2025（第三届）生物创新药产业大会。 蛋白质在我们日常的生活生产中无处不在，是维持生命活动和推动科技创新的基础，功能优异的蛋白质产品更是促进生物医药、绿色能源、食品保健、绿色化工等诸多行业进步的源头动力。 天鹜科技的创新之处在于 其自主研发的蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能），能够 直接预测蛋白质功能，突破了以AlphaFold为代表的结构预测方法“只能预测结构而无法设计功能”的局限 ，为获取功能优异的蛋白质提供了 一种全新的技术手段 ，在业界独树一帜。

笔者对PD-(L)1/VEGFR双抗的态度：一刀切不可能，细分“大”市场机会，大是相对于过去，引号是相对于未来，现在和未来很长一段时间，始终相信“precise medicine”趋势不可逆转，所以我们要对生物学机制、临床人群特征有更清晰的认识，然后去提早、尽可能发现 非共识 但又 相对确定 的趋势。 2024年5月看了普米斯PM8002 TNBC数据，于是有了星球下述表达：未来临床布局很有可能PDX/VEGF＋ADC的模式，尤为看好瘤肿TNBC、SCLC机会，底层逻辑聚焦”治疗空白＋早临数据“。 202 4年1 1月 1 3日 ， BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。

基于单细胞的技术能够通过精确的免疫细胞亚群和空间结构研究更好地解析TME。 这些新技术的进展和突破对癌症治疗具有深远意义。 在过去几年中对肿瘤免疫的研究进展，使我们对肿瘤的认识发生了根本的改变。

Protara Therapeutics宣布，其针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的TARA-002疗法在正在进行中的二期开放标签试验ADVANCED-2中的数据将在即将于2024年12月4日至6日在德克萨斯州达拉斯举行的泌尿外科肿瘤学会（SUO）第25届年会上进行展示。该研究评估了TARA-002在BCG无反应或BCG初治的NMIBC患者中的安全性和抗肿瘤活性。TARA-002是一种基于细胞的治疗方法，旨在激活免疫系统对抗肿瘤。该研究预计将展示约20名受试者的安全性数据和新疗效数据。

佛罗里达州坦帕总医院与美国南佛罗里达大学宣布与医疗微器械公司（MMI）达成协议，引进Symani手术系统，这是首个用于淋巴手术的机器人技术，成为美国东南部首个提供此类技术的医疗机构。这一创新技术有望提高复杂手术的疗效，改善患者的生活质量。该协议是在佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯访问意大利期间达成的，州长德桑蒂斯表示，这将使佛罗里达州成为医疗创新的中心。南佛罗里达大学校长雷亚·劳表示，这一合作将提升南佛罗里达大学健康学院和坦帕总医院在全国领先学术健康体系中的地位。MMI的Symani手术系统专注于解决与癌症相关的淋巴水肿问题，目前只有少数外科医生具备治疗这种常见疾病所需的技能。坦帕总医院癌症研究所所长索托马约尔表示，与潘内塔博士团队合作，在USF/TGH建立独特的显微外科和重建肿瘤学项目，将成为全国乃至全球最好的项目之一。

在药物发现领域，分子胶作为一种新型治疗手段，能够稳定蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）， 从而有效靶向那些传统上难以成药的蛋白质。 下面介绍的这篇文章详细研究了分子胶降解剂的协同结合机制，特别是针对cereblon（CRBN）调节剂靶向Ikaros家族锌指蛋白2（IKZF2）的分子胶。 IKZF2是一种在癌症免疫疗法中扮演重要角色的转录因子。

根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本，支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。 作为一家成立时间仅仅只有6年的中国创新药公司，普米斯毫无疑问书写了一个行业传奇，创始团队和所有投资者都获得了不菲的回报。

Syndax Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Revuforj（revumenib）作为首个和唯一一种用于治疗复发或难治性（R/R）急性白血病且年龄在1岁及以上的KMT2A基因易位患者的menin抑制剂。Revuforj的批准基于AUGMENT-101临床试验中Revuforj在R/R急性白血病KMT2A易位患者中表现出强劲和持久的缓解率。FDA此前已授予Revuforj突破性疗法和快速通道指定以及优先审评。Syndax计划在11月推出Revuforj，并致力于加快Revuforj在KMT2A重排急性白血病和突变NPM1急性髓系白血病治疗连续体中的开发。

Greenbrook TMS Inc.获得安大略省高等法院商业法庭最终批准的重组计划，Neuronetics Inc.将收购Greenbrook的全部流通股。Greenbrook股东在11月8日的特别股东大会上以超过99%的票数批准了重组计划，Neuronetics也获得了必要的股东批准。重组预计在11月底前完成，Greenbrook将退出OTCQB市场并终止在加拿大的公共报告要求。Greenbrook是一家领先的TMS和Spravato治疗抑郁症的提供商，拥有118家治疗中心，为超过49,000名患者提供了超过1.61百万次治疗。

一例老年男性患者，采用恩度泵入+培美曲塞+卡铂等联合参一胶囊治疗，患者病情控制尚可，推荐长期口服参一对症治疗。 （3）采用恩度泵入+培美曲塞+卡铂等治疗。 采用恩度泵入+培美曲塞+卡铂等治疗。

Inventiva公司宣布，其研发的口服小分子疗法lanifibranor在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和2型糖尿病（T2D）患者的临床试验中取得显著成果。该研究数据将在2024年11月18日美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议晚会上以海报形式展示。试验结果显示，lanifibranor单独使用或与恩格列净联合使用均能显著降低患者的HbA1c水平，50%的患者在治疗24周后HbA1c水平低于6.5%。此外，lanifibranor单独使用组和联合治疗组中，分别有58%和80%的患者HbA1c水平至少降低了1%，而安慰剂组则为0%。研究还发现，lanifibranor单独使用或与恩格列净联合使用能改善肝功能、肝纤维化标志物和心血管代谢健康标志物。

NavaDerm Partners，BelHealth Investment Partners的皮肤科平台公司，宣布将Dermatology and Surgery Associates（DSA）出售给Schweiger Dermatology Group（SDG）。DSA是NavaDerm平台的一部分，成立于2018年。这是过去一年中NavaDerm Partners第三次将实践出售给SDG。NavaDerm Partners的首席财务官Vera Abramova表示，公司对这一成就感到高兴，并强调其剩余的旗舰实践，如Laser & Skin Surgery of New York和Spring Street实践，将继续受益于美容皮肤科的风向。SDG的首席业务发展官Kevin Schirf表示，他们很高兴在纽约布鲁克林扩张，并享受与NavaDerm和BelHealth合作的过程。在此次收购过程中，Brown Gibbons Lang & Company担任财务顾问，Moomjian, Waite & Coleman, LLP担任法律顾问。BelHealth Investment Partners是一家位于佛

Citius Pharmaceuticals Inc.宣布，已签订协议购买总计1200万股公司普通股及其附带的购买1200万股公司普通股的认股权证，每股购买价格为0.25美元，认股权证将在发行时即可行使，有效期五年。预计此次发行将在2024年11月18日左右完成，预计将为公司带来300万美元的净收入，用于一般公司用途，包括产品候选人的临床前和临床试验、营运资金和资本支出。此次发行是根据2024年2月23日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于3月1日生效的“存档”注册声明进行的。公司还介绍了其产品线，包括已获FDA批准的LYMPHIR、Mino-Lok和CITI-002（Halo-Lido），并讨论了其研发进展和未来计划。

Augurex Life Sciences与Quest Diagnostics达成非独家协议，Quest将验证并提供基于Augurex 14-3-3η生物标志物的实验室开发测试。该测试有助于检测与类风湿性关节炎（RA）相关的14-3-3η蛋白水平升高，与更严重的疾病和关节损伤风险相关。Quest计划于2024年12月2日开始在加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特兰诺的先进实验室提供测试服务。患者可在美国超过2000家Quest Diagnostics患者服务中心之一提供血液样本。Augurex首席执行官Neil Klompas表示，与Quest Diagnostics重新引入14-3-3η测试是满足RA患者和临床医生不断变化需求的重要一步。Quest Diagnostics免疫学和研发医学主任James D. Faix表示，与Augurex的合作建立在他们在自身免疫疾病创新记录的基础上，期待本月晚些时候向美国医生重新引入14-3-3η实验室开发测试。

Elanco Animal Health公司收购了位于英国Speke的合同制造设施及其相关资产，该设施原属TriRx Speke Ltd.，此前处于英国正式破产程序中。Speke设施对Elanco生产多个农场动物产品线至关重要，贡献约1.6亿至1.8亿美元的年农场动物收入，主要在美国以外地区。Elanco曾与TriRx Speke Ltd.签订长期供应协议，此次收购确保了其全球供应链中关键农场动物产品的关键组成部分。Elanco支付2500万美元现金完成收购，并立即接管场地所有权，与现场领导紧密合作以支持运营。预计2025年，这一情况将导致调整后的EBITDA出现2500万至3500万美元的逆风，主要影响毛利率。Elanco致力于创新和提供产品及服务，以预防和治疗农场动物和宠物的疾病，为农民、宠物主人、兽医、利益相关者和整个社会创造价值。

Arbutus Biopharma宣布，在IM-PROVE I Phase 2a临床试验中，使用其RNAi疗法候选药物imdusiran和pegylated interferon alfa-2α（IFN）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（cHBV）感染患者，结果显示，基线HBsAg水平低于1000 IU/mL的HBeAg阴性患者中，50%实现了功能性治愈，整体功能性治愈率为25%。这些数据将在2024年11月18日的AASLD会议上以海报形式展示。研究显示，与现有治疗方案相比，该联合疗法在降低表面抗原和提升免疫反应方面表现出显著效果，为全球数亿HBV患者提供了治愈希望。

Ipsen公司在AASLD 2024大会上展示了其罕见胆汁淤积性肝病产品组合中的3项突破性报告和8篇摘要。Iqirvo（elafibranor 80 mg片剂）已获批准在美国、欧盟和英国上市。Iqirvo的数据显示，在长达三年的治疗中，该药物对胆汁淤积、肝纤维化标志物稳定和瘙痒症状有持续疗效，并支持其安全性。研究还发现，Iqirvo对疲劳和睡眠也有积极影响。这些数据为Iqirvo作为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的首选药物提供了依据。