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  • WEE1分子胶的发现:多组分组合库助力分子胶理性设计
    前沿研究
    今年5月,来自达纳-法伯癌症研究所和斯坦福大学的科学家们,在Eric S. Fischer和Nathanael S. Gray的带领下,开发了一种新方法,利用多组分反应合成了一系列新型的CRBN分子胶降解剂,并发现了选择性降解WEE1激酶的化合物。 多组分反应使合成多种 CRBN 分子胶库变得容易。 发现强效的 WEE1/CK1α 双重降解剂。
    精准药物
    2024-11-18
    CRBN WEE1 癌症
  • 通过比较4款出海PD-(L)1/VEGF双抗分析BioNTech/普米斯及默沙东/礼新交易背后的逻辑
    交易并购
    根据协议条款,BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。 此外,BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时,额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。 11月14日,默沙东(MSD)宣布与礼新医药达成全球独家许可,获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。
    小药说药
    2024-11-18
    PD-(L
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌11】
    前沿研究
    一例老年男性患者,右肺腺癌术后1年余,左上肺癌术后6月余,胸闷气促2周,入院治疗。 患者双肺腺癌多发转移,2024-05-20 起行全脑姑息性放疗,Dt:30Gy/10f, 2024-05-22 起予贝伐珠单抗 500mg d0+培美曲塞 0.7g d1+卡铂 0.4g d2 方案治疗一周期,病情控制较好。 (1)患者男性,73岁。
    亚泰制药
    2024-11-18
    肺腺癌 肺癌11
  • MNC相继下场,髓系细胞衔接器能否成为下一个BD宠儿?| 第一现场
    前沿研究
    • 髓系细胞衔接器布局者屈指可数,但已吸引辉瑞、安斯泰来、诺华等MNC相继合作入局;。 免疫细胞衔接器是一种新型抗体,根据衔接的效应细胞不同,分为T细胞衔接器(如TCE、BiTE)、髓系细胞衔接器(如BiME、MCE)、NK细胞募集双抗(NKCE)等。 如今,中国的TCE开始阶段性收获成果。
    研发客
    2024-11-18
    髓系细胞衔接器 MNC
  • genXtraits Inc. licenses Fulcrum(TM) toolkit from Pairwise to enable its technology platform for generation of high-value enhanc
    交易并购
    ALAMEDA ISLAND, Calif., Nov. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- genXtraits Inc. (genXtraits) today announced that it has entered into an agreement with Pairwise to deploy its Fulcrum editing tools to engineer targeted gene edits into plant genomes to produce novel crop traits.genXtraits is an innovative start-up based in the San Francisco Bay Area, which has developed proprietary algorithms that identify specific repressor sequences in genomes that can be modified, via targeted gene editing, to activate genes whi
    einpresswire
    2024-11-18
  • Korean consortium to use AI, supercomputers for cancer drug discovery
    交易并购
    We are unable to provide the full text. [https://www.mobihealthnews.com/news/asia/korean-consortium-use-ai-supercomputers-cancer-drug-discovery]
    mobihealthnews
    2024-11-18
  • Cardiol Therapeutics 在 2024 年美国心脏协会科学会议上公布复发性心包炎的 II 期 MAvERIC-Pilot 临床结果
    研发注册政策
    Cardiol Therapeutics发布MAvERIC-Pilot研究数据,该研究评估了CardiolRx™在治疗症状性复发性心包炎患者中的效果。结果显示,患者在治疗期间疼痛和炎症显著改善,且在26周的研究期间持续保持。这些数据在美国心脏协会科学会议上进行口头报告,并支持启动MAVERIC-3三期临床试验,以评估CardiolRx™在预防心包炎复发中的作用。研究显示,CardiolRx™安全且耐受性良好,患者疼痛和C反应蛋白水平显著降低,心包炎发作次数也明显减少。
    Biospace
    2024-11-18
    Cardiol Therapeutics
  • HCW Biologics 和 WY Biotech 宣布达成免疫治疗候选产品许可协议
    交易并购
    HCW Biologics与WY Biotech达成全球独家许可协议,共同开发HCW Biologics的新药发现平台产生的产品候选物。WY Biotech将支付HCW Biologics700万美元的预付款,并可能获得额外的发展里程碑付款和未来产品销售的两位数版税。HCW Biologics有权在完成1期临床试验后,以无费用、无里程碑、无版税的方式收回在美国、加拿大、中美洲和南美洲的开发和商业化权利。WY Biotech负责所有与研发、制造、临床试验、监管批准和商业化相关的费用,而HCW Biologics则负责在可选地区的临床试验、监管批准和商业化费用。两家公司将合作进行全球范围内的临床试验和合作伙伴关系。HCW Biologics专注于开发新型免疫疗法,以延长健康寿命,其产品候选物在动物模型中表现出高度有效的抗肿瘤CD8+T细胞和NK细胞反应,且未引起不希望的副作用。
    Biospace
    2024-11-18
    HCW Biologics Inc
  • FDA 授予华汇医疗 Libevitug (HH-003) 突破性疗法认定,用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染
    研发注册政策
    华汇健康,一家专注于病毒性肝炎、肝病学和肿瘤学领域新药研发的临床阶段生物技术公司,宣布其针对乙型肝炎和丁型肝炎的药物候选物Libevitug(HH-003)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法指定(BTD)。该指定基于两项独立临床试验HH003-201和HH003-204的临床结果,旨在治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染患者。Libevitug是一种针对PreS1的人类单克隆抗体,能阻止HBV和HDV与受体NTCP结合,防止病毒进入肝细胞并中和病毒感染。该药物已在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得BTD,并有望加速其全球开发进程,为全球慢性HDV感染患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-11-18
    华辉安健(北京)生物科技有限公司
  • 兴普泰完成数千万元战略+轮融资,推进AI+先进制造解决方案的跨行业落地
    医药投融资
    2024年11月18日,泰州兴普泰生物制药有限公司宣布完成数千万元人民币战略+轮融资,该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资,源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。通过本次融资,江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源,共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展,双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。
    动脉网
    2024-11-18
    江苏泰丰化工 源壹资本 丰肽企业管理 泰州兴普泰生物制药有限公司
  • Mallinckrodt 在 2024 年美国肝病研究协会 (AASLD) 年会上呈报肝肾综合征 (HRS) 患者注射用 TERLIVAZ®(特利加压素)数据
    研发注册政策
    Mallinckrodt公司宣布在2024年美国肝病研究协会年会上展示关于TERLIVAZ(特利压素)用于治疗肝肾综合征(HRS)患者的海报。该研究评估了在给予12剂TERLIVAZ后第4天对HRS患者进行疗效评估的潜在影响。研究结果显示,大多数患者在治疗结束时达到HRS逆转,需要继续治疗超过第4天。研究指出,在评估患者反应之前,需要完成推荐的治疗疗程。该研究由Mallinckrodt制药公司赞助。
    Biospace
    2024-11-18
    Mallinckrodt PLC
  • 美国食品药品监督管理局批准 FoundationOne®液体 CDx 作为 TEPMETKO®(tepotinib)的伴随诊断,以识别非小细胞肺癌中 MET 外显子 14 跳跃突变的患者
    研发注册政策
    Foundation Medicine公司宣布,其FoundationOne®Liquid CDx检测获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为治疗携带METex14突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的TEPMETKO®(tepotinib)药物的伴随诊断。TEPMETKO®由德国默克集团旗下的EMD Serono开发,于2021年2月获得加速批准,2024年2月获得传统批准。FoundationOne Liquid CDx是首个获FDA批准的用于TEPMETKO的伴随诊断,旨在识别可能适合该药物治疗的METex14突变的NSCLC患者。该检测通过分析超过300个癌症相关基因,从血液样本中提供基因组信息。Foundation Medicine拥有超过19个FDA批准的NSCLC伴随诊断指示,是全球在批准的伴随诊断指示方面领先的生物技术公司。
    Biospace
    2024-11-18
    EMD Serono Inc Foundation Medicine Foundation Medicine Merck KGaA
  • 新型抗体疗法研究商ATB Therapeutics获得5700万美元A轮融资,加速其专有ATBioFarm平台衍生的突破性治疗抗体管线的临床开发
    医药投融资
    2024年11月18日,ATB Therapeutics宣布成功完成5400万欧元A轮融资。本轮融资由EQT Life Sciences和MRL Ventures Fund共同领投,V-Bio Ventures、VIVES Partners、比利时主权基金SFPIM、Wallonie Entreprendre、Sambrinvest和现有投资者也参与其中。此次增资将使ATB能够扩展和增强其最先进的ATBioFarm平台,并加快其用于肿瘤学和免疫学应用的独特“武器化”抗体的开发。ATB的研发业务将扩展到根特,并将继续在Marche en Famenne进行在那里建立了一个尖端的试点制造工厂。
    pulse2
    2024-11-18
    MRL Ventures Fund EQT Partners SFPIM Sambrinvest Wallonie Entreprendr V-BIO Ventures Atb Therapeutics
  • Toragen, Inc. 提供了正在进行的 TGN-S11 作为单一疗法和与 Keytruda®(帕博利珠单抗)联合治疗 4 期人瘤病毒相关癌症患者的 1 期临床试验的最新数据
    研发注册政策
    Toragen公司宣布,其针对病毒引起的癌症开发的独特选择性药物TGN-S11在正在进行的一期临床试验中显示出积极的安全性数据。该试验是一项开放标签、非随机研究,针对复发性、耐药性或转移性HPV相关癌症患者。试验分为两部分:第一部分是TGN-S11单药治疗的剂量递增,第二部分是TGN-S11与PD-1检查点抑制剂Keytruda联合使用。在第一部分中,9名患者接受了TGN-S11单药治疗,未发现安全性问题,其中三分之一的患者显示出药物活性,肿瘤大小和循环肿瘤HPV DNA(ctHPV DNA)减少。在第二部分的第一级别中,三名患者接受了TGN-S11与Keytruda的联合治疗,同样未发现安全性问题,其中两名患者显示出药物活性。Toragen公司CEO Sandra Coufal表示,对TGN-S11在临床试验中的积极安全性表现感到非常满意,并相信整个研究将在2024年底完成。
    Biospace
    2024-11-18
    Toragen Inc Toragen Inc
  • Vaderis 的 VAD044 获得 FDA 快速通道资格,用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症
    研发注册政策
    Vaderis Therapeutics AG宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已将VAD044,一种针对血管畸形相关罕见病的治疗药物,列为快速通道产品,用于治疗遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)。HHT是一种罕见病,是全球第二常见的遗传性出血性疾病,常导致严重的疾病负担、寿命缩短和生活质量下降。尽管如此,全球范围内尚无针对HHT的批准治疗方案。Vaderis正在开发VAD044,这是一种口服、每日一次的异构AKT抑制剂,旨在专门治疗HHT。该药物已在HHT患者中进行临床概念验证研究,目前正在进行为期12个月的开放标签扩展研究。Vaderis致力于成为首个开发治疗HHT及其他与血管畸形相关疾病的药物的公司。
    Biospace
    2024-11-18
    Harvard Medical Scho Massachusetts Genera
  • Mursla Bio 的 EvoLiver 在肝癌监测方面超越了现行标准,数据在 2024 年 AASLD 肝脏会议上公布
    研发注册政策
    Mursla Bio公司宣布其多中心临床研究MEV01的结果,该研究旨在通过动态活检技术显著改善癌症患者的治疗效果。研究主要针对高风险、肝硬化患者进行原发性肝癌——肝细胞癌(HCC)的监测。Mursla Bio建立了首个HCC EV多组学生物标志物特征,其早期敏感性为86%,特异性为88%,显著优于现有的监测技术。该研究基于464名患者的样本,主要收集自西方人群,包括MASH/脂肪肝疾病、酒精性肝病和肝炎等病因。Mursla Bio开发的EvoLiver测试通过从血液样本中分离出器官特异性肝细胞外泌体(h-EVs),验证了由不到10个h-EV微RNA和蛋白质组成的HCC生物标志物特征。EvoLiver测试的低血液体积需求和快速周转时间支持改善患者结果,同时简化了临床医生和患者的疾病管理。Mursla Bio计划在2025年发布最终MEV01结果,在美国提供测试作为实验室开发测试(LDT),并设立更大规模的研究以获得FDA批准和广泛的报销覆盖。
    Biospace
    2024-11-18
    Imperial College Lon Medical University o University College L
  • 研究表明 Avacopan 对大多数严重的血管炎病例有效
    研发注册政策
    一项新研究表明,针对严重血管炎患者,药物avacopan(Tavneos,Amgen)在减少类固醇暴露的同时,能够有效控制疾病。这项研究由纽约特种外科医院(HSS)的研究员进行,并在美国风湿病学会(ACR)2024年年度会议上展示。研究基于关键的ADVOCATE试验,专注于ENT区域血管炎最严重表现的患者。avacopan于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗严重活动性抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎,这是一种罕见的自身免疫性疾病,可能通过限制重要器官的血流导致潜在致命性炎症。研究显示,avacopan在治疗ENT症状方面比传统药物泼尼松更有效,且安全性相当。
    美通社
    2024-11-18
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