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Verrica Pharmaceuticals 报告称，2025 年第二季度 YCANTH（R） 分配涂抹器单元增长强劲医投速递标题：Verrica制药公司2025年第二季度YCANTH分配器单位销量强劲增长 内容摘要： - Verrica制药公司报告称，2025年第二季度YCANTH分配器单位销量强劲增长，达到13,434个，较第一季度的销量增长了32.8%。 - 公司还宣布收到日本合作伙伴Torii制药公司800万美元的里程碑付款，用于共同开展针对寻常疣的全球III期临床试验。 - Verrica制药公司总裁兼首席执行官Jayson Rieger表示，第二季度的增长证明了公司更加专注的商业策略正在推动显著的产品需求。 - 公司还期待提供关于其产品VP-315（用于治疗基底细胞癌）的开发策略更新。 关于YCANTH（VP-102）： - YCANTH是一种含有卡巴胆胺的药物-器械组合产品，通过一次性分配器进行精确的局部给药，用于治疗疣。 - YCANTH是FDA批准的唯一一种用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的疣的药物，每年约有600万美国人受此病影响，主要是儿童。 关于Verrica制药公司： - Verrica是一家专注于皮肤疾病治疗的制药公司。 - 公司的产品YCANTH（VP-102）是FDA批准的唯一一种用于治疗2岁及
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Sernova Biotherapeutics 宣布与 Eledon Pharmaceuticals 合作，推进 1 型糖尿病的潜在功能性治愈交易并购Sernova生物治疗公司宣布与Eledon制药公司合作，以推进1型糖尿病的潜在功能性治愈方案。Tegoprubart将作为免疫抑制剂在Sernova的1/2期细胞 pouch生物混合器官临床试验的C组中使用。这项试验旨在评估Eledon的免疫抑制剂tegoprubart在Sernova的细胞 pouch生物混合器官中的效果，以治疗1型糖尿病患者。这种药物有望减少对胰岛细胞的毒性，并可能使患者更快地实现胰岛素独立。Sernova和Eledon的合作旨在为1型糖尿病患者提供一种替代每日胰岛素注射和现有免疫抑制方案的治疗方案。
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TURALIO® 最终长期数据显示，ENLIVEN 3 期试验的开放标签扩展对腱鞘巨细胞瘤患者具有持续的临床益处研发注册政策ENLIVEN临床试验的长期疗效和安全性结果显示，TURALIO（pexidartinib）在治疗无法通过手术改善的具有症状的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中，长期治疗具有持续的疗效。这些结果与试验的初步分析一致，最近发表在《The Oncologist》杂志上。TURALIO是美国批准用于治疗与严重并发症或功能障碍相关的TGCT成年患者的首个口服系统性疗法。TGCT是一种罕见且通常非恶性的肿瘤，影响大小关节。在TURALIO获得批准之前，TGCT的治疗选择仅限于额外的手术。ENLIVEN试验的最终结果显示，TURALIO治疗可能带来长期肿瘤反应，且安全性特征与早期发现一致。该药物的安全性与早期分析一致，未发现新的安全信号。最常见的不良事件是AST和ALT升高以及高血压。由于肝毒性风险，TURALIO仅通过名为TURALIO风险评估和缓解策略（REMS）计划的限制性计划提供。TURALIO可能导致严重和潜在的致命性肝损伤，包括消失的胆管综合征。
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Tonix Pharmaceuticals 宣布在同行评审期刊《疼痛医学》上在线发表 TNX-102 SL 治疗纤维肌痛的 3 期 RESILIENT 试验结果研发注册政策Tonix Pharmaceuticals宣布，其研发的TNX-102 SL（环苯扎林HCl舌下片）在治疗纤维肌痛方面的III期临床试验RESILIENT的结果已在线发表。结果显示，TNX-102 SL在减少纤维肌痛疼痛方面与安慰剂相比，达到了统计学上的显著改善，且总体耐受性良好。这些结果与之前发表的RELIEF III期临床试验的结果一致，均显示出统计学上显著的纤维肌痛疼痛减少。TNX-102 SL的PDUFA目标日期为2025年8月15日，如果获得批准，将成为15年来首个用于治疗纤维肌痛的新药。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了457名纤维肌痛患者，结果显示TNX-102 SL在14周内的疗效评估中，与安慰剂相比，在每日疼痛评分上平均降低了1.8分，达到了主要终点。此外，在所有六个预定的关键次要终点方面也观察到了统计学上的显著改善。
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MAIA Biotechnology 宣布 Ateganosine 治疗晚期非小细胞肺癌的 2 期试验扩展中完成首例患者给药研发注册政策MAIA生物技术公司宣布在台湾开始其THIO-101 Phase 2临床试验的扩展阶段，这是针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向免疫疗法。该试验标志着MAIA的重要里程碑，扩大了其药物ateganosine（THIO）评估的病人群体。试验设计评估了在经过大量治疗的第三线NSCLC患者中ateganosine的疗效，包括与cemiplimab（Libtayo®）的联合治疗和单药治疗。NSCLC是全球最大的肿瘤学市场之一，预计到2033年将达到688亿美元。截至2025年5月15日，22名接受第三线治疗的患者的中位总生存期（OS）为17.8个月，显示出ateganosine在治疗中的良好耐受性和疗效。
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默克通过 $10B 收购 Verona 大展拳脚医药投融资默克公司以100亿美元收购Verona Pharma及其商业慢性阻塞性肺病药物Ohtuvayre，旨在扩充其呼吸系统药物管线并增强收入，以应对Keytruda专利权即将到期带来的挑战。此次收购是默克继收购Prometheus Biosciences和Acceleron Pharma等公司后，再次扩大其产品组合。Ohtuvayre已获得FDA批准，预计2025年销售额可达4亿美元，峰值销售额预测为34亿美元。默克通过此次收购，将加强其呼吸系统药物组合，并应对Keytruda专利权在2028年到期带来的影响。
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Purespring Therapeutics 宣布 FDA 批准用于原发性 IgA 肾病 （IgAN） 的 I/II 期临床试验研发注册政策Purespring Therapeutics宣布，其针对IgA肾病（IgAN）的领先精准肾病项目PS-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，标志着该公司在肾病治疗领域的重大突破。PS-002旨在通过精准靶向足细胞调节肾脏的补体激活，治疗由异常的IgA蛋白在肾脏滤过器（肾小球）中积累引起的慢性、罕见的自身免疫性肾病。该项目预计在2025年第四季度开始进行I/II期临床试验，评估PS-002在治疗IgAN患者中的安全性。此前，PS-002已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，并将在美国和欧洲招募患者。Purespring Therapeutics致力于开发治疗肾病的疗法，其平台方法可加速基因治疗在获得性和遗传性肾病中的应用，有望治愈罕见和常见肾病。
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ZyVersa Therapeutics 支持 FDA 授权的胆固醇外排介质™ VAR 200 在 ApoCII 淀粉样变性患者中的紧急同情使用研发注册政策一位患有ApoCII淀粉样变性疾病的病人，在接受了标准治疗无效后，被批准使用FDA授权的紧急同情使用药物VAR 200。这种罕见的疾病主要影响肾脏，导致蛋白尿和慢性肾病。医生Alessia Fornoni基于VAR 200在三种不同肾脏疾病模型中的临床试验结果，以及支持HPβCD在尼曼匹克病C型等蛋白质沉积疾病患者的临床数据，假设VAR 200有可能减轻脂质积累、蛋白尿和疾病进展。VAR 200目前正在进行2a期临床试验，旨在通过被动和主动减少肾脏脂质积累来保护肾脏免受损伤和纤维化，并改善肾功能。ZyVersa Therapeutics公司支持这一紧急同情使用，并期待VAR 200能够改善患者的病情和生活质量。
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Eupraxia 在嗜酸性粒细胞性食管炎的 EP-104GI RESOLVE 试验的 2b 期安慰剂对照部分给予首位患者给药研发注册政策Eupraxia Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的针对嗜酸性食管炎（EoE）的实验性治疗药物EP-104GI在RESOLVE临床试验的2b期阶段中已开始对首位患者进行给药。这一阶段标志着从2a期开放标签研究向2b期安慰剂对照研究的过渡，是向关键性临床试验迈进的重要一步。该2b期研究计划在全球25个地点招募至少60名患者，评估组织健康、症状评分和安全性。研究采用3个剂量组，包括一个安慰剂和两个EP-104GI活性剂量。剂量选择基于对2a期开放标签研究中收集的所有安全、药代动力学和疗效数据的综合审查。预计到2026年第三季度将获得2b期研究的初步数据。
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礼来获得阿尔茨海默病药物的 FDA 标签更新，以缓解安全问题研发注册政策艾利·利利公司宣布，其阿尔茨海默病药物Kisunla获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的剂量调整更新，旨在减轻严重副作用带来的负担，这些副作用曾导致数起死亡案例，并阻碍了该药物作为第一种针对神经退行性疾病的治疗药物的应用。新剂量方案允许在治疗初期逐渐增加剂量，以减少相关不良事件。该药物于2024年7月获得批准，用于治疗早期症状性阿尔茨海默病。新标签更新旨在缓解自2023年1月Eisai和Biogen的Leqembi获得批准以来，该类药物所面临的安全担忧。艾利·利利公司表示，这一更新将帮助医疗保健专业人员评估合适的治疗方案。尽管这些药物被视为治疗一种普遍致命且长期缺乏治疗选择的疾病的突破性进展，但单克隆抗体并未获得显著的市场接受。此外，全球数据公司发现，专注于阿尔茨海默病的公司交易价值从2022年的20亿美元激增至2024年的180亿美元。
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Xenetic Biosciences， Inc. 宣布 DNase I 联合 FOLFIRINOX 一线治疗不可切除、局部晚期或转移性胰腺癌的探索性临床研究的首例患者给药的合作伙伴更新研发注册政策以色列Bnei Zion医疗中心开始进行一项探索性临床试验，评估系统性重组人DNase I（DNase I）与化疗和免疫疗法的联合应用，用于治疗胰腺癌、结直肠癌和其他局部晚期或转移性实体瘤。该研究由Xenetic Biosciences公司与PeriNess Ltd.合作进行，旨在评估DNase I在胰腺癌患者中的安全性、生物标志物反应、药代动力学和临床活性。Xenetic公司表示，DNase I有望改善难以治疗的癌症患者的临床反应，并期待进一步探索DNase I的潜力。
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寶康康醫星完成 laru-zova 治疗 XLRP 患者的 2/3 期 VISTA 注册试验招募研发注册政策Beacon Therapeutics成功完成针对X连锁视网膜色素变性（XLRP）治疗的laru-zova药物的注册性2/3期VISTA临床试验的入组工作。该试验招募了12至50岁的合格男性患者，覆盖北美、英国和澳大利亚的多个地点，入组人数超过初始预期。预计将在2026年下半年公布12个月的主要数据。VISTA试验旨在评估laru-zova在XLRP患者中的疗效、安全性和耐受性，比较两种剂量水平与未治疗对照组。Beacon Therapeutics计划利用VISTA试验数据以及DAWN、HORIZON和SKYLINE研究的数据，支持在美国和欧洲的监管提交。首席执行官Lance Baldo表示，VISTA试验的入组完成是Beacon Therapeutics的一个重大里程碑，对XLRP患者社区来说也是一个重要里程碑。首席医疗官Dr. Daniel Chung表示，VISTA研究旨在提供必要的临床证据，以证明laru-zova改善XLRP患者功能性视力的潜力。Beacon Therapeutics还在推进2期DAWN试验，这是一项开放标签研究，评估laru-zova在先前接受过AAV载体基因治疗的XLRP男性患者Biospace2025-07-09Beacon Therapeutics
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CAPLYTA®（lumateperone）向美国 FDA 提交了补充新药申请，数据显示与安慰剂相比，可显著预防精神分裂症复发研发注册政策Johnson & Johnson宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于CAPLYTA（鲁美特隆）用于预防精神分裂症复发的补充新药申请（sNDA），该药是基于长期3期数据。数据显示，与安慰剂相比，CAPLYTA可显著降低成人精神分裂症患者复发的风险。CAPLYTA是J&J治疗精神分裂症的最新产品，现在提供了最广泛的治疗选择。3期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受CAPLYTA治疗的患者在26周的双盲治疗阶段复发时间显著延长（p=0.0002），复发风险降低了63%（风险比[95%置信区间] = 0.37，[0.22, 0.65]）。CAPLYTA的安全性与现有临床数据一致，未发现新的安全担忧。CAPLYTA已获FDA批准用于治疗精神分裂症，以及成人双相I型或II型抑郁发作（双相抑郁）的抑郁发作，作为单药治疗和锂或丙戊酸钠的辅助治疗。
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Actithera 筹集了 $75.5M 以进入炙手可热的 Radiopharma 领域医药投融资马萨诸塞州初创公司Actithera周三完成了一轮超额认购的A轮融资，筹集了7550万美元资金，以推进下一代放射性药物的研发。这笔资金将支持公司主要资产——一种针对成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性配体疗法的发展，并计划在“多个指征”下启动临床试验。Actithera未透露其优先指征也未指定该资产的早期发展阶段时间表。A轮融资由Actithera的创始投资者M Ventures联合新主要投资者Sofinnova Partners、4BIO Capital和Hadean Ventures共同领投，其他参与投资者包括第二创始投资者Arkin Bio Ventures II以及Surveyor Capital和Bioqube Ventures。除了推进其主要的FAP靶向资产，Actithera还将利用A轮融资的收益进一步发展其发现引擎，该引擎允许初创公司生产能与靶点形成共价和不可逆键合的放射疗法，以最大化治疗特异性。Actithera的资产也是同位素无关的，这意味着它们可以被设计为携带α-或β发射载荷。CEO和创始人Andreas Goutopoulos在周三的一份声明中表示，使用共价化学导致Actithera的Biospace2025-07-09
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Lixte Biotechnology Holdings， Inc. 宣布完成 150 万美元的注册直接发行医药投融资Lixte Biotechnology Holdings, Inc.成功完成了一项注册直接发行，向合格投资者出售了约150万美元的普通股或预付认股权证。此次发行共售出974,026股普通股或等值的预付认股权证，每股发行价为1.54美元（或每份预付认股权证1.53999美元，等于普通股发行价格减去0.00001美元的行权价格）。预付认股权证可立即行使，直至全部行使完毕。公司预计将利用此次发行的净收益及其现有现金用于一般企业用途和营运资金。此次交易于2025年7月8日完成。Spartan Capital Securities, LLC担任此次发行的独家承销商，TroyGould PC担任公司的法律顾问，Kaufman & Canoles, P.C.担任Spartan Capital Securities, LLC的法律顾问。此次注册直接发行是根据美国证券交易委员会（SEC）于2024年5月2日宣布生效的S-3表格（编号333-278874）的存托声明进行的。关于Lixte Biotechnology Holdings, Inc.，该公司是一家专注于癌症药物开发的新靶点，并致力于开发和商业化癌症疗法。其领先化合物L
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Veracyte 宣布将在 ENDO 2025 上展示多项 Afirma GRID 研究研发注册政策Veracyte公司宣布将在ENDO 2025年会上展示三项与Afirma相关的摘要，这些研究基于其Afirma GRID数据库和工具，揭示了甲状腺癌的分子驱动因素和复杂性。研究显示，Afirma GRID工具受到内分泌学研究人员的高度关注，旨在通过分子分析推动个性化医疗。会议将展示关于维生素D信号表达、细胞周期进展评分和视黄酸受体表达的研究，这些成果强调了Veracyte诊断平台在癌症护理中的重要性。Afirma GRID数据库由超过21,000个基因的测序数据构成，旨在帮助医生识别良性甲状腺结节，避免不必要的手术。Veracyte致力于通过其诊断平台为全球癌症患者提供高质量的见解。
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新型放射性药物研发商Actithera获7550万美元A轮融资医药投融资2025年7月9日，新型放射性药物研发商Actithera获7550万美元A轮融资，由M Ventures和新领投者Hadean Ventures、Sofinnova Partners和4BIO Capital共同领投，财团还包括Bioqube Ventures、Surveyor Capital等。该公司表示，所得款项将用于将针对癌症抗原成纤维细胞活化蛋白（FAP）的RLT推进“多种适应症”的临床试验，尽管它尚未提供主要适应症的任何细节或这些研究的时间表。
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癌症治疗法研究商CoRegen完成逾9300万美元融资医药投融资2025年7月9日，癌症治疗法研究商CoRegen完成逾9300万美元融资。本轮融资收益将用于推进CoRegen的化学、制造和控制 （CMC） 开发，于2026年上半年在各种实体瘤类型患者中启动其类固醇受体共激活因子3敲除调节性T（Treg）细胞（SRC3-KO）项目的1/2期临床试验，并通过关键招聘扩大其领导团队，以推动执行和支持公司的发展。
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神经刺激疗法研发商Neuros Medical获得5600万美元D轮融资，用于将FDA批准的非阿片类神经刺激系统Altius® System商业化，该系统用于治疗慢性截肢后疼痛医药投融资2025年7月9日，神经刺激疗法研发商Neuros Medical, Inc.获得5600万美元D轮融资，由新投资者EQT Life Sciences领投，现有投资者包括US Venture Partners、Amzak Health、Osage University Partners、Sectoral Asset Management、Aperture Venture Partners和几家长期且坚定的投资者。这笔资金将支持其开创性的Altius Direct电神经刺激系统的美国商业化和进一步开发。CISION2025-07-09EQT Partners U.S. Venture Partner Amzak Health Investo Osage University Par Sectoral Asset Manag Aperture Venture Par Neuros Medical Inc
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牙科3D打印解决方案提供商Novenda Technologies获得610万美元A轮融资，用于通过突破性的3D打印技术革新牙科产品医药投融资2025年7月9日，牙科3D打印解决方案提供商Novenda Technologies获得610万美元A轮融资，由Brightlands Venture Partners领投，KBC Focus Fund、Borski Fund和Limburg Business Development Fund/LIOF以及一群天使投资人和RVO 的创新信贷参与。Novenda Technologies利用其革命性的多材料3D打印技术改变牙科产品制造。Health Tech Digital2025-07-09Brightlands Venture Limburg Business Dev Borski Fund Focus Fund Novenda Technologies
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