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首个口服MDM2降解剂！单剂量给药即可诱导肿瘤完全消退！前沿研究近年来，蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术作为一种新兴的药物开发策略，通过诱导细胞内蛋白质降解来调控特定靶点，展现出巨大潜力。 然而，传统MDM2抑制剂存在耐受性差、频繁给药导致的副作用以及耐药性等问题。 近日， Journal of Medicinal Chemis try 期刊上公布了一篇名为“ MD-4251: A First-in-Class Oral MDM2 Degrader Inducing Complete Tumor Regression with Single-Dose Administration ”的研究性论文，有望克服这一困难。
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OPKO Health 和 Entera Bio 宣布口服 GLP-2 片剂治疗短肠综合征的 PK/PD 摘要入选 2025 年 ESPEN 大会研发注册政策OPKO Health和Entera Bio宣布，他们的关于治疗短肠综合征的口服GLP-2类似物的研究摘要被选为在2025年9月13日至16日在捷克共和国布拉格举行的第47届欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）大会上的海报展示。该口服GLP-2片剂项目结合了OPKO开发的 proprietary长效GLP-2激动剂和Entera的 proprietary N-Tab™技术，旨在为患有短肠综合征和其他涉及胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良的疾病的患者提供治疗。目前，唯一批准的GLP-2激动剂GATTEX®（teduglutide）需要每日皮下注射。Entera首席执行官Miranda Toledano表示，鉴于短肠综合征患者的异质性和注射GLP-2疗法的挑战性依从率，相信每日片剂格式可能使个性化护理这种肽类和个体化滴定成为可能。关于短肠综合征，这是一种罕见的可能危及生命的吸收不良性疾病，由功能性肠质量显著丧失（继发于先天性缺陷或与吸收相关的疾病引起的吸收丧失）或物理肠质量丧失（继发于广泛的肠切除术）引起。美国和欧盟约有30,000名患者患有短肠综合征，目前GATTEX®（teduglutide）的年销售额约为8亿美元
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南京大学王新颖团队发现胰腺癌来源细胞外囊泡介导肿瘤-肌肉间通讯机制前沿研究导读： 胰腺导管腺癌（PDAC） 的恶液质发生率高达80%，即使进行营养支持也无法逆转。 南京大学王新颖团队证明了胰腺肿瘤细胞来源的细胞外囊泡（EVs）是PDAC肌肉消耗的核心，可以靶向肌肉组织。 持续性骨骼肌丢失导致的肌少症与PDAC患者生存率下降密切相关。
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Cell Rep Med｜癌症诊断新突破！细胞外囊泡“巨无霸”成为液体活检的黄金标记物前沿研究全球癌症病例数不断攀升，据世界卫生组织（WHO）统计，2023 年新增癌症病例超 2000 万。 前列腺癌、乳腺癌、神经胶质瘤分别位居男性、女性及神经系统肿瘤发病率之首。 研究显示，晚期前列腺癌患者血液中 LOs 数量是健康人的 30 倍，与转移灶负荷呈正相关。
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20年无突破，如今开始变天？小细胞肺癌的治疗进展一文看懂！前沿研究
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又一个度普利尤挑战者，倒下了？前沿研究
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多款原研药主动注销意欲为何？辉瑞、GSK等巨头转身投向新赛道公司动态“左手断腕，右手造血”——跨国药企正加速 退出低附加值成熟赛道，为新产品结构腾挪空间。 近日， 国家药监局发布关于注销小儿电解质补给注射液等 56个药品注册证书的公告 。 值得关注的是，在注销的药品名单中，外企产品达到 30余个，占比过半，包括辉瑞、诺华、 葛兰素史克 （ GSK ） 、 BI （勃林格殷格翰） 等知名药企旗下的部分原研药品。
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首款遗传性血管性水肿口服药上市，酶替代疗法、眼科细胞疗法迎进展审批动态近日， KalVista Pharmaceuticals 公司宣布，旗下新型口服血浆激肽释放酶（ PKK ）抑制剂 Ekterly （ sebetralstat ）获 FDA 批准上市，用于治疗 12 岁及以上儿童和成人患者的遗传性血管性水肿（ HAE ）急性发作。 Ekterly 成为首款获批用于按需治疗 HAE 的口服药物。 该药旨在通过抑制因 C1 酯酶抑制剂（ C1INH ）蛋白缺乏或功能障碍导致的 PKK- 激肽系统过度激活 ， 减少全身组织肿胀的发生，达到治疗目的。
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警惕关节“沉默杀手”！默克破冰罕见肿瘤前沿研究用蜿蜒的疤痕迸发生命的能量弧光，以蜷曲的躯体蓄势破茧重生的力量 …… 公益科普画展 展出画作。 理解疾病是守护健康的第一步。
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一线视角 | 同仁堂 × 东来顺 跨界合作开辟经营新范式公司动态东来顺出了新套餐。”。 “听说叫‘温润草本火锅套餐’，里面加了同仁堂的道地药材，正适合夏季养生！”。 东来顺与同仁堂联手推出的这款套餐，自7月1日正式推出起，就受到了广大居民的关注和青睐，短短几天里订单不断。
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国家医保局 国家卫健委 国家药监局发布支持创新药高端医疗器械发展举措医保动态为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，全力支持创新药、高端医疗器械发展，近期，国家医保局、国家卫健委、国家药监局多部门发布支持创新药、高端医疗器械发展的措施和举措。 《措施》提出5方面16条举措，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，将为创新药高质量发展提供助力。 国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（以下简称《举措》）。苏州市场监管2025-07-08国家医保局
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47个获批背后的价值跃迁，太美医疗科技IRC服务全面向迈入IRV时代审批动态近日，伴随多款创新药物密集获批，由太美医疗科技独立评审中心提供IRC服务且获批的项目数量达到47个，已提交NDA（新药上市审批）申请的项目数量达到72个，已通过核查的项目数量达到65个，再创新高。 自2017年eImage系统上线以来，太美医疗科技IRC团队快速成长，全面提高专业能力和技术水平，为中国创新药研发提供助力。 “数年来，太美医疗科技独立评审中心依托自主研发的数智化系统、专业团队、海内外阅片专家资源与完善的管理体系，始终为客户提供专业、高效、稳定的IRC服务，陪伴并见证着众多国产创新药物的诞生。
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小核酸药物：为什么说它是继ADC之后的又一个“黄金赛道”？前沿研究小核酸药物：下一个创新药“金矿”。 2024 年诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯和加里·鲁夫坎，以表彰他们发现微小核糖核酸（miRNA）及其在转录后基因调控中的作用。 这一发现让 miRNA 成为分子生物学和基因调控领域的热点，也为小核酸药物的发展奠定了基础。E药经理人2025-07-08核酸药物
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「广药系」，董事长换人人事变动郑坚雄因工作调动原因辞去董事长、董事、董事会战略发展与投资委员会主席及委员、董事会提名与薪酬委员会委员职务。 原监事会主席陈树新因工作调动辞任，选举蔡汉吕为新任监事会主席；选举邵玉平为 职工代表监事。 此次接任前，陈光焰担任广州医药 党委副书记、总裁 职务。
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上千家药店主动退出医保！关店潮继续医保动态医药零售行业拐点提前10年到来，近70万药店走进下行周期。 大量药店选择主动告别医保。 2025年4月份以来，大量定点药店主动退出医保更是以罕见的数量级宣告：医保资质不等于躺赢，行业全面洗牌期药店必须重估医保定点的价值，并明确自身的发展方向。赛柏蓝2025-07-08药店
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一批中药注射剂，有注销文号风险招标采购未开展上市后再评价 的中药注射剂品种，未来或将 面临注销文号的巨大风险。 中药注射剂上市后再评价，已是势在必行、不得不做的阶段。 基于回顾性巢式病例对照 是具有科学性和公信力的方法，但绝大部分 CRO 公司难以驾驭巢式试验方法。赛柏蓝2025-07-08中药注射剂
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持续加码在华研发，又一家跨国巨头创新中心落地北京公司动态构建具有全球竞争力的开放创新生态，打造国际科创中心的北京再添跨国企业本地化创新中心标杆项目。 近日，国际产业技术巨头施耐德电气与北京网络安全龙头企业奇安信集团签署战略合作协议，宣布成立施耐德电气（中国）技术本地化创新中心，该中心已落地北京亦庄，将聚焦国产基础软硬件的深度适配服务。 “在全球经济格局深度调整的背景下，我们欣喜地看到，像施耐德电气这样的跨国企业持续加大在华研发投入，将中国作为全球创新战略的重要支点。”开放北京2025-07-08巨头 创新中心
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预计明年投入运营！阿斯利康全球研发（北京）有限公司正式在北京亦庄完成实体注册公司动态近日 ， 阿斯利康全球研发（北京）有限公司正式在北京经济技术开发区（北京亦庄）完成实体注册。 这是继今年3月，阿斯利康与北京市有关部门及经开区签署战略合作协议宣布在亦庄建立第六个全球战略研发中心后，双方合作取得的又一重要里程碑，标志着合作取得实质性进展。 据悉， 该公司注册资本为8000万元，由阿斯利康大陆有限公司全资持股， 其经营范围包括细胞技术研发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、人体干细胞技术开发和应用等。
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BriaCell 2 期生存率：52% 的患者在转移性乳腺癌中超过一年里程碑研发注册政策BriaCell公司最新25名患者的临床试验数据显示，52%的患者超过了一年的生存期，其中11名患者至今仍存活，包括一位存活38.3个月和另一位存活30.3个月的患者。这些数据超过了目前标准治疗在类似患者群体中的生存预期。许多患者在接受过包括检查点抑制剂（CPIs）和抗体-药物偶联物（ADCs）等治疗后仍然存活，表明Bria-IMT疗法在晚期乳腺癌患者中显示出良好的疗效和耐受性。这些结果支持了BriaCell公司提高晚期乳腺癌患者生存率和耐受性的潜力。
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Arrowhead Pharmaceuticals 启动了 Zodasiran 治疗纯合子家族性高胆固醇血症的 3 期 YOSEMITE 研究研发注册政策Arrowhead Pharmaceuticals宣布开始YOSEMITE Phase 3临床试验，该试验旨在评估zodasiran治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的疗效和安全性。zodasiran是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在降低ANGPTL3的表达，以治疗HoFH。该病是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和早期心血管疾病。这是Arrowhead开发的第四个RNAi疗法候选药物，之前还有plozasiran、fazirsiran和olpasiran。在Phase 2临床试验中，接受zodasiran治疗的HoFH患者LDL-C、ApoB、非HDL-C和甘油三酯水平均有所下降，支持其在治疗HoFH患者中的潜在作用。YOSEMITE试验是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，旨在评估zodasiran在12岁以上青少年和成人HoFH患者中的疗效和安全性。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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