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“研”值爆表！药谷3家企业荣登权威榜单公司动态《2025中国药品研发实力排行榜》。 其中，江北新区南京生物医药谷。 《2025中国药品研发实力排行榜》 继2016年以来已连续发布十届，本系列榜单由《2025中国药品研发综合实力排行榜》（总榜），以及《2025中国化药研发实力排行榜》（化药榜）《2025中国中药研发实力排行榜》（中药榜）《2025中国生物药研发实力排行榜》（生物药榜）3个分榜，以及《2025中国医药CRO企业20强》《2025中国医药CDMO企业20强》共同组成。
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淋巴瘤患者福音！徐诺药业艾贝司他拟纳入优先审评审批动态7月7日，CDE 官网显示，江北新区南京生物医药谷园区企业徐诺药业创新药物艾贝司他片拟纳入优先审评，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成年患者。 艾贝司他是一款新型组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，目前 正在国内开展针对滤泡性淋巴瘤、透明细胞肾细胞癌的Ⅲ期临床。 今年5月，徐诺药业公布了艾贝司他在中国复发/难治性(r/r)B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、药代动力学(PK)和疗效数据。
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特朗普新法案削减医疗补助，冲击多大？医保动态当地时间7月4日，美国总统唐纳德·特朗普签署了一项涵盖范围广泛的税收减免与财政协调法案。 340B 是美国联邦政府于 1992 年设立的一个药品折扣项目，全称是 “340B Drug Pricing Program”，得名于《公共卫生服务法》第340B条款。 孤儿药条款——制药业的重大胜利。MedTrend医趋势2025-07-08医疗补助
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FDA脉搏血氧仪指南 | 受试者人数10→150！临床试验成本预计翻10倍？临床研究2025年初，FDA发布了- 《医用脉搏血氧仪 - 非临床和临床性能测试、标签和上市前提交建议》（征求意见稿） ，此次征求意见稿对比2013年3月发布的指南《脉搏血氧仪 - 上市前通知提交 [510(k)s]）》在参数要求、临床验证及家用和婴儿用设备等方面都有较大变动，本文将对2013-2025两版文件进行差异对比总结。 2025.01：《Pulse Oximeters for Medical Purposes - Non-Clinical and Clinical Performance Testing, Labeling, and Premarket Submission Recommendations》（Draft）。 2013.03：《Pulse Oximeters – Premarket Notification Submissions [510(k)s] Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff》。丽和康2025-07-08脉搏血氧仪 FDA 血氧仪
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云顶新耀：突围mRNA肿瘤治疗新战场前沿研究押注突破性自体生成CAR-T技术。 众所周知，传统CAR-T疗法的显著疗效已在B细胞恶性肿瘤中获得验证，但生产复杂、成本高昂、治疗流程冗长等问题严重限制其可及性。 而 利用 mRNA 主动靶向的特点，让 自体生成 CAR-T成为可能 。
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国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见研发注册政策国家药监局综合司再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及政策解读意见。 为进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，国家药品监督管理局组织起草了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》及有关政策解读。 在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。
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国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告研发注册政策国家药监局关于心神宁胶囊转换为非处方药的公告。 品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 2.非处方药说明书范本。国家药监局2025-07-08心神宁胶囊
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《Cell》发文！上科大团队揭示病毒非核苷类抑制剂关键作用机制前沿研究7月7日，国际学术期刊《细胞》（ Cell ）在线发表了上海科技大学免疫化学研究所张贺桥与诺贝尔奖得主罗杰·科恩伯格（Roger Kornberg）团队的研究成果。 高传染性病毒威胁全球健康。 麻疹病毒传染性极强，平均一名患者可传染12-18人，远高于新冠病毒奥密克戎变异株（8-10人）和已灭绝的天花病毒（5-7人）。
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医疗保障法草案公布，五大方面值得关注医保动态6月27日，《中华人民共和国医疗保障法（草案）》（以下简称草案）公布，向社会公开征求意见，这是第一部专门关于医疗保障发展的基础性法律，贯彻落实宪法赋予公民的社会保障权有关精神，为促进医疗保障高质量发展持续、健康、高质量发展提供基本法律依据。 草案共7章50条，系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理、优化医疗保障服务、强化监督管理，助力依法健全全民基本医保制度，有效保障参保人合法权益，打牢人民群众病有所医制度基础。 一、规定医疗保障体系框架。中国医疗保险2025-07-08医疗保障法
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复拓知达JediVision®顺利完成AI-AR导航下肺结节术中定位手术公司动态近日，空军军医大学唐都医院胸腔外科闫小龙教授团队，使用JediVision®肺结节标记物放置定位设备（以下简称“JediVision®”），用时2分钟成功完成1例AI-AR导航下肺结节术中定位术。 JediVision®首次将人工智能AI（Artificial Intelligence）与增强现实AR（Augmented Reality）两大核心技术相结合，用于肺结节手术室内无X射线定位，该创新医疗器械的临床应用，标志着肺结节定位进入AI-AR导航下术中定位新时代。 肺癌作为我国发病率与死亡率双首位的恶性疾病，其早期筛查与精准治疗尤为重要。
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18个不符合、353个合格！一省公示药品挂网申报结果招标采购今日， 广西壮族自治区公共资源交易中心发布《关于公示药品挂网采购申报结果的通知（2025年7月）》， 公示时间：2025年7月7日至2025年7月13日。 根据梳理， 截止至上个自然月， 企业申报产品信息 如下：。 共计 353个 药品 （含“药品挂网全国联审通办”模块申报挂网的药品） ，涉及 济生肾气丸、六味地黄胶囊 等 273 个 品种和 正大天晴药业集团股份有限公司、石家庄四药有限公司 等 224 家 生产企业。
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中外制药与新加坡Gero达成2.5亿美元授权合作， AI驱动抗体新药研发交易并购No.1 / 齐鲁制药与Sagent达成战略合作，共同拓展美国复杂注射剂市场。 2025年7月7日， 齐鲁制药 与 美国药品供应商Sagent 联合宣布达成战略合作协议， Sagent 将获得 齐鲁部分复杂注射剂产品在美国的独家商业化权利 。 Sagent是美国领先的仿制药和特种药品供应商 ，其产品组合涵盖 100多种治疗类别、剂型和包装配置 ，包括 西林瓶、注射器和预混袋 。
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告别-80℃超低温！AAV5冻干技术首次突破，基因药物储存或将迈入新时代前沿研究为什么要让AAV"冻干"。 这就是目前大多数基因治疗产品面临的现实挑战。 AAV冻干技术的挑战。
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商通药济丨抗癌新药他泽司他上架永正智慧药房公司动态2025年7月8日，靶向抗癌新药达唯珂® (他泽司他) 顺利在通用技术中国医药所属永正智慧药房（西直门店）验收上架，这是该药品在国内首批次上架销售。 本品单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)成人患者。 他泽司他是一种口服靶向抗癌药，通过精准抑制肿瘤细胞内的异常蛋白（EZH2），阻断癌细胞生长信号，从而控制肿瘤进展。
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智药探索丨通用技术中国医药盐酸乌拉地尔注射液获得药品注册证书审批动态近日，通用技术中国医药下属全资子公司天方药业有限公司（以下简称“天方药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份盐酸乌拉地尔注射液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 盐酸乌拉地尔由武田制药研发，于 1981 年在德国上市，于 1993 年在国内获准上市。
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荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》（IF=50.0）！泰诺麦博-斯泰度塔单抗注射液III期临床试验结果全文发表临床研究2025 年7月8日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）自主研发的全球首创抗破伤风毒素单克隆抗体新药-斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）III期临床试验结果，荣登国际顶级期刊《Nature Medicine》（自然医学，影响因子IF=50.0） 。 斯泰度塔单抗注射液是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。 2024 年在美国拉斯维加斯举行的急诊医师学会年会（ American College of Emergency Physicians, ACEP ），以及丹麦哥本哈根举行的欧洲急诊医学大会（ European Emergency Medicine Congress, EUSEM ）上，该试验的结果摘要也以口头报告的形式受邀向全球发布，得到全球学术界的广泛关注和认可 。
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玛仕度肽，巨头夹缝中求生存前沿研究7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 6月27日，中国国家药品监督管理局 （NMPA） 官网显示，信达生物与礼来制药共同开发的胰高血糖素 （GCG） /胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 双受体激动剂“玛仕度肽”正式获批减重适应症。 作为全球首款GCG/GLP-1双靶减重药物，玛仕度肽承载着信达生物的战略雄心，这场GLP-1药物的全球浪潮中，信达生物的玛仕度肽正试图在诺和诺德与礼来两大巨头的垄断格局中开辟一条生路。
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安徽执行全国中成药集采结果，7月10日开始招标采购相关医疗机构及药品企业：。 依据《安徽省医疗保障局关于执行全国中成药采购联盟集中采购等两个批次中选结果的通知》（皖医保秘〔2025〕14号）要求，现就规范全国中成药联盟采购中选结果落地执行有关事项通知如下：。 用摩熵药筛小程序，快速查询集采中选结果！药筛2025-07-08集采
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首仿+首家过评！苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市审批动态近日，国家药监局（NMPA）官网显示，健康基地园区企业广东万泰科创药业有限公司（下称“万泰科创”）按3类注册申报的苯磺酸氨氯地平口崩片获批上市，成为国内该剂型的首仿且首家通过一致性评价的产品。 当前，我国高血压患者已超过2.45亿，庞大患者群体有着巨大用药需求。 在高血压防治领域，老年、儿童及伴有神经系统疾病的吞咽困难患者需求尤为突出。
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继阿托伐他汀钙后，齐鲁又一款降脂药获批上市，此前已在美国获批审批动态
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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