宿主细胞残留DNA片段大小分布检测平台正式启用
    近日，宿主细胞残留DNA片段大小分布检测服务平台于欧陆医药正式上线。 该服务旨在分析生物制品中宿主细胞残留DNA（rHCD, Residual Host Cell DNA）的片段大小分布，实验方法由 欧陆测简奕医药科技 与 安捷伦科技 联合开发。 目前该检测服务已正式在GMP体系下运行，符合FDA法规认证要求，可快速评估样品中宿主细胞残留DNA的生物学风险，为优化生产工艺流程提供线索，缩短生物制品特别是细胞基因治疗 (CGT) 药物的开发周期。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-18
    安捷伦 DNA片段
  • AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布
    临床研究
    AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药GST-HG131 IIa期临床试验结果公布
    GST-HG131是一款由广生堂公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的口服小分子表面抗原抑制剂，作用于细胞内 PAPD5/7 靶点，通过抑制乙肝病毒信使核糖核酸（mRNA）的稳定性而降低病毒表面抗原的胞内合成和分泌（RNA去稳定剂）。 此前，GST-HG131 在临床前研究中表现出卓越的疗效和安全性，在健康志愿者的 1 期研究中也表现出良好的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的 2 期临床试验的非盲法数据。
    肝脏时间
    2024-11-18
    慢性乙型肝炎 IIa期
  • AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布
    临床研究
    AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布
    GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 之前在临床前研究和Phase1a/1b临床研究中表现出卓越的安全性和抗病毒疗效。
    肝脏时间
    2024-11-18
    HBV 慢性乙型肝炎 慢乙肝
  • 宜明昂科阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验在R/R的FL患者中观察到突出的初步疗效
    临床研究
    宜明昂科阿沐瑞芙普a (IMM0306) 联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验在R/R的FL患者中观察到突出的初步疗效
    2024年11月18日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，截止至2024年10月底，阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验惰性淋巴瘤疗效可评估患者共计27例(其中FL 25例， MZL 2例)。 截止至2024年10月底（Unclean data），阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验数据显示，在R/R FL患者中：。 ● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；。
    宜明昂科
    2024-11-18
    IMM0306
  • 科伦博泰新型ADC药物SKB535 IND获NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤
    审批动态
    科伦博泰新型ADC药物SKB535 IND获NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤
    2024年11月15日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布 已收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准本公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
    科伦博泰生物
    2024-11-18
    实体瘤 ADC药物 NMPA
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