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Agenus 的 BOT/BAL 在难治性 MSS CRC 中实现 42% 的两年生存率，朝着 FDA 第 3 阶段的注册迈进研发注册政策Agenus公司宣布其免疫肿瘤创新药物botensilimab和balstilimab（BOT/BAL）组合在123名微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者中实现了42%的两年生存率和21个月的平均总生存期（OS）。公司还确认与美国食品药品监督管理局（FDA）就全球BATTMAN III期临床试验的设计达成一致。这些新数据在2025年ESMO胃肠道癌症大会（ESMO-GI）上报告，同时还有与FDA 2025年7月1日结束II期（EoP2）会议的监管更新。新数据显示，在接受了BOT/BAL治疗的123名经过大量治疗的MSS mCRC患者中，确认的客观缓解率（ORR）为20%，中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月。疾病控制率（DCR，包括缓解和疾病稳定）为69%。值得注意的是，中位总生存期（OS）达到20.9个月，42%的患者在两年内仍存活。这些发现对于这个历史上从免疫检查点阻断中获益很少的难治性人群具有重要意义。FDA在7月1日的EoP2会议上表示，将继续推荐Agenus开展随机对照试验以支持BOT/BAL在转移性环境中的批准，并认为治疗效果的规模“似乎不符合合理预测获益的标准”。Agenus及
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君圣泰医药完成配售公司动态上证报中国证券网讯（记者 孔令仪）7月7日，君圣泰医药公告完成根据一般授权配售新股份。 公司此次配售所得款项总额约1.25亿港元。 君圣泰医药表示，此次参与配售者均为长线投资人。
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Mustang Bio 获得美国 FDA 授予 MB-101（IL13Ra2 靶向 CAR T 细胞）治疗星形细胞瘤和胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定研发注册政策Mustang Bio公司宣布，其研发的MB-101（IL13Rα2靶向CAR-T细胞疗法）获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗复发性弥漫性胶质瘤和胶质母细胞瘤。这项资格认可了MB-101在临床试验中的良好耐受性和治疗效果，其中50%的患者实现了疾病稳定或更好的结果。此外，公司还计划将MB-101与MB-108（HSV-1溶瘤病毒）结合使用，以优化临床结果。此前，MB-108已获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗恶性胶质瘤。Mustang Bio致力于将细胞疗法转化为治疗难治性癌症的潜在疗法，并与顶尖医疗机构合作推进CAR-T疗法的研发。
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2.5亿美元！罗氏控股的中外制药达成一项开发衰老相关疾病的合作交易并购7月7日，中外制药（罗氏控股的日本公司）宣布与新加坡生物技术公司Gero达成一项重磅合作，旨在共同开发针对衰老相关疾病的新型疗法。 中外制药将为这项合作提供高达2.5亿美元的开发和销售里程碑付款，并支付一笔未披露的预付款以及未来的产品销售特许权使用费。 这项协议赋予中外制药对Gero识别的靶点所产生的抗体的全球独家权利。
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267个品种过评，14款首家！抗感染注射剂成焦点审批动态申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂；。 6月新注册分类仿制药申报临床/上市情况。 新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请365项。摩熵医药2025-07-07感染 抗感染注射剂 抗感染
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又一上市药企董事长，被带走调查人事变动昨日晚间， 新里程健康科技集团股份有限公司 （简称： 新里程 ）公告， 公司董事长林杨林被实施留置并立案调查。 官网资料显示 截至2024年年底，新里程已在辽宁、河南、江苏、江西、四川、重庆分别成立六大区域医疗中心，拥有3家三级医院、14家二级及以上综合医院或专科医院， ，床位数近10000张， ，共计24家医院。 医药制造领域，新里程拥有以中国驰名商标“独一味”品牌为核心的系列中成药和消费产品。
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「减脂护肌」新突破！超长效人源 GLP-1RA 亮相 ADA前沿研究第 85 届美国糖尿病协会科学年会（ADA 2025）于近日在芝加哥召开，大会聚焦糖尿病及代谢病领域的最新前沿进展。 其中，由中国研究团队主导的关于超长效人源胰高血糖素样肽-1 受体激动剂（GLP-1RA）的系列研究，成为本届大会的亮点之一。 本次大会上，该团队展示了 3 项具有代表性的临床研究成果，分别聚焦于超长效人源 GLP-1RA 在 2 型糖尿病（T2DM）控制、肥胖管理等方面的临床表现，系统分析了其在代谢疾病干预中的潜力。
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双汇母公司重启欧洲买买买模式：收购波兰Pupil Foods进军宠物食品赛道交易并购近日，万洲国际（股票代码：00288.HK）宣布，其旗下子公司Morliny Foods通过其波兰子公司Animex Foods完成了对波兰宠物食品生产商Pupil Foods Ltd.的收购。 来源： Morliny Foods。 Morliny Foods将把Pupil Foods在波兰本土及出口市场的渠道资源并入万洲体系，以实现更广泛的市场覆盖和更高效的资源配置。晨哨并购2025-07-07宠物食品 双汇母公司
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「最新融资」碳云智肽：获翰宇药业战略投资，合作升级共启新篇医药投融资近日， 碳云智肽迎来翰宇药业的战略投资 ，双方同步签署了《创新药CRDMO服务战略合作协议》。 此举不仅是两大企业在多肽创新药领域合作的深化升级，更彰显了碳云智肽“多肽芯片+人工智能”创新药筛选平台的硬核实力与行业认可度，为中国原研多肽药物的全球化征程注入新动能。 这一平台能够从海量数据中精准筛选出“最优”药物候选分子，快速完成药物发现环节，为创新药研发按下“加速键”。
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己二胺、DMTA、尼龙66多项目进展前沿研究年产12万吨己二胺项目。 本项目位于上海化学工业区，由上海洁达尼龙材料有限公司投资建设，主要建设内容为12万吨/年己二胺装置，采用国内先进的低压法己二腈加氢工艺技术，在单位产品能耗、原料单耗、产品品质、环保安全等方面均达到国内先进水平。 该项目于2025年6月28日6点28分一次投料开车成功，首批优级品己二胺正式产出。兴园化工园区研究院2025-07-07DMT 己二胺 尼龙66
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Silo Pharma计划2025年提交IND申请，SPC-15有望治疗PTSD交易并购Silo Pharma公司宣布，预计将在未来30至90天内收到其领先资产SPC-15的额外临床前研究数据。SPC-15是一种新型鼻内预防性药物，针对创伤后应激障碍（PTSD）。公司预计将在年底前提交SPC-15的IND申请，并在FDA批准后，有望在2026年底前启动1期临床试验。SPC-15是一种鼻内5-HT4受体激动剂，旨在治疗由压力引起的心理障碍，如PTSD和焦虑。Silo Pharma计划寻求FDA的505(b)(2)监管途径以加快审批过程。目前，美国FDA仅批准了两种治疗PTSD的药物，而SPC-15有望为这一领域提供新的治疗方法。GlobeNewswire2025-07-07Silo Pharma Inc Columbia University
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Biotech一哥，瞄准新爆点公司动态康方生物剑指“低毒高药效”的双抗ADC市场。 以Trop2和EGFR靶点为基石。 为什么康方生物会把Trop2、EGFR这两大靶点作为设计双抗ADC的基石靶点之一。
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飞利浦研发团队创立，这家苏州公司完成Pre-A轮融资医药投融资创客君获悉 ， 苏州智聚芯联微电子有限公司 （下文简称“智聚芯联 ” ）近日 完成 数千万元Pre-A轮融资 ，由 稳致资本 领投 。 智聚芯联 成立于2021年5月 ， 总部位于苏州工业园区，致力于基于空间计算范式打造沉浸式视听和互动应用体验，实现现实与数字的完美融合，为客户提供3D视听及交互一体化产品解决方案。 智聚芯联的 产品适配LCD、OLED、MiniLED等多种显示屏幕，其技术广泛应用于广告、娱乐、医疗、美容和智能家居等多个行业。
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IF 45.8 ! Science新发现：分子胶降解剂中的靶标拓展！前沿研究MGDs通过诱导目标蛋白与E3泛素连接酶之间的相互作用，促使目标蛋白的泛素化和降解，为治疗多种难以成药的疾病提供了新的思路。 在这一领域， CRBN（Cereblon） 作为 E3泛素连接酶CRL4CRBN 的底物受体，已被证明是MGDs的关键靶点。 CRBN能够通过特定的G-loop结构识别并结合目标蛋白（该结构 在人类蛋白质组中普遍存在） ，从而实现对目标蛋白的降解。
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任明华教授：ADT+治疗模式为前列腺癌患者生存助力专家观点前列腺癌是男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一。 由于前列腺癌发病隐匿，且患者筛查力度不足等原因，目前我国高危前列腺癌患者比例较高，预后较差，临床存在大量未被满足的治疗需求。 近年来，随着治疗药物的精进，治疗方案升级或为高危前列腺癌患者带来更多的生存获益。
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药明康德荣膺MSCI ESG “AAA” 领导力评级 | Bilingual News财报业绩上海，2025年7月7日 – 近日，药明康德在摩根士丹利资本国际公司（MSCI）最新公布的环境、社会及管治（ESG）年度评级结果中，首次获评最高评级“AAA”级，成为A股生命健康行业中首家获此认可的企业。 这一成就充分彰显了公司始终践行可持续发展的坚定承诺，更体现了以负责任方式为客户创造长期价值、共建健康未来的决心。 MSCI ESG评级旨在衡量一家公司对长期的、与财务相关的ESG风险抵御能力。
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国家级示教单位落户，专病中心同步启动：海军特色医学中心开启癌痛精准管理新篇章研发注册政策来源：中国人民解放军海军特色医学中心。 该项目由国家卫健委能力建设和继续教育中心于2023年9月发起，旨在通过5年时间在国内遴选60家医院作为项目示教单位，在全国培训1500家医疗机构，建立癌痛诊疗的标准化体系与全国联盟，提升基层医护人员的癌痛全程管理能力，推动癌症治疗中人文关怀领域的进步。 海军特色医学中心作为上海市入选示教单位的三家医院之一及海军军医大学的唯一代表，在癌痛规范化管理方面的领先水平获得了国家级的认可。
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疾病控制率达100%的免疫联合疗法；6个月无进展生存率近70%的靶向组合疗法…… | 一周盘点前沿研究1. 天境生物（I-Mab）公布了其双特异性抗体givastomig联合 nivolumab和mFOLFOX6 ，一线治疗 Claudin 18.2阳性晚期转移性胃癌患者 的1b期试验的积极数据， 在所有剂量组中确认的客观缓解率（ORR）为71%，疾病控制率（DCR）达100%。 2. 多靶点抑制剂 gedat olisib联合雄激素 受体抑制剂治疗 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的早期临床结果积极， 6个月的放射学无进展生存率（rPFS）达66%。 天境生物公布了其双特异性抗体givastomig的1b期联合治疗试验的积极数据。
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【4344】循5载 聚高危丨体重指数(BMI)与HR+, HER2-高危早期乳腺癌内分泌辅助治疗生存获益的关联揭秘前沿研究审批编号：PP-AL-CN-3632。 责任编辑:肿瘤资讯-Elva。 排版编辑:肿瘤资讯-yu。
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COMBI-AD研究确立ctDNA作为关键预后生物标志物的临床价值前沿研究达拉非尼联合曲美替尼作为BRAF V600突变III期黑色素瘤辅助治疗的标准方案，其地位由里程碑式的III期COMBI-AD研究确立。 该研究的长期数据证实了其在降低复发风险方面的稳固疗效。 COMBI-AD研究：确立III期BRAF突变黑色素瘤双靶辅助治疗的标准地位。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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PSMA76.5
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