11月16日，亚盛医药 自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂 力胜克拉片 （Lisafto clax，APG-2575）提交 上市申请获得受理，制剂生产合作伙伴是宣泰药业。 适应症为用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 力胜克拉片是全球第二个Bcl-2抑制剂，与维奈克拉相比，具有更好的安全性和剂量递增时间 表，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗潜力。

局部遗传相关性分析是识别跨性状共享生物学机制 （shared biology across traits） 的重要工具。 近期，Richard Border等人表明，遗传相关性分析的结果受到交叉性状选型交配 （cross-trait assortative mating, xAM） 的干扰，从而导致许多假阳性发现 【1】 。 总体思路是，通过生成knockoff基因型数据来扩展原始基因型数据。

母亲教育作为社会经济因素中的关键一环，与子代青少年结构性神经发育有着密切的联系。 解析母亲教育影响子代神经发育的生物学机制及其相关社会学机制对于理解与青少年神经发育相关的社会因素、家庭社会干预机制及公共政策的制定具有重要意义。 该研究团队进一步揭示了母亲教育影响宏观社会经济效应在神经发育的实际主导作用。

克隆扩增和肿瘤反应性的 细胞毒性T淋巴细胞 （Cytotoxic T lymphocyte， CTL ） 是抗肿瘤免疫的关键细胞，其浸润水平通常被视为预测 免疫检查点阻断 （Immune checkpoint blockade， ICB ） 治疗是否有效的重要指标。 这些临床治疗中的现象引发出一个重要思考，即CTL在肿瘤发生发展的过程中是否以及如何发挥致病性功能？ 更重要的是，这些CTL的致病性功能是否依赖其效应功能？

卵巢癌 是死亡率最高的癌症之一，虽然 癌症免疫疗法 已经对多种癌症具有一定的效果，但是卵巢癌对免疫疗法具有明显的耐药性，卵巢癌的 肿瘤微环境 （ TME ）常常呈免疫抑制态，此外，卵巢癌的肿瘤克隆和TME组分还具有肿瘤间和肿瘤内异质性 （ITH） ，这可能也是导致免疫疗法耐药性的原因之一，但是背后的机制仍不清楚。 近日，来自美国西奈山伊坎医学院的 Brian D. Brown 和 Alessia Baccarini 研究团队在 Cell 上发表题为 Ovarian cancer-derived IL-4 promotes immunotherapy resistance 的文章，用Perturb-map重构了卵巢癌的肿瘤异质性，并发现 肿瘤细胞产生的IL-4促进了卵巢癌对于anti-PD-1的耐药性 。 为了分析Ccl7敲除肿瘤的肿瘤微环境 （TME） ，他们进行了循环免疫荧光 （CyCIF） 多重蛋白成像，发现Ccl7 KO 肿瘤的TME与对照显著不同，免疫浸润减少，CD4和CD8 T细胞的数目显著降低，并且癌细胞和T细胞、B细胞、DC细胞之间的距离也更远。

N6-甲基腺苷修饰 （m 6 A） 是迄今为止已知的最丰富的RNA内部化学修饰，广泛参与RNA转录、剪接、转运、翻译及降解等多个重要生物学过程 【1】 。 m 6 A修饰的异常调控与多种疾病的发生密切相关，已成为潜在的临床治疗靶点。 近年来的研究揭示，m 6 A修饰的mRNA及其结合蛋白YTHDFs在应激颗粒中富集，并且体外研究证实YTHDFs与多价m 6 A修饰的RNA相互作用，促进LLPS过程 【 3】 。

优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药，也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药，首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。 全球唯一 填补医药目录空白。 作为依托合成生物学开发抗癌药的创新药企业，华昊中天凭借深厚的科研底蕴与前沿的三大核心技术平台，构建了显著的竞争优势。

2024年11月16日，三生制药今日宣布，参与放射性药物领域的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（下称：通瑞生物）A+轮融资。 该轮融资由深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，金额超1亿美元。 三生制药相关负责人表示：“近年来，随着中国核医学研究的不断深入，放射性药物已逐步展现出广阔的发展前景，成为备受关注的投资领域。

近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称“广州健康院”）、广州医科大学和广州国家实验室等单位合作在Nature Communications上发表了题为“Antibodies utilizing VL6-57 light chains target a convergent cryptic epitope on SARS-CoV-2 spike protein and potentially drive the genesis of Omicron variants”的研究论文。 该研究鉴定了一类由VL6-57轻链基因编码的人群共享抗体，揭示其介导的群体免疫压力驱动新冠病毒371-373-375位点抗原进化并潜在导致Omicron变异株产生的分子机制。 自新冠疫情爆发以来，新的变异株不断出现，病毒的刺突蛋白（S）也呈现明显的抗原漂移。

Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在去年的美肝会（AASLD2023）上，研究人员曾报告了24周用药队列治疗结束时的临床数据（查看详情： AASLD2023重磅公布！

公开资料显示， AZD0486 是阿斯利康在研的一款 靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，为下一代T细胞接合器 。 本次是首次针对滤泡性淋巴瘤（FL）适应症在中国获批临床。 在阿斯利康近期公布的临床研究中，该产品用于 复发/难治性FL患者 （R/R FL） 治疗时展现高达96%的总缓解率（ORR） ，新闻稿表示该产品有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。

今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。

放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。 随着现代医学对精准诊断和治疗的需求不断增加，放射性药物凭借其独特的优势，在肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等多个领域展现出巨大的应用前景。 今日，放射性药 物领域的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（ 以下 简称 “ 通瑞生物 ”）宣布完成超1亿美元 A+ 轮融资，本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金 、泰珑投资领投， 高瓴创投（GL Ventures） 、三生制药（0 1530.HK ）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与 投资 。

本周，第十批国采有最新消息，医保基金预付新政出炉，医药领域再掀反腐风暴；药品市场迎变局，全国中药饮片集采来袭，76个药品触发预警，10个药品被重点监控；研发新进展，东阳光药1类新药出海，中药新药大爆发；企业大新闻，知名创新药企“卖身”，恒瑞、康方等上榜2024中国创新力企业50强；资本新动态，374年中华老字号将易主，扬子江押注疫苗赛道…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 62个独家中成药亮了！

在医药创新作为新质生产力被国家重点扶持背景下，2024及未来国谈将如何支持真创新成为行业的重点关注话题，如何从全局视角、历史视角、矛盾视角去判断医保支持创新的趋势，医药企业应该如何做出能获得医保重点支持的真创新药品，医药企业如何提早为国谈做好功课，成为行业共同探索的课题，也是本研究探索的方向…… 国谈扶持创新体现了全链条扶持医药创新的国家意志。 我国从国情及复杂微妙的地缘政治出发，提出了两个阶段实现中国式现代化的战略目标，这一宏伟目标要求各产业尤其是作为战略新兴产业的生物医药产业必须加快培育新质生产力，继在2024政府工作报告重点提出支持创新药发展后，2024年9月由国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，从国家意志角度吹响了我国医药创新从跟跑到并跑到领跑的号角！

11 月 16 日，CDE 官网公示，亚盛医药 力胜克拉片（APG-2575 片） 上市申请获得受理 。 Insight 数据库显示， BCL-2 抑制剂赛道， 国内目前仅有艾伯维的 维奈克拉获批上市，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 亚盛 APG-2575 是首个报上市的国产 BCL-2 抑制剂 。

2024 年 11 月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称 “ 通瑞生物 ” ）宣布完成超 1 亿美元 A+ 轮融资。 本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（ GL Ventures ）、三生制药（ 01530.HK ）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新 RDC 药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素 RDC 药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。