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  • 首个国产原研Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理并被推荐纳入优先审评
    审批动态
    首个国产原研Bcl-2抑制剂！亚盛医药APG-2575新药上市申请获受理并被推荐纳入优先审评
    亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 该研究旨在评估APG-2575单药治疗r/r CLL/SLL患者的有效性和安全性，该研究的主要终点指标为总缓解率（ORR）。
    亚盛医药
    2024-11-17
    Bcl-2 优先审评
  • 蓝鸟生物运营危机依旧
    公司动态
    蓝鸟生物运营危机依旧
    据报告称， 截至9月30日，蓝鸟生物账上现金和等价物折合为1.187亿美元，仅够维持到2025年第一季度 。 公司正在寻求新的融资，高管也在周三的财报电话会议上表示，预计2025年下半年可实现盈亏平衡。 不过分析师认为盈亏平衡的单前提是每季度至少有40种药品实现收入，这简直天方夜谭。
    一度医药
    2024-11-17
    蓝鸟生物
  • 药物相关自身免疫性肌炎研究进展
    前沿研究
    药物相关自身免疫性肌炎研究进展
    药物相关自身免疫性肌炎研究进展。 部分自身免疫性肌炎的发生和发展与药物相关: 免疫介导坏死性肌病与他汀类药物密切相关，免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors，ICIs)可诱发ICI相关肌炎。 此外，特发性炎症性肌病的发生以及眼眶自身免疫性肌炎与新型冠状病毒感染(corona virus disease 2019，COVID-19)疫苗接种相关。
    凡默谷
    2024-11-17
    新型冠状病毒感染 自身免疫性肌炎
  • Drug RA丨FDA IND相关问题-截止08/29/2024指南更新梳理
    研发注册政策
    Drug RA丨FDA IND相关问题-截止08/29/2024指南更新梳理
    此次医博会由 同写意策划 ，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。 诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。 FDA IND相关问题注意到截止08/29/2024有更新，笔者主要对IND及PIND相关问题梳理如下。
    同写意
    2024-11-17
    FDA IND
  • 重组胶原蛋白，一场“资本”游戏还是重磅原料？
    前沿研究
    重组胶原蛋白，一场“资本”游戏还是重磅原料？
    10月29日，在由泰州市人民政府主办、同写意专业策划的大健康产业论坛上， 聚美丽创始合伙人兼总编辑夏天 将结合行业观察就相关议题发表主题报告，聊聊重组胶原蛋白的现下与未来。 当天下午，在医博会期间，夏天还将在同写意直播间，以“ 大颜值产业逻辑下的医药、医美、功效护肤协同发展 ”为主题，与系列嘉宾展开深度对话，敬请期待。 2024年上半年，“医美三剑客”均出现了不同程度的增速放缓，甚至下滑。
    同写意
    2024-11-17
    同写意 胶原蛋白
  • 《2023年度中国医院排行榜》发布（附45个专科排名）
    医保动态
    《2023年度中国医院排行榜》发布（附45个专科排名）
    这是复旦大学医院管理研究所作为独立第三方开展的公益性项目，也是复旦版中国医院排行榜连续第十五年发布。 2023年度中国医院综合排行榜。 2023年度全国专科声誉排行榜。
    赛柏蓝
    2024-11-17
    医院
  • 国家医保局局长表态，推进医保直接结算
    医保动态
    国家医保局局长表态，推进医保直接结算
    直接结算不断向禁区突破，药械回款在更大范围内提速。 医保直接结算逐渐扩围。 要积极推进医保与医院、药企、器械耗材厂家的直接结算、即时结算。
    赛柏蓝
    2024-11-17
    医保
  • 国家医保局出手！医院多类检查检验项目价格下调
    医保动态
    国家医保局出手！医院多类检查检验项目价格下调
    开始第二批医疗服务价格治理。 第二批价格治理对象都是肿瘤标志物的检验项目。 具体包含糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个检验项目，与安徽省近期牵头的27省集采中肿标项目重合。
    赛柏蓝
    2024-11-17
    肿瘤 国家医保局
  • 医药营销，大批药企选择新风口
    公司动态
    医药营销，大批药企选择新风口
    过去半年来，国家先后出台了一系列政策发展经济、促进消费，支持鼓励互联网医疗的发展。 今年8月，国务院颁布《关于促进服务消费高质量发展的意见》，其中指出推进“互联网+医疗”发展，逐步完善“互联网+”医疗服务医保支付政策。 据中康CMH，截至2024年7月，中国医药零售市场的药品销售规模达到2845亿元，同比增速为0.8%，其中，零售药店（含O2O）规模占比为87.0%，同比增速为-0.3%；电商B2C规模（包含天猫+京东两大平台）占比为13.0%，同比增速达9.4%，规模占比同比提升1.0%。
    赛柏蓝
    2024-11-17
  • 制药巨头抢购PD-(L)1双抗
    审批动态
    制药巨头抢购PD-(L)1双抗
    2024年9月，康方生物在2024世界肺癌大会上发布依沃西单药（PD-1/VEGF双特异性抗体）对比默沙东帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性Ⅲ期临床研究(HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。 除了默沙东，还有多家大药企都已押注PD-(L)1双抗。 该领域近两年交易不断，其中中国Biotech是主要的转让方。
    思齐俱乐部
    2024-11-17
    PDL1 巨头 PD-(L)1
  • 国家医保局、国家药监局找46家药企恳谈都谈了什么？
    医保动态
    国家医保局、国家药监局找46家药企恳谈都谈了什么？
    “随着药品追溯码的采集应用，医保基金监管将进入一个新时期、新阶段。” 国家医保局基金监管司司长顾荣如是说，“医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也是支持企业高质量发展的重大举措。 同时还可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。”。
    思齐俱乐部
    2024-11-17
    国家药监局
  • 药交会期间会发十批标书？
    招标采购
    药交会期间会发十批标书？
    一年两度的药交会马上就在武汉开始了，大家比较关心两个问题。 一个是2024年国谈的最终结果会不会发布。 风云药谈预计，2024年国谈的最终结果在药交会之前或者期间发布的概率不是很大（18日--22日）。
    风云药谈
    2024-11-17
    药交会
  • 国产创新药数量和质量齐升！上海加速生物医药产业全链条创新发展
    公司动态
    国产创新药数量和质量齐升！上海加速生物医药产业全链条创新发展
    11月16日-18日，2024中国医药工业发展大会与上海国际生物医药产业周首次同期举办，以“共创共享共赢 携手新质未来”为主题，采用“1+16+1+N”形式，即1场开幕式及主论坛，16场专题活动（医药产业高质量发展、前沿创新技术、融合发展三大方向），1场“医药工业全球合作典型案例”展示，N场产业周系列主题活动（创新、产业、生态三大主题）。 中外知名专家学者，辉瑞、诺华、波士顿科学、美敦力、勃林格殷格翰等跨国企业，国药、华润、中国生物制药、齐鲁、上药、复星、联影、君实、国投、上国投等国内领军企业与投资机构同聚一堂，共探前沿创新趋势，共话国际合作机遇。 中国医药工业高质量发展新蓝图。
    浦东发布
    2024-11-17
    生物医药产业
  • “新冠富豪”再加码，默沙东态度大转变，下一个大药机会来临
    专家观点
    “新冠富豪”再加码，默沙东态度大转变，下一个大药机会来临
    11月13日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”）宣布，与BioNTech达成股权收购协议。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯全部股份。 BioNTech以总价值9.5亿美元的交易，将普米斯纳入麾下。
    CPHI制药在线
    2024-11-17
    新冠
  • 单次注射，基因编辑将致病蛋白一年持续降低90%！NEJM：“淀粉心”迎来新疗法
    前沿研究
    单次注射，基因编辑将致病蛋白一年持续降低90%！NEJM：“淀粉心”迎来新疗法
    ATTR主要累及心脏和外周神经系统（大部分患者死于心脏受累），具有进行性加重、临床表现多样、临床诊断及鉴别诊断难度大等特点，ATTR心肌病患者确诊后生存期一般仅有2~6年。 正在进行的2024年美国心脏协会（AHA）年会最新科学进展（Late Breaking Science，LBS）专场公布了nex-z治疗ATTR心肌病的疗效数据，表明 单剂量的nex-z治疗ATTR心肌病，与 转甲状腺素蛋白水平 快速、持久降低相关 。 该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）。
    医学新视点
    2024-11-17
    转甲状腺素蛋白 心肌病 基因编辑
  • 血压120 mmHg更适合中国糖尿病患者！瑞金医院领衔研究登上NEJM，为“最优”降压值提供新证据
    前沿研究
    血压120 mmHg更适合中国糖尿病患者！瑞金医院领衔研究登上NEJM，为“最优”降压值提供新证据
    尽管有大量临床证据表明，对糖尿病合并高血压患者进行降压治疗可改善CVD结局，但最优的降压治疗目标仍未明确，是近年来学术争论的焦点。 正在如火如荼开展的2024年美国糖尿病协会（AHA）年会最新科学进展（ Late Breaking Science，LBS）专场公布了中国BPROAD研究结果， 证实了更严格的收缩压目标对2型糖尿病患者的CVD的益处，相比于收缩压＜140 mmHg，收缩压＜120 mmHg的患者卒中、心梗、心衰治疗或住院以及CVD死亡风险降低了21%。 BPROAD研究是一项多中心、开放、平行组设计的随机对照试验，纳入中国145家医学中心的年龄≥50岁的2型糖尿病伴有收缩压或CVD风险升高的患者12821例， 其中5803例（45.3%）为女性，所有患者平均年龄为63.8岁 。
    医学新视点
    2024-11-17
    瑞金医院 2型糖尿病 血压
  • 能降低心血管疾病风险，还保护肾脏，新药对老年糖尿病患者安全有效
    前沿研究
    能降低心血管疾病风险，还保护肾脏，新药对老年糖尿病患者安全有效
    钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂能够降低2型糖尿病患者罹患心血管和肾脏疾病的风险，然而，其效果是否随患者年龄变化而有所差异，此前尚不明朗。 近期一项对临床试验数据的分析揭示， SGLT2抑制剂卡格列净对所有年龄段的患者均展现出益处。 同样，卡格列净对严重不良事件、急性肾损伤和严重低血糖的影响在不同年龄段中也保持一致（所有P趋势值>0.10）。
    医学新视点
    2024-11-17
    SGLT2 心血管疾病 2型糖尿病
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