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这个曾经造富也惹祸的品种，已有20多个仿制申请审批动态转眼间，这个曾经造富也惹祸的品种，已新增3个企业。 今年，进口的Xellia，四川汇宇，海南倍特相继获批。 更为夸张的是，后面还有21在审上市申请，按这个节奏下来，预计到年底或明年初，产品就有可能符合国采条件。药筛2025-07-08仿制
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2.5 亿美元！罗氏进军「AI+抗衰」赛道交易并购双方将整合各自优势资源， 利用人工智能技术寻找与人类衰老相关的疾病靶点 ，共同开发与年龄相关疾病的新型疗法。 根据协议，中外制药将支付一笔首付款，以及 最高可达 2.5 亿美元 的里程碑付款，以获得由 Gero 的 AI 平台发现的衰老相关疾病靶点的全球独家抗体开发权益。 总部位于新加坡的 Gero 是一家专注于衰老生物学研究的前沿公司。
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今日！NMPA发布「药品附条件批准上市」新文件，力挺首创新药，遏制同质化竞争研发注册政策在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。 请于2025年8月7日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱 ，邮件标题请注 明 「药品附条件批准上市申请审评审批工作程序意见反馈」。 附件：1.药品附条件批准上市申请审评审批工作程序 （试行）（修订稿征求意见稿）。医麦客2025-07-08创新药 NMPA
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士泽生物再获数千万元市场化融资，加速通用细胞治疗帕金森药物开发医药投融资仅数月前，2024 年10月，士泽生物刚官方正 式 宣布完成逾亿元B1轮市场化融资： B1轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资，B1轮融资将用于士泽生物临床级 iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 2022至2025 年医药行业整体下行期间，士泽生物逆势实现高质量快速发展， 连续完成总计3-4亿元的纯市场 化 融资 ，融资全部用于多款新药开发及国内外临床业务，据悉，该公司历次融资尚未涉及迁址或管线转移的招商性附加条件，体现了士泽生物的新药核心价值及发展战略。 全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病 （中美注册临床 I 期） ；。
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穿越血脑屏障！突破性融合蛋白疗法上市申请获 FDA 优先审评资格，治疗亨特综合征审批动态PDUFA 日期为 2026 年 1 月 5 日 。 此前，DNL310 根据公司新闻稿， 若获得批准，DNL310 将成为 首款 获 FDA 批准、旨在通过穿越血脑屏障（BBB）治疗亨特综合征身体和大脑症状的酶替代疗法 。 亨特综合征，是一种主要影响男孩的罕见遗传疾病，影响身体、认知和行为，由艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶 （ IDS ） 基因突变引起，这会导致 IDS 酶缺乏，进而导致溶酶体中糖胺聚糖 （GAGs） 堆积。
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ORR 98.5%！国产核药龙头起飞公司动态数据显示，2024年，中国企业自主研发的FIC进入临床阶段的数量达120个，研发进度排名第一，占全球总量超30%；而2015年这一比例仅4%，十年间中国创新药全球首发份额跃升近十倍。 群星璀璨中，远大医药（00512.HK）作为 全球仅有的四家实现创新核药商业化的药企之一 ，验证了其战略的前瞻性。 5月初，公司股价强势四连涨，周内涨幅超20%，短期走出翻倍行情。
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第93批参比制剂名单来了，96个品规，含京新、再鼎等国内原研（附名单）招标采购最后一天报名，欲报从速。 7月8日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十三批）的通告（2025年第24号）， 此次共公布96个品规， 京 新药业的地达西尼胶囊、再鼎医药的甲苯磺酸奥马环素片、西安葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片等国内企业原研品种入列参比制剂名单 。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
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百年辩论迎来大结局？《科学》：成年后神经元可再生，再添关键证据前沿研究成年人大脑中能否产生新生神经元？ 对于这一问题，神经科学家已经争论了上百年。 早在上世纪之初，被誉为“现代神经科学之父”的神经组织学家Santiago Ramón y Cajal认为，成年人的大脑细胞是固定、终末化且不可改变的。学术经纬2025-07-08神经元可再生
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人才视界丨李悦国团队Hepatology揭示肝纤维化关键因子Ccl9的调控机制前沿研究近日，天津医科大学肿瘤医院李悦国教授课题组在肝脏纤维化研究领域取得了突破性进展。 相关成果以题为 “Hepatocyte-specific C-C motif chemokine ligand 9 signaling promotes liver fibrosis progression in mice” 的论文，于2025年5月在线发表于国际顶级肝病学期刊 Hepatology 。 本研究首次阐明肝细胞源性Ccl9通过双重机制驱动肝纤维化进程，而肝纤维化作为肝癌发生的关键前驱病变，该发现为肝癌高危人群的早期防治策略提供了潜在靶标。
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对话首个上市 TCR 药物核心发明人李懿博士，解码 TCR 蛋白药的 know-how 密钥专家观点说起 TCR （T 细 胞 受体） ，大家并不陌生，这是 T 细胞表面的一类特异性抗原识别受体，能够识别与主要组织相容性复合体 （MHC） 结合的内源性抗原肽，在适应性免疫应答中起着核心作用。 目前，基于 TCR 开发的创新药物如 TCR-T 细胞疗法、TCR 蛋白药 均已有首个产品获 FDA 批准上市，分别是由 Adaptimmune 开发的 Tecelra 和 Immunocore 开发的 Kimmtrak。 其中 TCR 蛋白药 Kimmtrak 率先于 2022 年 1 月获批上市，用于治疗 HLA-A*02:01 基因型、转移性或不可切除的葡萄膜黑色素瘤。
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Biotalks丨同昕生物：体外诊断领域的技术破局者，科研、生产、市场三维联动发展公司动态同昕生物深耕重大疾病预警和早期诊断技术领域， 构建起集研发、生产、销售于一体的完整产业链 。 目前， 公司已斩获35项发明专利与29项产品注册证 ，用创新成果书写着行业传奇。 在癌症早期筛查方面 ，其王牌产品鼻咽癌诊断系列试剂盒持续迭代升级，成为鼻咽癌早期诊断的“黄金钥匙”。
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ESG双突破！九洲药业LSEG持续上调，Wind跃至AA公司动态近日，九洲药业在ESG评级表现方面再获佳绩：伦敦证券交易所集团（LSEG）更新了基于九洲药业2024财年数据的LSEG ESG评分，由74分提升至78分；同时，中国金融信息服务企业万得（Wind）公布2024年环境、社会及治理（ESG）评级结果，九洲药业获Wind ESG评级AA级。 LSEG ESG评分提升至78分。 Wind ESG评级跃升至AA级。
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592名患者证实：干细胞疗法显著降低缺血性中风死亡率并改善神经功能！前沿研究
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最新！全球医疗巨头迎新CEO人事变动2025年7月7日，全球医疗技术领军企业百特国际公司（纽约证券交易所代码：BAX）宣布了一项重要人事任命：Andrew Hider将担任公司总裁兼首席执行官，并加入董事会。 而自2025年2月起担任董事长兼临时首席执行官的Brent Shafer，届时将转任百特董事会的独立董事长。 Andrew Hider履历。思齐俱乐部2025-07-08百特 巨头 医疗巨头
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载誉而归，东阳光药发明专利斩获湖北专利金奖！审批动态2025年7月7日，湖北省知识产权局公布了第二届湖北专利奖授奖决定。 第二届湖北专利奖设专利金奖、专利银奖、专利优秀奖。 此次，发明专利“作为丙型肝炎抑制剂的桥环化合物及其制备方法”荣获本届湖北专利金奖，不仅凸显了磷酸依米他韦的突破性创新与显著临床价值，更印证了东阳光药在新药研发领域持续的创新能力与核心竞争力。
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Immunity︱β-葡聚糖佐剂点亮卡介苗之光——训练免疫重塑抗肿瘤防线前沿研究膀胱癌 （Bladder Cancer, BC ） 是全球第九大常见恶性肿瘤，严重威胁人类健康。 目前，对于非肌层浸润性膀胱癌的治疗， 卡介苗 （Bacillus Calmette-Gu é rin, BCG ） 膀胱灌注是标准的免疫疗法。 BCG最初是作为一种抗结核疫苗而开发的，后来被确立为膀胱癌的黄金标准免疫疗法。
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Nat Commun丨周军/刘佩伟/孙爽揭示表皮发育调控新机制前沿研究表皮作为复层上皮，对维持皮肤屏障功能至关重要。 表皮 结构异常与多种皮肤疾病相关，包括特应性皮炎、银屑病 、 干燥症 等 。 表皮发育始于外胚层衍生的单层上皮细胞 —— 基底角质形成细胞。
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Nat Biotechnol丨何川/张理升等合作开发新的RNA修饰测序方法LIME-seq，为癌症早筛提供新思路前沿研究近年来，随着精准医疗理念的不断深化，液体活检技术正逐渐成为癌症诊断和监测的核心手段之一。 循环游离DNA （ cfDNA ） 检测，尤其是基因突变的检测已被临床逐步采纳。 但在早期癌症，尤其是结直肠癌 （CRC） 这类发病隐匿、症状不明显的肿瘤中，cfDNA因含量极低，灵敏度和特异性均受到限制，亟需寻找新的替代生物标志物。
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四川66个药品省际联盟集采项目报量今日启动！招标采购据医药云端工作室处获悉流传稿件得知，今日起四川环磷腺苷葡胺等66个药品省际带量联动项目开始报量， 报量时间为：7月8日-7月10日24:00 。 该文件要求，各医疗机构参考本批次药品2024年度历史采购量，综合考虑临床使用稳定、供应保障等情况，在中选产品范围内选择相关产品作为本单位的意向采购产品，填报未来一年采购需求量。 医疗机构填报的采购量未达到历史采购量的，应进行数据修正或提交相关说明。易联招采网2025-07-08集采项目
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艾力斯「伏美替尼」新适应症拟优先审评审批动态7 月 8 日，药监局官网显示，艾 力斯 甲磺酸伏美替尼片拟纳入优先审评品 种， 用于 既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20 外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗 。 该适应症基于一项单臂临床试验结果获得的附条件批准，完全批准将取决于确证性临床试验的临床获益。 伏美替尼是第三代 EGFR-TKI，分别于 2021 年 3 月、2022 年 6 月获批 EGFR 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的二线、一线治疗适应症 ，并均已被纳入国家医保目录。
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靶点
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最新年份
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
