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  • 【瞩目】华海药业出手了，1类新药抢攻260亿市场
    公司动态
    【瞩目】华海药业出手了，1类新药抢攻260亿市场
    近日，华海药业公告称，下属子公司华奥泰和华博生物的1类新药HB0056注射液获批临床，用于治疗中重度哮喘。 米内网数据显示， 202 3 年 中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药 销售额接近260 亿元 。 1类新药HB0056注射液是以抗TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端连接抗IL-11（白细胞介素-11）单链纳米抗体的双特异性抗体，能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。
    米内网
    2025-02-24
    浙江华海药业股份有限公司 TSLP IL-11 上海华奥泰生物药业股份有限公司
  • 石药爆发了！拿下17个重磅品种，134个过评品种亮眼，9款1类新药上市可期
    审批动态
    石药爆发了！拿下17个重磅品种，134个过评品种亮眼，9款1类新药上市可期
    步入 2025 年，石药集团产品线喜讯不断： 1 类新药普卢格列汀片 、 国内首仿 艾普拉唑肠溶片 获批上市，拿下 12 亿美元 BD 合作…… 2024 年至今 石药集团已 有 17 个品种 获批上市 ， 累计 1 34 个品种过评（ 3 3 个首家）， 48 个品种中标国采， 12 个品种备战第十一批国采。 公司创新研发进展不断， 9 款 1 类新药上市可期，半年内 拿下 4 项 BD 合作。
    米内网
    2025-02-24
    石药集团有限公司 艾普拉唑 普卢格列汀
  • 【重磅】千金中药1类新药来袭，190亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】千金中药1类新药来袭，190亿市场风云再起
    近 日，CDE官网显示，千金药业的中药1.1类新药活血消异颗粒 IND申请获承办 ，推测用于治疗子宫内膜异位症。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。 子宫内膜异位症是慢性、难治性妇科疾病，以“血瘀”为基本病机，气滞、气虚、寒凝、肾虚、湿热等错杂为患。
    米内网
    2025-02-24
    子宫内膜异位症 株洲千金药业股份有限公司
  • 【市场】18亿大品种！山西药企过评了
    审批动态
    【市场】18亿大品种！山西药企过评了
    2月24 日，NMPA官网显示，云鹏医药的布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价。 布洛芬缓释胶囊是非甾体类消炎药物，它通过抑制前列腺素的合成从而起到解热、镇痛、消炎的作用，常用来治疗头疼，关节疼，牙疼，肌肉痛，神经痛等轻中度疼痛；也可以用于感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊是缓释制剂，使药物在体内缓慢释放，起效慢，作用时间长，可维持12小时止痛。
    米内网
    2025-02-24
    神经痛
  • 【媒体聚焦】“顽疾”不“顽”， 新疗法点亮红斑狼疮治疗曙光
    前沿研究
    【媒体聚焦】“顽疾”不“顽”， 新疗法点亮红斑狼疮治疗曙光
    红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，如同隐匿在生命之途的暗礁，随时可能给患者带来巨大的冲击。 近日，医院风湿免疫科高洁主任团队利用CAR-NK细胞疗法成功救治一位红斑狼疮患者。 为更好普及红斑狼疮的相关知识，消除公众对这一疾病的误解和恐慌，高洁主任做客东方财经频道《科创先行者》栏目，为大家详细解答红斑狼疮的新疗法。
    上海长海医院
    2025-02-24
    红斑狼疮 上海长海医院
  • 深度解析：达安基因耳聋基因新突变位点检测试剂获批的临床逻辑
    审批动态
    深度解析：达安基因耳聋基因新突变位点检测试剂获批的临床逻辑
    而近年来，分子诊断技术的发展，也让它成为了当前 遗传性耳聋基因检测 的重要手段。 2024年12月，达安基因获批上市了“遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）”，今天我们通过对它的临床试验设计进行分析，看看它是如何进行临床评价的。 这是一款给新生儿进行遗传性耳聋基因检测的分子诊断试剂盒，产品的预期用途是这么写的：。
    体外诊断原料网
    2025-02-24
    广州达安基因股份有限公司 耳聋
  • 盘点全球测序公司
    公司动态
    盘点全球测序公司
    简介： 1875年成立，日本。 核心技术： 全自动化DNA测序系统。 是否属于单分子测序技术： 否。
    体外诊断原料网
    2025-02-24
    全球测序
  • “国产首个”+3，今年浦东已有5款创新医疗器械获批上市！
    审批动态
    “国产首个”+3，今年浦东已有5款创新医疗器械获批上市！
    国产首个眼科专用气体“眼用全氟丙烷气体”。 国内唯一机构不动点单孔手术机器人。 国产首个3.0T全身MRI兼容心脏起搏器系列。
    科Way
    2025-02-24
    上海微创医疗器械（集团）有限公司 动脉瘤 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 动静脉畸形 动静脉瘘
  • 11.5 亿美元！GSK 完成对 IDRx 公司的收购
    交易并购
    11.5 亿美元！GSK 完成对 IDRx 公司的收购
    IDRx 是一家位于波士顿的临床阶段生物制药公司， 致力于开发用于治疗胃肠道间质瘤 (GIST) 的精准疗法 。 此次收购将 扩充 GSK 的胃 肠道癌靶向治疗产品管线 。 通过本次收购，GSK 将获得 IDRx 公司的括先导药物 IDRX-42。
    Insight数据库
    2025-02-24
    GSK PLC 胃肠道间质瘤 胃肠基质肿瘤
  • 刚刚，贝达药业官宣新任研发总裁兼首席医学官
    人事变动
    刚刚，贝达药业官宣新任研发总裁兼首席医学官
    刚刚，贝达药业发布公告，公司于今日（2025年2月24日）召开第四届董事会第二十一次会议，由于公司经营管理的需要， 董事会同意聘任LI MAO先生担任公司研发总裁兼首席医学官 ， 分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作。 值得一提的是， LI MAO曾于2018年3月至2021年3月，担任贝达药业资深副总裁兼首席医学官、董事，其在贝达药业期间分管临床研究和战略合作工作。 在肿瘤分子生物学、精准化治疗等领域作出了开创性贡献，学术造诣深厚，在国际上率先进行了胸、头颈癌的分子发病机理、分子分型和化学预放等领域的基础和临床研究，发表SCI论文200多篇，并担任多个国际专业杂志编辑、编委以及美国国立卫生研究院（NIH）多项基金评审组成员，具有突出的沟通、协调和管理能力。
    Pharma CMC
    2025-02-24
    贝达药业股份有限公司 头颈癌
  • 告别 “假” 细胞培养！提升生物分子相关性刻不容缓
    前沿研究
    告别 “假” 细胞培养！提升生物分子相关性刻不容缓
    在生物医学研究领域，细胞培养是极为重要的基础环节。 自 1907 年首次成功分离青蛙神经细胞以来，细胞培养技术不断发展，但传统的细胞培养方式存在诸多局限性。 常见细胞培养补充剂的优劣势剖析 胎牛血清（FBS）：广泛应用但问题不少。
    生物制品圈
    2025-02-24
    细胞培养
  • 人工智能在药物发现中的崛起
    前沿研究
    人工智能在药物发现中的崛起
    人工智能（AI）在药物发现中的应用正在迅速改变制药行业，为加速识别新的治疗靶点、优化分子设计以及提高临床试验效率提供了机会。 随着全球AI驱动的药物发现市场预计呈指数增长，从2023年的35亿美元增长到2030年的79亿美元，该领域正在经历药物构思、开发和测试方式的转变。 AI在靶点识别中的作用。
    生物制品圈
    2025-02-24
    人工智能
  • 交易研发双驱动，信达生物自免抗体（IL-4Rα/TSLP）获批临床
    审批动态
    交易研发双驱动，信达生物自免抗体（IL-4Rα/TSLP）获批临床
    2025年2月24日。 哮喘是一种由多种免疫细胞、细胞因子及炎症介质介导，累及全年龄段人群的异质性疾病。 高达10%的成人哮喘患者和2.5%的儿童哮喘患者患有重度哮喘。
    医麦客News
    2025-02-24
    信达生物制药（苏州）有限公司 哮喘 TSLP
  • 中美双批！跃赛生物帕金森病干细胞新药再获FDA临床试验许可
    审批动态
    中美双批！跃赛生物帕金森病干细胞新药再获FDA临床试验许可
    UX-DA001在FDA 30天审评周期内一次性顺利获批，这一突破不仅彰显了跃赛生物的创新研发实力获得国际认可，也为帕金森病治疗的全球格局注入新动力！ 作为帕金森领域中，中国首个进入临床阶段的自体iPSC衍生细胞治疗候选药物，UX-DA001已在 2024年12月 底通过中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，2个月内跃赛生物实现了帕金森病管线中美两地IND“双报双批”，进一步巩固了团队及项目的国际竞争力，也标志着UX-DA001注射液或将成为全球范围内具有广泛临床应用潜力的创新治疗方案！ UX-DA001是一款自体iPSC衍生的细胞疗法，旨在取代帕金森病中丢失的多巴胺产生神经元。
    医麦客News
    2025-02-24
    帕金森病 上海跃赛生物科技有限公司 UX-DA001
  • MICOT（麦科奥特）全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验-入组圆满完成
    临床研究
    MICOT（麦科奥特）全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验-入组圆满完成
    多中心、随机与依特卡肽阳性。 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主研发的全球首创新药MT1013多中心、随机与依特卡肽阳性对照临床试验，以高效且精准的节奏完成了全部受试者入组工作。 MT1013是麦科奥特针对慢性肾脏病伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）患者精心研发的全球首创新药。
    麦科奥特
    2025-02-24
    继发性甲状旁腺功能亢进症 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 依特卡肽
  • 超10亿！这款明星药中国区权利易主
    交易并购
    超10亿！这款明星药中国区权利易主
    博弈珐博进，彻底收割明星药。 并获得用于治疗慢性肾病贫血药物罗沙司他（爱瑞卓）在中国的所有权利，预计该交易将在2025年中期完成。 罗沙司他中国市场的“高歌猛进”。
    贝壳社
    2025-02-24
    罗沙司他
  • Vantage Foundation 为河内国家烧伤医院的患者带来希望和支持
    交易并购
    Vantage Foundation 为河内国家烧伤医院的患者带来希望和支持
    Vantage Foundation与越南河内的国家级烧伤医院Le Huu Trac建立合作关系，为所有年龄段的烧伤患者提供支持和财务援助。随着国内大规模烧伤事件的增加，该医院在紧急护理、康复和持续医疗支持方面发挥着关键作用。许多患者面临漫长的康复期，家庭在处理医疗费用和情感挑战上倍感压力。Vantage Foundation不仅提供财务援助，还亲自与患者交流，给予鼓励和情感支持。该活动体现了Vantage Foundation对支持不同年龄段弱势群体的承诺，确保困难者得到物质和精神上的双重支持。Vantage Foundation执行董事Steven Xie表示，与患者见面并见证他们的坚韧令人感动，希望他们的行动能为患者带来安慰和缓解。医院行政部门负责人Duong女士对Vantage Foundation的慷慨表示感谢，并希望继续支持有需要的人。这一举措是Vantage Foundation更广泛的社区服务承诺的一部分，专注于医疗保健、教育和社会福利。通过与国际组织、医院、非政府组织和当地社区紧密合作，该基金会致力于为有需要的人创造积极和持久的变化。
    PRNewswire
    2025-02-24
    烧伤
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